한국의약품안전관리원(원장 오정완)은 '2022년 1차 안전관리책임자 교육(기본과정)'을 다음 달 17일부터 18일까지 이틀간 실시하고, 1월 12일부터 교육 신청 접수를 시작한다고 밝혔다.

안전관리책임자 교육은 약사법 제37조의3, 제37조의4에 따라 안전관리책임자가 2년마다 16시간 이상 이수해야 하는 법정 의무교육이다.

의약품안전관리원은 2014년부터 식품의약품안전처가 지정한 안전관리책임자 교육기관으로 기본 및 심화 단계별 맞춤교육을 연 3회 운영하고 있다. 2022년 교육은 ‘국내 시판 후 이상사례 분석평가 방법’을 신규 과목으로 신설하고, 심화과정을 기존 1회에서 2회로 확대하여 실시한다.

이번 교육은 신규 안전관리책임자의 실무 이해 및 의약품 시판 후안전관리 관련 법령, 업무소개 등 기본과정으로 구성됐으며, 코로나19 확산 예방과 안전을 고려하여 비대면 실시간 온라인 교육으로 진행한다.

주요 교육과정은 ▲약물감시의 필요성 및 안전관리책임자의 역할 ▲의약품 위해성 관리계획(RMP)의 이해 ▲실마리정보의 탐지·평가·반영 실무 등이다. 

2022년 안전관리책임자 교육 프로그램과 신청방법 등 세부사항은 ‘안전관리책임자 교육 누리집(pvtraining.drugsafe.or.kr)’ 공지사항 메뉴에서 확인할 수 있다.