검색어: ‘DMF’(으)로 검색된 결과입니다.
| 뉴스 |
-
DMF신고품목 40% 현장조사 받는다
원료의약품신고제도가 9월 1일부터 전격적으로 시행되는 가운데 현재 신고접수된 품목 중 약 40%는 현장조사를 받게된다. 이에 따라 의약품 등 제조업소의 철저한 준비가 요구되고 있다. 식품의약품안전청은 현...2005-04-12 11:43 -
[제도/행정] 식약청 약무행정 및 안전관리 방향
-식약청 올해 약무행정 방향을 중심으로 식품의약품안전청은 올해 약무행정의 선진화, 생물의약품안전관리 확충, 우수 의약품 제조·공급·사용 기반 구축 등 의약품안전관리 방향성을 설정하고 구...2005-03-28 10:18
-
식약청 의약품안전과 업무분장 완료
식약청 의약품안전과 업무분장이 완료됐다. 식약청의약품안전과는 최근 사무관, 주사급 전보인사 이후 업무가 일부조정됐다고 밝혔다. 이에따르면 김관성사무관이 의약품안전관리및 허가 업무, 김장식사무관이 ...2005-03-24 14:06 -
의약품기동단속반 상설 운영한다
식약청이 대통령 업무보고를 통해 올해 GMP 시설 재평가와 함께 부정·불량의약품 단속에 주력하겠다는 의지를 밝혔다. 식품의약품안전청은 18일 '신뢰받는 식약 안전국가'라는 주제로 진행할 대통령 업무보고에...2005-03-18 08:53
-
생동성의무화 단계적시행 확정
약업계 초미의 관심을 모으고 있는 생동성시험 의무화가 우선 적용 품목군이 선정되는 등 단계적으로 확대될것으로 보인다. 규제개혁위원회는 16일 행정사회분과위원회를 열고 약사법시행규칙 개정안을 재심의한...2005-03-16 18:37
-
식약청 의약품품질관리 4대 정책 드라이브
식약청이 올해 의약품품질관리를 위해 의약품소포장생산, 생동성시험의무화, 원료의약품신고제도 확대, 의약품제조업소 차등평가제 시행 등 4대 정책 활성화에 주력한다는 방침이어서 이들 제도가 탄력을 받을 전...2005-03-15 11:50
-
대봉, 2004 매출147억…연 평균 20% 성장
의약품과 화장품, 식품분야를 동시에 아우르는 회사가 있어 관련업계의 주목을 받고 있다. 대봉은 지난 1986년 설립된 이후 현재 원료의약품, 화장품원료, 식품첨가물 등을 생산, 수출, 판매하는 등 세 분야를 ...2005-03-14 17:33
-
글루코사민, “꼼꼼하게 관리하자!”
“글루코사민 원료부터 꼼꼼히 따지자!” 최근 글루코사민 제품들의 인기가 치솟으면서 글루코사민 원료들에 대한 꼼꼼한 관리가 필요하다는 지적이 제기되고 있다. 글루코사민이 화학적 방법을 통해 생산되는 원...2005-03-14 11:46
-
DMF 보완 평가 기준·현장조사 지침 확정
DMF 확대시행이 올해 9월부터 본격 진행되는 가운데 DMF신고서 보완에 따른 향후 평가 절차 기준이 최종 확정됐다. 식품의약품안전청은 12일 코엑스 대강당에서 DMF 민원설명회를 갖고 향후 신고서 보완에 따른 ...2005-01-12 11:49
-
DMF평가기준 및 보완자료 가이드라인 마련
DMF평가기준 및 보완자료 작성방법 등 원료의약품 신고제도 운영과 관련한 가이드라인을 제시하는 장이 마련된다. 식약청은 '원료의약품신고지침'에 대한 민원인의 이해를 제고하기 위해 한국제약협회 및 한국의...2005-01-07 01:00
-
Yakup이 선정한 2004 뉴스 Clip
김근태 보건복지부장관취임 복지부 의약품정책과 신설 의약품 유통...2004-12-29 13:24
-
내년부터 생동인정품목 합동 실태조사
생동성인정품목의 신뢰성 확보를 위한 합동 실태조사가 내년 중에 진행되는 한편, 내년 하반기부터는 적절한 평가를 거쳐 원료의약품 신고대상 성분이 추가된다. 또한 의약품 안전관리 국제조화를 위한 ICH CTD ...2004-12-28 11:45
-
DMF 제도 내년 확대 시행
식약청은 신고대상 원료의약품 지정을 신약에서 복제약 원료로 확대하는 것을 골자로 하고 있는 '원료의약품 신고지침 개정안'을 올해 상반기 고시하면서 내...2004-12-27 15:12
-
"심사자 전문성 강화·민원서비스 확대 주력"
식약청 첫 직위공모 30대 여성과장 주목 의약품평가업무를 담당하고 있는 심사자(공무원)들의 재교육을 통한 전문성강화와 민원인에 대한 서비스 확대에 주...2004-12-17 11:24 -
식약청 첫 직위공모 과장 서경원연구관 임명
식약청이 처음으로 실시한 연구직 과장 직위공모 결과 서경원 보건연구관이 기관계용의약품과장에 임명됐다. 식품의약품안전청은 연구직공무원 인사발령을 단행하고 김혜수 前과장의 연수로 공석이 된 의약품평...2004-12-15 09:41
|
서울시 서초구 서초대로 115 정다운빌딩 4층 TEL : 02-3270-0114 FAX : 02-3270-0189 E-mail : webmaster@yakup.com |
발행일 : 1954. 03. 29 등록일 : 2016. 05. 02 대표이사 : 함태원 발행 · 편집인 : 함태원 등록번호 : 서울,아04071 |
사업자등록번호 : 106-81-10940 통신사업자신고번호 : 제2022-서울서초-2586호 청소년보호책임자 : 이종운
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
|
식약청 첫 직위공모 과장 서경원연구관 임명
기관계용의약품과장 인사발령
- 가인호 기자
- 입력 2004-12-15 09:41 수정
식약청이 처음으로 실시한 연구직 과장 직위공모 결과 서경원 보건연구관이 기관계용의약품과장에 임명됐다.
식품의약품안전청은 연구직공무원 인사발령을 단행하고 김혜수 前과장의 연수로 공석이 된 의약품평가부 기관계용의약품과장에 서경원 연구관을 임명했다고 15일 밝혔다.
식약청은 이번 기관계용의약품과장직을 처음으로 직위공모 한바 있으며, 연구직 과장 직위공모자 접수결과 5명이 접수한바 있다.
이에 식약청은 이들을 대상으로 5인 이내로 선발위원회를 구성하여 응모자에 대한 면접을 실시하는 한편, 전문성, 리더쉽, 문제해결 능력, 조직관리 능력, 협상 및 조정능력 등 평가를 거쳐 식약청장이 최종 임명했다.
기관계용의약품과장은 △의약품 허가를 위한 안전성·유효성 및 기준·시험방법 심사 △임상시험계획서 및 임상시험, 가교자료의 평가 △원료의약품신고(DMF)를 위한 의약품 원료평가 △GCP, GLP, GMP, DMF 실태조사를 통한 의약품 평가 △의약품 등 안전성·유효성 심사에 관한 규정 등 관련규정의 제·개정 △의약품평가관련 조사연구사업 수행 등의 업무를 담당한다.
식약청에서는 앞으로 연구직 등의 결원직위 발생시 내 외부 직위공모를 확대하여 인적자원의 경쟁력을 강화해 나갈 계획이다.
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.