암 정밀진단 전문기업 젠큐릭스가 세계적인 진단 기기 기업 바이오래드(Bio-Rad Laboratories)를 통해 K-암진단 유럽 시장 공략의 첫 결실을 맺었다고 6일 밝혔다. 이번 수주는 단순한 업무협약을 넘어 ‘실질적인 매출 발생’ 단계에 진입했음을 의미하며, 까다로운 유럽 체외진단 의료기기 규정(CE-IVDR)을 획득한 기술력을 바탕으로 글로벌 시장 점유율 확대를 위한 의미있는 행보라고 회사측은 밝혔다.

유럽 현지 매출 가시화 = 젠큐릭스는 6일, 글로벌 진단 기업 바이오래드와 유럽 공급계약을 체결하고 첫 확정 주문(Purchase Order)을 받았다. 지난 2025년 공급계약 체결 후 실제 첫 물량 공급이며 추가적인 발주가 이어질 것으로 회사측은 예상하고 있다. 암진단 글로벌 기업 상업 네트워크를 통해 제품이 실제 임상 현장에 투입되기 시작했다는 점에서 향후 큰 폭의 실적 개선이 가능할 것으로 젠큐릭스측은 기대하고 있다.

CE-IVDR 인증 제품 4종 전격 투입 = 이번에 젠큐릭스가 공급하는 제품은 유럽의 강화된 체외진단 의료기기 규정인 CE-IVDR 인증을 획득한 암 진단 키트 4종(KRAS, cMET skipping, BRAF, POLE)이다. 바이오래드의 최첨단 '드롭렛 디지털 PCR' 기술을 기반으로 폐암, 대장암, 흑색종 등 주요 암종의 유전자 변이를 높은 정확도로 찾아낸다. 까다로운 CE-IVDR 인증을 이미 마쳤다는 점에서 경쟁사 대비 높은 진입 장벽을 구축, 유럽 내 임상 검사실 점유율 확보에 유리한 고지를 확보했다고 젠큐릭스측은 판단하고 있다.

글로벌 파트너십 강화 = 젠큐릭스는 이번 바이오래드와 성공적 상업화 사례를 발판 삼아 글로벌 정밀 진단 시장에서의 입지를 더욱 공고히 할 계획이다. 바이오래드 외에도 글로벌 진단 리딩 기업인 로슈진단(Roche), 퀴아젠(Qiagen) 등과의 협력을 지속적으로 확대하고 있다.

젠큐릭스 글로벌 사업본부 정종석 상무는 “유럽 공급계약이 실제 주문과 매출로 연결되기 시작했다는 것이 핵심”이라며 “이번 수주는 젠큐릭스의 디지털 PCR 진단 기술이 글로벌 진단법으로 자리 잡는 중요한 변곡점이 될 것”이라고 wjsgoT다.

젠큐릭스 조상래 대표이사는 "이번 제품 발주는 실제 주문을 통한 매출 발생이 시작되는 것으로 우리 제품이 강화된 유럽 인증(CE-IVDR)을 선제적으로 획득함으로써 수출에 탄력을 받게 될 것을 기대하고 있다"며 "글로벌 진단기업들과 협업을 통해 암진단 국산 제품 세계 시장 진출을 가속화하겠다"고 밝혔다.