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소화성 궤양 재출혈 예방효과 ‘넥시움 주’ 출시
한국아스트라제네카(대표: 박상진)는 급성 출혈성 소화성 궤양(위, 십이지장궤양)의 재출혈 예방을 위한 주사제형 위산분비 억제제, 넥시움 주(Nexium iv, ...2011-01-10 10:52 -
심평원, 2011년 선별집중심사 대상 공개
건강보험심사평가원(원장 강윤구)은 예방과 자율에 의한 진료행태 개선을 통한 적정진료를 유도하기 위한 방안으로 2011년 종합병원이상 선별집중심사 대상을 13항목 선정하여 발표했다. 선별집중심사는 국민에...2010-12-31 16:17 -
‘플라빅스’+PPI 제제 누가 병용처방 끝이래?
항혈소판제 ‘플라빅스’(클로피도그렐)와 항궤양제 ‘로섹’(오메프라졸) 등의 프로톤 펌프 저해제(PPIs)를 병용할 경우 급성 관상동맥 증후군으로 인해 입원하거나 사망에 이를 위험성이 증가할 수 있다는 내용의 ...2010-11-11 12:06
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‘넥시움’+NSAID 복합제 EU 허가관문 통과
프로톤 펌프 저해제(PPI) 계열의 블록버스터 위산 관련질환 치료제 ‘넥시움’(에스오메프라졸)과 대표적인 비 스테로이드성 항염제(NSAID)에 속하는 나프록센을 복합한 약물이 마침내 유럽시장 데뷔를 예약했다. ...2010-10-12 01:14
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CJ, RaQualia Join Hands for Acid Pump Antagonists
September 8th, 2010. Seoul. CJ Cheil Jedang said on September 3rd that it has signed a licensing agreement with RaQualia Pharma Inc, a Japanese pharmaceutical venture, granting CJ an exclusi...2010-09-09 07:12
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CJ, 라이선싱 신약 한국 중국 대만 독점 판매
CJ제일제당이 신약을 도입해 아시아 지역에 판매한다. CJ제일제당(대표이사 김진수)은 9월 3일 제주도에서 일본 벤처기업인 라퀄리아社(RaQualia ...2010-09-06 10:05
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"쎄레브렉스, 전체 상하부 위장관계 안전성 우수"
화이자의 '쎄레브렉스'가 전체 상·하부 위장관 모두에서 우수한 안전성을 보여줬다. 한국화이자제약은 8일 '쎄레브렉스' 출시 10주년을 기념하는 ...2010-07-08 16:08
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LG생명, 위식도 역류질환 개량신약 ‘넥사졸’ 출시
LG생명과학(대표: 김인철)이 위식도 역류질환 치료에 탁월한 효과를 가진 위산분비 조절 개량신약 ‘넥사졸(성분명: Esomeprazole)’을 개발 및 출시했다.&nb...2010-07-06 09:27
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CJ제일제당,日 제약과 소화기영역 전략 제휴
CJ제일제당 제약사업부(본부장 강석희부사장)는 7일 서울 필동 소재 CJ인재원에서 일본의 연구중심기업인 라쿠아리아사의 나가히사 사장과 강석희 부사장이 참석한 가운데 소화기영역에서...2010-06-07 23:02
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PPI 제제 고용량‧장기간 복용하면 “삐끗”
FDA는 프로톤 펌프 저해제(PPIs) 계열의 항궤양제들이 골절 발생 위험성을 높일 수 있다며 주의를 기울여 줄 것을 요망하는 요지의 안전성 정보를 25일 공개했다. 이와 함께 FDA는 PPI 제제를 발매 중인 제약기...2010-05-26 10:52
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美, 지난해 브랜드-네임 드럭 약가 9.7% 껑충
지난해 미국에서 주요 브랜드-네임 드럭 제품들의 약가가 10% 가까이 껑충 뛰어오른 것으로 나타났다. 고령층 환자들을 대상으로 하는 약제비 지원제도인 의료보장(Medicare) 프로그램이 적용되는 주요 브랜드-...2010-05-18 11:30
