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당뇨병 치료약인 '염산메트프리민 정제'에 대한 효능ㆍ효과 등 허가사항이 통일조정된다.
식약청은 4일 염산메트프르민정제에 대한 안전성ㆍ유효성 심사결과를 근거로 효능ㆍ효과, 용법ㆍ용량, 사용상의 주의사항을 통일조정한다고 밝혔다.
통일조정된 허가사항에 따르면 용법 용량은 식이요법 및 운동요법을 통해 혈당 조절이 충분치 않은 제2형 당뇨병 환자의 치료(특히, 과체중인 당뇨병 환자)로 변경된다.
성인에게 단독요법 또는 다른 경구용 혈당강하제나 인슐린과 병용해 사용할 수 있도록 했으며, 10세이상의 소아 및 성장기 청소년에서 단독요법 또는 인슐린과 병용하여 사용할 수 있도록 조정했다.
또한 △일반적인 개시용량은 1일 1회 500mg이며 식사 중 또는 식사 종료 후 투여한다 △일주일 후 혈당 수치를 측정하여 용량을 조절해야 한다 △위장관계 부작용은 점진적인 용량 증가로 개선될 수 있다 △1일 최대용량은 2000mg이며 해당 투여량을 2~3회로 나누어 투약한다.
한편 이번에 허가사항이 통일된 염산메트포르민정제는 50개 품목이 생산되고 있다.
<염산메트포르민250 mg>
그리코민정250 mg(염산메트폴민) 일성신약(주)
글루코파지정250 mg(염산메트포르민) 한국베링거인겔하임(주)
글루파정250 mg(염산메트포르민) (주)다림바이오텍
메토르민정250 mg(염산메트포르민) 신일제약(주)
다이아벡스정250 mg(염산메트폴민) (주)대웅제약
구루메포민정250 mg(염산메트폴민) 영풍제약(주)
글루세라정250 mg(염산메트폴민) 삼천당제약(주)
다이미트정250 mg(염산메트포르민) 경동제약(주)
글루카민정250 mg(염산메트폴민) (주)유영제약
<염산메트포르민500mg>
메가폴민정(염산메트포르민) 한미약품(주)
글루메트정(염산메트포르민) (주)일화
메파지정(염산메트포르민) 이연제약(주)
한국유나이티드염산메트포르민정 한국유나이티드제약(주)
한올염산메트포르민정 한올제약(주)
보령염산메트포르민정500 mg 보령제약(주)
메포정(염산메트포르민) 유니메드제약(주)
한불메타포민정(염산메트폴민) 한불제약(주)
원폴민정(염산메트포르민) 대원제약(주)
엠포민정(염산메트포르민) 구주제약(주)
메트로정500 mg(염산메트포르민) (주)한국알리코팜
글라비스정(염산메트포르민) 국제약품공업(주)
글루파정500 mg(염산메트포르민) (주)다림바이오텍
다이아민정(염산메트포르민) 동광제약(주)
글루코닐정(염산메트포르민)(수출용) 한서제약(주)
영일염산메트포르민정500 mg 영일제약(주)
다이포르민정(염산메트포르민) (주)하원제약
글루코닐정(염산메트포르민) 한서제약(주)
디포민정(염산메트포르민) (주)동구제약
한불메트폴민정(염산메트포르민) 한불제약(주)
메토폴정(염산메트폴민) 일동제약(주)
글루코젠정500 mg(염산메트폴민) (주)뉴젠팜
노보틴정(염산메트포르민) 한국웨일즈제약(주)
메포민정(염산메트포르민) (주)제이알피
그루타민정500 mg(염산메트포르민) 한국넬슨제약(주)
그린페지정(염산메트포르민) 진양제약(주)
필포르민정500 mg(염산메트포르민) 대우약품공업(주)
메트파민정(염산메트포르민) 삼남제약(주)
삼익염산메트로포르민정 삼익제약(주)
디아폴민정(염산메트포르민)(수출용) 한국유니온제약(주)
다이미트정(염산메트포르민) 경동제약(주)
메트폰정(염산메트포르민)(수출용) 대한뉴팜(주)
다이비스정(염산메트포르민) 신풍제약(주)
글루세라정500 mg(염산메트폴민) 삼천당제약(주)
휴텍스염산메트포민정500 mg(수출용) 한국휴텍스제약(주)
그리코민정(염산메트폴민) 일성신약(주)
메토르민정(염산메트포르민) 신일제약(주)
슈다운정(염산메트포민) (주)중외신약
구루메포민정500 mg(염산메트포르민) 영풍제약(주)
글루세라정500 mg(염산메트폴민) 삼천당제약(주)
<염산메트포르민1000 mg>
글루파정1,000 mg(염산메트포르민) (주)다림바이오텍
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- 임세호 기자 woods3037@yakup.com
- 입력 2007.07.04 12:00
당뇨병 치료약인 '염산메트프리민 정제'에 대한 효능ㆍ효과 등 허가사항이 통일조정된다.
