식약청은 ‘지피제약’의 고려됴고약 등 5개 품목에 대해 안전성평가를 한 결과, 안전성에 문제가 없다고 밝혔다.
인정품목은 고려됴고약, 도표됴고약, 이명래고약, 천일조고약, 밴드이명래고약.
이번에 유용성이 인정된 고약제제에 대한 안전성 평가 결과는 식약청 홈페이지에서 확인할 수 있다.
식약청의 이번 결정은 ‘07년 의약품재평가 당시 고약제제 안전성평가의 후속조치에 따라 이루어진 것으로, 지난 1월 말 개최된 중앙약사심의위원회도 ’지피제약‘에서 제출한 안전성시험 결과보고서의 타당성을 인정했다.
앞서 ‘07년 의약품재평가 당시 고약제제의 효능ㆍ효과를 ‘종기, 고름집’으로 한정하고, ‘유ㆍ소아에 사용하지 말 것’ 등의 사용상의주의사항을 허가사항에 반영하도록 한 바 있다.
식약청은 소비자들이 고약제제가 오ㆍ남용되지 않도록 허가사항인 효능ㆍ효과, 용법ㆍ용량 및 사용상의주의사항을 지키면서 사용하도록 주의를 당부했다.
| 인기기사 | 더보기 + |
| 1 | [기고] 김 변호사의 쉽게 읽는 바이오 ②알테오젠 |
| 2 | 메지온 “ ADPKD 치료제 임상,진행 중 전임상 종료후 2상 시작 가능” |
| 3 | 복지부 "첨단재생의료 치료 1호, 희귀질환 극복의 실질적 이정표" |
| 4 | 유통협회, '이지메디컴' 정조준…병원도매 합류로 대웅 압박 전면전 |
| 5 | 로킷헬스케어, 사우디 만성신장질환 AI 플랫폼 계약 체결 |
| 6 | 상장 제약바이오 환율변동손익 ‘뚝’…코스피 55.3%↓·코스닥 손실 전환 |
| 7 | 에임드바이오,베링거 인겔하임서 'ODS025' 기술이전 연구개발비 수령 |
| 8 | 2027년도 수가협상 시작…의약단체 "보상 필요" 공단 "재정 부담" |
| 9 | 알파타우, 미국 췌장암 임상 범위 확대… FDA IDE 보충안 승인 획득 |
| 10 | 대웅제약, 2억3900만불 규모 한올바이오 기술이전 계약 지위 승계 |
| 인터뷰 | 더보기 + |
| PEOPLE | 더보기 + |
| 컬쳐/클래시그널 | 더보기 + |
식약청은 ‘지피제약’의 고려됴고약 등 5개 품목에 대해 안전성평가를 한 결과, 안전성에 문제가 없다고 밝혔다.
인정품목은 고려됴고약, 도표됴고약, 이명래고약, 천일조고약, 밴드이명래고약.
이번에 유용성이 인정된 고약제제에 대한 안전성 평가 결과는 식약청 홈페이지에서 확인할 수 있다.
식약청의 이번 결정은 ‘07년 의약품재평가 당시 고약제제 안전성평가의 후속조치에 따라 이루어진 것으로, 지난 1월 말 개최된 중앙약사심의위원회도 ’지피제약‘에서 제출한 안전성시험 결과보고서의 타당성을 인정했다.
앞서 ‘07년 의약품재평가 당시 고약제제의 효능ㆍ효과를 ‘종기, 고름집’으로 한정하고, ‘유ㆍ소아에 사용하지 말 것’ 등의 사용상의주의사항을 허가사항에 반영하도록 한 바 있다.
식약청은 소비자들이 고약제제가 오ㆍ남용되지 않도록 허가사항인 효능ㆍ효과, 용법ㆍ용량 및 사용상의주의사항을 지키면서 사용하도록 주의를 당부했다.