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안국약품,블록버스터급 개량신약 품목허가 승인
안국약품(대표 어 진)이 역류성 식도염 치료제 개량신약인 ‘레토프라’의 품목허가를 식약청으로부터 승인 받았다. ‘레토프라’는 ‘에스-판토프라졸나트륨 삼수화물’을 주성분으로 하는 역류성 식도염 치료제로, ...2012-06-20 07:40 -
대화제약, PPI제제 ‘라베라톤정’ 출시
대화제약(대표이사 이한구, 노병태)은 5월 1일 라베라톤정을 출시했다. 회사 측에 따르면 라베라톤정은 Rabeprazole sodium을 주성분으로 한 PPI로써 위...2012-05-08 10:20 -
정도언 일양약품 대표이사 회장
정도언 회장은 세계일류 신약개발을 목표로 제약기업을 경영하며 국호 14호 신약인 차세대항생제 ‘놀텍정’의 시장출시와 아시아최초의 슈퍼 백혈병치료제인 ‘...2012-03-27 10:16
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美 제약협회 vs. 은퇴자협회 약가공방 “후끈”
“하나의 만성질환 치료제를 복용 중인 환자들은 지난 2005년에 연간 2,160달러의 약제비를 지출했지만, 2009년에는 3,168달러로 부담이 크게 늘어났다.” “처방약 시장의 팩트를 무시했을 뿐 아니라 처방약 사용...2012-03-09 16:18
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위식도역류환자, 잠자기 힘드네~
위식도역류환자의 46%는 1주일에 1일 이상 위식도역류질환으로 인한 가슴쓰림이나 산 역류 등으로 수면장애를 겪고 있는 것으로 나타났다. 전국 8개 대학병원에서 위식도역류질환 건강강좌에 참여한 737명을 대상...2011-12-12 11:14
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유럽심장학회 새 가이드라인, 에피언트 1등급 권고
항혈소판제제인 에피언트(성분:프라수그렐)가 유럽심장학회가 제시한 새로운 가이드라인에서 1등급을 권고받았다. 이번 1등급 권고는 경피적 관상동맥...2011-09-20 10:12
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“PPI 제제 제산제 장기복용 의존성 유발”
프로톤 펌프 저해제(PPIs) 계열의 제산제들은 오늘 미국에서 가장 빈도높게 처방되고 있는 약효群의 하나로 확고히 자리매김되고 있는 것이 현실이다. 지난 2009년의 경우 미국에서 총 1억1,900만건이 처방되어 ...2011-09-01 00:39
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넥시움,위식도역류질환 치료 효과 수술요법 동등
만성적인 위식도 역류질환의 치료에 있어 넥시움을 통한 장기 약물치료가 효과는 복강경수술과 동등하면서 후유증은 수술요법보다 적은 것으로 나타났다. 유럽공동연구팀이 11개국의 위식도 역류질환 환자 554...2011-08-08 09:10
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AZ ‘넥시움 I.V.’ 소아용 주사제 FDA 승인
아스트라제네카社는 위산 관련질환 치료제 ‘넥시움’(에스오메프라졸)의 소아용 주사제 ‘넥시움 I.V.’가 FDA로부터 허가를 취득했다고 2일 공표했다. 생후 1개월 이상의 소아들에게서 미란성(糜爛性) 식도...2011-05-03 17:38
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AZ, 나프록센+PPI 복합제 특허분쟁 “부글부글”
아스트라제네카社와 포젠 파마슈티컬 디벨롭먼트社(Pozen)가 인도 제약기업 닥터 레디스 래보라토리스社(Dr. Reeddy's)를 상대로 특허침해 소송을 제기했다. 위산 관련질환 치료제 ‘넥시움’(에스오메프라졸)과 ...2011-04-26 11:31
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PPI 제제 OTC 골절‧골다공증 경고 삽입 “No”
