대웅제약 디에타민정 등 '펜터민염산염제제'의 '폐동맥 고혈압' 등의 부작용 유발 가능성 제기에 따라 식약청이 안전성 서한을 배포했다.

식약처은 5일 안전성서한을 통해  '펜터민염산염제제'의 사용상의 주의사항에 폐동맥 고혈압 환자에게는 투여하지 말도록 하고 있으며, 그 발생 가능성을 경고하고 있다고 밝혔다.

특히 이 같은 이유로 해당 의약품을 처방투약하는 경우 허가사항을 유의해 사용하고 부작용 발생 여부에 대해 적극적인 모니터링을 당부한다고 강조했다.

또한 식약청은 국내 부작용 사례의 인과관계 평가, 국제적 보고현황 및 허가사항 등을 종합적으로 검토해 필요 조치를 검토할 것이라고 설명했다.

펜터민염산염제제 허가현황(2010.2.기준)