검색어: ‘~이내’(으)로 검색된 결과입니다.
| 뉴스 |
-
레주록, 만성 이식편대숙주질환 3차 치료 급여 적용
사노피는 만성 이식편대숙주질환 치료제 레주록(벨루모수딜메실산염(미분화))이 보건복지부 고시에 따라 이전에 2차 이상의 전신요법에 실패한 만성 이식편대...2026-02-02 09:23 -
셀트리온, '허쥬마 피하주사 제형' 3개월 내 유럽·국내 허가 신청
셀트리온은 유방암 치료제 ‘허쥬마(성분명: 트라스투주맙)’의 피하주사(SC) 제형인 ‘허쥬마SC(개발명: CT-P6 SC)’의 허가용 임상을 성공적으로 완료하고, 3개...2026-02-02 08:02 -
대체조제 사후통보 전산화…약국 통보 방식 어떻게 바뀌나
건강보험심사평가원의 ‘대체조제 정보시스템’ 홈페이지 메인 화면. ©약업신문대체조제 사후통보 간소화 제도는 통보 절차를 전산화해 행정 부담을 줄이는 동...2026-02-02 06:00
-
국경없는의사회, “아이티 포르토프랭스 성폭력 급증” 경고
국제 인도주의 의료구호단체 국경없는의사회가 현지시각 28일 신규 보고서 ‘아이티 포르토프랭스의 성·젠더 기반 폭력’을 발표했다. 보고서에 따르면 아...2026-01-29 11:30
-
아모레퍼시픽재단, ‘장원 인문학자’ 6기 공모
아모레퍼시픽재단은 인문학 분야 신진 연구자를 대상으로 ‘장원(粧源) 인문학자 6기’ 지원사업 공모를 진행한다고 29일 밝혔다.아모레퍼시픽 창업자 장원 서...2026-01-29 09:03
-
노을, 중남미 핵심 멕시코 진입…자궁경부암 진단 솔루션 사업 본궤도
AI 기반 혈액 및 암 진단 전문기업 노을 주식회사(대표 임찬양)는 자사 AI 기반 자궁경부암 진단 솔루션 ‘miLab™ CER’을 멕시코 시장에 공급하기 위한 계약을...2026-01-28 08:30
-
[기고] 2025년 개정 의료기기법 총정리-병원과 의료기기 거래, 무엇이 달라지나
그동안 의약품 분야에서는 의약품도매상이나 의약품 판촉영업자(CSO) 등에 대해 특수관계인 간 거래를 제한하는 규정이 작동해 왔다. 반면 의료기기 분야에는...2026-01-28 06:00
-
디지털·AI 의료기기, ‘임상평가’만 거치면 시장 즉시 진입
©약업신문=김홍식 기자정부가 혁신 의료기기의 시장 진입 장벽으로 지적되어 온 ‘신의료기술평가’ 제도를 대폭 손질한다. 식품의약품안전처(식약처)의 허가 ...2026-01-27 15:11
-
뷰노, 딥카스 최초 대규모 중재연구서 ‘원내 심정지 46% 감소’ 확인
의료 인공지능(AI) 기업 뷰노(대표 이예하)는 AI 기반 심정지 예측 의료기기 VUNO Med®–DeepCARS®(이하 DeepCARS) 임상적 효과를 전향적으로 검증한 연구 결...2026-01-27 09:47
-
씨앤씨인터내셔널, ‘패스트 트랙’과 슬림 펜슬 컨실러 론칭
씨앤씨인터내셔널이 패스트 트랙(Fast-Track) 프로그램을 통해 첫 선을 보이는 '슬림 펜슬 컨실러'. ⓒ씨앤씨인터내셔널씨앤씨인터내셔널은 글로벌 최대 화장...2026-01-27 09:30
-
[인터뷰] “피부 분석은 자연물 다루는 일… 재현성 확보가 기술 경쟁력”
피부·모발 분석 장비는 촬영 조건이 조금만 달라져도 결과가 크게 달라질 수 있다. 빛의 종류와 각도, 거리, 포커스 같은 변수가 통제되지 않으면 데이터의 ...2026-01-27 06:00
-
에피바이오텍, 항암제 유발 탈모 치료제 핵심 특허 등록
탈모 치료제 전문 연구개발 기업 에피바이오텍(대표 성종혁)이 항암제 유발 탈모 치료를 위한 신규 파이프라인과 관련해 핵심 특허를 등록했다고 26일 밝혔다...2026-01-26 15:07
-
대구 중구약사회 정기총회 개최…"약사의 본질, 다시 중심에"
©대구시약사회중구약사회(회장 박은령)는 지난 24일 대구시약사회관 2층 강당에서 2026년도 제45차 정기총회를 개최했다.이날 총회에는 금병미 대구시약회장...2026-01-26 14:11
-
JW중외제약, 면역성 혈소판 감소증 치료제 ‘타발리스’ 임상결과·처방경험 공유
JW중외제약은 지난 16일부터 17일까지 그랜드워커힐 서울에서 열린 ‘아시아 골수부전증후군 심포지엄(ABFS 2026)’에서 면역성 혈소판 감소증(ITP) 치료 성분...2026-01-26 10:12
-
