연간 200억원대 블록버스터로 성장한 골관절염 천연물신약 '레일라(한국피엠지제약)'의 퍼스트제네릭 약물이 9월 쏟아질 전망이다.

레일라와 관련, 마더스제약 주관으로 10개사(마더스제약, 국제약품, 아주약품외 7개사)가 우선판매품목허가를 7월 19자로 획득했으나, 2016년 10월 추가 등록된 새 조성물특허의 가처분신청이 걸려 있어, 그간 시장 출시까지는 이르지 못했다.

하지만 법원이 8월 25일  “본 특허의 진보성 부정으로 가처분 결정을 기각” 판결을 내림에 따라, 발매가 가능해졌다.

이번 가처분 결정은 새 조성물 특허에 대한 최초 법적 검토로, 이는 조만간 나올 조성물특허의 무효심결에도 적지않은 영향을 미칠 예정이다.

소송 주관사인 마더스제약 관계자는 “이번 법원의 가처분기각 결정은 조성물 특허 역시 특허성이 없다는 것을 입증하는 첫 법적 판결로,  우선판매권을 획득한 우리 회사의 발매준비에는 전혀 문제가 없다”고 전했다.