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호르몬 대체요법 패치제 퍼스트 제네릭 나온다

FDA가 피부에 부착하는 호르몬 대체요법용 패치제의 퍼스트 제네릭을 19일 승인했다고 이튿날 공개했다.자궁을 적출하지 않은 여성들을 대상으로 주 1회 부착하는 제품인 ‘클리마라 프로’(Climara Pro: 에스트라디올+레보노제스트렐 경피 시스템, 0.045mg per day/0.015mg)의 퍼스트 제네릭을 발매할 수 있도록 허가했다는 것이다.‘클리마라 프로’는 바이엘社가 발매해 온 제품이다.허가를 취득한 퍼스트 제네릭 제품은 인도 제약기업 자이두스 파마슈티컬스社(Zydus Pharmaceuticals)의 ‘에스트라디올 앤드 레보노제스트렐 트랜스더멀 시스템’이다.퍼스트 제네릭을 승인한 것은 가성비 있는 의약품과 의료제품들에 대한 접근성을 높이기 위해 FDA가 도입한 ‘공중보건 4개 기둥’(Public Health Pillar) 프로그램에 부합되는 것이다.FDA의 카일 디아만타스 최고책임자 직무대행은 “갱년기가 여성들의 보편적인 경험이어서 개인적인 삶의 질에까지 심대한 영향을 미칠 수 있다”면서 “이번에 퍼스트 제네릭 제품이 허가를 취득한 것이 안전하고, 가성비 있으면서 품질높은 의약품들에 대한 미국 내 환자들의 접근성을 확대하기 위해 FDA가 심혈을 기울이고 있음이 반영된 성과라 할 수 있을 것”이라고 말했다.제네릭 에스트라디올_레보노제스트렐 경피 시스템은 ‘클리마라 프로’와 치료 동등성이 입증됐다.‘클리마라 프로’의 적응증은 중등도에서 중증에 이르는 갱년기 관련 혈관운동 증상들을 치료하는 용도와 갱년기 후 골다공증을 예방하는 용도이다.‘클리마라 프로’와 제네릭 에스트라디올+레보노제스트렐 경피 시스템은 하나의 단일한 패치에 에스트로겐과 프로게스토겐을 내포하고 있다.이는 에스트로겐만 내포한 가운데 갱년기 치료제로 다빈도 사용되고 있는 패치제와는 다른 것이다.‘클리마라 프로’와 제네릭 에스트라디올+레보노제스트렐 경피 시스템은 특히 자궁을 적출하지 않은 여성들을 위해 사용하는 제품으로 허가를 취득했다.제품 속 프로게스토겐은 에스트로겐 단독제를 사용했을 때 나타날 수 있는 자궁내막 증식증 위험성을 감소시키기 위해 포함된 것이다.FDA 약물평가연구센터(CDER)의 마이클 데이비스 소장은 “주 1회 사용하는 방식이 환자들이 자신의 증상을 관리하는 방법에 정말로 큰 변화를 가능케 해 줄 것”이라면서 “패치제가 매일 복용하는 의약품을 대체할 간편한 대안으로 환자들이 당초 계획대로 치료를 진행할 수 있도록 도움을 줄 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.‘클리마라 프로’와 제네릭 에스트라디올+레보노제스트렐 경피 시스템은 비정상적인 생식기 출혈을 진단받지 않은 환자, 유방암 또는 유방암 전력 환자, 에스트로겐 의존성 신생물(즉, 종양) 환자, 활성 심부정맥 혈전증(DVT) 환자, 폐 색전증 또는 발병전력 환자, 활성 혈관부종 또는 발병전력 환자 등과 에스트라디올 및 레보노제스트렐에 아나필락시스 반응, 혈관부종 또는 과민성을 나타내는 환자, 간 손상 또는 간질환 환자, 단백질 C 및 단백질 S 또는 항트롬빈 결핍 환자 또는 기타 혈전성 장애 환자 등의 경우 사용 금기대상이다.환자들의 5% 이상에서 가장 빈도높게 수반된 부작용을 보면 부착부위 반응, 질 출혈, 유방통, 상기도 감염증, 요통, 우울증, 통증, 두통 및 감기 증상 등이 보고됐다.

이덕규 2026.10.21
글로벌

AZ, 인공지능 기반 의료혁신 위해 오라클과 제휴

미국을 대표하는 IT기업의 한곳으로 손꼽히는 소프트웨어 업체 오라클社가 아스트라제네카社와 손을 잡았다고 20일 공표해 주목할 만해 보인다.양사는 인공지능과 실제 임상 데이터를 활용해 임상시험에 적격한 환자들을 찾고, 입증증거의 산출을 가속화하면서 연구에서 도출된 결과를 일상적인 치료에 적용할 수 있도록 돕는다는 내용의 합의를 도출한 것이다.합의가 도출됨에 따라 아스트라제네카 측이 보유한 과학적‧치료적 전문성이 오라클의 건강 관련자료, 클라우드, 인공지능, 분석 및 임상적 작업흐름 역량과 결합될 수 있게 됐다.구속력 없는(non-binding) 합의를 통해 양사는 첨단 앱과 인공지능을 활용하면서 의료팀이 적격한 환자들을 보다 신속하고 손쉽게 식별해 충원할 수 있도록 돕고, 이를 통해 임상시험에 필요한 환자들의 접근성을 높이면서 임상시험 최대의 장애요인 가운데 하나로 손꼽히는 피험자 충원의 문제점을 극복할 수 있도록 뒷받침함으로써 임상시험의 효율과 성공률을 개선할 수 있는 엄선된 사용례들을 탐색해 나간다는 방침이다.이에 따라 탐색이 이루어질 질병분야들 가운데는 종양, 심혈관계 질환, 신장질환, 대사계 질환, 호흡기 질환, 면역계 질환 및 희귀질환 등이 포함되어 있다.아스트라제네카社의 파스칼 소리오트 회장은 “이처럼 유례를 찾기 어려운 협력관계의 구축에 힘입어 헬스케어 분야와 인공지능 분야의 리더기업들이 글로벌 규모로 손을 맞잡고 치료제 발굴에서부터 환자치료에 이르는 여정을 가속화하고자 한다”면서 “아스트라제네카의 세계적인 학술역량이 오라클의 심층적인 데이터‧기술 전문성과 결합되어 의사들이 환자들을 보다 신속하게 식별할 수 있도록 돕고, 임상시험을 최적화하고, 의약품의 라이프사이클에 걸쳐 입증자료를 지속적으로 산출할 수 있게 될 것”이라고 말했다.오라클社의 마이크 시실리아 최고경영자는 “인공지능이 가장 중요한 기회를 창출할 수 있는 분야의 하나가 헬스케어라 할 수 있을 것”이라면서 “보다 나은 데이터의 활용을 통해 과학적인 혁신이 환자들을 위해 보다 나은 치료결과로 귀결될 수 있도록 도움을 줄 수 있을 것이기 때문”이라고 말했다.아스트라제네카 측이 보유한 과학적 전문성이 오라클의 데이터, 클라우드, 인공지능 및 헬스케어 역량과 결합되어 연구를 가속화하고, 보다 많은 수의 환자들이 임상시험에 연결될 수 잇도록 뒷받침하면서 궁극적으로는 치료를 진행하는 데 유익한 통찰력을 보다 신속하게 제공할 수 있게 될 것이라고 덧붙이기도 했다.아스트라제네카社의 앤-클레르 제르발디 최고 디지털‧데이터‧인공지능 책임자는 “너무나 많은 수의 환자들이 뒤늦은 진단을 받고 있고, 그들이 필요로 하는 치료를 받기 위해 오랜 여정을 감수하고 있다”면서 “의학의 새로운 10년을 구축하기 위해 우리는 인공지능을 활용해 과학과 임상시험, 일상적인 치료에서 학습을 연계할 뿐 아니라 연구, 혁신 가속화 및 환자 치료결과의 향상 등을 지속적으로 강화시켜 줄 통찰력을 산출하는 데 목표를 두고 있는 것”이라고 말했다.오라클과 아스트라제네카의 특출한 역량이 결합됨에 따라 보다 스마트한 임상시험을 지원할 수 있게 되고, 안전성 모니터링을 강화하면서 환자들이 좀 더 이른 시점에서 진단을 받고 최적의 치료를 받을 수 있도록 도움을 줄 수 있게 될 것이라는 게 우리의 믿음이라고 덧붙이기도 했다.오라클社의 시마 베르마 부회장 겸 헬스‧라이프 사이언스 사업부문 대표는 “헬스케어의 진보가 과학적인 통찰력과 일상에서 의사들이 내리는 결정 사이의 간극을 단축하는 데 좌우될 사안이라 할 수 있다”면서 “아스트라제네카가 심층적인 과학적‧치료적 전문성을 선보이면 오라클은 안전한 데이터, 클라우드, 인공지능 및 임상 작업흐름 역량을 제공해 줄 수 있을 것”이라고 말했다.양사의 협력에 힘입어 의료 시스템이 적격한 환자들을 조기에 식별하고, 임상시험 접근성을 확대하면서 후속결정을 뒷받침한 입증증거를 산출할 수 있도록 도움을 제공할 수 있게 될 것이라고 덧붙이기도 했다.양사는 임상연구와 일상적인 치료로부터 얻은 통찰력 있는 정보를 통해 지속적인 학습모델을 탐색하면서 미래의 연구설계, 안전성 모니터링 및 환자 치료에 유용한 정보를 제공해 나간다는 복안이다.또한 양사는 결과를 평가하고 성공적인 접근방법을 각종 질환영역과 여러 지역으로 확대적용할 수 있을 것인지를 판단하기 위한 공동 지배구조, 재사용 가능한 기술 구성요소, 합의된 성과 측정지표 등을 확립한다는 방침이다.

