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올 10월 28일 재심사가 만료되는 대웅제약 '올메텍플러스' 제네릭 개발 경쟁이 뜨겁게 이어지고 있는 가운데 한독약품 '아마릴엠정'에 대한 제네릭 개발 움직임도 만만치 않을 전망이다.
글리메피리드와 메트포르민염산염 복합제인 '아마릴엠정' 재심사 만료 시점은 내년 5월 18일로 최근들어 생동성시험을 비롯해 업체들의 개발 움직임도 한껏 달아오르는 모습이다.
특히 단일품목으로 200억원대의 시장을 형성하고 있는 초특급 블록버스트 제품으로 후발 주자들이 너도 나도 경쟁에 뛰어들 것으로 예상된다.
실제 올해 생물학적동등성시험 계획서 승인현황에 따르면 올해 승인이 떨어진 품목이 8월 13일 현재 19품목 정도에 이른다. 하지만 시간이 지날수록 품목은 계속해 늘어날 것으로 보인다.
개발에 뛰어든 업체만 해도 가장 먼저 생동시험계획 승인이 난 유한양행을 비롯해 엘지생명과학, 풍림무약, 제일약품, 바이넥스, 일동제약, 일성신약, 대원제약, 국제약품, 동아제약, 삼천당제약, 에스케이케미칼 등 대형과 중소형사 가릴 것 없이 개발 의지를 보이고 있다.
한 관계자는 "퍼스트전략과 약가 등으로 인해 예전처럼 품목이 쏟아지지는 않겠지만 그래도 블록버스트급 제품에 대해서는 허가 욕심을 많이 낼 것으로 보인다" 며 "너무 뒤처지는 경우라면 몰라도 일단 시장에서 반응이 좋은 제품인 만큼 그룹 안에 기려는 노력들이 이어질 것으로 예상한다"고 밝혔다.
약가 변수등 여러 악재가 있지만 여전히 블록버스트급 품목에 대한 제네릭의 쏠림현상은 한동안 계속될 것으로 예상된다. 게다가 올해와 내년에는 국내 제약사 오리지날 의약품에 대한 후발주자들의 추격도 본격적으로 점화 될 것으로 전망된다.
<아마릴엠정 제네릭 생동시험계획 승인 현황>
|
업소명 |
제품명 |
성분명 |
승인일 |
시험기관명 |
|
신풍제약㈜ |
크리메릴엠정2/500mg |
글리메피리드 메트포르민염산염 |
2010-08-12 |
녹십자의료재단 |
|
환인제약㈜ |
다이피릴엠정2/500mg |
글리메피리드 메트포르민염산염 |
2010-08-12 |
㈜바이오인프라 |
|
한국웨일즈제약㈜ |
글리엠정 2/500mg |
글리메피리드 메트포르민염산염 |
2010-08-13 |
㈜사과나무 임상연구소 |
|
㈜셀트리온제약 |
글리메엠정 2/500mg |
글리메피리드 메트포르민염산염 |
2010-08-13 |
㈜사과나무 임상연구소 |
|
한화제약㈜ |
윈글리엠정2/500mg |
글리메피리드 메트포르민염산염 |
2010-07-28 |
㈜사과나무 임상연구소 |
|
㈜경보제약 |
케이마릴엠정2/500mg |
글리메피리드 메트포르민염산염 |
2010-07-28 |
㈜사과나무 임상연구소 |
|
위더스제약㈜ |
글레아정2/500mg |
글리메피리드 메트포르민염산염 |
2010-07-28 |
㈜사과나무 임상연구소 |
|
동아제약㈜ |
글리멜엠정2/500mg |
글리메피리드 메트포르민염산염 |
2010-07-28 |
㈜사과나무 임상연구소 |
|
삼천당제약㈜ |
디어메디엠정2/500mg |
글리메피리드 메트포르민염산염 |
2010-07-28 |
㈜바이오인프라 |
|
에스케이케미칼㈜ |
로트라엠정2/500mg |
글리메피리드 메트포르민염산염 |
