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MSD, 박스뉴반스 'New Wave 심포지엄' 성료
한국(대표 알버트 김)는 지난 4월 16일부터 6월 13일까지 의료진들을 대상으로 진행한 박스뉴반스 소아 심포지엄 ‘New Wave’를 성황리에 마쳤다고 28일 밝...2024-06-28 16:38 -
중기부 예비 유니콘에 '바이오오케스트라·퍼스트바이오·오가노이드사이언스'
올해 중소벤처기업부가 선정하는 예비 유니콘 기업에 20곳의 바이오헬스케어 기업이 선정됐다. 전체 산업 중 바이오헬스케어 기업이 3분의 1가량을 차지하며,...2024-06-28 06:00 -
퍼스트바이오테라퓨틱스, 중기부 ‘예비유니콘’ 선정
퍼스트바이오테라퓨틱스(대표 김재은, 이하 퍼스트바이오)는 중소벤처기업부 주최의 ‘글로벌 유니콘 프로젝트’에서 '예비유니콘' 기업으로 최종 선정됐다고 2...2024-06-27 13:54
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SK바사 안재용 사장 "'IDT 바이오로지카' 인수로 진정한 글로벌 기업 완성"
SK바이오사이언스 안재용 사장.©약업신문“독일 IDT 바이오로지카 인수로 미국에 제품을 판매할 수 있는 cGMP 제조시설을 추가로 확보했다. 전 세계에 SK바이...2024-06-27 10:59
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불티나게 팔리는 '항체' 지난달 글로벌 거래 규모만 13조원
지난 5월 항체를 중심으로 이뤄진 기업 간 거래가 총 13조원을 넘어섰다.©DALL-E지난달 글로벌 바이오헬스 기업 간 거래에서 주인공은 단연 항체였다. 항체 ...2024-06-27 06:00 -
태전그룹, 태전약품 이성호 상무·티제이에이치씨 이동곤 부장 영입
이성호 상무(사진 왼쪽), 이동곤 부장. ©태전그룹태전그룹은 영업 조직 강화를 위해 태전약품 영업본부장으로 이성호 상무를, 티제이에이치씨 병원사업...2024-06-21 16:24
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퍼스트바이오테라퓨틱스 "국가신약개발 지원사업 최종 선정"
퍼스트바이오테라퓨틱스(대표 김재은, 이하 '퍼스트바이오')는 면역항암제로 개발 중인 'FB849'가 국가신약개발사업단(단장 박영민, 이하 ‘사업단’)에서 주관...2024-06-19 19:18
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비보존제약, 독일 AET와 포사코나졸 판매 계약
비보존제약은 독일 글로벌 제약사 AET(ALFRED E. TIEFENBACHER)사와 진균 감염치료제 ‘포사코나졸(posaconazole)’ 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 18...2024-06-18 09:48
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큐리언트 면역항암제 ‘아드릭세티닙’,희귀 혈액암 임상 IND 승인
혁신신약 개발 전문기업 큐리언트가 아드릭세티닙(Adrixetinib, Q702)의 희귀 혈액암 임상시험 IND가 승인됐다고 14일 밝혔다.이번 임상시험은 미국 최대 규...2024-06-14 08:25
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나이벡, 바이오USA서 빅파마와 재생기전 펩타이드 치료제 파트너십 논의
글로벌 임상 2상을 앞둔 나이벡의 재생기전 기반 펩타이드 치료 신약 ‘NP-201’과 표적 단백분해기전 항암제가 올해 바이오USA에서 ‘머크(MSD)’와 ‘아스텔라스...2024-06-12 09:33
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한국바이오협회, BIO USA에서 ‘한국 바이오 혁신’ 제대로 알렸다
한국바이오협회가 지난 3일부터 6일까지 미국 샌디에이고에서 열린 세계 최대 바이오제약 전시회 BIO USA 2024 기간 동안 한국관, 소부장 특별관 전시 및 각...2024-06-07 17:11
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지난해 글로벌 시장 뒤흔든 'TOP 10' 의약품은?