이덕규 2026.10.21
산업 / 제약·바이오

알테오젠, 글로벌 ESG평가기관 에코바디스 ‘골드 메달’ 획득

바이오 플랫폼 전문 기업 알테오젠(대표이사 전태연)이 세계적 권위의 글로벌 지속가능성 평가 기관인 ‘에코바디스(EcoVadis)’의 2026년도 ESG 평가에서 상위 5% 이내 기업에만 부여되는 ‘골드(Gold) 메달’을 획득했다고 21일 밝혔다.프랑스 파리에 본사를 둔 에코바디스는 전 세계 180여 개국, 15만 개 이상의 기업이 참여하는 세계 최대 규모이자 가장 신뢰받는 공급망 지속가능성 평가 기관이다. 국제 표준을 기반으로 기업 ESG 정책, 활동, 성과를 입체적으로 검증하며, 글로벌 빅파마들이 협력사를 선정하고 계약을 유지할 때 필수적인 공급망 실사 지표로 활용하고 있다. 또 투자사들의투자 적합성 검토에도 ESG 평가가 주요 요소로 자리 잡고 있어, 이번 골드 메달 획득은 알테오젠의 글로벌 파트너십 기반과 지속가능경영 역량을 강화하는 데 의미가 있다고 회사 측은 밝혔다..에코바디스 메달 등급은 플래티넘(상위 1%), 골드(상위 5%), 실버(상위 15%), 브론즈(상위 35%) 등으로 구분된다. 알테오젠은 이번 평가에서 전 세계 참여 기업 중 상위 4%에 해당하는 우수한 성적을 거두며 단숨에 골드 메달을 거머쥐었다. 특히 평가 4대 핵심 분야인 △환경(Environment) △노동 및 인권(Labor & Human Rights) △윤리(Ethics) △지속가능한 조달(Sustainable Procurement) 전 영역에서 고르게 83~85점의 고득점을 기록하며 전사적 ESG 관리 역량이 높은 수준에 도달했음을 입증했다.알테오젠은 4개 영역 종합 평가와 더불어 기후변화 대응 역량을 별도로 측정하는 ‘탄소 평가(Carbon Rating)’에서도 ‘고급(Advanced)’ 등급의 탄소 스코어카드를 확보했다. ‘고급’ 등급은 포괄적인 온실가스 관리 시스템을 구축하고, 구체적인 탈탄소화 정책 수립, 실질적인 저감 액션 실행, 그리고 투명한 대외 공시 보고 역량까지 모두 갖춘 글로벌 선도 기업에만 한정적으로 부여된다. 알테오젠은 이번 획득을 통해 글로벌 공급망 탄소 규제에 부합하는 온실가스 인벤토리 및 감축 실행력을 인정받았다.알테오젠의 이번 골드 메달 획득은 불과 1년 만에 이뤄낸 괄목할 만한 도약이다. 회사는 2025년 에코바디스 첫 평가 당시 ‘브론즈’ 메달을 획득했으나, 높아지는 글로벌 요구사항에 맞춰 2026년을 알테오젠의 ‘ESG 경영원년’으로 선포하고 전사적인 거버넌스 및 시스템 혁신을 강력하게 추진해왔다.회사는 거버넌스 강화를 위해 이사회 내 ‘ESG위원회’를 신설하고, 전문 인력으로 구성된 전사 ESG 전담 조직을 개설했다. 이어 객관적인 제3자 검증을 거친 온실가스 인벤토리 구축, CDP 매니지먼트 레벨 획득, 코스닥 바이오 제약 섹터 최초 SBTi 온실가스 단기 감축목표 승인을 잇달아 완수했다.뿐만 아니라 유엔지속가능한발전목표(SDGs), 유엔글로벌콤팩트(UNGC), 한국형 RE100(K-RE100) 참여 및 재생에너지 전환 시행, ISO 14001(환경) · ISO 45001(안전보건) 국제 표준 인증 획득, 그리고 첫 공식 지속가능경영보고서 발간에 이르기까지 글로벌 기준에 부합하는 이니셔티브와 인증 체계를 촘촘히 구축했다. 이러한 단계적이고 전방위적인 실행력이 이번 에코바디스 전 영역 최상위 평가와 골드 메달이라는 가시적인 성과로 직결됐다고 회사 측은 설명했다.전태연 알테오젠 대표이사는 “2026년 전사 임직원이 글로벌 스탠다드에 맞춰 체계적으로 거버넌스를 보완하고 지속가능경영 체계를 내재화해 온 노력이 전 세계 상위 4% 골드 메달이라는 결실로 이어졌다”며 “에코바디스 골드 메달 획득은 단순한 평가 결과를 넘어 글로벌 제약 파트너사들과 투자자들이 신뢰하는 지속가능경영 역량을 확보한 것”이라고 밝혔다.또 “당사가 속한 과학 연구개발 업종으로 한정할 경우 직전 12개월 동안 에코바디스 평가를 받은 전 세계 기업 중 상위 2%로 평가받았다. 이번 성과에 안주하지 않고 환경, 노동 및 인권, 윤리, 지속가능한 조달 전 영역에 걸친 지속적인 경영시스템 개선을 진행하겠다”고 덧붙였다.