2010-07-28 |
㈜바이오인프라 |
|
대원제약㈜ |
메리클엠정2/500mg |
글리메피리드 메트포르민염산염 |
2010-07-16 |
바이오코아㈜ |
|
국제약품공업㈜ |
다이메릴-엠정2/500mg |
글리메피리드 메트포르민염산염 |
2010-07-16 |
바이오코아㈜ |
|
일동제약㈜ |
글리팜엠정2/500mg |
글리메피리드 메트포르민염산염 |
2010-07-16 |
㈜바이오썬텍 |
|
일동제약㈜ |
글리팜-멕스서방정2/500mg |
글리메피리드 메트포르민염산염 |
2010-06-23 |
㈜바이오썬텍 |
|
일성신약㈜ |
그리멕스서방정2/500mg |
글리메피리드 메트포르민염산염 |
2010-06-23 |
㈜바이오썬텍 |
|
㈜바이넥스 |
아모린엠정2/500mg |
글리메피리드 메트포르민염산염 |
2010-05-18 |
㈜바이오썬텍 |
|
제일약품㈜ |
제일아마릴엠정1/250mg |
글리메피리드 메트포르민염산염 |
2010-05-10 |
㈜휴버트바이오 |
|
제일약품㈜ |
제일아마릴엠정2/500mg |
글리메피리드 메트포르민염산염 |
2010-05-10 |
㈜휴버트바이오 |
|
풍림무약(주) |
글리엠정2/500mg |
글리메피리드 메트포르민염산염 |
2010-05-03 |
인터내셔널사이언티픽스탠다드 |
|
(주)엘지생명과학 |
메아릴엠정2/500mg |
글리메피리드 메트포르민염산염 |
2010-05-03 |
인터내셔널사이언티픽스탠다드 |
|
(주)유한양행 |
글라포민정2/500mg |
메트포르민염산염/글리메피리드 |
2010-02-25 |
바이오코아㈜ |
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|
- 임세호 기자 woods3037@yakup.com
- 입력 2010.08.20 06:44 수정 2010.08.20 07:10
올 10월 28일 재심사가 만료되는 대웅제약 '올메텍플러스' 제네릭 개발 경쟁이 뜨겁게 이어지고 있는 가운데 한독약품 '아마릴엠정'에 대한 제네릭 개발 움직임도 만만치 않을 전망이다.
글리메피리드와 메트포르민염산염 복합제인 '아마릴엠정' 재심사 만료 시점은 내년 5월 18일로 최근들어 생동성시험을 비롯해 업체들의 개발 움직임도 한껏 달아오르는 모습이다.
특히 단일품목으로 200억원대의 시장을 형성하고 있는 초특급 블록버스트 제품으로 후발 주자들이 너도 나도 경쟁에 뛰어들 것으로 예상된다.
실제 올해 생물학적동등성시험 계획서 승인현황에 따르면 올해 승인이 떨어진 품목이 8월 13일 현재 19품목 정도에 이른다. 하지만 시간이 지날수록 품목은 계속해 늘어날 것으로 보인다.
개발에 뛰어든 업체만 해도 가장 먼저 생동시험계획 승인이 난 유한양행을 비롯해 엘지생명과학, 풍림무약, 제일약품, 바이넥스, 일동제약, 일성신약, 대원제약, 국제약품, 동아제약, 삼천당제약, 에스케이케미칼 등 대형과 중소형사 가릴 것 없이 개발 의지를 보이고 있다.
한 관계자는 "퍼스트전략과 약가 등으로 인해 예전처럼 품목이 쏟아지지는 않겠지만 그래도 블록버스트급 제품에 대해서는 허가 욕심을 많이 낼 것으로 보인다" 며 "너무 뒤처지는 경우라면 몰라도 일단 시장에서 반응이 좋은 제품인 만큼 그룹 안에 기려는 노력들이 이어질 것으로 예상한다"고 밝혔다.
