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[기고] <26> 선택발명 특허외국 기업들끼리 미국 법원이나 국제무역위원회 (International Trade Commission, ITC)에서 미국특허를 갖고 특허침해 분쟁을 하는 경우가 종종 있다. 최근 SK이노베이션과 LG 화학의 예가 그렇고, 일본...2021-10-27 09:50
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[약사·약국] <37> 100세 시대의 고찰: AI 스피커 기술의 여명기음성으로 명령하고 심지어 쌍방향 대화까지 가능해진 ‘AI 스피커’는 지난 2014년 아마존이 세계 최초로 ‘에코(Echo)'를 출시한 이후 글로벌 회사들이 음성인식 기반의 '인공지능(AI) 음성비서(Voice Assistant)'...2021-05-06 10:56
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[약사·약국] <36> 100세 시대의 고찰: AI 스피커의 원리1982년, ‘전격Z작전’ 이란 미국 드라마가 공중파로 방영되었다. 주인공은 펑크스타일의 미남 ‘마이클’이지만, 필자가 채널을 고정하도록 만든 또다른 주인공은 다름아닌 ‘키트’라는 자동차로서, 지금의 기술에 빗...2021-04-21 13:30
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[약사·약국] <35> 100세 시대의 고찰: 디지털 돌봄 시대의 도래과거에는 사람이 컴퓨터를 작동시키려 기계어를 배웠다면, 현재는 컴퓨터의 지능적 알고리즘의 결정체인 인공지능(AI)이 사람의 자연어를 배우고 있다. 그리고 인공지능 스피커(AI speaker)까지 등장했는데, 우리...2021-04-08 13:01
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[기고] <262> ‘한국약학사회지’ 발간사요즘 금년 말에 창간할 ‘한국약학사회지(藥學史會誌)’의 발간사를 준비하고 있다. 이하 그 초안을 공개한다. “1914년 약품취급강습회로 첫 발을 뗀 근대 약학교육은 100여년의 기간을 두고 눈부신 발전을 거...2018-12-05 06:38
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[기고] <103> 새로운 약의 창조 2 - 시행착오의 지혜지난번 글(약춘 101)에서는 ‘세렌디피티(우연)’나 ‘필연’에 의해 발견된 약들을 소개하였다. 어떤 경위로 발견되었던 간에 그 다음에 거치는 과정은 ‘시행착오 (試行錯誤)’의 반복이다. 이번에는 시행착오를 거쳐...2012-06-05 17:51
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[제약·마케팅] [개황] 시부트라민 제제 비만치료제 시장 접수한다비만치료제 시장이 기지개를 켜고 있다. 비수기인 10월-3월을 지나 4월 들어서며 시장이 활발하게 움직이고 있다. 올해 시장은 어느 해보다 치열한 경쟁이 펼쳐질 것으로 예상된다. 지난해 하반기 한미약품 &lsq...2008-04-30 08:00
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[제약·마케팅] <10> SK케미칼SK케미칼의 제약 부문은 1987년 설립 이래 지속적인 발전을 거듭하여 왔으며, 특히 2006년에는 동신제약과 합병함으로써 제품의 포트폴리오를 백신과 혈액 제품으로 확대하였고 마케팅과 연구부분의 인력도 한층 ...2007-03-15 10:41
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[약사·약국] 중국 제약시장 규모 60조원 육박박영덕 SK캐미칼 LS전략기획실 최종학력: 일본국립 東京醫科齒科大學 대학원 (의학박사) E-mail : ydpark@skchemicals.com 학력 및 주요경력: 1980.9 - 1985.7 중국 Norman Bethune University of Medical Scie...2006-05-24 14:12