식약청은 4일 염산메트프르민정제에 대한 안전성ㆍ유효성 심사결과를 근거로 효능ㆍ효과, 용법ㆍ용량, 사용상의 주의사항을 통일조정한다고 밝혔다.
통일조정된 허가사항에 따르면 용법 용량은 식이요법 및 운동요법을 통해 혈당 조절이 충분치 않은 제2형 당뇨병 환자의 치료(특히, 과체중인 당뇨병 환자)로 변경된다.
성인에게 단독요법 또는 다른 경구용 혈당강하제나 인슐린과 병용해 사용할 수 있도록 했으며, 10세이상의 소아 및 성장기 청소년에서 단독요법 또는 인슐린과 병용하여 사용할 수 있도록 조정했다.
또한 △일반적인 개시용량은 1일 1회 500mg이며 식사 중 또는 식사 종료 후 투여한다 △일주일 후 혈당 수치를 측정하여 용량을 조절해야 한다 △위장관계 부작용은 점진적인 용량 증가로 개선될 수 있다 △1일 최대용량은 2000mg이며 해당 투여량을 2~3회로 나누어 투약한다.
한편 이번에 허가사항이 통일된 염산메트포르민정제는 50개 품목이 생산되고 있다.
<염산메트포르민250 mg>
그리코민정250 mg(염산메트폴민) 일성신약(주)
글루코파지정250 mg(염산메트포르민) 한국베링거인겔하임(주)
글루파정250 mg(염산메트포르민) (주)다림바이오텍
메토르민정250 mg(염산메트포르민) 신일제약(주)
다이아벡스정250 mg(염산메트폴민) (주)대웅제약
구루메포민정250 mg(염산메트폴민) 영풍제약(주)
글루세라정250 mg(염산메트폴민) 삼천당제약(주)
다이미트정250 mg(염산메트포르민) 경동제약(주)
글루카민정250 mg(염산메트폴민) (주)유영제약
<염산메트포르민500mg>
메가폴민정(염산메트포르민) 한미약품(주)
글루메트정(염산메트포르민) (주)일화
메파지정(염산메트포르민) 이연제약(주)
한국유나이티드염산메트포르민정 한국유나이티드제약(주)
한올염산메트포르민정 한올제약(주)
보령염산메트포르민정500 mg 보령제약(주)
메포정(염산메트포르민) 유니메드제약(주)
한불메타포민정(염산메트폴민) 한불제약(주)
원폴민정(염산메트포르민) 대원제약(주)
엠포민정(염산메트포르민) 구주제약(주)
메트로정500 mg(염산메트포르민) (주)한국알리코팜
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글루파정500 mg(염산메트포르민) (주)다림바이오텍
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다이포르민정(염산메트포르민) (주)하원제약
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그루타민정500 mg(염산메트포르민) 한국넬슨제약(주)
그린페지정(염산메트포르민) 진양제약(주)
필포르민정500 mg(염산메트포르민) 대우약품공업(주)
메트파민정(염산메트포르민) 삼남제약(주)
삼익염산메트로포르민정 삼익제약(주)
디아폴민정(염산메트포르민)(수출용) 한국유니온제약(주)
다이미트정(염산메트포르민) 경동제약(주)
메트폰정(염산메트포르민)(수출용) 대한뉴팜(주)
다이비스정(염산메트포르민) 신풍제약(주)
글루세라정500 mg(염산메트폴민) 삼천당제약(주)
휴텍스염산메트포민정500 mg(수출용) 한국휴텍스제약(주)
그리코민정(염산메트폴민) 일성신약(주)
메토르민정(염산메트포르민) 신일제약(주)
슈다운정(염산메트포민) (주)중외신약
구루메포민정500 mg(염산메트포르민) 영풍제약(주)
글루세라정500 mg(염산메트폴민) 삼천당제약(주)
<염산메트포르민1000 mg>
글루파정1,000 mg(염산메트포르민) (주)다림바이오텍
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