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산업 /제일약품, ‘나눔의 행복’ 3주간 연말 기부행사제일약품(대표이사 성석제)의 봉사단체인 ‘나눔의 행복(회장 김광수/이사)’은 연말을 맞이해 착한 나눔을 실천하고자 임직원들 및 제일약품 사옥 입주사와 함께 의류 및 의복과 도서 등의 기부행사를 12월 1일부터 12월 18일까지 3주간 진행했다고 밝혔다. 봉사회는 행사 참여자들이 자율적으로 편하게 기부할 수 있게끔 본사와 각 지점 및 공장 등의 사옥 내에 따로 기부공간을 마련했고 행사기간 내 모아진 의류와 의복 및 도서 등을 선별, 총 28Box를 사회적협동조합인 ‘숲스토리’에 전달했다. ‘숲스토리’는 이웃들의 선한 기증과 기부를 통해 발달 장애인들과 함께 희망찬 일터를 만들어 가고 있으며, 희망을 심는 나무 사회적협동조합에서 운영하는 리사이클 매장이다. 한편, 제일약품 봉사회 ‘나눔의 행복’은 지주사인 제일파마홀딩스와 제일약품, 제일헬스사이언스 임직원들이 자발적으로 모인 봉사단체로서 2016년 7월 1차 헌혈 캠페인을 시작으로 그 동안 독거노인 무료 급식행사와 헌혈 캠페인, 기부행사 등의 사회공헌 활동을 해마다 수시로 진행하고 있다. 올해는 코로나 19 방역 수칙에 따른 사회적 거리 두기 등으로 제한적인 활동에 머무를 수 밖에 없었지만 2021년도에는 올해 진행할 수 없었던 지체 장애아동과 함께 하는 참여행사, 쌀 기부행사, 연탄 나눔 봉사와 사회적 기업 및 단체와 연계 된 다양한 봉사 활동을 계획 중에 있다.김정일 2020.12.24
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산업 /올리패스, MMP-1 안티센스 올리고핵산 특허 취득RNA 치료제 플랫폼 기업 올리패스(주)(대표이사 정신)는 24일 메트릭스메탈로프로티나제-1(MMP-1)의 발현을 억제하는 OPNA(Olipass PNA) 인공 유전자에 대한 한국 특허를 취득했고, 전 세계 주요 국가들에 특허 출원 중이라고 밝혔다. MMP-1은 피부에 발현된 콜라겐 단백질을 분해하는 주요 효소로 알려져 있다. 이번 특허의 OPNA 인공유전자를 피부에 전달할 경우, 콜라겐 분해를 억제해 피부 내 콜라겐 함량을 증가시켜 피부 탄력을 자연스럽게 개선시켜줄 것으로 기대된다. 실제로 이번 특허의 OPNA 인공유전자는 올리패스의 자회사인 ‘올리패스 코스메슈티컬즈’의 콜라겐 화장품 제품들에 사용돼 왔으며, 피부 탄력 개선 효능이 임상적으로 확인된 바 있다. 대부분의 타사 콜라겐 화장품의 경우, 콜라겐 단백질을 피부에 주입시켜 피부 내 콜라겐 함량을 늘려주는 콘셉트로 개발돼 왔으나, 커다란 덩치의 콜라겐 단백질을 피부 장벽을 뚫고 피부 안으로 전달하는 것은 기술적으로 매우 어려운 것으로 알려져 있다. 올리패스 관계자는 “이번에 취득한 특허 물질은 피부 내 콜라겐 함량 증가를 통해 피부 탄력 개선을 실질적으로 가능하게 했다”며 “뿐만 아니라 OPNA의 우수한 세포투과력과 효능이 특허를 통해 검증됐다는 점에서 의미가 있다”고 설명했다. 올리패스 코스메슈티컬즈는 OliPass PNA 인공유전자의 우수한 ‘세포투과력과 피부전달력’을 활용해 다양한 신개념 기능성 화장품 원료의 제품화를 구현하기 위해 설립된 회사다. 이 회사는 대한민국, 중국, 아세안 국가들에서 이번에 취득한 특허에 대한 전용 실시권을 보유하고 있다.김정일 2020.12.24
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산업 /메드팩토, 희귀약 임상 자금 1000억원 투자 유치바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토(대표 김성진)는 백토서팁의 희귀난치성 질환 허가용 임상 진행을 위한 자금 확보 목적으로 전환우선주(CPS)와 사모 전환사채(CB)를 발행한다고 24일 밝혔다. 자금 조달 규모는 약 1,000억원으로 300억원은 제3자배정 전환우선주로 발행하며, 700억 원은 전환사채를 사모 형태로 발행한다. 회사 측은 혁신신약으로서 백토서팁의 가치와 희귀난치성 질환으로의 허가용 임상 추진 전략에 대해 긍정적으로 평가받으며 투자 유치가 신속하게 완료됐다고 설명했다. 회사는 확보된 자금을 희귀난치성 질환에 대한 허가용 임상시험에 활용할 계획이다. 