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[제약·마케팅] 한국제약 신약개발 현주소 - 독창적 제품개발이 최우선현재 국내 제약업계는 동아제약의 발기부전치료제 '자이데나'가 출시되며 국산 신약 10호 시대를 맞이한 가운데, 신물질 신약과 제네릭 의약품의 중간에 위치하고 있는 개량신약출시 및 개발도 활발히 전개되고 ...2006-03-27 17:19
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[제약·마케팅] 국산 신약의 경쟁력 - 성공적인 정착의 관건은?국내 신약연구개발은 1987년 물질특허제도가 도입된 이후 체계적으로 시작됐다. 물질특허제도 도입이전의 신약개발은 새로운 외국 약물의 국산화를 지칭할 정도로 신약개발 개념부터 차이가 있었다. 일천한 역사 ...2006-03-27 17:06
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[제약·마케팅] 차세대 기대주 개량신약이 온다Ⅱ- 국내 현황국내 제약산업은 일천한 역사에도 10여개의 신약을 개발, 당당한 신약개발 국가군에 합류했다. 하지만 국내 제약사들이 평균 10~15년의 개발기간과 약 5천억~1조원의 신약개발비용 절감을 감당하기에는 무리가 있...2006-03-27 15:24
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[제약·마케팅] 차세대 기대주 개량신약이 온다Ⅲ- ③ SK케미컬 스카드성공요인 스카드가 매출 100억을 넘어설 수 있었던 요인은 무엇보다도 전사적 노력의 결과였다. 개발기획부터 임상, 그리고 마케팅이 하나가 되어 최선을 추구했기 때문에 얻을 수 있는 결과라는 것. 경쟁사들보...2006-03-27 14:50
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[제약·마케팅] 천연물의약품 경쟁력 있다Ⅰ- 전망과 방향천연물의약품의 시장 전망 우리나라를 비롯한 동양문화권에서 인류가 질병을 치료하는 데 천연물(생약)을 가지고 그 삶을 유지해 왔으며 아시아 지역의 보건 향상에 크게 기여해 왔다. 특히 천연물(생약)을 ...2006-03-27 11:36
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천연물의약품 경쟁력 있다Ⅰ- 전망과 방향
부작용 적고 개발비용 저렴…시장성 밝아
- 기자
- 입력 2006-03-27 11:36 수정
천연물의약품의 시장 전망
우리나라를 비롯한 동양문화권에서 인류가 질병을 치료하는 데 천연물(생약)을 가지고 그 삶을 유지해 왔으며 아시아 지역의 보건 향상에 크게 기여해 왔다.
특히 천연물(생약)을 이용하여 만든 기라성 같은 기성 한약서을 살펴보면 방약합편, 동의보감, 향약집성방, 광제비급, 제중신편, 약성가, 사상의학, 경약전서, 수세보원 및 본초강목이 그 명맥을 이어 내려오고 있다.
하지만 시대가 흐르고, 산업화에 따른 자원 고갈과 서양문화의 급속한 팽창으로 천연물인 생약의 사용은 갈수록 위축되었다. 1940년대 플레밍의 페니실린을 발견하고 6.25전쟁을 거치면서 우리나라는 미국의 문화가 물밀 듯이 들어오게 되면서 서양의학을 그대로 받아드리고 전통의학중심에서 서양의학(합성의약품) 시장으로 탈바꿈하게 되었다.
최근 국민소득 증가에 의한 웰빙과 생활습관병 및 난치병 해결을 위한 대체의학으로 다시 천연물의약품이 각광을 받고 있다.
국민 경제의 규모와 질이 확대됨에 따른 건강의 관심고조, 정력증강 ,불로장생등을 추구하고저 하는 인구의 증대로 천연물의약품은 물론 생약을 이용한 건강기능 식품이라는 새로운 분야를 만드는 계기를 가져왔다.
특히 몇 년사이에 방송국에서 우리나라 전통의약인 한약을 주제로 한 허준의 동의보감, 대장금등이 최고의 시청률을 기록하면서 국민적인 관심을 불러 이르켰고 이웃나라인 일본,중국에서 한류 붐을 일으키는 밑바탕이 되고 있다.
따라서 천연물의약품 시장은 급격히 증가하는 추세이며, 고등식물, 해양식물 등 생물자원을 이용하는 제품들이 21세기의 핵심품목으로 두각을 나타 낼 것이라 생각된다.
천연물의약품의 주요 개발 동향은 2001년 우리청 통계년보에 따르면 우리나라 한약제제 시장은 3,500억원 정도로서 약70여개의 제약업체에서 1,000여 품목을 생산하고 있으며, 이들 한약제제는 대부분 기성한약서에 근거한 처방을 사용하고 있다.