약가 변수등 여러 악재가 있지만 여전히 블록버스트급 품목에 대한 제네릭의 쏠림현상은 한동안 계속될 것으로 예상된다. 게다가 올해와 내년에는 국내 제약사 오리지날 의약품에 대한 후발주자들의 추격도 본격적으로 점화 될 것으로 전망된다.
<아마릴엠정 제네릭 생동시험계획 승인 현황>
업소명 | 제품명 | 성분명 | 승인일 | 시험기관명 |
신풍제약㈜ | 크리메릴엠정2/500mg | 글리메피리드 메트포르민염산염 | 2010-08-12 | 녹십자의료재단 |
환인제약㈜ | 다이피릴엠정2/500mg | 글리메피리드 메트포르민염산염 | 2010-08-12 | ㈜바이오인프라 |
한국웨일즈제약㈜ | 글리엠정 2/500mg | 글리메피리드 메트포르민염산염 | 2010-08-13 | ㈜사과나무 임상연구소 |
㈜셀트리온제약 | 글리메엠정 2/500mg | 글리메피리드 메트포르민염산염 | 2010-08-13 | ㈜사과나무 임상연구소 |
한화제약㈜ | 윈글리엠정2/500mg | 글리메피리드 메트포르민염산염 | 2010-07-28 | ㈜사과나무 임상연구소 |
㈜경보제약 | 케이마릴엠정2/500mg | 글리메피리드 메트포르민염산염 | 2010-07-28 | ㈜사과나무 임상연구소 |
위더스제약㈜ | 글레아정2/500mg | 글리메피리드 메트포르민염산염 | 2010-07-28 | ㈜사과나무 임상연구소 |
동아제약㈜ | 글리멜엠정2/500mg | 글리메피리드 메트포르민염산염 | 2010-07-28 | ㈜사과나무 임상연구소 |
삼천당제약㈜ | 디어메디엠정2/500mg | 글리메피리드 메트포르민염산염 | 2010-07-28 | ㈜바이오인프라 |
에스케이케미칼㈜ | 로트라엠정2/500mg | 글리메피리드 메트포르민염산염 | 2010-07-28 | ㈜바이오인프라 |
대원제약㈜ | 메리클엠정2/500mg | 글리메피리드 메트포르민염산염 | 2010-07-16 | 바이오코아㈜ |
국제약품공업㈜ | 다이메릴-엠정2/500mg | 글리메피리드 메트포르민염산염 | 2010-07-16 | 바이오코아㈜ |
일동제약㈜ | 글리팜엠정2/500mg | 글리메피리드 메트포르민염산염 | 2010-07-16 | ㈜바이오썬텍 |
일동제약㈜ | 글리팜-멕스서방정2/500mg | 글리메피리드 메트포르민염산염 | 2010-06-23 | ㈜바이오썬텍 |
일성신약㈜ | 그리멕스서방정2/500mg | 글리메피리드 메트포르민염산염 | 2010-06-23 | ㈜바이오썬텍 |
㈜바이넥스 | 아모린엠정2/500mg | 글리메피리드 메트포르민염산염 | 2010-05-18 | ㈜바이오썬텍 |
제일약품㈜ | 제일아마릴엠정1/250mg | 글리메피리드 메트포르민염산염 | 2010-05-10 | ㈜휴버트바이오 |
제일약품㈜ | 제일아마릴엠정2/500mg | 글리메피리드 메트포르민염산염 | 2010-05-10 | ㈜휴버트바이오 |
풍림무약(주) | 글리엠정2/500mg | 글리메피리드 메트포르민염산염 | 2010-05-03 | 인터내셔널사이언티픽스탠다드 |
(주)엘지생명과학 | 메아릴엠정2/500mg | 글리메피리드 메트포르민염산염 | 2010-05-03 | 인터내셔널사이언티픽스탠다드 |
(주)유한양행 | 글라포민정2/500mg | 메트포르민염산염/글리메피리드 | 2010-02-25 | 바이오코아㈜ |
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