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‘스테글라트로’, 동일 약제들과 간접 비교 연구 발표
다파글리플로진 및 엠파글리플로진 대비 혈당 강화 효과 우수
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입력 2019.03.08 10:13
글로벌 헬스케어 기업 머크(Merck & Co. Inc.)의 한국법인인 한국MSD(대표 아비 벤쇼산)는 SGLT-2 저해제 계열의 제2형 당뇨병 치료제 스테글라트로(성분명: 에르투글리플로진) 의 효과와 안전성을 동일 계열 약제들과 간접 비교한 메타분석 연구 결과를 발표했다.
이번에 발표된 데이터는 각각 메트포르민 단독 요법으로 혈당 조절이 어려운 제2형 당뇨병 환자, 식사 요법과 운동 요법만으로 혈당이 적절히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자, 메트포르민과 DPP-4 저해제 병용 요법으로 혈당 조절이 어려운 제2형 당뇨병 환자 대상으로 스테글라트로와 동일 계열 치료제의 효과와 안전성을 간접 비교한 체계적 문헌고찰 및 네트워크 메타분석 연구(Systematic Literature Review and Network Meta-analysis)’ 다.
간접 비교 메타분석 연구 결과, 메트포르민 단독 요법으로 혈당 조절이 어려운 제2형 당뇨병 환자(당화혈색소(HbA1c) 기저치 값>7.0%) 대상 추가 투여 시 스테글라트로 15mg은 동일 계열 치료제인 엠파글리플로진과 다파글리플로진의 1일 최대 투여 용량인 다파글리플로진 10mg 또는 엠파글리플로진 25mg 대비 당화혈색소 수치 감소 효과가 높게 나타났다[스테글라트로 15mg vs. 다파글리플로진 10mg=-0.26%, 스테글라트로 15mg vs. 엠파글리플로진 25mg=-0.23].
스테글라트로 5mg 추가 투여는 비교 용량인 다파글리플로진 5mg 대비 높은 당화혈색소 수치 감소 효과를 보였으며[스테글라트로 5mg vs. 다파글리플로진 5mg=-0.22], 1일 최대 투여 용량인 다파글리플로진 10mg과 엠파글리플로진 25mg 투여와도 유사한 당화혈색소 수치 감소를 나타냈다[스테글라트로 5mg vs. 다파글리플로진 10mg=-0.14%, 스테글라트로 5mg vs. 엠파글리플로진 25mg=-0.11%].
식사 요법과 운동 요법만으로 혈당이 적절히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자(당화혈색소(HbA1c) 기저치 값>7.0%) 대상 스테글라트로 15mg 투여는 당화혈색소 수치 감소에 있어 비교 용량인 다파글리플로진 10mg과 엠파글리플로진 25mg 대비 감소 효과가 높은 것으로 나타났다[스테글라트로 15mg vs. 다파글리플로진 10mg=-0.36, 스테글라트로 15mg vs. 엠파글리플로진 25mg=-0.31%].
스테글라트로 5mg 투여는 당화혈색소 수치 감소에 있어 비교 용량인 다파글리플로진 5mg, 엠파글리플로진 10mg과 통계적으로 유의미한 차이를 보이지 않았다[스테글라트로 5mg vs. 다파글리플로진 5mg=-0.24%, 스테글라트로 5mg vs. 엠파글리플로진 10mg=-0.24].
체중 감소와 혈당 조절 목표 도달(HbA1c<7.0%)에 대해서는 고용량, 저용량 투여 시 모두에서 스테글라트로와 다파글리플로진, 엠파글리플로진 간에 통계적으로 유의미한 차이가 나타나지 않았다.
또한 안전성 평가 항목 중 요로감염과 전반적인 이상반응 발생에 있어, 고용량과 저용량 투여 모두에서 통계적으로 유의미한 차이가 없는 것으로 분석됐다.