비보존, 비마약성 진통제 '어나프라주' 임상서 펜타닐과 동등 효능 확인
비보존제약의 비마약성 진통제 신약 '어나프라주'. ©비보존제약비보존제약 관계사 비보존이 연구자 임상에서 비마약성 진통제 ‘어나프라주’가 수술 후 통증 ...2026-01-26 10:09
|
서울시 서초구 서초대로 115 정다운빌딩 4층 TEL : 02-3270-0114 FAX : 02-3270-0189 E-mail : webmaster@yakup.com |
발행일 : 1954. 03. 29 등록일 : 2016. 05. 02 대표이사 : 함태원 발행 · 편집인 : 함태원 등록번호 : 서울,아04071 |
사업자등록번호 : 106-81-10940 통신사업자신고번호 : 제2022-서울서초-2586호 청소년보호책임자 : 이종운
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
|
비보존, 비마약성 진통제 '어나프라주' 임상서 펜타닐과 동등 효능 확인
자가투여(PCA) 임상서 단독 투여만으로 수술 후 통증 조절 가능성 제시
오피오이드 사용량 크게 감소…미국 임상 3상·NDA 전략 가속
- 전하연 기자
- 입력 2026-01-26 10:09 수정
비보존제약의 비마약성 진통제 신약 '어나프라주'. ©비보존제약비보존제약 관계사 비보존이 연구자 임상에서 비마약성 진통제 ‘어나프라주’가 수술 후 통증 관리에서 마약성 진통제인 펜타닐에 필적하는 효능을 확인했다고 26일 밝혔다.이번 연구는 김덕경 삼성서울병원 마취통증학과 교수와 김제연 교수 연구진이 수행했다. 연구진은 환자 자가투여 방식(PCA) 펌프를 활용해 환자가 통증 발생 시 직접 진통제를 투여하는 방식으로 임상을 진행했다.임상연구는 복강경대장절제수술 환자를 대상으로 펜타닐 400마이크로그램(μg)과 어나프라주 1,000밀리그램(mg)을 PCA 펌프에 함께 탑재한 군과 펜타닐 없이 어나프라주 1,000mg 만 단독 탑재한 군 간의 수술 후 통증 조절에 대해 비교하는 형태로 진행됐다. PCA 펌프의 기본 점적 투여로 펜타닐·어나프라주 병용투여군은 시간당 펜타닐 12μg, 어나프라주는 30mg이 주입됐고, 어나프라 단독투여군은 어나프라주 30mg만이 투여됐다. 환자가 자가투여 버튼을 누를 경우 펜타닐·어나프라주 병용투여군은 펜타닐 4μg, 어나프라주 10mg이 추가 투여되고, 어나프라 단독투여군은 어나프라주 10mg이 투여되는 구조다.통증강도의 변화는 통계적·임상적으로 두 군 간 유의미한 차이가 나타나지 않아 어나프라주 단독 투여만으로도 수술 후 통증 관리가 가능하다는 결과가 도출됐다. 두 군 모두 통증은 효과적으로 조절돼 수술직후 평균 통증 강도가 6.5에서 투여 시작 2시간 이내에 2~3으로 감소 유지됐다.24시간 기준 총 오피오이드 사용량은 큰 차이를 보였다. 구제약물 사용량에는 차이가 없었으나 PCA 펌프에 펜타닐이 탑재된 군의 경우 24시간 동안 총 443μg의 마약성 진통제가 사용된 반면 어나프라주 단독 군은 99μg에 그쳤다. 김덕경 교수는 “이번 결과는 복강경대장절제술과 같은 상당한 수준의 통증이 동반되는 암수술의PCA 방식의 통증 관리에서도 마약성 진통제가 반드시 필요하지 않을 수 있음을 보여준다”며 “어나프라주 단독 투여 군에서 확인된 24시간 기준 99μg 펜타닐 동등 용량의 마약성 구제 진통제 사용량은 매우 낮은 수치로, 소염진통제 등 다른 비마약성 진통제를 추가로 병용할 경우 마약성 진통제 없이 수술 후 통증 관리가 가능할 것”이라고 설명했다.어나프라주는 비보존제약이 2024년 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받은 비마약성 진통제다. 지난해 10월 말 국내 발매 이후 두 달 만에 약 30억 원의 매출을 기록한 혁신신약(First-in-Class)이다. 비보존은 현재 미국 시장 진입을 위한 절차를 본격화하고 있다.이두현 비보존 그룹 회장은 “2026년 중으로 미국에서 임상 3상을 개시하고 2027년 중으로 신약허가신청(NDA)을 목표로 하는 전략을 수립했다”며 “올해 상반기 중으로 사전협의(pre-NDA) 미팅 가능성을 타진 중”이라고 밝혔다.
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.