현재 메드팩토는 데스모이드종양 치료 목적의 백토서팁-이마티닙 병용요법에 대해 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD) 절차를 밟고 있다. 메드팩토는 희귀의약품 지정으로 7년간 시장 독점권을 확보하는 한편 패스트트랙 및 신속심사도 진행할 계획이다. 일례로 미국 에피자임은 치료제가 없던 상피육종을 타깃으로 ‘타즈베릭(Tazverik)’을 개발해 희귀의약품 지정을 받은 후, 환자 60여명의 임상 2상 결과만으로 FDA 품목허가 승인을 받은 바 있다. 이와 같이 희귀난치성 질환 치료제는 적은 환자 수로도 조기에 승인받을 수 있어 메드팩토는 내년 상반기 데스모이드종양에 대한 희귀의약품 지정과 함께 패스트트랙 및 한국과 미국 등 다국가 허가용 임상을 위한 IND 승인도 추진할 계획이다. 더불어, 메드팩토는 내년 하반기 중으로 골육종을 포함한 2종의 희귀난치성 질환에 대해서도 허가용 임상을 개시해 적응증을 넓혀 나갈 계획이다. 메드팩토는 대장암, 비소세포폐암뿐만 아니라 다수 희귀난치성 질환까지 백토서팁의 적용 범위를 확대하는 등 희귀의약품 시장 공략에도 박차를 가할 방침이다. 실제로, 희귀의약품 시장은 최근 글로벌 시장에서 각광받는 분야로 개발 비용이 적게 드는 반면 임상 성공시 시장지배력과 다양한 혜택 및 약가를 보장받을 수 있어 블루오션으로 떠오르고 있다. 특히, 희귀의약품의 경우 대체재가 없기 때문에 높은 수익을 창출할 수 있어 글로벌 빅파마들은 희귀질환 시장 공략을 위해 M&A도 활발하게 이뤄지고 있다. 메드팩토 관계자는 “대장암, 비소세포폐암 등 면역항암제와의 병용요법에 대한 기술이전을 적극 추진하고, 데스모이드종양 등 희귀 암종에 대해서는 허가용 임상을 통해 조기에 상용화하는 등 투트랙 사업 전략을 구사할 계획”이라며 “메드팩토는 향후 사업 안정성과 성장성을 겸비한 글로벌 제약사의 모습을 갖추게 될 것”이라고 기대감을 전했다.김정일 2020.12.24
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글로벌제일약품 국내판권 과민성 방광 신약 FDA 허가미국 캘리포니아州 어바인에 소재한 비뇨기계 질환 개발‧발매 전문 제약기업 유로반트 사이언스社(Urovant Sciences)는 1일 1회 경구복용하는 자사의 베타3 아드레날린 수용체(β3) 촉진제 ‘젬테사’(Gemtesa: 비베그론 75mg)가 FDA의 허가를 취득했다고 23일 공표했다. ‘젬테사’는 성인 절박성 요실금, 긴박뇨 및 빈뇨 증상을 치료하는 약물로 이번에 FDA의 승인관문을 넘어섰다. 특히 ‘젬테사’는 지난해 11월 제일약품이 일본 교린제약과 제휴계약을 체결하면서 국내시장 독점판매권을 확보했던 제품이다. 지난 2012년 6월 아스텔라스 파마社의 경구용 과민성 방광 치료제 ‘미어베트릭’(Myrbetriq: 미라베그론) 서방제가 허가를 취득한 이래 새로운 경구용 과민성 방광 치료제가 FDA로부터 발매를 승인받은 것은 ‘젬테사’가 처음이다. 유로반트 사이언스社가 FDA의 허가를 취득한 것 또한 ‘젬테사’가 최초이다. 유로반트 사이언스社의 짐 로빈슨 대표는 “FDA가 ‘젬테사’의 발매를 승인한 것은 수많은 과민성 방광 환자들 뿐 아니라 유로반트 사이언스를 위해서도 대단히 중요한 성과물이라 할 수 있을 것”이라면서 “유토반트 사이언스가 허가를 취득한 첫 번째 제품이 ‘젬테사’이기 때문”이라는 말로 환영의 뜻을 표시했다. 로빈슨 대표는 “차후 수 개월 이내에 ‘젬테사’가 미국시장에 선을 보일 수 있도록 힘쓸 것”이라면서 “이 제품이 과민성 방광으로 인한 부담에 가위눌린 다수의 환자들에게 강력한(compelling) 대안이 될 수 있을 것으로 확신한다”고 단언했다. 유로반트 사이언스는 앞으로도 비뇨기계 질환들로 인해 고통받고 있는 환자들의 충족되지 못한 의료상의 니즈에 부응할 신약들을 시장에 선보이기 위한 노력을 변함없이 기울여 나갈 것이라고 덧붙이기도 했다. 코넬리아 하그-몰켄텔러 최고 의학책임자는 “1일 1회 75mg 용량의 ‘젬테사’를 복용토록 하면서 확보한 임상자료를 보면 이 약물이 배뇨횟수 뿐 아니라 절박성 요실금, 빈뇨 증상을 감소시켜 과민성 방광에 수반되는 핵심적인 증상들에 확실히(clear) 효과적임이 입증됐다”며 “그 뿐 아니라 자료를 보면 절박뇨 돌발건수가 감소함에 따라 ‘젬테사’의 처방정보에 삽입될 수 있을 것”이라고 언급했다. 절박뇨 돌발건수가 줄어들었다는 것은 현재 발매 중인 과민성 방광 치료제들 가운데서도 돋보이는 부분이라고 하그-몰켄텔러 최고 의학책임자는 강조했다. 