시판중인 천연물의약품
제품명
주요생약
기업명
적응증
시장규모
(2004년, 원)
조인스정
위령선, 괄루근 등
SK제약
관절염
87억
스티렌
애엽
동아제약
위염
144억
아피톡신
봉독
구주제약
관절염
6천3백만
(증가추세)
SS크림
섬수, 당귀 등
태평양/CJ
조루증
60억('99)
2.3억('01)
1.1억('03)
유한골접산
당귀, 속단 등
유한양행
골절
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(생산중단)
출처 : 2006년 보건복지부자료
전임상·임상시험중인 품목
기업명
제품명
적응증
주요생약
개발단계
한국신약
아스망정
천식
신이
P3
삼천당제약
SCD-DKY
(동용강당령)
당뇨병
동충하초, 마황, 황기 등
P2
삼천당제약
SCD-UKG
(을간강캅셀)
간질환 예방 및 치료
백화사설초, 강황, 호장근, 산두근 등
P2
안국약품
AG1211001
기침 및 천식치료제
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P2
SBP
SBP주사
항암제
백두옹, 감초, 인삼
P1
제일약품
JES-9501
치매치료제
오수유
P1
삼아약품
항혈전치료제
항혈전치료제
녹차유래
Pre
삼진제약
당뇨치료제
당뇨치료제
-
Pre
출처 : 2006년 보건복지부자료
천연물의약품은 상대적으로 합성의약품보다 부작용이 적고, 과거 우리선조들이 써왔던 경험을 토대로 장기간 복용이 가능하고, 비교적 많은 돈을 투자하지 않고 짧은 기간동안에 개발을 할 수 있다. 따라서 국가에서 정책적인 지원과 제약기업에 지속적 관심을 가지고 꾸준한 노력을 한다면 머지 않아 천연물의약품을 가지고 미국 FDA허가가 나와 전 세계시장으로 뻗어 갈 수 있으리라 생각한다.
천연물의약품 정책방향
세계보건기구(WHO)에서는 각국 보건당국에 전통약의 보건의료 가치를 인정하고, 이를 법적 제도화 하고, 과학적으로 평가하여 한약을 규격화하고, 좀 더 국민들이 안심하고 전통 약의 해택을 받을 수 있도록 권고하고 있다.
현재 우리나라는 전통 의약 지식분야에서 외국과 비교하여 상대적 우위를 확보하고 있다고 여겨지고 있어, 이를 활용한다면 보다 효율적인 의약품개발에 도움이 될 것이다. 하지만 우리나라에는 전통의약품에 대한 풍부한 정보가 있음에도 불구하고 이러한 정보를 이용한 신(新)의약품 연구개발에 대한 투자가 매우 미흡한 게 사실이었다.
다행히도 천연물을 이용한 신약 연구개발 촉진을 위한 천연물신약연구개발 촉진법이 2001년에 제정되었고 작년까지 제1차 천연물신약 연구개발 촉진계획이 수립·공포하여 이를 시행함에 이르렀다.
이 시점에서 연구개발사업을 진행해오면서 뜻하지 않게 나타난 문제점들을 짚어봐야 할 것이다. 첫째 국내에서 개발된 천연물의약품의 경우 초기 개발전략부터 세계시장을 목표로 하지 못해 국내용에 머물고 있다. 무엇보다도 대상 질환에 대하여 임상적 유용성을 과학적 검증을 위한 국제수준에 맞는 임상시험이 실시되어야 한다. 이를 위해서 천연물의약품 임상시험인프라 구축 및 확보가 절실하다. 이런 임상시험인프라를 통해 국산 천연물의약품을 세계적인 의약품으로 성장시킬 수 있을 것이다.
둘째 우수한 의약품개발을 위해서는 우수한 후보 물질이 있어야 되는데 이를 위해서는 원자재에 해당하는 생물다양성 자원의 확보가 필수적이다. 요즘 의약품 개발을 위해서는 원자재에 해당하는 생물다양성 자원의 확보가 필수적이므로 전세계적으로 생물자원 확보 경쟁이 치열해지고 있다. 생물자원 빈국인 우리나라에는 전세계 범위에서 생물자원을 확충을 위해 국제협력을 통해 보완하여 많은 후보 원자재를 확보하여야 할 것이다.
그림1. 천연물의약품개발과정
셋째 천연물신약 개발에 기초가 되는 천연물 생리활성물질 탐색기술과 약리작용 및 독성연구 등 기초연구가 아직 미흡하다. 이를 위하여 의학, 약학, 화학, 생화학, 생물학, 독성학, 생명공학, 등 간에 기술 공유 및 협조가 요구되며 천연물 효능에 대한 검색시스템 구축 및 효능성분 분리기술 등 천연물 의약품개발에 필요한 기초연구투자가 요구된다.
마지막으로 천연물은 천연물의약품은 물론 식품, 건강기능식품, 화장품 등의 원료로 사용되는 중요한 재료이다. 따라서 이러한 관련산업의 발전을 위한 구축을 위해서는 원료인 한약재는 기원이 정확하고 규격 및 각종 유해물질기준이 적합한 즉 품질보증 된 것이 유통, 판매, 구입될 수 있는 시스템이 선행적으로 구축되어야 한다.
지금까지 천연물의약품개발사업을 진행하면서 나타난 문제점을 극복하여 천연물의약품이 국민 보건 향상에 이바지하고 천연물의약품개발을 21세기 국가지식기반의 산업으로 육성하고저 한다면 국제경갱력을 확보하기 위하여 정부의 적극적이며 지속적인 지원이 필요하다.
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