이번 체계적 문헌고찰 및 네트워크 메타분석 연구에는 메트포르민과 DPP-4 저해제 병용 요법으로 혈당 조절이 어려운 제2형 당뇨병 환자(당화혈색소(HbA1c) 기저치 값>7.0%) 대상 SGLT-2 저해제 추가 투여 시 당화혈색소 감소 효과에 대한 비교 분석도 포함 됐다.
해당 분석 결과, 메트포르민, 삭사글립틴, 다파글리플로진(10mg) 병용 투여와 메트포르민, 리나글립틴, 엠파글리플로진(10mg 또는 25mg) 병용 투여, 그리고 메트포르민, 시타글립틴, 스테글라트로(5mg 또는 15mg) 병용 투여 간 당화혈색소 감소 효과에는 유의미한 차이가 없었다.
다만 메트포르민과 시타글립틴 병용 요법으로 혈당 조절이 충분하지 않은 환자 대상, 스테글라트로 5mg과 15mg 추가 투여는 다파글리플로진 10mg 추가 투여 대비 당화혈색소 감소 효과가 유의하게 높은 것으로 나타났다[스테글라트로 5mg vs. 다파글리플로진 10mg=-0.29%, 스테글라트로 15mg vs. 다파글리플로진 10mg=-0.37%].
이번에 발표된 데이터는 각각 메트포르민 단독 요법으로 혈당 조절이 어려운 제2형 당뇨병 환자, 식사 요법과 운동 요법만으로 혈당이 적절히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자, 메트포르민과 DPP-4 저해제 병용 요법으로 혈당 조절이 어려운 제2형 당뇨병 환자 대상으로 스테글라트로와 동일 계열 치료제의 효과와 안전성을 간접 비교한 체계적 문헌고찰 및 네트워크 메타분석 연구(Systematic Literature Review and Network Meta-analysis)’ 다.
간접 비교 메타분석 연구 결과, 메트포르민 단독 요법으로 혈당 조절이 어려운 제2형 당뇨병 환자(당화혈색소(HbA1c) 기저치 값>7.0%) 대상 추가 투여 시 스테글라트로 15mg은 동일 계열 치료제인 엠파글리플로진과 다파글리플로진의 1일 최대 투여 용량인 다파글리플로진 10mg 또는 엠파글리플로진 25mg 대비 당화혈색소 수치 감소 효과가 높게 나타났다[스테글라트로 15mg vs. 다파글리플로진 10mg=-0.26%, 스테글라트로 15mg vs. 엠파글리플로진 25mg=-0.23].
스테글라트로 5mg 추가 투여는 비교 용량인 다파글리플로진 5mg 대비 높은 당화혈색소 수치 감소 효과를 보였으며[스테글라트로 5mg vs. 다파글리플로진 5mg=-0.22], 1일 최대 투여 용량인 다파글리플로진 10mg과 엠파글리플로진 25mg 투여와도 유사한 당화혈색소 수치 감소를 나타냈다[스테글라트로 5mg vs. 다파글리플로진 10mg=-0.14%, 스테글라트로 5mg vs. 엠파글리플로진 25mg=-0.11%].
식사 요법과 운동 요법만으로 혈당이 적절히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자(당화혈색소(HbA1c) 기저치 값>7.0%) 대상 스테글라트로 15mg 투여는 당화혈색소 수치 감소에 있어 비교 용량인 다파글리플로진 10mg과 엠파글리플로진 25mg 대비 감소 효과가 높은 것으로 나타났다[스테글라트로 15mg vs. 다파글리플로진 10mg=-0.36, 스테글라트로 15mg vs. 엠파글리플로진 25mg=-0.31%].
스테글라트로 5mg 투여는 당화혈색소 수치 감소에 있어 비교 용량인 다파글리플로진 5mg, 엠파글리플로진 10mg과 통계적으로 유의미한 차이를 보이지 않았다[스테글라트로 5mg vs. 다파글리플로진 5mg=-0.24%, 스테글라트로 5mg vs. 엠파글리플로진 10mg=-0.24].