그는 또 “이처럼 절박뇨 돌발건수가 감소했음을 입증한 자료는 과민성 방광 환자들과 의료인들에게 각별한 의미를 갖는 일”이라면서 “과민성 방광에 수반되는 대표적인 증상에 ‘젬테사’가 미칠 수 있는 직접적인 영향을 입증한 부분이기 때문”이라고 설명했다. 무엇보다 ‘젬테사’는 임상적 증상들을 성공적으로 치료하면서 과민성 방광 증상이 환자들의 일상생활에 미칠 수 있는 파괴적인(devastating) 영향을 극복할 수 있도록 도움을 줄 수 있을 것이라고 전망하기도 했다. ‘젬테사’는 비베그론 75mg을 함유한 1일 1회 경구복용형 정제이자 저분자량 베타3 촉진제의 일종이어서 배뇨방광근의 이완을 돕고, 따라서 방광의 배뇨활동을 개선해 과민성 방광에 수반되는 증상들을 완화시켜 주는 약물이다. 임상시험에 참여했던 매사추세츠州 보스턴에 소재한 聖 엘리자베스 메디컬센터의 비뇨기과 전문의 데이비드 스타스킨 박사는 “적정용량을 결정하는 과정을 필요로 하지 않는 최초의 1일 1회 경구복용형 베타3 촉진제가 바로 ‘젬테사’라 할 수 있을 것”이라고 언급했다. 또한 ‘젬테사’는 핵심적인 임상시험으로 진행되었던 ‘EMPOWUR 시험’에서 플라시보 대조그룹에 비해 고혈압 부작용이 증가하지 않은 것으로 관찰된 데다 CYP2D6 유전자에 의해 대사된 다른 약물들과 상호작용을 나타내지 않았음을 상기시켰다. 이 같은 내용은 다수의 다빈도 약물들이 CYP2D6 유전자에 의해 대사됨을 감안할 때 매우 중요한 부분이라고 스타스킨 박사는 지적했다. FDA는 총 4,000명 이상의 과민성 방광 환자들이 참여한 가운데 이루어진 포괄적인 개발 프로그램으로부터 확보된 결과를 근거로 이번에 ‘젬테사’의 발매를 승인한 것이다. 이 프로그램에는 ‘젬테사’ 75mg을 복용토록 하면서 12주 동안 진행되었던 이중맹검법, 플라시보 대조시험 방식의 임상 3상 ‘EMPOWUR 시험’ 건과 이중맹검법 방식을 유지한 ‘EMPOWUR 시험’의 장기 연장시험 건이 포함되어 있다. 여기서 확보된 자료를 보면 ‘젬테사’로 치료를 진행한 환자들의 경우 플라시보 대조그룹에 비해 1일 절박성 요실금, 배뇨 및 절박뇨 돌발건수 등이 통계적으로 괄목할 만하게 감소한 데다 배뇨량이 증가한 것으로 파악됐다. ‘젬테사’를 복용했을 때 전체 피험자들의 2% 이상에서 가장 빈도높게 수반된 부작용들로는 두통, 비인두염, 설사, 구역 및 상기도 감염증이 관찰됐다. 반면 고혈압 및 혈압상승 등의 부작용이 수반된 비율을 보면 플라시보 대조그룹과 대동소이했다. 유로반트 사이언스 측은 내년 1/4분기 말경 미국시장에서 ‘젬테사’의 발매가 착수될 수 있도록 한다는 방침이다.이덕규 2020.12.24
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산업 /제일헬스사이언스, ‘바이오캡 포스트바이오틱스’ 출시붙이는 퇴행성 관절염치료제 ‘케펜텍 플라스타’와 진통소염제 ‘펭귄파스-제일파프’를 대표 브랜드로 하는 헬스케어 전문기업 제일헬스사이언스(대표 한상철)가 자사의 건강기능식품 전문브랜드 ‘센트힐’에서 ‘바이오캡 포스트바이오틱스’를 출시했다고 밝혔다. ‘쎈트힐 바이오캡 포스트바이오틱스’는 5종의 특허균주를 포함한 특허 받은 17종의 프로바이오틱스와 프락토올리고당, 코팅산화아연 등의 주성분과 함께 부원료로 유익균인 프로바이오틱스가 유익균의 먹이인 프리바이오틱스를 먹고 생산해 낸 최종대사 산물인 ‘유산균 배양 건조물’을 한 포에 담아낸 4세대 유산균으로 장 건강에 도움을 줄 수 있는 고기능성 포스트바이오틱스 건강기능식품이다. 유산균 배양 건조물은 유산균이 먹이를 먹은 후에 생기는 대사물질인 포스트바이오틱스를 별도로 가공한 것을 의미한다. 살아있지 않은 상태이므로 위산이나 담즙산 등 강한 산성 성분들에 영향을 받지 않고 장까지 안전하게 내려가 흡수될 수 있다. 특히 이 제품은 발효과정 중에 받는 생육 저하 스트레스로부터 유산균을 보호할 수 있도록 특허 제조공법의 식물성 동결건조로 코팅돼 있으며, 코팅산화아연을 함유함으로써 메스꺼움이나 잔존감을 줄이는 등, 정상적인 면역 기능에도 도움을 줄 수 있어 장 건강 케어와 더불어 다중 복합 기능을 기대할 수 있다. 또한 분말 형 제제로서 목 넘김도 부드럽다. 제일헬스사이언스 마케팅부 정택진 PM은 “최근 4세대 유산균으로 관심이 높아진 포스트바이오틱스는 장 건강 관리는 물론 면역기능까지 갖추고 있어 기존 유산균보다 장 건강에 보다 유리하게 작용하는 것으로 알려져 있다”고 전했다. ‘바이오캡 포스트바이오틱스’는 1박스에 총 30포가 들어있으며, 휴대성을 높인 스틱 타입으로 하루 한 포만 간편하게 섭취하면 된다. 이 제품은 전국 약국에서 구입이 가능하다.김정일 2020.12.24