지난해 MSD의 면억항암제 키트루다가 250억 달러의 매출을 기록하며 글로벌 매출 1위에 이름을 올렸다. 이어 휴미라, 오젬픽, 엘리퀴스, 빅타비 순인 것으로 ...2024-06-05 06:00
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티움바이오, ASCO서 면역항암제 'TU2218' 1b상 성과 공유
티움바이오는 미국 임상종양학회(ASCO 2024)에서 경구용 면역항암제 TU2218의 임상 1b상 중간 성과를 1일(현지시간) 발표했다.티움바이오는 현재 미국 내 3곳...2024-06-03 09:34
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셀트리온·삼성바이오에피스 '아일리아' 바이오시밀러 한판 붙는다
전 세계적인 고령화로 노인성 안질환인 황반변성 치료제 시장이 급성장 중이다.©픽사베이황반변성 치료제 시장 경쟁이 더 치열해질 전망이다. 국내 기업 삼성...2024-06-03 06:00
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키트루다, '위 투게더' 론칭 심포지엄 개최
연세암병원 종양내과 라선영 교수(왼쪽), 서울대학교병원 병리과 이혜승 교수(오른쪽). ©한국MSD한국MSD는(대표 알버트 김) 자사의 항 PD-1 면역항암제 ‘키트...2024-05-31 01:54
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키트루다, '위 투게더' 론칭 심포지엄 개최
“HER2 양성 및 음성 위암에 모두 허가된 키트루다, 환자의 더 나은 삶 위해 함께할 것”
- 최윤수 기자
- 입력 2024-05-31 01:54
연세암병원 종양내과 라선영 교수(왼쪽), 서울대학교병원 병리과 이혜승 교수(오른쪽). ©한국MSD한국MSD는(대표 알버트 김) 자사의 항 PD-1 면역항암제 ‘키트루다(펨브롤리주맙)'가 위암 적응증에서 확인한 임상적 가치를 공유하기 위한 ‘위 투게더(We Together)’ 론칭 심포지엄을 지난 22일 성황리에 개최했다고 30일 밝혔다.키트루다는 HER2 양성 및 음성 여부와 관계없이 모든 전이성 위암 영역에서 허가받은 면역항암제다. 지난해 12월 식품의약품안전처로부터 전이성 HER2 양성 위암 1차 치료에서 적응증을 허가받은 데 이어 올해 3월에는 전이성 HER2 음성 위암 1차 치료에도 적응증 확대를 승인받았다.이번 심포지엄은 키트루다의 위암 적응증 허가 이후 의료진들이 함께 모여 임상적 혜택에 대해 논의하는 첫 자리로, 키트루다를 통해 국내 위암 환자분들의 더 나은 삶을 위한 치료 여정에 ‘함께’하고자 하는 염원을 담아 ‘We Together’라는 테마로 진행됐다.좌장을 맡은 연세암병원 종양내과 라선영 교수, 서울대학교병원 병리과 이혜승 교수를 비롯해 국내 위암 분야 의료진 40여 명과 MSD 아시아태평양 지역 항암제사업부 임정훈 이사, MSD 일본-중국-아시아태평양 지역 의학부 루벤티란 라마르(Rubentiran Ramar) 이사 등 다수의 글로벌 관계자가 참석한 가운데, HER2 양성 및 음성에 관계없이 전이성 위암에서 임상 연구를 통해 확인된 키트루다의 치료 혜택과 바이오마커 동반진단 검사 환경에 대한 논의가 진행됐다.라선영 교수는 “최근 키트루다가 HER2 양성 및 음성 위암에서 연달아 적응증을 확대하며 그간 미충족 수요가 컸던 전이성 위암에도 새로운 전기가 열리고 있어 임상 현장에서 직접 위암 환자를 치료하는 의료진으로서 매우 기쁘다”고 밝혔다.이날 첫 강의 연자로 나선 분당서울대병원 종양내과 이근욱 교수는 “PD-L1 발현이 있는 전이성 HER2 양성 위암 환자에서 키트루다-트라스투주맙-항암화학요법 병용요법은 무진행 생존기간(PFSl) 및 전체 생존기간(OSl) 등 주요 지표에서 유의미한 개선을 확인했다"며 "특히 반응률(ORR)은 기존 표준치료 대비 무려 약 13% 증가시켰고, 완전 관해는 17%에 달해 높은 치료 반응률을 확인했다”고 말했다.이어 서울아산병원 종양내과 김형돈 교수는 “키트루다-항암화학요법 병용요법은 전이성 HER2 음성 위암 치료에서 올커머(All-comer) 환자를 대상으로 항암화학요법 단독요법 대비 유의미한 OS의 개선을 나타냈으며, 특히 PD-L1 CPS 1이상 5미만인 환자에서도 사망 위험을 22% 감소시키는 것으로 나타나, 현재 면역항암제 급여 치료 혜택을 받지 못하는 CPS 5 미만의 환자들의 미충족 수요를 개선할 것으로 보인다”고 언급했다.키트루다의 적응증 확대로 위암 치료 옵션이 늘어남에 따라 바이오마커 진단 검사의 중요성에 대한 논의도 이어졌다.서울아산병원 병리과 박영수 교수는 “전이성 위암 환자에게 적합한 치료를 제공하기 위해서는 HER2와 PD-L1 바이오마커 검사가 필수적인데, HER2 음성인 경우 PD-L1 IHC 28-8 pharmDx 검사가, HER2 양성인 경우 PD-L1 IHC pharmDx 22C3 검사가 필요하다"며 "이때, HER2 검사를 먼저 진행하고 그 결과에 따라 PD-L1 검사를 시행하게 되면 최종 진단이 지연될 뿐만 아니라 검체가 소실될 가능성이 높다”고 말했다.이어, “전이성 위암 환자 진단 시에는 처음부터 HER2 검사와 함께 두 가지 PD-L1 검사까지, 총 3가지 검사 동시 진행이 필요하다”고 제언했다.서울대학교병원 종양내과 김태용 교수는 “키트루다 위암 적응증 확대의 기반이 된 KEYNOTE-859 연구와, KEYNOTE-811의 시그널이 된 2상 임상PANTHERA 연구는 모두 한국 의료진이 주도해 이뤄낸 성과로, 전 세계 위암 치료 분야를 국내 의료진이 이끌어 나가고 있다는 점에서 큰 자부심을 느낀다”고 밝혔다.이어, “특히, KEYNOTE-859는 아시아인 하위 분석에서 전체 환자군 데이터보다 우수한 임상적 유용성을 확인했는데, 중앙 추적관찰 기간 28.6개월 시점에서 키트루다 병용요법의 OS 중앙값은 17.3개월로, 항암화학요법 단독요법의 13.0개월에 비해 우수한 전체 생존기간 개선을 확인하며, 사망 위험을 29% 감소시켰다"며 "이에 따라 향후 위암 발병률이 높은 한국 및 아시아 위암 환자에서 생존율 개선이 기대된다”고 말했다.
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