항우울제 '팍실'등 파록세틴제제 백혈구 감소 위험
식약처, 허가사항 변경지시…범혈구 감소 등 부작용 우려
입력 2013.12.02 12:00 수정 2013.12.02 13:17
인쇄하기 메일로 보내기 스크랩하기
작게보기 크게보기

GSK의 항우울제 ‘팍실CR정’등 파록세틴제제에 백혈구 감소등의 부작용 위험이 나타나 주의가 요구된다.

식품의약품안전처는 최근 파록세틴제제의 허가사항 변경지시를 안내했다.

식약처에 따르면, 파록세틴제제는 혈액 및 림프계에서 이상반응이 감지됐다. 빈도는 불분명하지만, 범혈구 감소와 무과립구증, 백혈구 감소 등의 부작용 우려가 있는 것으로 나타났다.

현재 국내에 파록세틴제제는 정제와 장용정 등 2가지 단일제가 허가돼있다. 장용정은 gsk ‘팍실CR정’ 등 6개 제품, 정제는 대웅제약 ‘파록세틴서방정’등 18개 제품이 나와있다.

식약처는 “변경지시에 대한 검토의견이 있는 경우, 해당 사유 및 근거자료를 포함해, 13일까지 제출해주길 바란다”고 당부했다.

전체댓글 0
    등록된 댓글이 없습니다.
인기기사 더보기 +
인터뷰 더보기 +
설덕인 원장, “천연물 기반 질염 치료제 개발할 것”
웨스트파마슈티컬서비스 “주사제 ‘용기·투여 시스템’까지 검증 필수”
창고형 약국 공세…'가격으론 못 이긴다' 동네약국 생존법은
약업신문 타이틀 이미지
[정책]항우울제 '팍실'등 파록세틴제제 백혈구 감소 위험
아이콘 개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)
  - 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송
- 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보
- 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기
받는 사람 이메일
* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다.
* (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지
(선택사항)
보내는 사람 이름
보내는 사람 이메일
@
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
약업신문 타이틀 이미지
[정책]항우울제 '팍실'등 파록세틴제제 백혈구 감소 위험
이 정보를 스크랩 하시겠습니까?
스크랩한 정보는 마이페이지에서 확인 하실 수 있습니다.
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.