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산업 /콜린제제 자료제출 마감…1월부터 행정처분 시작 예정콜린알포세레이트 제제의 임상재평가 자료 제출 및 계획서가 지난 23일 마감됐다. 식품의약품안전처는 이에 대한 검토를 착수, 1월부터 제출하지 않은 제약사들에 대한 행정처분을 시작할 것으로 확인됐다. 업계에 따르면 23일 종근당과 대웅바이오 컨소시엄은 50여 곳의 제약사들을 대표해 임상계획서를 제출하고, 한국유나이티드제약도 20여개 제약사와 공동으로 계획서를 제출한 것으로 알려졌다. 현재 종근당과 대웅바이오 컨소시엄은 모든 적응증에 대한 임상을, 유나이티드제약은 경도인지장애효능만 임상을 추진할 계획이다. 반면, 허가를 자진 취하한 업계는 총 30개 사 정도로, 49품목 정도이다. 23일 당일 품목 취하만 해도 18개 사 26품목으로 확인됐다. 식약처는 임상재평가 계획서를 제출하지 않은 제약사에 대해 1차 판매업무 정지 2개월, 2차 판매업무 정지 6개월, 3차 허가취소 행정처분을 내린다고 예고한 바 있다. 식약처 관계자는 "현재 몇개 품목이 신청했는 지 말하기는 어렵지만 임상계획 검토가 완료되는 대로 공개할 예정"이라고 밝혔다. 이어 "행정처분은 금일(24일) 의뢰했으며 1월부터 진행될 예정"이라며 "결과적으로 8월은 돼야 품목허가가 취소될 것으로 보인다"고 언급했다.박선혜 2020.12.24
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산업 /보덕메디팜, 전 임직원에 금일봉 지급보덕메디팜(대표이사 임맹호)는 24일 코로나19 등으로 어려운 상황에서도 열심히 근무해준 전 임직원들에게 한 해 동안 감사했다는 마음을 전했다. 임맹호 대표이사는 미흡하지만 감사의 마음을 전달한다며 임직원을 대표해 전평배 사장에게 금일봉을 전달했다. 또한 코로나19 방역수칙을 철저히 준수해 줄 것을 당부했다.김정일 2020.12.24
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산업 /뉴신팜, 송년회 비용 어려운 이웃 돌봄 지원김포 고촌에 위치한 뉴신팜(대표 신홍규)은 연말을 맞아 코로나19 장기화로 더욱 어려워진 이웃들에게 돌봄 활동을 전개했다고 밝혔다. 뉴신팜은 지난해에 이어 올해도 송년회를 생략하고 관련비용을 김포복지재단, 사랑의열매 경기도사회복지공동모금회, 치매·중증 질환 등을 치료하는 노인요양병원 등에 전달했다. 신홍규 대표는 “코로나 19장기화로 인해 힘든 겨울을 보내고 있는 소외계층에 따뜻한 연말이 되고, 위기 극복에 조금의 도움이 됐으면 좋겠다”며 “앞으로도 소외계층 도움 활동을 계속 이어 나갈 것”이라고 말했다. 한편 뉴신팜은 매년 송년회를 생략하고, 이에 소요되는 비용을 이웃 돌봄 활동 등에 사용하고 있다.김정일 2020.12.24
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글로벌美 모더나 ‘코로나19’ 백신 캐나다서 잠정승인미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 차세대 전령 RNA(mRNA) 치료제‧백신 개발 전문 생명공학기업 모더나 테라퓨틱스社(Moderna Therapeutics)는 자사의 ‘코로나19’ mRNA 백신 후보물질 ‘mRNA-1273’이 캐나다 보건부로부터 잠정승인(authorized under an Interim Order)을 취득했다고 23일 공표했다. 이에 따라 ‘mRNA-1273’은 캐나다에서 18세 이상자들에게 ‘코로나19’ 예방용도로 접종이 가능케 됐다. 모더나 테라퓨틱스社의 스테판 밴슬 대표는 “잠정승인을 결정한 캐나다 보건부와 캐나다 정부에 감사의 뜻을 전하고 싶다”면서 “이번 결정이 이루어진 것은 모더나 테라퓨틱스의 역사에 대단히 중요한 순간”이라는 말로 환영의 뜻을 표시했다. 그는 뒤이어 “캐나다 보건부가 포괄적이면서 철저한 검토작업을 진행한 가운데 협력을 아끼지 않은 우리에게 지침을 제공했다”며 “지금의 판데믹 상황에 대한 대응을 돕는 데 모더나 테라퓨틱스가 역할을 맡을 수 있었던 것은 자부심을 갖게 하는 부분”이라고 덧붙였다. 