이권구 2026.10.21
글로벌

獨 머크, siRNA 치료제 개발 생명공학사 인수

독일 머크社가 영국 생명공학기업 사일런스 테라퓨틱스社(Silence Therapeutics)를 인수키로 합의했다고 19일 공표했다.사일런스 테라퓨틱스는 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재하는 영역에서 짧은 간섭 RNA(siRNA) 치료제들의 설계‧개발을 진행하는 데 사세를 집중해 온 생명공학사이다.인수조건은 미국 주식예탁증서(ADS) 1주당 현금 20달러이다.미국 주식예탁증서 1주는 사일런스 테라퓨틱스 측이 발행한 보통주 3주에 해당하는 것이어서 기업가치(EV)로는 11억 달러, 주식가치(EV)로는 약 13억 달러 상당에 달하는 것이다.인수금액은 10월 16일 사일런스 테라퓨틱스 주식의 마감가격을 기준으로 최근 30일 가중평균가격인 한 주당 10.99달러에 82%의 프리미엄이 붙은 조건이다.10월 16일은 인수발표 이전 사일런스 테라퓨틱스의 최종 주식시장 거래일이다.독일 머크社의 카이 베크만 이사회 의장 겸 최고경영자는 “사일런스 테라퓨틱스를 인수키로 예정됨에 따라 표적으로 겨냥한 특수‧희귀질환을 앓고 있는 환자들을 위해 기여할 수 있는 우리의 역량이 강화될 수 있게 됐다”는 말로 기대감을 표시했다.지난해 4월 미국 코네티컷州 샘퍼드에 소재한 중증 희귀질환 치료제‧항암제 개발‧발매 전문 제약기업 스프링웍스 테라퓨틱스社(SpringWorks Therapeutics)를 인수한 이래 고도 특화영역과 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재하는 부문들을 중심으로 우리의 파이프라인을 지속적으로 전환시켜 왔다고 덧붙이기도 했다.베크만 이사회 의장은 뒤이어 “이번에 성사된 합의가 인수‧합병을 통해서도 매력적인 최종시장(end markets)에 대응하고, 중‧장기적인 가치를 창출하고자 하는 우리의 전략적 우선순위에 따라 이루어진 것”이라고 강조했다.인수가 매듭지어지면 임상 3상 시험이 준비 중인 잠재적 동종계열 최고 siRNA 치료제 후보물질 ‘디베시란’(Divesiran)이 독일 머크의 파이프라인에 추가될 수 있을 전망이다.‘디베시란’은 3개월 간격으로 피하주사하는 사혈 치료 의존성 진성 적혈구 증가증 치료제로 개발이 진행 중이다.과도한 적혈구 생성을 특징적으로 나타내는 희귀 혈액암의 일종인 진성 적혈구 증가증은 높은 심인성 사망률과 혈전성 증상들을 수반하는 것으로 알려져 있다.‘디베시란’은 체내에서 철분 대사에 핵심적인 역할을 하는 호르몬으로 알려진 헵시딘의 조절에 관여하는 유전자인 ‘TMPRSS6’을 선택적으로 침묵시키도록 설계됐다.이를 통해 ‘디베시란’은 적혈구 생성을 위한 철분의 사용을 제한하고, 적혈구 조절률을 통제해 잦은 사혈 치료의 필요성을 낮출 수 있을 것으로 기대되고 있다.머크社 헬스케어 사업부문의 다니 바르-조하르 대표는 “사일런스 테라퓨틱스를 인수키로 예정된 것이 헬스케어 분야에서 글로벌 스페셜 혁신기업이 되고자 하는 우리의 전략이 크게 진전되었음을 의미하는 것”이라면서 “사이언스 테라퓨틱스의 일차적인 siRNA 파이프라인 자산이라 할 수 있는 ‘디베시란’이 유망한 임상 2상 효능자료를 통해 3개월 간격으로 1호 lxn여하는 잠재적 동종계열 최고 치료제로 자리매김할 수 있을 것으로 기대가 모아지고 있다”고 말했다.인수 합의에 힘입어 생물학적으로 검증된 작용기전을 통해 혈액질환 치료제 분야에 진입할 수 있게 된 것이라고 덧붙이기도 했다.사일런스 테라퓨틱스社의 이언 로스 대표 겸 이사회 의장 직무대행은 “이번 합의가 차별화된 siRNA 파이프라인 분야에서 우리가 중요한 진전을 이루었음이 반영된 성과라 할 수 있을 것”이라고 말했다.

이덕규 2026.10.21
산업 / 제약·바이오

대한민국·브루나이, 스마트병원 협력 세미나 개최

한국보건산업진흥원(원장 고상백, 이하 진흥원)은 오는 22일 코엑스 마곡에서 ‘대한민국-브루나이 스마트병원 협력 세미나’를 개최한다고 21일 밝혔다. 이번 세미나는 ‘2026 세계 바이오 서밋(World Bio Summit)’과 연계해 열린다.세미나는 보건복지부와 브루나이 보건부, 진흥원, 국내 스마트병원 선도 의료기관 전문가들이 참여한다. 양국이 의료서비스의 질과 안전성, 접근성, 지속 가능성을 높이기 위해 추진해 온 디지털 전환 경험과 성과를 공유하고, 향후 협력 기반을 마련하기 위해 기획됐다.이번 행사는 스마트병원을 선도적으로 구축해 온 한국과 디지털 헬스케어 인프라 확충을 추진 중인 브루나이의 경험을 나누고 협력 방안을 모색하는 자리다.1부에서는 브루나이 보건부 누르 아즈미(Dr Noor Azmi) 박사가 국가 전자의무기록(EMR) 시스템 ‘BruHIMS(Brunei Darussalam Healthcare Information and Management System)’의 발전 과정과 차세대 시스템 ‘BruHIMS 2.0’, 국가 의료 인공지능(AI) 거버넌스 비전을 소개한다. 이어 임영이 진흥원 의료경영지원단장이 한국의 의료 디지털 전환 정책과 생태계 구축 전략을 발표하고, 양국의 정책 방향을 바탕으로 협력 가능 분야를 제시한다.2부에서는 국내 스마트병원 선도 의료기관의 현장 경험을 공유한다. 이호영 서울대학교병원 정보화실장과 차원철 삼성서울병원 센터장이 ‘스마트병원 추진 경험 및 향후 계획’, ‘미래병원 구축 방향 및 전략’을 주제로 발표한다. AI 임상 지원 시스템, 로봇 물류 자동화, 비대면 진료 및 원격 모니터링 실증 사례를 소개하고, 도입 과정에서 얻은 교훈과 향후 과제를 논의할 예정이다.진흥원은 스마트병원 협력을 의료인 연수와 외국인 환자 유치로 연계해 지속 가능한 협력 플랫폼으로 확대할 계획이다. 세미나에서는 ‘대한민국 국제의료 협력사업’을 브루나이 대표단에 소개하고, 브루나이 의료 인력이 한국 의료기관에서 첨단 술기와 선진 의료 시스템을 익히는 ‘의료인 연수 프로그램(K-Medical Training)’도 제안할 예정이다.또한 양국 병원 간 원격 협진 네트워크를 바탕으로 현지에서 치료가 어려운 중증·희귀질환 환자를 한국 의료기관에 의뢰하고, 환자의 본국 복귀 후에도 사후관리를 이어가는 ‘선순환 글로벌 환자 관리 모델’을 구체화한다는 전략이다. 스마트병원 인프라 협력을 의료인 교류와 환자 송출·유치로 확대한다는 계획이다. 진흥원은 이번 행사를 계기로 브루나이와의 후속 협력을 본격화할 방침이다.고상백 진흥원장은 “대한민국의 스마트병원 모델은 세계 최고 수준의 의료 기술과 첨단 ICT가 융합된 미래 의료의 표준”이라며 “이번 세미나가 한국의 의료 인프라를 브루나이에 알리고, 스마트병원 협력을 바탕으로 의료인 연수와 중증 환자 의뢰 체계 구축까지 아우르는 국제의료 협력 성과를 창출하는 계기가 되길 바란다”고 밝혔다.

허지수 2026.10.21
글로벌

알콘 새로운 OTC 안구충혈 완화제 FDA 허가

글로벌 안과질환 치료 전문기업 알콘社는 OTC 안구충혈 완화제 ‘브라이틀리 레드니스 릴리버 아이 드랍스’(Brytly Redness Reliever Eye Drops: 아프라클로니딘)가 FDA의 허가를 취득했다고 16일 공표했다.‘브라이틀리 레드니스 릴리버 아이 드랍스’는 1회 점적하면 1분 동안 안구충혈을 괄목할 만하게 완화시켜 주고, 최대 12시간 동안 안구가 하얗고 밝게 보일 수 있도록 해 주는 제품이다.알콘 측은 ‘브라이틀리 레드니스 릴리버 아이 드랍스’의 약효 지속시간이 ‘루미파이’(브리모니딘 타르타르산염)에 비해 최대 50% 지속적으로 나타날 수 있을 것이라고 설명했다.FDA의 허가를 취득함에 따라 알콘 측은 새롭고 차별화된 OTC 안구충혈 완화 대안을 보유하면서 자사의 신뢰할 수 있는 눈 건강 관리제품 포트폴리오를 확대할 수 있게 됐다.이와 관련, 뷰티와 웰니스를 위한 일상은 갈수록 융합되고 있는 것이 최근의 추세여서 소비자들이 가시적인 결과와 임상적 검증, 일상의 편리함을 결합시킨 제품들을 찾고 있다는 것이 전문가들의 지적이다.연구자들은 눈에 훤히 들여다 보이는 안구충혈이 개인적인 건강과 매력을 가늠하는 데 영향을 미칠 수 있고, 눈이 전체적인 외모와 건강을 위한 규칙적인 일상의 한 부분을 차지하기에 이르렀다는 데 한목소리를 내고 있다.‘브라이틀리 레드니스 릴리버 아이 드랍스’는 안구충혈을 완화하고, 보다 눈이 보다 하얗고 밝게 보일 수 있도록 도움을 주면서 최대 12시간 동안 지속적인 효과를 나타낼 수 있는 임상적으로 검증된 대안이라고 알콘 측은 설명했다.알콘社의 조나산 볼치 눈 건강‧의약품 담당대표는 “소비자들이 최선의 외모와 느낌을 가질 수 있도록 돕는 제품들에 대한 투자를 아끼지 않고 있다”면서 “눈의 외양은 최선의 외모와 느낌을 갖도록 하는 데 중요한 한 부분”이라고 말했다.FDA의 허가를 취득한 것이 알콘을 위해 고무적인 성과라 할 수 있을 것이라고 덧붙이기도 했다.‘브라이틀리 레드니스 릴리버 아이 드랍스’가 사용이 간편한 데다 안구충혈 완화효과가 장시간 동안 지속적으로 나타나고, 이에 따라 소비자들이 하루 내내 눈의 외양에 대한 자신감을 가질 수 있도록 해 줄 것이라고 볼치 대표는 설명했다.‘브라이틀리 레드니스 릴리버 아디 드랍스’는 표백제와 안료 등이 사용되지 않은 데다 지시사항을 준수해 사용할 경우 임상적으로 효과적이고 안전한 제품임이 입증됐다.마찬가지로 지시사항을 준수해 사용하면 반동성 충혈(redness rebound)이나 빠른 내성 등이 나타날 위험성이 낮은 것으로 입증됐다.알콘 측은 차후 수 개월 이내에 미국 전역의 주요 소매유통 채널과 온라인을 통해 ‘브라이틀리 레드니스 릴리버 아이 드삽스’의 발매에 돌입한다는 방침이다.

