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국민건강보험 일산병원, 개원 26주년 맞아 ‘지·필·공’ 플랫폼 병원 대전환 선포
한창훈 일산병원 병원장이 청사진에 대해 발표하고 있다. ©약업신문 김홍식 기자국민건강보험 일산병원(병원장 한창훈)이 개원 26주년을 맞아 지역·필수·공공...2026-03-27 06:00 -
노보 ‘UBT251’ 당뇨환자 HbA1c 최대 2.16% ↓
2형 당뇨병 환자들의 당화혈색소(HbA1c) 수치가 최대 2.16% 감소했다고!노보 노디스크社와 중국 제약기업 유나이티드 래보라토리스 인터내셔널 홀딩스 ...2026-03-27 06:00 -
아시아, 글로벌 소비 시장 '메인'으로 우뚝
ⓒWGSN글로벌 소비 시장의 주도권이 아시아 태평양 지역으로 완전히 넘어오고 있다. 그간 글로벌 브랜드들에게 아시아가 신제품을 시험하는 테스트베드나 보조...2026-03-27 06:00
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[히트상품톺아보기㊴] 고정력 기준 세운 쏘내추럴 '올 데이 픽서'
메이크업 지속력 경쟁이 심화되면서 픽서의 역할도 확대되고 있다. 단순한 마무리 제품에서 벗어나 고정력과 피부 표현을 동시에 설계하는 기능성 제품군으로...2026-03-27 06:00
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약가제도 초안 vs 건정심 최종 통과안… "무엇이 어떻게 달라졌나"
©약업신문=김홍식 기자보건복지부는 26일 제6차 건강보험정책심의위원회(건정심)를 개최하고 ‘국민건강보험 약가제도 개선방안’을 최종 심의 및 의결했다. 이...2026-03-27 06:00 -
건정심 약가개편안 의결… 복지부 "제네릭 난립 수술하고 R&D 제약사 키운다"
(왼쪽부터) 복지부 김연숙 과장, 권병기 국장. ©약업신문=김홍식 기자보건복지부의 약가제도 개편안이 26일 건강보험정책심의위원회(건정심) 의결을 거쳐 최...2026-03-27 06:00
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거점도매 갈등 확전…유통협회 기금 모금·원로 가세 '전면전'
의약품 유통 구조를 둘러싼 갈등이 격화되는 가운데, 거점도매 정책을 둘러싼 공급망 재편과 충돌을 형상화한 AI 생성 이미지.대웅제약 ‘블록형 거점도매’를 ...2026-03-27 06:00
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“GMP 감시부터 e-라벨까지”…식약처, 의약품 품질관리 정책 전면 개편
식품의약품안전처가 의약품 제조·수입 및 품질관리 전반에 대한 정책 방향을 공개했다.식약처는 26일 ‘의약품 제조·수입 및 품질관리 정책 설명회’를 개최하...2026-03-27 06:00
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K-베이스로 유럽 홀린 '티핏'…이탈리아 국민 H&B 100곳 뚫었다
K-뷰티가 스킨케어를 넘어 베이스 메이크업으로 유럽 시장 내 입지를 넓혀가고 있다. 화장품 브랜드 티핏(TFIT)을 전개하는 티핏클래스가 세계 최대 뷰티 박...2026-03-27 06:00
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글로벌 무균 공정 기준 바꼈다…이콜랩 “이제는 운영 체계의 시대”
이콜랩 제니 탄(Jenny Tan) APAC·인도 라이프사이언스 사업부 총괄 부사장.©이콜랩(Ecolab)서로 다른 대륙에서 화면으로 마주한 인터뷰. 시차를 넘어 이어진 ...2026-03-27 06:00
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현실에서 다윗은 골리앗을 이기지 못한다…약가개편의 치명적 오류
©Gemini(AI 생성 이미지)최근 몇 년 사이 유한양행, SK바이오팜, 알테오젠, 리가켐바이오, 에이비엘바이오 등 글로벌 시장에서 의미 있는 성과를 내는 기업들...2026-03-27 06:00
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안국약품, 생물의약-성형제제 관련 분야 진출
안국약품이 생물의학 -성형제제 관련 분야에 진출한다.회사는 26일 제68기 주주총회를 열고 사업 다각화를 위해 사업목적에 ‘성형관련제제의 개발, 제조, 판...2026-03-27 01:25
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한올바이오, 박수진-박승국 공동대표이사 체제 돌입