캐나다 보건부는 ‘코로나19’와 관련한 의약품 수입, 판매 및 판촉 잠정명령에 따라 ‘mRNA-1273’을 승인한 것이다. 결정을 도출하는 과정에서 캐나다 보건부는 지난 10월 12일 공표한 후 돌입한 ‘순차심사’로부터 확보한 자료를 근거로 했다. ‘순차심사’ 검토자료에는 총 30,000여명의 피험자들이 참여한 가운데 이루어진 임상 3상 ‘COVE 시험’ 자료가 포함되어 있다. 캐나다 정부는 이달 초 선택권을 행사해 ‘mRNA-1273’에 대한 구매량을 2,000만 도스 분량 추가하기로 결정하면서 총 4,000만 도스 분량을 확보한 상태이다. 이처럼 구매량을 늘린 것은 캐나다 정부가 자국민들에게 효과적이고 안전한 ‘코로나19’ 백신을 공급하기 위해 지속적으로 기울인 노력을 방증하는 것이다. 캐나다 보건부는 지난달 30일 공개된 본임상 3상 시험 결과에 대한 분석자료를 포함해 모더나 테라퓨틱스 측과 공유한 총체적이고 과학적인 임증자료를 근거로 이번에 잠정승인을 결정했다.이덕규 2020.12.24
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정책심평원, 아르메니아 보건의료 질 관리체계 개선 돕는다건강보험심사평가원(원장 김선민)은 아르메니아 보건부(장관 Arsen Torosyan)와 지난 23일 온라인으로 양 기관의 보건의료분야 협력 강화를 위한 양해각서(MOU)를 맺었다고 밝혔다. 이번 협약을 통해 양 기관은 △보건의료 질 관리 △의약품 등재, 급여기준 및 안전 등 관리 △효율적인 보건의료 자원관리 △정책지원을 위한 ICT 시스템 활용 등의 분야에서 상호 협력을 강화하기로 했다. 이번 양해각서 체결은 지난 2월 아르센 토로샨(Arsen Torosyan) 아르메니아 보건부 장관의 한국 방문 이후, 아르메니아 보건부에서 심사평가원이 수행하는 보건의료 질 관리제도 등에 대해 지속적으로 관심을 표명하고 협력을 요청해 이뤄졌다. 신북방 국가인 아르메니아는 자국의 보건의료분야 개혁을 위해 지난해 ‘5개년 보건의료시스템 개발 전략’을 수립하고, 이를 바탕으로 내년 ‘보편적 건강보험’ 도입을 목표로 다양한 분야에 걸친 제도 개선 노력을 진행하고 있다. 심사평가원 김선민 원장은 “심사평가원은 지난 20년간 전국의 의료기관과 연결된 정보망과 ICT 시스템을 바탕으로 의료 서비스의 질 향상, 환자 안전 등 국민건강 증진에 기여해왔다”며 “이를 통해 얻은 경험을 토대로 국제사회와의 협력을 더욱 강화해 코로나19 대응을 비롯한 국제사회의 보건의료 발전에 적극 기여하겠다”고 밝혔다. 한편 심사평가원은 다음달 세계은행 및 아르메니아 보건부와 ‘아르메니아 보건의료 질 관리체계 개선 지원’을 위한 계약을 맺고, 컨설팅 사업에 착수할 예정이다. 해당 비용은 세계은행(World Bank)이 부담한다.이주영 2020.12.24
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정책심평원 서울지원, 신규 요양기관 투트랙 보건의료자원 신고 서비스건강보험심사평가원 서울지원(지원장 남길랑)은 최근 개정된 보건의료자원 신고기준을 보다 쉽게 요양기관에게 안내하기 위해 ‘보건의료자원 현황신고, 이것 하나면 다 된다’ 길라잡이 서비스를 24일 책자 배포와 온라인 동영상 강의로 제공한다고 밝혔다. 이번 서비스는 △보건의료자원 현황관리 △개설․기본현황 신고 △보건의료자원(인력․시설․장비) 신고 △특수운영 현황 신고 △차등제․식대 운영현황 신고 콘텐츠 등 고객 니즈를 반영한 내용으로 구성했다. 구성 항목 세부내용은 ‘개요→신고절차→화면 캡쳐→자주하는 Q&A’로, 실제 신고화면과 시각적으로 동일하게 구현했고, 각 장마다 그간 ‘자주 질문한 Q&A’ 예시를 보다 알기 쉽게 설명해 누구나 이해할 수 있다. 책자 배포는 각 요양기관으로 우편으로 전달되고, 온라인 동영상 강의는 요양기관이 실시간으로 확인할 수 있도록 심사평가원 홈페이지에 게재했다. 신규 개원한 의원 담당자는 “보건의료자원 현황 신고는 청구와 직접적 연관이 있어 신고가 필요하나 너무 어려웠는데, 길라잡이를 통해 보다 편리하게 신고할 수 있었다”고 전했다. 남길랑 서울지원장은 “이번 ‘길라잡이 서비스’를 통해 신규개설 기관이 보다 쉽게 보건의료자원 현황신고가 이뤄지길 바라며, 심평원은 요양기관의 불편을 해소하기 위해 더욱더 노력하고 상생하는 대응능력과 시너지를 확보할 것”이라고 밝혔다.이주영 2020.12.24