이덕규 2026.10.21
산업 / 제약·바이오

MSD·광동제약, 성인 폐렴구균 질환 예방 위한 연중 캠페인 전개

한국MSD와 광동제약이 성인 폐렴구균 질환 예방의 중요성을 알리기 위한 연중 캠페인을 전개한다.한국MSD(대표이사 김 알버트)와 광동제약(대표이사 최성원·박상영)은 지난 2월부터 이어온 21가 폐렴구균 단백접합 백신(PCV21) 캡박시브 코프로모션 협력을 바탕으로 성인 폐렴구균 질환 예방 인식 제고 캠페인을 추진한다고 21일 밝혔다.이번 캠페인은 독감 유행 시기를 앞두고 호흡기 감염 예방에 대한 관심이 높아지는 가운데, 특정 계절에 국한되지 않는 폐렴구균 질환 예방의 필요성을 알리기 위해 마련됐다.폐렴구균 질환은 연중 발생하지만 기온이 낮아지는 환절기에는 환자 발생이 증가하는 경향을 보인다.건강보험심사평가원 자료에 따르면 2024년에는 9월부터 폐렴구균성 폐렴 환자 수가 다시 증가하는 양상이 확인됐다. 2021년 월별 환자 수가 48~160명 수준이었던 것과 비교해 2025년에는 환자가 가장 적은 달에도 600명대를 기록하는 등 연중 환자 발생 규모도 확대된 것으로 나타났다.대한감염학회 성인 폐렴구균 예방접종 권고안은 독감 백신과 달리 폐렴구균 백신의 접종 시기를 별도로 규정하지 않고 있어 연중 적절한 시기에 접종할 수 있다.한국MSD와 광동제약은 이번 캠페인을 통해 임직원과 가족을 대상으로 한 예방접종 지원 프로그램을 비롯해 의료진 대상 학술 활동, 대중 대상 질환 인식 제고 활동 등을 지속적으로 전개할 계획이다.양사는 지난 1월 30일 캡박시브의 국내 유통 및 공동 프로모션 계약을 체결했으며, 이번 캠페인을 통해 성인 폐렴구균 질환 예방을 위한 협력 범위를 확대한다.김 알버트 한국MSD 대표이사는 “최근 독감 유행이 예년보다 이르게 시작되면서 호흡기 질환 예방의 중요성이 커지고 있다”며 “이러한 시기에는 본인의 연령대, 건강 상태, 기저 질환 등에 맞는 예방접종 정보를 확인하고 늦지 않게 예방접종 계획을 점검해 보는 것이 필요하다”고 말했다.이어 “앞으로도 성인들이 예방 가능한 질환에 대한 올바른 정보를 접하고 예방의 중요성을 인식할 수 있도록 다양한 인식 제고 활동을 지속해 나가겠다”고 밝혔다.박상영 광동제약 대표이사는 “성인 폐렴구균 질환 예방을 위해서는 질환과 예방접종에 대한 지속적인 관심과 올바른 정보 제공이 중요하다”며 “한국MSD와의 협력을 바탕으로 독감 시즌뿐 아니라 연중 폐렴구균 예방의 중요성을 알리고, 성인 예방접종에 대한 인식을 높일 수 있는 다양한 활동을 이어가겠다”고 말했다.성인 예방접종 권고안 개정…혈청형 역학 고려 강조대한감염학회는 지난 5월 개정한 ‘성인 폐렴사슬알균 예방접종 권고안’을 통해 65세 이상 모든 성인과 19~64세 고위험군에 대해 PCV21, PCV20 또는 PCV15-PPSV23 순차접종 중 하나를 권고했다.19~64세 고위험군에는 만성질환자, 뇌척수액 누출 또는 인공와우 삽입 환자, 면역저하환자, 기능적·해부학적 무비증 환자 등이 포함된다.권고안에 포함된 캡박시브는 성인 폐렴구균 질환의 혈청형 역학을 고려해 개발된 21가 폐렴구균 단백접합 백신으로, 8개의 고유 혈청형을 포함하고 있다. 또한 한국인 528명이 임상시험에 참여해 국내 성인에서의 면역원성과 안전성 근거를 확보했다.성인 폐렴구균 예방접종에서는 백신에 포함된 혈청형의 수뿐 아니라 실제 질환을 유발하는 혈청형의 분포를 함께 고려하는 것이 중요하다.이에 따라 임상 현장에서는 환자의 연령과 기저질환, 기존 예방접종 이력, 백신별 혈청형 구성 등을 종합적으로 고려한 접종 상담이 필요하다는 설명이다.