체중 감소와 혈당 조절 목표 도달(HbA1c<7.0%)에 대해서는 고용량, 저용량 투여 시 모두에서 스테글라트로와 다파글리플로진, 엠파글리플로진 간에 통계적으로 유의미한 차이가 나타나지 않았다.
또한 안전성 평가 항목 중 요로감염과 전반적인 이상반응 발생에 있어, 고용량과 저용량 투여 모두에서 통계적으로 유의미한 차이가 없는 것으로 분석됐다.
이번 체계적 문헌고찰 및 네트워크 메타분석 연구에는 메트포르민과 DPP-4 저해제 병용 요법으로 혈당 조절이 어려운 제2형 당뇨병 환자(당화혈색소(HbA1c) 기저치 값>7.0%) 대상 SGLT-2 저해제 추가 투여 시 당화혈색소 감소 효과에 대한 비교 분석도 포함 됐다.
해당 분석 결과, 메트포르민, 삭사글립틴, 다파글리플로진(10mg) 병용 투여와 메트포르민, 리나글립틴, 엠파글리플로진(10mg 또는 25mg) 병용 투여, 그리고 메트포르민, 시타글립틴, 스테글라트로(5mg 또는 15mg) 병용 투여 간 당화혈색소 감소 효과에는 유의미한 차이가 없었다.
다만 메트포르민과 시타글립틴 병용 요법으로 혈당 조절이 충분하지 않은 환자 대상, 스테글라트로 5mg과 15mg 추가 투여는 다파글리플로진 10mg 추가 투여 대비 당화혈색소 감소 효과가 유의하게 높은 것으로 나타났다[스테글라트로 5mg vs. 다파글리플로진 10mg=-0.29%, 스테글라트로 15mg vs. 다파글리플로진 10mg=-0.37%].
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‘스테글라트로’, 동일 약제들과 간접 비교 연구 발표
다파글리플로진 및 엠파글리플로진 대비 혈당 강화 효과 우수
- 전세미 기자 jeonsm@yakup.com
- 입력 2019.03.08 10:13
글로벌 헬스케어 기업 머크(Merck & Co. Inc.)의 한국법인인 한국MSD(대표 아비 벤쇼산)는 SGLT-2 저해제 계열의 제2형 당뇨병 치료제 스테글라트로(성분명: 에르투글리플로진) 의 효과와 안전성을 동일 계열 약제들과 간접 비교한 메타분석 연구 결과를 발표했다.
이번에 발표된 데이터는 각각 메트포르민 단독 요법으로 혈당 조절이 어려운 제2형 당뇨병 환자, 식사 요법과 운동 요법만으로 혈당이 적절히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자, 메트포르민과 DPP-4 저해제 병용 요법으로 혈당 조절이 어려운 제2형 당뇨병 환자 대상으로 스테글라트로와 동일 계열 치료제의 효과와 안전성을 간접 비교한 체계적 문헌고찰 및 네트워크 메타분석 연구(Systematic Literature Review and Network Meta-analysis)’ 다.
간접 비교 메타분석 연구 결과, 메트포르민 단독 요법으로 혈당 조절이 어려운 제2형 당뇨병 환자(당화혈색소(HbA1c) 기저치 값>7.0%) 대상 추가 투여 시 스테글라트로 15mg은 동일 계열 치료제인 엠파글리플로진과 다파글리플로진의 1일 최대 투여 용량인 다파글리플로진 10mg 또는 엠파글리플로진 25mg 대비 당화혈색소 수치 감소 효과가 높게 나타났다[스테글라트로 15mg vs. 다파글리플로진 10mg=-0.26%, 스테글라트로 15mg vs. 엠파글리플로진 25mg=-0.23].