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글로벌日펩티드림 얀센에 창약기술 라이선스 계약일본 펩티드림은 벨기에 얀센 파마슈티컬스와 펩티드 창약기술에 관한 비독점적 라이선스 계약을 체결했다고 발표했다. 계약에 기초하여 펩티드림은 독자적인 창약개발 플랫폼 ‘PDPS’의 라이선스를 얀센에 넘겨주고 이에 대한 대가로 기술 라이선스료를 수령하는 동시에 개발 및 진척 상황에 따라 마일스톤 및 로열티를 수령할 예정이다. 펩티드림의 리드 패트릭 대표는 ‘얀센파마와 라이선스 계약을 기쁘게 생각한다’며 ‘2017년에 시작한 창약 공동연구개발를 통해 양사가 추진해온 연구개발 프로그램에서 이미 2개의 마일스톤을 달성하는 등 훌륭한 진전을 보이고 있다. 앞으로도 지속적으로 경험과 지식을 축적하여 PDPS를 통해 발견된 펩티드 후보화합물에 기반한 펩티드 의약품 및 저분자 의약품의 창약을 추진해 나가겠다’고 밝혔다.최선례 2020.12.24
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정책복지부 떠난 박능후 “데드포인트 잘 극복해 ‘러너스 하이’ 만나길”박능후 보건복지부 장관이 23일을 끝으로 보건복지부를 떠났다. 복지부의 수장이 된지 3년 5개월 만이다. 그의 바톤은 권덕철 신임 장관이 이어 받고 코로나19 대응업무에 돌입한다. 박 장관은 24일 이임사를 통해 “3년 5개월의 기억을 뒤로 하고 정든 보건복지부를 떠난다”며 “저부터 가장 많이 고민하고, 가장 많이 행동해야 한다는 사명감과 책임의식을 단 하루도 내려놓은 적이 없다”고 회상했다. 그는 복지부 공무원들에게 “제가 취임사에서 제시한 기초생활보장제도 부양의무자 기준과 장애등급제의 단계적 폐지, 아동수당 도입, 사회서비스의 확충과 일자리 창출 등 대한민국의 사회보장 강화를 위한 전략 과제들을 충실히 이행해줬다”며 고마움을 표시했다. 이어 “여러 난관에도 불구, 치매 국가책임제를 잘 안착시켰고, 건강보험의 보장성을 꾸준히 강화해 돌봄과 의료비 부담으로 인한 국민들의 어려움을 줄여드렸다”며 “오랜 숙원이었던 복수차관제를 도입해 18개 정부부처에 대한 평가에서 연속 1위를 놓치지 않는 등 복지부의 위상도 매우 높아졌다”고 전했다. 그러면서도 그는 “얼마 전 발표한 ‘제4차 저출산·고령사회 기본계획’이 결실을 맺어 저출산의 구조적 요인을 개선할 수 있길 바란다”며 저출산 문제가 미완의 과제로 남은 점에 대해 아쉬움을 남겼다. 무엇보다 그는 올 한 해 전세계를 덮친 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)에 대한 우려와 위기의식을 언급했다. 박 장관은 “저의 장관 재직기간 중 오랫동안 기억에 남을 일은 여러분과 함께 코로나19와 싸워 온 지난 11개월의 시간”이라며 “코로나19가 종식되지 않은 엄중한 상황에서 장관직에서 물러나게 되어 마음이 무겁다”고 말했다. 또한 현재 코로나19로 위기에 처한 상황을 장거리 마라톤의 ‘데드포인트’에 비유하면서 힘든 위기를 극복해줄 것을 당부했다. 그는 “지금은 계속 달리다 보면 숨이 막히고 온몸이 조여들어 더 이상 달리기 힘든 고통스런 순간”이라며 “이때 주저앉으면 경주는 그대로 끝나지만, 이때를 잘 극복해내면 다시 안정적으로 달리기를 지속할 힘이 나고 ‘러너스 하이’라고 부르는 희열감이 찾아온다”고 강조했다. 박 장관은 “지금 코로나와의 경주에서 뒤쳐지고 주저앉는다면 국민의 건강과 일상도 무너진다”며 “이 고비를 슬기롭게 넘기고 위기를 기회로 삼는다면 ‘포스트 코로나 시대’는 곧 보건복지부의 전성기가 될 수 있을 것”이라고 당부했다.이주영 2020.12.24
