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이수앱지스의 급성 관상동맥증후군 치료제 'ISU301'<클로티냅(압식시맙)>이 임상 3상에 들어간다.
식품의약품안전처는 이수앱지스가 신청한 '급성 관상동맥증후군 환자에서 관상동맥중재술(PCI) 시술 시 혈소판 GP IIb/IIIa 수용체 차단제인 클로티냅주 투여의 유효성 및 안전성 평가를 위한 다기관, 이중눈가림, 무작위배정, 위약 대조, 제3상 임상시험'을 7월 18일 승인했다.
이수앱지스는 국내 병원에서 급성 관상동맥증후군 환자 732명을 대상으로 임상 3상시험을 진행할 예정이다.
이수앱지스는 'ISU301'외에도 ISU104 (항암 치료제), ISU304 (B형 혈우병 치료제), ISU305 (발작성야간혈색소뇨증 희귀질환 치료제), ISU106 (면역항암 치료제) 등을 개발하고 있다.
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- 김용주 기자 yjkim@yakup.com
- 입력 2019.07.19 12:00 수정 2019.07.19 13:05
이수앱지스의 급성 관상동맥증후군 치료제 'ISU301'<클로티냅(압식시맙)>이 임상 3상에 들어간다.
식품의약품안전처는 이수앱지스가 신청한 '급성 관상동맥증후군 환자에서 관상동맥중재술(PCI) 시술 시 혈소판 GP IIb/IIIa 수용체 차단제인 클로티냅주 투여의 유효성 및 안전성 평가를 위한 다기관, 이중눈가림, 무작위배정, 위약 대조, 제3상 임상시험'을 7월 18일 승인했다.
이수앱지스는 국내 병원에서 급성 관상동맥증후군 환자 732명을 대상으로 임상 3상시험을 진행할 예정이다.
이수앱지스는 'ISU301'외에도 ISU104 (항암 치료제), ISU304 (B형 혈우병 치료제), ISU305 (발작성야간혈색소뇨증 희귀질환 치료제), ISU106 (면역항암 치료제) 등을 개발하고 있다.
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