스테글라트로 5mg 추가 투여는 비교 용량인 다파글리플로진 5mg 대비 높은 당화혈색소 수치 감소 효과를 보였으며[스테글라트로 5mg vs. 다파글리플로진 5mg=-0.22], 1일 최대 투여 용량인 다파글리플로진 10mg과 엠파글리플로진 25mg 투여와도 유사한 당화혈색소 수치 감소를 나타냈다[스테글라트로 5mg vs. 다파글리플로진 10mg=-0.14%, 스테글라트로 5mg vs. 엠파글리플로진 25mg=-0.11%].
식사 요법과 운동 요법만으로 혈당이 적절히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자(당화혈색소(HbA1c) 기저치 값>7.0%) 대상 스테글라트로 15mg 투여는 당화혈색소 수치 감소에 있어 비교 용량인 다파글리플로진 10mg과 엠파글리플로진 25mg 대비 감소 효과가 높은 것으로 나타났다[스테글라트로 15mg vs. 다파글리플로진 10mg=-0.36, 스테글라트로 15mg vs. 엠파글리플로진 25mg=-0.31%].
스테글라트로 5mg 투여는 당화혈색소 수치 감소에 있어 비교 용량인 다파글리플로진 5mg, 엠파글리플로진 10mg과 통계적으로 유의미한 차이를 보이지 않았다[스테글라트로 5mg vs. 다파글리플로진 5mg=-0.24%, 스테글라트로 5mg vs. 엠파글리플로진 10mg=-0.24].
체중 감소와 혈당 조절 목표 도달(HbA1c<7.0%)에 대해서는 고용량, 저용량 투여 시 모두에서 스테글라트로와 다파글리플로진, 엠파글리플로진 간에 통계적으로 유의미한 차이가 나타나지 않았다.
또한 안전성 평가 항목 중 요로감염과 전반적인 이상반응 발생에 있어, 고용량과 저용량 투여 모두에서 통계적으로 유의미한 차이가 없는 것으로 분석됐다.
이번 체계적 문헌고찰 및 네트워크 메타분석 연구에는 메트포르민과 DPP-4 저해제 병용 요법으로 혈당 조절이 어려운 제2형 당뇨병 환자(당화혈색소(HbA1c) 기저치 값>7.0%) 대상 SGLT-2 저해제 추가 투여 시 당화혈색소 감소 효과에 대한 비교 분석도 포함 됐다.
해당 분석 결과, 메트포르민, 삭사글립틴, 다파글리플로진(10mg) 병용 투여와 메트포르민, 리나글립틴, 엠파글리플로진(10mg 또는 25mg) 병용 투여, 그리고 메트포르민, 시타글립틴, 스테글라트로(5mg 또는 15mg) 병용 투여 간 당화혈색소 감소 효과에는 유의미한 차이가 없었다.
다만 메트포르민과 시타글립틴 병용 요법으로 혈당 조절이 충분하지 않은 환자 대상, 스테글라트로 5mg과 15mg 추가 투여는 다파글리플로진 10mg 추가 투여 대비 당화혈색소 감소 효과가 유의하게 높은 것으로 나타났다[스테글라트로 5mg vs. 다파글리플로진 10mg=-0.29%, 스테글라트로 15mg vs. 다파글리플로진 10mg=-0.37%].
이번에 발표된 데이터는 각각 메트포르민 단독 요법으로 혈당 조절이 어려운 제2형 당뇨병 환자, 식사 요법과 운동 요법만으로 혈당이 적절히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자, 메트포르민과 DPP-4 저해제 병용 요법으로 혈당 조절이 어려운 제2형 당뇨병 환자 대상으로 스테글라트로와 동일 계열 치료제의 효과와 안전성을 간접 비교한 체계적 문헌고찰 및 네트워크 메타분석 연구(Systematic Literature Review and Network Meta-analysis)’ 다.
