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메디포스트는 미숙아 기관지폐이형성증 치료제 '뉴모스템®' 임상 1/2상을 종료했다고 8일 공시했다.
회사 측에 따르는 이 임상시험은 미숙아 12명(저용량 6명, 고용량 6명)을 대상으로 진행했으며, 투약한 시험군에서 안전성과 탐색적 유효성에 대해 확인했다.
회사는 " 논문 및 학술세미나 등을 통한 임상결과를 발표하고 다음 단계 임상과 관련해 미FDA와 논의후 진행할 계획"이라고 밝혔다.
뉴모스템®(PNEUMOSTEM®)은 동종 제대혈유래 중간엽줄기세포를 주성분으로 하며, 미숙아의 기관지폐이형성증 치료 및 예방을 목적으로 개발중인 줄기세포치료제로, 메디포스트는 2014년 9월 11일 미국FDA로부터 임상1/2상을 승인받았다.
뉴모스템의 미국지역 내 개발 및 판매 권리는 메디포스트(주) 자회사 MEDIPOST AMERICA, Inc가 보유하고 있다.
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메디포스트는 미숙아 기관지폐이형성증 치료제 '뉴모스템®' 임상 1/2상을 종료했다고 8일 공시했다.
회사 측에 따르는 이 임상시험은 미숙아 12명(저용량 6명, 고용량 6명)을 대상으로 진행했으며, 투약한 시험군에서 안전성과 탐색적 유효성에 대해 확인했다.
회사는 " 논문 및 학술세미나 등을 통한 임상결과를 발표하고 다음 단계 임상과 관련해 미FDA와 논의후 진행할 계획"이라고 밝혔다.
뉴모스템®(PNEUMOSTEM®)은 동종 제대혈유래 중간엽줄기세포를 주성분으로 하며, 미숙아의 기관지폐이형성증 치료 및 예방을 목적으로 개발중인 줄기세포치료제로, 메디포스트는 2014년 9월 11일 미국FDA로부터 임상1/2상을 승인받았다.
뉴모스템의 미국지역 내 개발 및 판매 권리는 메디포스트(주) 자회사 MEDIPOST AMERICA, Inc가 보유하고 있다.