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글로벌화이자 코로나 백신 美 정부 1억 도스 추가공급화이자社 및 독일 생명공학기업 바이오엔테크社(BioNTech SE)는 미국 정부에 총 1억 도스 분량의 전령 RNA(mRNA) 기반 백신 후보물질 ‘BNT162b2’를 추가공급키로 하는 내용의 두 번째 합의를 도출했다고 23일 공표했다. 미국 내 제조시설에서 생산된 1억 도스 분량의 ‘BNT162b2’를 연방정부에 공급키로 했다는 것. 이에 따라 양사는 미국 연방정부에 총 2억 도스 분량의 ‘BNT162b2’를 공급하게 됐다. ‘초고속 작전’(Operation Warp Speed) 프로그램에 따라 2억 도스 분량 전체에 대한 공급을 마치는 시점은 내년 7월 31일이 될 것으로 양사는 예상했다. 앞서 연방정부는 지난 7월 1억 도스 분량의 ‘BNT162b2’를 공급받고 19억5,000만 달러를 지급키로 양사와 합의한 바 있다. 화이자社의 앨버트 불라 회장은 “1억 도스 분량의 백신을 추가로 공급한다는 데 합의함에 따라 한층 더 많은 수의 미국민들을 보호하면서 이처럼 파괴적인 판데믹 상황이 보다 신속하게 종료될 수 있도록 할 것이라는 희망을 갖게 됐다”며 “앞으로도 연방정부 및 미국 내 의료인들과 긴밀한 협력을 지속해 나갈 것”이라고 말했다. 미국 보건부(HHS)의 알렉스 아자르 장관은 “화이자 및 바이오엔테크 측으로부터 내년 2/4분기에 더 많은 양의 백신을 구매키로 합의함에 따라 ‘초고속 작전’ 프로그램에 의한 백신 공급량을 확대할 수 있게 됐다”며 “연방정부가 신규구매를 단행함에 따라 미국민들은 내년 6월까지 원하는 이들의 경우 누구나 접종이 가능한 충분한 양의 백신이 확보될 것이라는 믿음을 한층 더 확고하게 가질 수 있게 될 것”이라고 단언했다. 바이오엔테크社의 우구르 사힌 대표는 “미국 정부가 백신의 추가공급을 주문한 것은 우리가 개발한 백신과 우리의 공급역량에 대해 확신과 신뢰를 갖고 있음을 명확하게 방증하는 증거로 생각한다”면서 “우리의 변함없는 목표는 세계 각국에서 최대한 많은 수의 사람들에게 효과적이고 안전한 ‘코로나19’ 백신을 공급하는 것”이라고 강조했다. 두 번째 합의에 도달함에 따라 양사는 내년 6월 30일까지 최소한 7,000만 도스 분량을 공급할 예정이다. 아울러 나머지 3,000만 도스 분량의 경우 내년 7월 31일까지 공급을 마칠 수 있도록 한다는 방침이다. 또한 미국 정부는 최대 4,000만 도스 분량을 추가로 매입할 수 있는 선택권을 행사할 수 있다.이덕규 2020.12.24
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산업 /포시가, 당뇨 유무 관계 없이 '심부전 치료제'로 승인한국아스트라제네카(대표이사 사장 김상표)의 SGLT-2 억제제 계열 제 2형 당뇨병 치료제 포시가(성분명: 다파글리플로진)가 22일 식품의약품안전처로부터 만성 심부전 치료 적응증 추가를 승인 받았다. 추가된 적응증에 따라 포시가는 만 18세 이상 좌심실 수축기능이 저하된 만성 심부전 환자의 치료에 사용할 수 있다. 이로써 포시가는 당뇨병 유무와 관계 없이 심부전 치료제로 사용되는 최초의 SGLT-2 억제제가 됐다. 심부전은 심장 기능 저하로 체내 대사에 필요한 양의 혈액을 공급하지 못하는 질환으로, 심부전 치료의 목표는 △심부전 환자의 임상적 상태 개선, △환자의 기능 범위와 삶의 질 향상, △입원 예방 및 사망률 감소이다. 생존율 개선을 위한 약물로는 레닌-앤지오텐신계 차단제, 베타차단제 등이 쓰이고 있다. 이번 포시가 심부전 치료 적응증 추가는 DAPA-HF 연구가 근거가 됐다. DAPA-HF 연구는 제 2형 당뇨병 유무와 관계 없이 좌심실 수축기능이 저하된 (좌심실 박출률 [LVEF] 40% 이하) 만성 심부전 (NYHA functional class II~IV) 환자 총 4,744명을 대상으로 연구되었으며, 전체의 약 55%는 제2형 당뇨병을 동반하지 않은 환자였다. 또한, 전체 환자 중 94% 이상의 환자들이 레닌-앤지오텐신계 차단제, 96% 이상의 환자들이 베타차단제를 복용하고 있었다. DAPA-HF 연구 결과, 포시가는 1차 종료점인 심부전 악화 및 심혈관질환으로 인한 사망 위험을 위약 대비 26%를 감소시켰다. 또한 모든 원인에 의한 사망 위험과 심혈관계 사망 위험 모두 위약 대비 각각 17%, 18% 줄인 것으로 나타났다. 특히 제 2형 당뇨병을 동반하지 않은 환자군에서는 심부전 악화 및 심혈관질환으로 인한 사망 위험을 위약 대비 27% 낮춰 당뇨병 동반 유무에 관계없이 심부전에 효과적인 것으로 확인되었다. DAPA-HF 연구에서 확인된 포시가의 안전성 프로파일은 기존 연구와 일관되게 나타났다. 한국아스트라제네카 CVRM사업부 심일 전무는 “포시가가 심부전 환자의 생존율을 개선할 수 있는 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있게 되어 기쁘게 생각한다”며, “이번 포시가의 적응증 확대는 제 2형 당뇨병 치료제에서 나아가 심부전 치료제로 확장하고 있는 SGLT-2 억제제의 이정표를 제시하는 중요한 기점이 될 것이다” 고 말했다.박선혜 2020.12.24
