바이오시밀러에 대한 기회와 도전이 계속해 각광받고 있는 가운데 국내 바이오시밀러 성공에 대해 다소 부정적인 의견이 제기됐다.

특히 바이오시밀러가 성공을 거두기 위해서는 규모의 경쟁을 펼쳐야 하며, 블록버스트급 규모를 갖추진 않고서는 성공 확률은 거의 없다고 지적됐다.

18일 개최된 2009년도 제약ㆍ유통 세미나에서 김태호 SDS 수석컨설턴트는 '한국제약산업 기화와 도전'이란 주제를 통해 이 같이 밝히며, 유럽 미국뿐만 아니라 이미 인도, 중국도 규모의 경쟁에 뛰어들었다며 자칫 우리는 헛 투자만 하다가 시장에서 도태될 것이라고 말했다.

김 컨설턴트는 "바이오시밀러는 전통적 제네릭과 근본적으로 다르다. 분명히 마켓쉐어는 늘어가지만 그 시장은 낙타가 바늘구멍 들어가는 것보다 힘들다" 며 "글로벌 회사의 CMO 규모도 이미 20,000L에 달했다. 우리가 과연 이런 규모를 이뤄낼 수 있는지 겸허히 돌아봐야 할 것"이라고 밝혔다.

또한 "산도스는 2006년 본격 진입했으나 2007년 기준으로 고작 0.73%의 점유율을 기록했다" 며 이 의미는 반드시 짚고 넘어 가야 할 것이라고 강조했다.

실제 산도스는 전략적인 판단과 과감한 투자하에 2006년 성장 호르몬 바이오시밀러 제품을 출시, 허가까지 이뤄냈으나 안전성과 약효성에 대한 신뢰가 부족해 의사들의 처방을 이뤄내지 못하고 있다.

김 컨설턴트는 "바이오시밀러 시장에서 20%의 점유를 차지한다고 했을때 얻을 수 있는 수익은 1억불 이다. 하지만 현실적으로 가능 수치인 1%를 넘긴다면 그래봤자 고작 50억원 정도이다" 라며 "50억원 얻기 위해서 어떠한 투자 방향이 옳은지는 두번 세번 고민의 고민을 거듭해야 할 것"이라고 밝혔다.

아울러 "방향성에 있어서도 전략적 타깃을 정하고 역량을 펼쳐나가야 할 것"이며" 제품 개발력만큼이나 비지니스력도 키워야 세계시장에 발을 들여놓을 수 있을 것"이라고 제언했다.

김태호 컨설턴트는 "바이오시밀러가 모두에게 기회일 수는 없다. 누군가에겐 기회이지만 분명히 누군가에겐 무덤이 될 수 있다" 며 "버블처럼 일고 있는 바이오시밀러에 대한 성공에 대해 이제는 다시 한 번 검토해봐야 할 것"이라고 말했다.

다시 말해 바이오시밀러가 성공하기 위해서는 정확한 타깃과 규모적인 측면, 그리고 무엇보다 마케팅 능력을 내부에서 키우든 외부에서 받아들여야 한다는 것이다.

한편 김태호 컨설턴트는 국내 제약사들에게 가장 잘 할 수 있는 분야는 물질확보, 탐색/평가역량이 관건인 '리포지션닝'이고 그 다음으로 노블 MoA, 물질 지식을 기반으로 한 '베스트 인 클라스', DDS 기술을 바탕으로 한 '개량신약' 등이라고 조언했다.

반면 코스트와 설비를 비롯해 마케팅역량에서 한계가 있을 수 밖에 없는 '바이오시밀러', 제네릭, '퍼스트 인 클라스'는 아직 매력적인 아이템은 아니라고 설명했다.