최윤수 2026.10.21
산업 / 제약·바이오

'린버크', 중증 원형탈모증·비분절 백반증 국내 허가

AK1 억제제 린버크가 중증 원형탈모증과 비분절 백반증 치료제로 국내 허가를 받으며 면역 매개 피부질환 치료 영역을 확대했다.한국애브비(대표이사 강소영)는 경구용 선택적·가역적 JAK1 억제제 린버크(성분명 유파다시티닙)가 지난 20일 식품의약품안전처로부터 성인 및 12세 이상 청소년의 중증 원형탈모증과 비분절 백반증 치료제로 허가받았다고 21일 밝혔다.이번 허가에 따라 중증 원형탈모증에는 린버크 15mg과 30mg, 전신 치료 대상인 비분절 백반증에는 15mg이 사용된다. 특히 린버크는 국내에서 비분절 백반증 치료를 위한 최초의 전신 표적 치료제로 허가됐다.중증 원형탈모증, 24주차 모발 회복 지표 개선원형탈모증은 면역체계 이상으로 모낭이 공격받아 발생하는 자가면역질환으로, 두피 일부의 탈모부터 전신 체모 소실까지 다양한 형태로 나타난다.국내 중증도 분류 기준에서는 두피 탈모 면적이 50% 이상이거나, 20~49%의 탈모와 함께 눈썹·속눈썹 소실, 삶의 질 저하, 활동성 탈모 또는 치료 불응 등이 동반된 경우를 중증 원형탈모증으로 분류한다.이번 허가의 근거가 된 3상 UP-AA 임상 프로그램은 두피 모발 손실이 50% 이상인 12~64세 환자 1399명을 대상으로 진행한 UP-AA-1과 UP-AA-2 연구로 구성됐다.1차 평가변수는 치료 24주차에 두피 탈모 면적이 20% 이하로 감소한 상태인 SALT≤20 달성률이었다.UP-AA-1 연구에서 24주차 SALT≤20 달성률은 린버크 15mg군 45.2%, 30mg군 55.0%로, 위약군 1.5%보다 유의하게 높았다(p<0.001). 치료 8주차부터도 위약군보다 높은 반응이 관찰됐다.완전한 두피 모발 재성장을 의미하는 SALT=0 달성률 역시 개선됐다. UP-AA-2 연구에서 24주차 SALT=0 달성률은 린버크 15mg군 13.1%, 30mg군 22.5%로, 위약군 0.7%와 차이를 보였다(p<0.001).안전성 프로파일은 아토피피부염 등 기존 린버크 허가 적응증에서 확인된 결과와 전반적으로 일치했다.비분절 백반증, 전신·안면부 색소재침착 개선백반증은 피부 색소를 생성하는 멜라노사이트가 소실되면서 흰색 반점이 발생하는 자가면역질환이다. 비분절 백반증은 전체 백반증 환자의 약 84~95%를 차지하는 가장 흔한 유형이다.린버크의 비분절 백반증 허가는 성인 및 12세 이상 청소년 환자 614명을 대상으로 진행한 3상 Viti-Up-1과 Viti-Up-2 연구를 근거로 이뤄졌다.연구에서는 린버크 15mg의 유효성과 안전성을 평가했으며, 전신 백반증 면적 지수가 기저치 대비 50% 이상 감소한 T-VASI 50과 안면부 백반증 면적 지수가 75% 이상 감소한 F-VASI 75를 주요 평가변수로 설정했다.Viti-Up-2 연구에서 48주차 T-VASI 50 달성률은 린버크군 21.5%, 위약군 5.9%였으며, F-VASI 75 달성률은 각각 23.4%, 6.9%로 나타났다(모두 p<0.001).Viti-Up-1 연구에서도 48주차 F-VASI 50 달성률은 린버크군 48%, 위약군 13%로 확인됐다. 24주차 F-VASI 75 달성률은 각각 15.0%, 2.0%였다.48주차 전신 백반증 면적 지수 감소율은 린버크군 28.6%로 위약군 9.1%보다 높았으며, 전신과 안면부 모두에서 유의한 색소재침착 개선이 확인됐다.안전성 프로파일은 기존 허가 적응증에서 관찰된 결과와 전반적으로 일치했다.“치료 목표 높이고 환자별 선택 폭 확대 기대”부산대병원 피부과 김문범 교수는 “원형탈모증과 백반증은 눈에 띄는 외관 변화로 환자의 자신감과 사회생활, 삶의 질에 큰 부담을 줄 수 있지만 그간 치료 선택지가 제한적이었다”고 설명했다.이어 “원형탈모증과 백반증 모두 치료 반응의 깊이와 지속성을 확보하는 것이 중요한 질환”이라며 “린버크가 임상연구를 통해 상당수 환자에서 두피 모발의 80% 이상 회복과 전신·안면부 색소재침착 개선을 확인한 것은 전신 치료가 필요한 환자에서 보다 적극적인 치료 전략을 고려할 수 있는 근거를 제시했다는 점에서 의미가 크다”고 말했다.또한 “실제 진료 현장에서도 치료 목표를 높이고 환자별 치료 선택의 폭을 넓히는 데 기여할 것으로 기대한다”고 덧붙였다.강소영 한국애브비 대표이사는 “이번 적응증 확대는 면역 매개 질환에 대한 지속적인 연구를 통해 린버크의 치료 가능성을 원형탈모증과 백반증까지 확장한 결과”라며 “앞으로도 환자들이 적절한 치료를 통해 질환 부담을 줄이고 삶의 질을 높일 수 있도록 치료 접근성 확대와 환경 개선에 지속적으로 힘쓰겠다”고 밝혔다.

최윤수 2026.10.21
정책

식약처, 의사 셀프처방 금지 마약류 확대…주사제 22개 성분 적용

식품의약품안전처가 의사의 의료용 마약류 셀프처방·투약 금지 대상을 기존 프로포폴에서 마약 및 향정신성의약품 주사제 22개 성분으로 확대하는 방안을 추진한다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료용 마약류 오남용 예방과 관련 제도 정비를 위한 '마약류 관리에 관한 법률 시행규칙' 개정안을 지난 10월 8일 입법예고하고, 11월 17일까지 의견을 수렴한다.이번 개정안은 의사가 자신에게 직접 처방·투약할 수 없는 의료용 마약류의 범위를 확대하고, 사고마약류 보고기간 산정방법과 행정처분 감경기준 등을 구체화하는 내용을 담고 있다.셀프처방 금지 대상 22개 성분으로 확대현행 규정상 의사가 자신에게 직접 처방·투약할 수 없는 의료용 마약류는 프로포폴 1개 성분 주사제다.개정안은 이를 마약 9개 성분과 향정신성의약품 13개 성분 주사제로 확대하도록 했다.해당 의약품을 사용하는 경우 다른 의료인의 객관적인 진료를 거쳐 투약하도록 해 의료용 마약류의 오남용을 예방한다는 취지다.사고마약류 보고기간·행정처분 기준 정비사고마약류 발생 보고기간의 산정방법도 명확해진다.현재는 사고마약류 발생 사실을 안 날부터 5일 이내에 보고하도록 규정하고 있으나, 개정안에서는 보고기간을 계산할 때 사고 발생 사실을 인지한 당일과 토요일, 공휴일을 산입하지 않도록 구체화했다.마약류 취급사항 일부 미보고에 대한 행정처분 감경기준도 신설한다.마약류취급자가 마약류통합관리시스템에 취급사항을 일부 보고하지 않았더라도, 시스템과 연계된 의료기관·약국의 외부 소프트웨어를 통해 해당 사항을 보고한 사실이 확인되면 행정처분을 감경할 수 있도록 하는 내용이다.이와 함께 지난 5월 개정된 「마약류 관리에 관한 법률」에 따라 마약류등 해당 여부 확인 및 마약류등 승인 민원에 대한 수수료를 신설하고, 마약류등 해당 여부 확인 신청의 세부 방법과 절차도 마련한다.식약처는 이번 시행규칙 개정을 통해 의료용 마약류의 오남용을 예방하고, 마약류 관련 보고 및 민원 처리 과정의 혼선을 줄일 수 있을 것으로 기대하고 있다.아울러 현장의 제도 운영 여건을 고려해 마약류 안전관리 제도를 지속적으로 정비해 나갈 계획이다.

최윤수 2026.10.21
산업 / 뷰티

네모인사이트, K-뷰티엑스포 코리아서 위조방지·가품차단 솔루션 선보여

네모인사이트(NEMOIN)가 지난 10월 15일부터 17일까지 일산 킨텍스 제1전시장에서 열린 ‘K-뷰티엑스포 코리아 2026’에 참가해 정품인증 QR 기반의 위조방지 및 브랜드 보호 솔루션을 선보였다.이번 전시회에서 네모인사이트는 4E53 부스를 운영하며 국내외 뷰티 브랜드 관계자와 바이어들에게 정품인증 기술과 불법유통 대응 방안을 소개했다. K-뷰티의 글로벌 시장 진출이 확대되면서 제품 복제와 가품 유통에 따른 브랜드 피해가 우려되는 가운데, 정품인증과 체계적인 유통이력 관리 중요성을 강조했다.NEMOIN 정품인증 QR 솔루션은 별도 앱 설치 없이 스마트폰 기본 카메라로 QR코드를 스캔해 정품 여부를 확인할 수 있는 것이 특징이다. 제품별 고유 인증 정보와 보안 QR, 홀로그램 라벨 및 마이크로텍스트 등 특수 패키징을 결합해 위조방지와 가품차단을 지원한다. 또 제품별 인증 이력과 관련 데이터를 활용해 유통 현황을 파악하고, 비정상적인 유통 경로를 확인하는 등 브랜드의 유통 관리에도 도움을 줄 수 있다.전시 현장에는 네모인사이트의 정품인증 QR 서비스를 도입한 에스지코스(리라신), 보떼덤, 유앤미코스메틱(You&Me), 엔제이코스랩(ByTheQuality) 등 주요 고객사도 참가해 QR 인증이 적용된 제품을 선보였다. 이를 통해 정품인증 기술이 실제 K-뷰티 제품에 적용되는 사례를 소개하고, 브랜드 신뢰도 향상과 불법유통 대응을 위한 활용 방안을 공유했다.네모인사이트 관계자는 “이번 전시회에서 국내외 뷰티 기업들과 위조방지, 정품인증 및 유통이력 관리에 대한 다양한 의견을 나눌 수 있었다”며 “앞으로도 NEMOIN의 정품인증 QR과 보안 패키징 기술을 통해 제품 복제와 가품 유통으로부터 브랜드 가치를 보호하고, K-뷰티 기업 글로벌 경쟁력을 높이는 데 기여하겠다”고 밝혔다.

