생물학적동등성을 인정받은 의약품을 가장 많이 보유한 업체는 한미약품과 종근당으로 파악됐다. 또 로수바스타틴칼슘등 16개 성분의 의약품이 100품목 이상의 생물학적동등성을 인정받은 것으로 조사됐다.

식품의약품안전처에 따르면 7월말 현재 생물학적동등성을 인정받은 의약품은 총 1만 451개로 집계됐다.

생물학적동등성시험은 오리지널 약과 동일한 성분으로 만들어진 복제의약품(제네릭)의 약효가 같은지 입증하는 시험이다. 실제 사람에게 투여하여 복제의약품이 오리지널 약품과 동등한 약효를 나타내는지 여부를 통계학적 방법으로 증명한다.

생물학적동등성시험은 2001년부터 도입됐으며. 제도 시행 15년만에 1만 품목이 넘는 의약품이 생물학적동등성을 입증받게 됐다.

연도별 생물학적동등성을 인증받은 품목은 △2001년 151 △2002년 158 △2003년 336 △2004년 1,038 △2005년 575 △2006년 391 △2007년 591 △2008년 609 △2009년 401 △2010년 423 △2011년 879 △2012 년 584 △2013년 1,132 △2014년 1,076 △2015년 1,215 △2016년 9월말 현재 892 품목이다.

100개 이상의 생물학적동등성을 입증받은 의약품을 보유하고 있는 업체는 27개 업체로 업체로 집계됐다. 한미약품은 제약업체로는 유일하게 200품목이 넘는 209개의 생동성 시험 품목을 보유하고 있으며. 종근당 186, 일동제약 150개 등이 뒤를 이었다.

또 대원제약 137, 한국유나이티드 131, 명인제약 130, 한림제약 129품목, 오스틴제약 128, 한국콜마 126, 동구바이오제약 120, 하나제약 119, 슈넬생명과학 117 이연제약 113, 국제약품 112, 환인제약 112품목, 동광제약 116, 안국약품 111, 경동제약 111, 휴온스 107, 메디카코리아 105, 일화 104,  광동제약 104, 셀트리온제약 103, 한올바이오파마 102, 우리들제약 102,  동화약품 102, 삼천당제약 100품목 등으로 있다.

또 100개이상의 생동성을 인정받는 성분은 16개로 조사됐다.  동맹경화용제인 ‘로수바스타틴칼슘’ 성분이 197개로 가장 많았고, 뒤를 이어 몬테루카스트나트륨 185, 글리메피리드 149, 도네페질염산염 148, 라베프라졸나트륨 146, 아목시실린수화물/클라불란산칼륨 130, 발사르탄 128, 로사르탄칼륨 119, 세파클러 119, 멜록시캄 107, 레보설피리드 105, 레바미피드 105, 글리메피리드/메트포르민염산염 104, 모사프리드시트르산염 101, 리세드론산나트륨 101, 세레콕시브 100 품목 등으로 조사됐다.