FDA가 프로톤 펌프 저해제(PPIs)들의 제품라벨 표기내용 변경과 관련한 새로운 안전성 개정내용을 23일 고지했다. 안전성 자료들을 면밀히 검토한 결과 PPI 제제들을 소용량‧단기간 복용할 경우 골절이 발...2011-03-24 10:09
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국제약품,부작용 감소 위장관운동촉진제 출시
국제약품(대표이사 나종훈)은 기능성소화불량 및 역류성질환에 효과적인 위장관운동촉진제 '국제모사라이드정'을 발매했다. 국제모사라이드정은 2008년 6...2011-03-14 10:31
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오메프라졸 등 저마그네슘혈증 발생 위험
식약청은 미국식품의약품청(FDA)의 ’프로톤 펌프 억제제(Proton pump inhibitor)‘ 안전성 문제 지적에 따라 안전성 서한을 배포했다. 미 FDA 는 ‘11년 3월2일 위, 식도 역류질환 등의 치료제로 사용되는’프로톤 ...2011-03-04 17:34
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대화제약, 위궤양 치료제 ‘모사로정’ 출시
대화제약(대표이사 이한구, 노병태)은 오는 3월 9일 모사로정을 출시한다. 모사로정은 Mosapride citrate 5.29mg을 주성분으로 한 위장관운동조절제로 5-...2011-03-04 10:51
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PPI 제제 장기복용하면 마그네슘 수치 뚝~
FDA는 프로톤 펌프 저해제(PPIs) 계열의 항궤양제들을 장기복용할 경우 체내의 마그네슘 수치가 감소하면서 저마그네슘혈증이 유발될 수 있음에 주의할 것을 2일 고지했다. 따라서 프로톤 펌프 저해제를 장기복...2011-03-03 10:34
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PPI 제제 장기복용하면 마그네슘 수치 뚝~
FDA, 복용중단 또는 마그네슘 보충제 섭취 권고
- 이덕규 기자
- 입력 2011-03-03 10:34
FDA는 프로톤 펌프 저해제(PPIs) 계열의 항궤양제들을 장기복용할 경우 체내의 마그네슘 수치가 감소하면서 저마그네슘혈증이 유발될 수 있음에 주의할 것을 2일 고지했다.
따라서 프로톤 펌프 저해제를 장기복용 중인 환자들은 약물복용을 중단하거나, 마그네슘 보충제를 함께 섭취해야 할 필요가 있어보인다는 것.
체내 마그네슘 수치가 감소하면 근육경련, 부정맥, 발작 등의 중증 부작용을 수반할 수 있기 때문이라는 것이 FDA의 설명이다. 아울러 마그네슘 보충제 섭취를 통해 저마그네슘혈증 치료에 임했을 때 전체의 4분의 1 가량은 낮은 수치가 개선되지 않아 프로톤 펌프 저해제 복용 중단을 필요로 했다고 덧붙였다.
프로톤 펌프 저해제는 ‘넥시움’(에스오메프라졸), ‘덱실란트’(Dexilant; 덱스란소프라졸), ‘프리로섹’(오메프라졸), ‘프레바시드’(란소프라졸), ‘프로토닉스’(판토프라졸), ‘아시펙스’(라베프라졸), ‘제게리드’(오메프라졸+중탄산염 나트륨), ‘비모보’(에스오메프라졸+나프록센) 등을 포함하는 약물群이다.
이날 FDA는 “체내 마그네슘 수치의 감소는 대부분 프로톤 펌프 저해제들을 복용하기 시작한 후 1년 이상 경과했을 때 눈에 띄었다”고 설명했다.
다만 소용량 제형 또는 1회(course) 14일 최대 연간 3회로 복용이 제한되어 있는 OTC 제형 등을 복용했을 때는 마그네슘 수치의 감소가 관찰되지 않았다고 언급했다. 현재 발매 중인 OTC 프로톤 펌프 저해제들로는 ‘프리로섹 OTC', ‘제게리드 OTC’ 및 ‘프레바시드 24HR’ 등이 있다.
FDA는 “의사들의 경우 프로톤 펌프 저해제를 장기간 처방받아 복용할 필요가 있는 것으로 사료되는 환자들에 대해서는 투약에 앞서 혈중 마그네슘 수치를 고려해야 할 것이며, 환자들도 디곡신이나 이뇨제, 기타 저마그네슘혈증을 유발할 수 있는 약물들과 프로톤 펌프 저해제를 병용해야 할 때는 각별히 유의해야 할 것”이라고 권고했다.
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