간접 비교 메타분석 연구 결과, 메트포르민 단독 요법으로 혈당 조절이 어려운 제2형 당뇨병 환자(당화혈색소(HbA1c) 기저치 값>7.0%) 대상 추가 투여 시 스테글라트로 15mg은 동일 계열 치료제인 엠파글리플로진과 다파글리플로진의 1일 최대 투여 용량인 다파글리플로진 10mg 또는 엠파글리플로진 25mg 대비 당화혈색소 수치 감소 효과가 높게 나타났다[스테글라트로 15mg vs. 다파글리플로진 10mg=-0.26%, 스테글라트로 15mg vs. 엠파글리플로진 25mg=-0.23].
스테글라트로 5mg 추가 투여는 비교 용량인 다파글리플로진 5mg 대비 높은 당화혈색소 수치 감소 효과를 보였으며[스테글라트로 5mg vs. 다파글리플로진 5mg=-0.22], 1일 최대 투여 용량인 다파글리플로진 10mg과 엠파글리플로진 25mg 투여와도 유사한 당화혈색소 수치 감소를 나타냈다[스테글라트로 5mg vs. 다파글리플로진 10mg=-0.14%, 스테글라트로 5mg vs. 엠파글리플로진 25mg=-0.11%].
식사 요법과 운동 요법만으로 혈당이 적절히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자(당화혈색소(HbA1c) 기저치 값>7.0%) 대상 스테글라트로 15mg 투여는 당화혈색소 수치 감소에 있어 비교 용량인 다파글리플로진 10mg과 엠파글리플로진 25mg 대비 감소 효과가 높은 것으로 나타났다[스테글라트로 15mg vs. 다파글리플로진 10mg=-0.36, 스테글라트로 15mg vs. 엠파글리플로진 25mg=-0.31%].
스테글라트로 5mg 투여는 당화혈색소 수치 감소에 있어 비교 용량인 다파글리플로진 5mg, 엠파글리플로진 10mg과 통계적으로 유의미한 차이를 보이지 않았다[스테글라트로 5mg vs. 다파글리플로진 5mg=-0.24%, 스테글라트로 5mg vs. 엠파글리플로진 10mg=-0.24].
체중 감소와 혈당 조절 목표 도달(HbA1c<7.0%)에 대해서는 고용량, 저용량 투여 시 모두에서 스테글라트로와 다파글리플로진, 엠파글리플로진 간에 통계적으로 유의미한 차이가 나타나지 않았다.
또한 안전성 평가 항목 중 요로감염과 전반적인 이상반응 발생에 있어, 고용량과 저용량 투여 모두에서 통계적으로 유의미한 차이가 없는 것으로 분석됐다.
이번 체계적 문헌고찰 및 네트워크 메타분석 연구에는 메트포르민과 DPP-4 저해제 병용 요법으로 혈당 조절이 어려운 제2형 당뇨병 환자(당화혈색소(HbA1c) 기저치 값>7.0%) 대상 SGLT-2 저해제 추가 투여 시 당화혈색소 감소 효과에 대한 비교 분석도 포함 됐다.
해당 분석 결과, 메트포르민, 삭사글립틴, 다파글리플로진(10mg) 병용 투여와 메트포르민, 리나글립틴, 엠파글리플로진(10mg 또는 25mg) 병용 투여, 그리고 메트포르민, 시타글립틴, 스테글라트로(5mg 또는 15mg) 병용 투여 간 당화혈색소 감소 효과에는 유의미한 차이가 없었다.
다만 메트포르민과 시타글립틴 병용 요법으로 혈당 조절이 충분하지 않은 환자 대상, 스테글라트로 5mg과 15mg 추가 투여는 다파글리플로진 10mg 추가 투여 대비 당화혈색소 감소 효과가 유의하게 높은 것으로 나타났다[스테글라트로 5mg vs. 다파글리플로진 10mg=-0.29%, 스테글라트로 15mg vs. 다파글리플로진 10mg=-0.37%].
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