기자가 쓴 기사 더보기
감염증 치료제인 '플루오로퀴놀론계 항생제'가 심각한 저혈당 및 정신장를 초래할 수 있다는 안전성 서한이 배포됐다.
식품의약품안전처는 미국 FDA가 '플루오로퀴놀론계(Fluoroquinolone) 항생제' 복용 시 심각한 '저혈당' 및 '정신장애' 가 유발될 수 있음을 알리는 안전성 서한을 배포했다고 최근 밝혔다.
미 FDA가 배포한 안전성 서한에 따르면 감염증 치료제인 플루오로퀴놀론계 항생제(경구제 및 주사제)가 심각한 저혈당 및 정신장애를 초래할 수 있다는 것이다.
저혈당은 특히, 노인 및 혈당강하제를 복용하는 당뇨환자에서 혼수 증상을 비롯한 심각한 문제를 야기할 수 있다고 밝혔다.
이미 중추신경계 이상반응이 허가사항에 반영되어 있으나, '주의력 장애, 방향감각 상실, 초조, 신경과민, 기억력 장애 및 섬망' 등을 새롭게 추가한다고 미 FDA는 설명했다.
이에 따라 식품의약품안전처는 '플루오로퀴놀론계(Fluoroquinolone) 항생제' 복용시 이상반응인 혈당으로 인한 '혼수'를 허가사항에 반영할 계획이라고 강조했다.
씨프로플록사신 등 11개 성분 함유 제제는 바이엘코리아(주) 씨프로바이정750mg 등 126개 업체 449품목이다.
| 인기기사 | 더보기 + |
| 1 | 상장 제약·바이오 2025년 누적 이자비용 코스피 94억원·코스닥 27억원 |
| 2 | 거점도매 입찰 '구조·과정·기준' 논란…공정성 의문 확산 |
| 3 | “K-제약바이오, 제품화 전략 없이는 글로벌 라이선스 아웃도 없다” |
| 4 | "거점도매 철회하라" 국회 앞 선 박호영…유통협, 릴레이 시위 |
| 5 | “포장은 더 이상 마지막 공정 아니다”…카운텍, 제약 자동화 전략 확대 |
| 6 | 복지부, K-바이오 스타트업 육성 국가 로드맵 그린다 |
| 7 | [바이오 멀티버스]"Who’s Your Bias?" 아일릿의 It’s Me로 본 최애와 R&D 삐뚤림 경계 |
| 8 | 퓨쳐켐 '프로스타뷰주사액' 신약 허가..'전이성 전립선암 환자 PET 사용' |
| 9 | “성조숙증, 단순히 사춘기 빠른 것 아니다”…최종 키까지 좌우 |
| 10 | 에이프로젠, EMA 공식 회신 “임상 3상 없이 품목허가 신청 요건 충족” |
| 인터뷰 | 더보기 + |
| PEOPLE | 더보기 + |
| 컬쳐/클래시그널 | 더보기 + |
감염증 치료제인 '플루오로퀴놀론계 항생제'가 심각한 저혈당 및 정신장를 초래할 수 있다는 안전성 서한이 배포됐다.
식품의약품안전처는 미국 FDA가 '플루오로퀴놀론계(Fluoroquinolone) 항생제' 복용 시 심각한 '저혈당' 및 '정신장애' 가 유발될 수 있음을 알리는 안전성 서한을 배포했다고 최근 밝혔다.
미 FDA가 배포한 안전성 서한에 따르면 감염증 치료제인 플루오로퀴놀론계 항생제(경구제 및 주사제)가 심각한 저혈당 및 정신장애를 초래할 수 있다는 것이다.
저혈당은 특히, 노인 및 혈당강하제를 복용하는 당뇨환자에서 혼수 증상을 비롯한 심각한 문제를 야기할 수 있다고 밝혔다.
이미 중추신경계 이상반응이 허가사항에 반영되어 있으나, '주의력 장애, 방향감각 상실, 초조, 신경과민, 기억력 장애 및 섬망' 등을 새롭게 추가한다고 미 FDA는 설명했다.
이에 따라 식품의약품안전처는 '플루오로퀴놀론계(Fluoroquinolone) 항생제' 복용시 이상반응인 혈당으로 인한 '혼수'를 허가사항에 반영할 계획이라고 강조했다.
씨프로플록사신 등 11개 성분 함유 제제는 바이엘코리아(주) 씨프로바이정750mg 등 126개 업체 449품목이다.