한올바이오파마는 박수진-정승원 공동 대표이사 체제에서 정승원 대표이사가 일산상 사유로 사임함에 따라 박수진-박승국 공동 대표이사 체제로 변경키로 26...2026-03-27 01:20
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경남제약, 감성곤 단독 대표이사 체제 돌입
경남제약이 조정영 대표이사가 일산상 사유로 사임함에 따라 김성곤 단독 대표이사 체제로 변경키로 26일 이사회에서 결의했다고 공시했다.변경일은 3월 26일...2026-03-27 01:15
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DIA, ‘Korea Annual Meeting 2026’ 4월 15일 개최
국제 비영리 신약개발 전문가 단체 DIA(Drug Information Association, 한국대표 박영주 박사)는 오는 4월 15일부터 16일까지 서울 백범김구기념관에서 ‘DIA ...2026-03-26 23:25
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DIA, ‘Korea Annual Meeting 2026’ 4월 15일 개최
"규제에서 현실 적용으로: 임상개발의 새로운 시대를 만들어 가다"
FDA·EMA 등 글로벌 규제기관 전문가 참여…임상개발과 규제과학의 미래 논의
- 권혁진 기자
- 입력 2026-03-26 23:25
국제 비영리 신약개발 전문가 단체 DIA(Drug Information Association, 한국대표 박영주 박사)는 오는 4월 15일부터 16일까지 서울 백범김구기념관에서 ‘DIA Korea Annual Meeting 2026’을 개최한다고 26일 밝혔다.이번 연례 회의는 ‘From Regulation to Reality: Shaping the Next Era of Clinical Development’를 주제로 열린다. 글로벌 규제 환경 변화와 임상개발 혁신 전략을 중심으로 규제기관, 산업계, 학계 전문가들이 한자리에 모여 최신 동향과 협력 방안을 논의할 예정이다.글로벌 규제 동향과 임상개발 혁신 논의(1일차)행사 첫째 날에는 글로벌 규제 환경 변화와 임상개발 전략을 중심으로 다양한 논의가 진행된다. 미국 FDA, 유럽 EMA, 일본 PMDA, 중국 NMPA, 한국 식품의약품안전처(MFDS) 등 주요 규제기관 전문가들이 참여해 의약품 개발과 임상시험을 둘러싼 최신 규제 정책과 글로벌 협력 동향을 공유할 예정이다.또한 ICH 가이드라인의 최신 업데이트와 글로벌 임상시험 설계 전략을 비롯해, 의료 커뮤니케이션과 환자 중심 정보 전달, 분산형 임상시험(Decentralized Clinical Trials, DCT) 등 변화하는 임상시험 운영 방식과 실제 적용 사례에 대한 발표와 토론이 이어진다.이를 통해 참가자들은 글로벌 임상개발 환경 변화 속에서 효율적이고 환자 중심적인 임상시험 운영 전략과 규제 대응 방향에 대한 실질적인 인사이트를 얻을 수 있을 것으로 기대된다.NIFDS·KRSC 공동 규제과학 워크숍 개최(2일차)행사 둘째 날에는 식품의약품안전평가원(NIFDS), DIA, 한국규제과학센터(KRSC)가 공동으로 규제과학 워크숍을 개최한다.이번 워크숍에서는 인공지능(AI)을 활용한 규제 검토 및 임상개발 효율화 전략, 차세대 독성 평가 기술(New Approach Methodologies, NAMs)과 동물실험 대체 접근법, 그리고 Real-World Data(RWD)를 활용한 시판 후 안전성 평가와 의약품 개발 전략 등 데이터 기반 의약품 개발 환경 변화가 주요 주제로 다뤄질 예정이다.또한 환자 중심 임상개발(patient-focused clinical development)과 실제 의료데이터 분석을 위한 새로운 통계적 접근 방법 등 차세대 규제과학과 데이터 기반 임상개발 전략에 대한 발표와 토론이 이어질 예정이다.글로벌 규제 협력과 지식 교류의 플랫폼DIA Korea 박영주 대표는 “DIA Korea Annual Meeting은 글로벌 규제기관과 산업계, 학계 전문가들이 함께 모여 임상개발과 규제과학의 미래를 논의하는 중요한 플랫폼”이라며 “한국의 역할이 동북아시아를 넘어 전 세계적으로 신약개발과 규제과학 분야에서 점점 중요해지고 있는 만큼, 이번 행사가 국제 임상개발 협력과 혁신의 중심으로 한 단계 도약하는 계기가 되기를 기대한다”고 밝혔다.©Drug Information Association
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