이권구 2026.10.21
산업 / 뷰티

센트온, IFS 창업박람회서 ‘후각·기억 메커니즘 접목’ 1인 B2B 향기 솔루션 선봬

인간의 오감 중 뇌의 변연계와 가장 직접적으로 연결되어 기억과 정서를 자극하는 ‘후각 솔루션’이 공간 가치를 극대화하는 미래 감성 인프라 산업으로 조명받고 있다. 특정 향기가 무의식 속에 잠재된 과거의 좋은 기억과 긍정적 감정을 즉각적으로 되살려내는 심리·과학적 메커니즘을 공간 브랜딩에 접목한 B2B 창업 모델이 전문 업계의 눈길을 끈다.20여 년간 B2B 공간 향기 마케팅 솔루션을 전문적으로 구축해 온 센트온(대표 유정연)은 오는 10월 22일부터 24일까지 사흘간 서울 삼성동 코엑스 C홀에서 개최되는 ‘2026 하반기 제61회 IFS 프랜차이즈 창업·산업 박람회’에 참가해 미래 유망 직종으로 주목받는 ‘1인 B2B 향기 솔루션 창업 모델’을 제시한다고 21일 밝혔다.유정연 센트온 대표는 이번 출품의 의미에 대해 “후각은 시각이나 청각보다 뇌의 감정 및 기억 중추에 훨씬 빠르고 깊게 각인되는 가장 강력한 감각 메커니즘을 지니고 있다”며 “센트온의 비즈니스는 호텔, 대기업 사옥, 복합 쇼핑몰, 프리미엄 리테일 매장 등 기업의 오프라인 공간에 맞춤형 향기를 설계해 방문객에게 긍정적인 브랜드 기억을 각인시키고, 전문 발향 테크놀로지 기기를 정기적으로 유지보수하는 미래형 공간 케어 서비스”라고 설명했다.이어 유 대표는 사업 안정성과 수익 구조에 대해 “기존 점포 창업처럼 상가 보증금이나 고가의 인테리어 시설비를 투입할 필요가 없는 무점포 소자본 비즈니스”라며 “법인 고객과의 장기 용역 계약을 기반으로 매달 정기적인 관리 대금이 유입되는 ‘구독형 매출 구조’를 갖추고 있어, 유동인구나 외부 경기 변화에 민감한 일반 도소매 창업 대비 사업의 하방 안정성과 지속성이 매우 뛰어나다”고 강조했다.가맹점주의 전문 기술 역량을 완성하는 본사 지원 체계에 대해서도 소개했다. 유 대표는 “초보 창업자라도 현장에서 전문적인 향기 컨설턴트로 자리매김할 수 있도록 조향 이론, 발향 메커니즘, 공간 환경 진단, 유지보수 실무 전 과정을 밀착 전수한다”며 “본사 영업 전문가가 실제 기업 수주 미팅에 함께 참여하는 ‘1:1 동행 코칭’과 맞춤 영업 자료를 지속 지원하고 있다”고 덧붙였다.특히 유 대표는 “올리브영N 성수와 패션 브랜드 배럴, 국내 주요 5성급 호텔 등 시장을 선도하는 현장 레퍼런스와 2,000여 종에 달하는 독자 향 라이브러리는 가맹점주가 고객사의 신뢰를 확보하는 핵심 자산”이라며 “코엑스 박람회 부스에서는 1:1 맞춤 카운슬링을 통해 실제 가맹점의 정기 관리 동선과 기업 거래처 발굴 노하우를 공유하고, 선착순 10개 점포에는 가맹비 1,000만 원 할인과 초도 물품 지원 혜택도 제공한다”고 전했다.유정연 대표는 끝으로 “향기 산업은 공간의 정체성과 고객의 긍정적인 기억을 연결하는 고부가가치 지식 기반 미래 산업으로, 오프라인 공간의 차별화를 꾀하는 기업들의 수요가 꾸준히 확대되고 있다”며 “시설비 부담 없이 본인의 기술력과 성실한 서비스를 바탕으로 평생 지속 가능한 내 일자리를 구축하고자 하는 예비 창업자라면, 이번 박람회 센트온 부스를 방문해 미래 B2B 비즈니스의 성장 가능성을 직접 검증해보길 바란다”고 밝혔다.

이종운 2026.10.21
산업 / 제약·바이오

CMG제약 - SKY동물메디컬센터, 반려동물 건강관리 영양제 공동개발

차바이오텍 계열사 CMG제약(대표이사 이주형)이 SKY동물메디컬센터(대표원장 오이세)와 반려동물 건강관리 제품을 공동개발하고 사업을 협력하기 위한 업무협약(MOU)을 맺었다.이번 협약은 초유 엑소좀 원료와 기존 원료를 배합한 반려동물 건강관리 제품을 공동개발하고, 제품 생산부터 유통까지 협력체계를 구축하기 위해 마련됐다. CMG제약은 원료 및 제품 생산과 관련 인허가 업무를 담당하고, SKY동물메디컬센터는 동물 진료 경험을 바탕으로 제품 배합비율 등에 대한 자문과 마케팅·유통을 맡는다두 회사는 반려동물의 간·췌장·신장 건강관리를 위한 영양제를 공동 개발할 계획이다. 제품 개발에 활용되는 초유 엑소좀은 차병원·차바이오그룹의 차 의학연구원(CHARI)이 세포외소포체(EV) 분리·정제 기술을 적용해서 개발한 반려동물용 기능성 소재다. CMG제약은 최근 초유엑소좀에 대한 원료 허가를 획득했고, 초유 분리정제 시설을 구축했다.CMG제약은 이번 협약으로 반려동물 제품 브랜드 ‘차오르’의 동물병원 전용 제품군을 확대하고, 전문가용 제품 포트폴리오를 강화할 계획이다. SKY동물메디컬센터는 공동개발 제품의 유통에 참여해 반려동물 건강관리 분야 제품 경쟁력을 높일 방침이다.SKY동물메디컬센터는 2011년 부천점을 시작으로 인천, 수원, 천안 등 전국 주요 지역에서 지점을 운영하는 대형 동물병원 네트워크다. 내과·외과·영상의학과 등 다양한 분야에서 반려동물 전문진료 서비스를 제공하고 있다.CMG제약 이주형 대표는 "반려동물 건강관리 시장이 성장하면서 제약·바이오 분야 연구개발 역량과 동물의료 현장의 전문성을 결합하는 것이 더욱 중요해지고 있다"며 "인천스카이동물메디컬센터와 진행해 온 난치성 질환 치료제 개발 협력을 바탕으로 다양한 건강관리 제품과 기술 개발을 추진하고, 반려동물 헬스케어 분야 사업 경쟁력을 강화해 나가겠다"고 말했다.인천 SKY동물메디컬센터는 오이세 대표원장은 "CMG제약과는 이미 반려동물 난치성 질환 치료제 개발을 위한 공동 연구를 진행하고 있다"며 "이번 업무협약은 CMG제약이 축적해 온 제약·바이오 분야의 연구개발 역량과 동물의료 현장에서 쌓아 온 수의사의 임상 경험을 결합한다는 점에서 의미가 크다. 이러한 협력이 반려동물 건강과 복지 증진에 크게 기여할 것으로 기대한다"고 말했다.