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'드링크사업부 정리-놀텍 전문가 육성'
일양약품(대표이사 사장 김동연)은 2010년 회기 경영슬로건을 ‘무한 혁신, 무한 도전, 무한 창조'로 설정했다. 스피드 경영, 지식영업 전개 및 연구개발 투자 확대, 글로벌 사업역량 및 신성장동력 발굴을 ...2010-05-03 06:30
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‘넥시움’+NSAID 복합제 ‘비모보’ FDA 승인
대표적인 비 스테로이드성 항염증제(NSAID)의 하나에 속하는 나프록센과 프로톤 펌프 저해제(PPI) 계열의 위산 관련질환 치료제 ‘넥시움’(에스오메프라졸)을 복합한 제형이 FDA로부터 허가를 취득했...2010-05-03 01:27
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'놀텍' 10위권 다국적사 통해 글로벌 진출 가시권
국산 신약인 일양약품 '놀텍정'(성분명 일라프라졸)의 미국 유럽 시장 진출이 가시권에 들어왔다. 일양약품에 따르면 특허가 만료된 PPI제제를 보유하고 있는 세계 랭킹 10위권 내 다국적제약회사와 ...2010-04-30 06:00
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화이자, PPI 제제 ‘테바’와 소송戰서 ‘파란불’
화이자社가 블록버스터 위산역류증 치료제 ‘프로토닉스’(판토프라졸)를 놓고 세계 최대 제네릭 메이커인 이스라엘의 테바 파마슈티컬 인더스트리스社(Teva)와 진행해 왔던 특허침해 소송에서 유리한 ...2010-04-27 05:12
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화이자, PPI 제제 ‘테바’와 소송戰서 ‘파란불’
특허내용 타당성 없다 주장 법원이 수용 안해
- 이덕규 기자
- 입력 2010-04-27 05:12 수정
화이자社가 블록버스터 위산역류증 치료제 ‘프로토닉스’(판토프라졸)를 놓고 세계 최대 제네릭 메이커인 이스라엘의 테바 파마슈티컬 인더스트리스社(Teva)와 진행해 왔던 특허침해 소송에서 유리한 고지를 선점했다.
‘프로토닉스’의 특허권자인 스위스 나이코메드社(Nycomed)와 함께 24일 공개한 발표문에서 “뉴저지州 지방법원이 오는 2011년 1월 특허만료를 앞둔 ‘프로토닉스’의 특허내용(미국 특허번호 4,758,579)이 명료한(obvious) 것이므로 타당성을 인정할 수 없다는 테바측의 주장을 수용하지 않았다”고 발표한 것.
즉, ‘프로토닉스’의 특허내용이 충분히 타당하다는 판단을 법원이 내렸다는 것이다.
이와 관련, 원래 ‘프로토닉스’의 미국시장 특허만료 시점은 올해 7월 19일이지만, 소아독점권 조항에 따른 6개월의 보호기간 연장이 적용되어 내년 1월에 완전종료를 앞두고 있는 상태이다. ‘프로토닉스’는 또 한해 25억 달러 안팎의 매출실적을 올려왔던 블록버스터 항궤양제의 하나이기도 하다.
테바측은 이미 지난 2007년 12월부터 ‘프로토닉스’의 20mg 및 40mg 제네릭 제형을 발매해 왔던 입장이다. 미국 뉴저지州 뉴어크 지방법원이 화이자社와 통합에 합의하기 이전의 와이어스社에 의해 제기되었던 잠정적 금지명령 요청을 받아들이지 않자 위험부담을 감수하면서도 발매를 강행하고 나섰던 것.
아울러 인도의 제네릭 메이커인 선 파마슈티컬 인더스리스社(Sun) 또한 ‘프로토닉스’의 제네릭 제형 발매 강행대열에 합류했었다.
이에 대해 와이어스社가 나이코메드社는 테바와 선측이 제네릭 제형에 대한 허가를 신청할 무렵인 지난 2004년 5월 함께 특허침해 소송을 제기했으며, 이에 따라 와이어스社가 화이자社와 통합을 단행한 이후로도 현재까지 공방이 계속되어 왔었다.
화이자측은 “법원의 판결에 환영의 뜻을 표하고자 한다”며 “아직 호세 L. 리나레스 재판장의 최종결정이 남아 있지만, 승소를 거둘 경우 제네릭 제형 발매 강행으로 인해 우리가 입었던 피해를 고스란히 배상받도록 힘쓸 것”이라고 강조했다.
한편 애널리스트들은 아직 테바측이 완전히 패배한 것은 아닌 데다, 패소하더라도 상급법원에 항소를 제기할 개연성이 다분한 만큼 신중한 입장을 견지하면서도 최종판결 결과에 따라서는 상당한 금액을 배상해야 할 개연성을 제기하고 있는 것으로 알려졌다.
작게는 4억5,000만 달러 수준에서부터 10억 달러 안팎, 많게는 배상액 규모가 30억 달러대까지 치솟을 가능성도 배제할 수 없다는 것이다.
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