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정책코로나19 확진자 985명…서울은 여전히 300명대신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 전국의 신규확진자가 1,000명 안쪽으로 소폭 감소했지만, 여전히 안심할 수 없는 상황이다. 특히 수도권 확진자가 줄지 않고 있다. 24일부터는 연말연시 특별 방역대책 시행으로 5인 이상 일행은 식당에 함께 입장하는 것도 금지된다. 질병관리청 중앙방역대책본부(본부장 정은경 청장)는 24일 0시 기준으로 국내 발생 신규 확진자가 955명, 해외유입 사례는 30명, 총 누적 확진자 수는 5만3,533명이 확인됐다고 밝혔다. 의심신고 검사자 수는 5만5,640명, 수도권 임시선별검사소 검사 건수는 5만8,091건으로 총 검사 건수는 11만3,731건이며, 신규 확진자는 총 985명이다. 신규 격리해제자는 699명으로 총 3만7,425명이 격리해제되어 현재 1만5,352명이 격리 중이다. 위중증 환자는 291명이며, 사망자는 17명으로 누적 사망자는 756명이다. 지역별로 살펴보면, 서울의 신규 확진자 수가 314명, 경기 277명, 인천 53명으로 수도권의 확진자 수는 644명으로 확인됐다. 이어 경북 50명, 충북 46명, 부산 43명, 충남 29명, 제주와 대구가 각각 26명, 강원과 경남이 각각 21명 등으로 집계됐다. 한편 중앙재난안전대책본부(중대본)에 따르면 정부는 이번 주말 ‘사회적 거리두기’ 단계 조정에 앞서 환자 발생 추이를 반전시키기 위해 이날부터 다음달 3일까지 ‘특별방역 기간’으로 정했다. 이에 따라 전국 식당에서는 5인 이상의 예약을 받을 수 없으며, 5인 이상의 일행이 함께 식당에 입장하는 것도 금지된다. 8명이 4명씩 두 테이블에 나눠 앉는 것도 안 된다. 위반하면 운영자에게는 300만원 이하, 이용자에게는 10만원 이하의 과태료가 각각 부과된다.이주영 2020.12.24
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코로나19 확진자 985명…서울은 여전히 300명대
서울 314명, 경기 277명, 인천 53명…식당도 5인이상 집합금지
- 이주영 기자
- 입력 2020.12.24 수정
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 전국의 신규확진자가 1,000명 안쪽으로 소폭 감소했지만, 여전히 안심할 수 없는 상황이다. 특히 수도권 확진자가 줄지 않고 있다. 24일부터는 연말연시 특별 방역대책 시행으로 5인 이상 일행은 식당에 함께 입장하는 것도 금지된다.
질병관리청 중앙방역대책본부(본부장 정은경 청장)는 24일 0시 기준으로 국내 발생 신규 확진자가 955명, 해외유입 사례는 30명, 총 누적 확진자 수는 5만3,533명이 확인됐다고 밝혔다.
의심신고 검사자 수는 5만5,640명, 수도권 임시선별검사소 검사 건수는 5만8,091건으로 총 검사 건수는 11만3,731건이며, 신규 확진자는 총 985명이다.
신규 격리해제자는 699명으로 총 3만7,425명이 격리해제되어 현재 1만5,352명이 격리 중이다. 위중증 환자는 291명이며, 사망자는 17명으로 누적 사망자는 756명이다.
지역별로 살펴보면, 서울의 신규 확진자 수가 314명, 경기 277명, 인천 53명으로 수도권의 확진자 수는 644명으로 확인됐다. 이어 경북 50명, 충북 46명, 부산 43명, 충남 29명, 제주와 대구가 각각 26명, 강원과 경남이 각각 21명 등으로 집계됐다.
한편 중앙재난안전대책본부(중대본)에 따르면 정부는 이번 주말 ‘사회적 거리두기’ 단계 조정에 앞서 환자 발생 추이를 반전시키기 위해 이날부터 다음달 3일까지 ‘특별방역 기간’으로 정했다.
이에 따라 전국 식당에서는 5인 이상의 예약을 받을 수 없으며, 5인 이상의 일행이 함께 식당에 입장하는 것도 금지된다. 8명이 4명씩 두 테이블에 나눠 앉는 것도 안 된다. 위반하면 운영자에게는 300만원 이하, 이용자에게는 10만원 이하의 과태료가 각각 부과된다.
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