이권구 2026.10.21
산업 / 제약·바이오

인터비즈 포럼, 기술거래·투자 등 누적 성과 3152억원

2002년 출범한 바이오헬스 분야 기술거래 행사 ‘인터비즈 바이오 파트너링&투자포럼’(이하 인터비즈 포럼)이 기술사업화 성과를 이어가고 있다.인터비즈 포럼 사무국인 한국신약개발연구조합(이하 신약조합·이사장 김정진)은 참가 기업·기관이 공식 신고한 기술이전·투자유치 등 누적 성과가 총 3152억원으로 집계됐다고 21일 밝혔다.최근에는 항체신약 개발기업 에이피트바이오가 마더스제약과 차세대 항체-약물 접합체(ADC) 후보물질 ‘APB-H101(L1CAM 표적 ADC)’의 전용실시권 및 선도물질 기술이전 계약을 체결했다.이번 계약에 따라 에이피트바이오는 선급금 26억5000만원을 받고, 향후 개발·상업화 단계별 마일스톤과 매출에 따른 경상기술료를 수령한다. 마더스제약이 후속 개발을 거쳐 해당 기술을 제3자에게 이전할 경우 수익을 배분받는다.이번 협력은 초기 바이오벤처의 원천기술을 국내 제약사가 도입해 가치를 극대화한 뒤 글로벌 무대로 연계하는, 최근 K-바이오 생태계가 주목하는 3자 분업모델을 통한 글로벌 진출 가속화를 추진한 사례다.올해 25주년을 맞은 인터비즈 포럼은 파트너링 매칭을 넘어 원천기술 발굴, 투자유치, 대형 라이선싱, 의약품 품목허가로 이어지는 사업화 플랫폼 역할을 해왔다. 누적 성과 중 약 48%인 1516억원은 최근 5년간 집중 창출됐다. 신약조합은 포럼을 통해 연계된 파이프라인이 연구개발을 거쳐 임상 단계에 진입하고 대형 사업화 계약으로 이어진 결과로 분석했다.대표적으로 큐로셀은 2018년 인터비즈 포럼을 통해 한국과학기술원(KAIST)의 원천기술을 이전받아 개발을 진행한 뒤, 국내 임상을 거쳐 제42호 국산신약 ‘림카토주’의 식품의약품안전처 품목허가를 받았다. 인터비즈 포럼의 투자유치 섹션을 통해 바이오벤처·스타트업들이 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 전략적 투자(SI)를 유치하고 임상 진출 기반을 확보한 사례도 있다.이와 함께 미국 FDA 임상 1상 단계에 진입한 유망 치료제 파이프라인(브렉소젠-한국비엠아이)이 320억 원 규모의 대형 기술이전 계약으로 성사된 바 있으며, 글로벌 대형 기술수출 역량이 검증된 리가켐 바이오사이언스와 신약 후보물질을 보유한 티씨노바이오사이언스 간의 공동연구개발 파트너십을 매칭하는 등 질적 성장을 견인해 왔다.아울러 투자유치를 바탕으로 중소벤처기업부 TIPS 글로벌 R&D 트랙 선정 및 미국 대형 유통망 입점 등 해외 진출 사례도 다수 나왔다.신약조합은 국내 유망 기술의 글로벌 진출과 공급망 다변화를 위해 미국, 유럽뿐만 아니라 중국, 인도 등 아시아 거점 기관과의 오픈이노베이션 파트너십을 적극 강화하고 있다.최근 글로벌 제약·바이오분야 핵심 기술 공급자이자 전략적 파트너로 급부상 중인 중국의 경우 글로벌 임상 CRO인 타이거메드(Tigermed) 그룹 및 드림씨아이에스와 협력하여 중국 본사 연계 한-중 바이오 파트너링 및 글로벌 진출 지원을 가동하고 있으며, 중국식품의약품기업품질안전촉진회(FDSA)와의 전략적 제휴를 통해 현지 진출 교두보를 마련했다.인도에서는 인도의약품수출진흥위원회(PHARMEXCIL)와 한-인도 제약 협력 MOU 체결 및 공식 협력채널을 구축함으로써 신약개발 공동연구를 비롯해 원료의약품 공급망 안정화, 기술교류 활성화 등을 본격적으로 정례화해 나갈 방침이다.인터비즈 포럼 창립자인 신약조합 연구개발진흥본부 조헌제 전무이사는 “2002년 출범 이후 아시아·태평양 최대 규모의 온·오프라인 기술이전 플랫폼으로 성장한 인터비즈 포럼을 통해 국산신약 허가와 에이피트바이오·마더스제약 간 ADC 기술이전 등 사업화 성과가 이어지고 있다”며 “국내 산·학·연·벤처·스타트업의 오픈이노베이션을 지원하고 중국·인도 등 글로벌 전략 거점과의 연계를 확대해 국내 유망 기술의 조기 사업화와 글로벌 진출을 돕겠다”고 말했다.인터비즈 포럼은 2017년부터 과학기술정보통신부의 바이오 분야 파트너링 촉진 지원 사업에 선정돼 운영되고 있다. 신약조합을 중심으로 산·학·연 16개 기관이 조직위원회를 구성해 공동 주관한다.포럼은 매년 7월 첫째 주 수요일부터 금요일까지 2박 3일간 제주 휘닉스 아일랜드에서 열린다. 2027년에는 7월 7일부터 9일까지 개최될 예정이다. 자세한 내용은 신약조합 및 인터비즈 포럼 홈페이지에서 확인할 수 있다.

허지수 2026.10.21
산업 / 제약·바이오

알지노믹스, 원형 RNA 기술 국제 특허 등록… 글로벌 IP 경쟁력 강화

리보핵산(RNA) 기반 유전자치료제 개발 전문기업 알지노믹스(대표이사 이성욱)는 ‘자가 환형화 RNA 구조체(Construct of self-circularization RNA)’ 특허가 캐나다 등록결정을 받았으며, 일본에 등록됐다고 21일 밝혔다.알지노믹스는 한국, 미국, 일본, 호주에 이어 캐나다에서 등록결정을 받아 추가 특허를 확보하였으며, ‘에버그리닝 전략(Evergreening Strategy)’에 기반한 후속특허를 출원하고 있다. 후속특허는 국내에서 2건 등록된 바 있으며, 이번에 일본에서 처음으로 해외 등록이 이루어졌다.원형 RNA(circular RNA)는 선형 RNA(linear RNA)의 양끝이 연결된 고리 형태로, 노출된 말단이 없어 선형 RNA에 비해 상대적으로 높은 안정성을 보인다고 알려져 있다. 내부 리보솜 진입 부위(IRES, Internal Ribosome Entry Site)를 활용해 단백질을 발현하도록 설계할 수 있으며, 구조적 특성을 바탕으로 지속적인 단백질 발현이 필요한 RNA 치료제 및 백신 등의 개발에 활용될 것으로 주목받는다.알지노믹스는 독자적인 RNA 치환효소(Trans-splicing ribozyme) 플랫폼을 응용한 말단 자가표적 및 접합반응(End-to-end self-targeting and splicing) 기반 자가 환형화 기술을 보유하고 있다.후속특허는 자가 환형화 구조체를 기반으로 RNA의 원형화 효율을 높일 수 있는 구조적 요소를 도입한 것이 특징이다.기 등록된 원천특허를 통해 RNA 양 끝의 상보적 결합을 이용해 원형 RNA를 만드는 자가환형화 구조체를 확보한 데 이어, 이번 후속특허에서는 RNA 양 말단을 연장하여 서로 가까이 모아주는 상보적 결합력을 향상시킨 구조(AS/ABS)와 RNA 결합 부위에 유연성을 부여하는 미세 돌출 구조(P1-bulge)를 결합하여 원형화 효율을 높이도록 설계했다.또한, 원형화 효율에 영향을 미치는 표적 부위의 염기 구성을 권리화한 구조체에 대한 국내 특허도 추가 확보하며 원천기술의 권리 범위를 한층 더 공고히 확장했다.이처럼 알지노믹스는 차세대 플랫폼으로 개발 중인 원형 RNA 플랫폼의 기술 경쟁력을 강화하는 한편, 원천특허 구조체에 원형화 효율을 높이는 구성요소를 추가한 확장 구조체의 특허 등록을 추진하고 있다. 이를 통해 권리 보호 기간을 넓히고 관련 권리를 선점해 글로벌 사업화 과정에서 지식재산권 경쟁력을 강화할 계획이다.

허지수 2026.10.21
산업 / 뷰티

코스맥스그룹, 미국 하버드 의대 연계 MGB와 바이오 공동연구 확대

코스맥스그룹이 미국 하버드 의과대학과 연계된 의료 시스템인 매스 제너럴 브리검(MGB)과 공동연구를 확대하며 바이오·헬스케어 분야 진출에 속도를 낸다.코스맥스그룹은 지난 13일(현지시간) 미국 보스턴 매사추세츠 종합병원(MGH)에서 MGB와 '마이크로바이옴 2차 공동연구(VIVA 프로젝트) 협약'을 체결했다고 21일 밝혔다.협약식에는 코스맥스그룹 이경수 회장, 코스맥스비티아이 이병주 대표이사(부회장), 박천호 R&I센터 원장을 비롯해 마르셀라 과달루페 델 카르만 MGH 병원장, 윌 커리 MGH 의료원장, 마이크 맥날리 MGB 최고개발책임자 등이 참석했다.MGB는 하버드 의과대학의 부속 수련병원 네트워크를 포함하는 의료 시스템이다. 코스맥스그룹과 MGB는 지난 2024년부터 2026년까지 진행한 1차 기초·중개 연구 성과를 바탕으로 마이크로바이옴 연구를 바이오·헬스케어 분야로 확장한다.1차 공동연구에서는 코스맥스가 축적한 피부 마이크로바이옴 빅데이터와 MGB의 임상 데이터를 활용해 특정 마이크로바이옴 유래 물질이 아토피 피부염 모델에서 증상을 완화하고 피부장벽 기능을 개선하는 기전을 규명했다.해당 연구 결과는 알레르기·임상면역학 분야 국제 학술지 'Allergy'에 게재됐으며, 관련 미생물 유래 기술에 대한 국내 특허 출원도 마쳤다.양측은 이러한 성과를 바탕으로 2026년부터 2029년까지 2차 공동연구인 'VIVA 프로젝트'를 추진한다. VIVA는 미래(Vision), 혁신(Innovation), 생명력(Vitality), 발전(Advancement)의 첫 글자를 딴 명칭으로, 바이오·화장품 분야의 연구 영역을 확대한다는 취지를 담았다.이번 프로젝트에서는 기존 뷰티 원료 개발에서 나아가 개별인정형 건강기능식품 기능성 원료와 바이오 신약 후보물질을 발굴한다. MGB의 임상 인프라를 활용해 후보물질의 유효성과 안전성을 검증하고, 항노화 및 저속노화 관련 소재의 상용화도 추진할 계획이다.특히 체중 및 대사 관리 소재 개발에 주력한다. 코스맥스는 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1)과 유사한 기전으로 작용하는 유산균과 건강기능식품 기능성 소재를 발굴하는 연구를 추진한다.연구개발 과정에는 인공지능(AI) 기술도 적극 활용한다. AI를 데이터 분석·검증뿐 아니라 연구 가설 설계와 후보물질 최적화에도 활용해 연구개발의 속도와 정확도를 높일 방침이다.의료기기 분야의 제조 기반도 구축했다. 코스맥스는 의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP) 적합 인정을 획득하고, 2등급 점착성 투명 창상피복재 개발과 생산 시스템을 마련했다. 이를 통해 바이오·헬스케어 소재의 상용화 기반을 확대하고 있다.한편 코스맥스는 2011년부터 마이크로바이옴 연구를 진행해 왔으며, 2019년 마이크로바이옴 화장품을 상용화했다. 현재까지 약 3100종의 미생물 자산을 확보하고 관련 특허 204건을 출원했으며, 이 중 110건을 등록했다.최근에는 한국인 피부를 12가지 유형으로 분류한 분석 플랫폼 '페이스링크(FACE-LINK™)'를 개발했다. 올해 기준 서울대, 포항공대 등 국내외 71개 대학·기업과 246건의 프로젝트를 진행하며 오픈 R&I(개방형 연구·혁신)를 확대하고 있다.코스맥스그룹 이경수 회장은 "하버드 의대와 1차 공동연구에서 국제학술지 게재와 특허 출원 등 실체적 성과를 냈다"며, "VIVA 프로젝트를 통해 화장품을 출발점으로 삼아 바이오·메디컬 분야에서 기술 리더십을 확보할 것"이라고 말했다.

박수연 2026.10.21
산업 / 제약·바이오

셀트리온, 프랑스 지프레 인수로 유럽 약국 유통망 확대

셀트리온이 글로벌 핵심 제약 시장인 유럽에서 사업 전략 다변화를 통해 성장 동력을 강화하고 있다고 21일 밝혔다.병원·입찰 중심의 영업 시장을 약국까지 넓히고 인수 기업의 제품군을 신규 매출원으로 확보하는 등 사업 영역을 확장하는 한편, 현지 직판망과 국가별 맞춤형 영업을 통해 고수익 후속 제품군의 판매 확대에 속도를 내고 있다.셀트리온은 3분기 연결 기준 매출액 1조5000억원, 영업이익 5100억원의 잠정 실적을 기록해 역대 최대 분기 실적을 경신했다. 회사는 3분기에 이어 4분기에도 성장세를 이어간다는 계획이다.셀트리온은 프랑스 헬스케어 기업 '지프레'(Gifrer)와 스위스 유통 제약사 '아이콘'(iQone)을 인수한 이후 유럽 내 유통 네트워크와 제품 포트폴리오를 확장하는 등 사업 다변화를 추진해 왔다.특히 프랑스 전역에 약국 9000여 곳의 영업망과 병원 800여 곳의 공급망을 갖춘 지프레 네트워크를 활용해 골질환 치료제 ‘스토보클로-오센벨트’(성분명: 데노수맙)를 시작으로 셀트리온 바이오시밀러 제품군의 약국 영업을 본격화할 계획이다. 인수로 확보한 140여 종의 일반의약품(OTC)·약국 의약품(DM) 및 건강기능식품 등 지프레 제품군도 신규 매출원으로 추가했다.셀트리온은 현지 기업 인수를 통해 강화된 유통망과 제품 포트폴리오를 기존 사업에 접목시켜 매출 기반을 다각화하고, 이를 바탕으로 유럽 사업 구조를 안정적으로 구축해 지속 성장을 뒷받침한다는 계획이다.유럽 법인을 중심으로 운영 중인 직판망과 국가별 맞춤형 영업 전략도 고수익 후속 제품군의 판매 성장을 이끌고 있다. 셀트리온은 각국의 의료 체계와 시장 수요, 경쟁 환경 등을 반영한 영업 활동을 통해 신규 제품군의 시장 진입을 확대하고 있다.유럽에서 '퍼스트무버'(First mover)로 출시된 만성 자발성 두드러기 및 알레르기성 천식 치료제 '옴리클로'(성분명: 오말리주맙)는 올해 7월 기준 스페인에서 약 90%의 시장 점유율을 기록했으며, 이탈리아에서도 당초 사업 목표를 웃도는 판매 성과를 달성했다. 독일에서는 현지 수요에 맞춰 300mg 용량 제품을 빠르게 출시하는 등 맞춤형 공급 전략으로 처방 확대를 도모하고 있다.자가면역질환 치료제 '앱토즈마'(성분명: 토실리주맙)도 유럽의약품청(EMA)이 위치한 네덜란드에서 대형 의약품 구매 조합(IZAAZ), 남동부 지역 의약품 구매 조합(ICZON) 등 주요 입찰 수주에 성공하며 현지 토실리주맙 시장의 약 58%에 해당하는 공급 물량을 확보했다.셀트리온은 현지 법인이 직접 확보한 공급 채널을 실질적인 제품 처방과 판매 확대로 연결하기 위해 영업·마케팅 활동을 강화할 계획이다.고수익 후속 제품군의 처방이 안정적으로 늘어나면서 유럽 사업의 전반적인 실적도 함께 확대되고 있다. 자가면역질환 치료제 '램시마SC'(성분명: 인플릭시맙)는 올해 1분기 기준 유럽 주요 5개국(EU5)에서 약 32%(IQVIA)의 점유율을 기록하며 분기 기준 역대 최고치를 경신했다.전이성 직결장암 및 유방암 치료제 '베그젤마'(성분명: 베바시주맙)도 유럽에서 약 28%의 점유율로 1년 9개월 연속 시장 1위를 유지하고 있으며, 자가면역질환 치료제 '유플라이마'(성분명: 아달리무맙) 역시 약 22%의 점유율로 안정적인 판매고를 기록하고 있다.셀트리온은 후속 제품군 처방 확대뿐 아니라 현지 기업 인수를 통한 사업 다변화 전략을 통해 3분기에 이어 4분기에도 성장세를 지속할 전망이다.셀트리온 관계자는 "유럽 시장에서 기존 바이오의약품 영업의 경쟁력을 높이는 동시에 유통 채널과 제품 포트폴리오를 확장하며 새로운 성장 기회를 창출하고 있다"며 "국가별 시장 특성에 맞춘 영업 전략과 고수익 후속 제품군의 판매 확대를 통해 4분기에도 매출 성장과 수익성 개선을 이어갈 것"이라고 말했다.

허지수 2026.10.21

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