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SK케미칼·SK플라즈마, 2026년도 임원 인사
SK케미칼 파마 사업 부문과 SK플라즈마가 년 임원인사를 5일 발표했다.SK케미칼 파마 사업 부문은 핵심 품목 성장과 마케팅 및 생산·품질 관리 역량을 강...2025-12-05 09:54 -
"품목관세·생물보안법·비만치료제…2025년은 예고편에 불과"
한국바이오협회 오기환 바이오경제연구센터장은 4일 서울 송파구 소피텔 앰버서더 서울 호텔에서 개최한 '한국 바이오경제 전망 세미나'.©약업신문=권혁진 기...2025-12-05 09:24 -
유씨엘, 제주서 2026 화장품 트렌드·제도 대응 전략 공유
'2025 코스메틱 인스피레이션' 행사 성료 후 유씨엘과 도내 화장품 기업, 제주대학교 및 유관기관 주요 참석자들이 기념촬영을 하고 있다. ⓒ유씨엘유씨엘은 ...2025-12-05 09:21
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화장품, 2026년도 '매우 긍정' 전망…수출이 내수 부진 상쇄
2026년 국내 주요 산업이 전반적인 불확실성 속에 놓였으나 화장품은 긍정적인 흐름을 이어갈 것으로 전망됐다. 글로벌 K-뷰티 트렌드와 수출국 다변화, 북미...2025-12-05 06:00
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[현장스케치] K-프래그런스, ‘산업 생태계’를 연결하다
11월 25일 서울 용산 KCS 서울. 행사장 내부에는 수많은 향수와 향료 샘플이 만들어내는 역동적이고 활기찬 향이 가득했다. 이곳의 향은 단순히 새로운 ...2025-12-04 21:37 -
이엔셀, 225억 규모 투자유치 성공…NH·BNH·파트너스 등 바이오 전문 투자기관 참여
첨단바이오의약품 CDMO 및 신약개발 전문기업 이엔셀(456070, 대표이사 장종욱)은 4일 개최된 이사회에서 총 225억 원 규모의 제1회 전환사채(CB) 발행을 의...2025-12-04 16:09
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SK바이오팜, 2026년 조직개편 단행
SK바이오팜(www.skbp.com/대표이사 사장: 이동훈)은 2026년 조직개편을 단행했다고 4일 밝혔다.이번 조직개편은 변화하는 글로벌 경영환경에 선제적으로 대응...2025-12-04 15:10
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한국바이오협회, 한국 바이오경제 전망 세미나 개최
한국바이오협회가 바이오업계 관계자 등 150여 명이 참석한 가운데 ‘한국 바이오경제 전망 세미나’를 4일 소피텔 앰버서더 서울 호텔에서 개최했다. 이번 세...2025-12-04 13:18
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우정바이오, ‘컴업 2025’참가…오픈이노베이션 파트너 발굴
㈜우정바이오(대표이사 천희정)는 오는 12월 10일부터 12일까지 개최되는 글로벌 스타트업 페스티벌 ‘컴업(COMEUP) 2025’에 참가해 신규 오픈이노베이션 파트...2025-12-04 11:03
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2026년 중기부 예산 16.5조원 확정…K-뷰티 클러스터 포함
2026년 중소벤처기업부 예산안 인포그래픽. ⓒ중소벤처기업부K-뷰티의 글로벌 수출 기반을 강화하기 위한 'K-뷰티 클러스터'가 2026년 중소벤처기업부 예산에 ...2025-12-04 09:59
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미국임상종양학회, 'ASCO 브레이크스루 2026' 개최 일정 발표
미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology·ASCO)가 2026년 ‘ASCO 브레이크스루(ASCO Breakthrough)’ 회의 개최 일정을 발표하고 이달 4일부터...2025-12-04 09:24
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케어젠, 필리핀 대형 유통기업과 코글루타이드 독점공급계약
펩타이드 전문 바이오기업 케어젠(대표 정용지)은 필리핀 대형 의약품·헬스케어 유통그룹인 AMB HK Enterprises Inc.와 경구형 GLP-1R/IGF-1R 이중작용 펩타...2025-12-04 09:11
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‘2025년, 항암 분야 이중특이항체의 해’...기술거래 중심축 '우뚝'
2025년은 거래 규모가 폭발적으로 증가한 해는 아니지만, 두 개 이상 표적에 결합하는 이중·다중 특이 항체(bispecific/multispecifics)가 주도하며 글...2025-12-04 08:43
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복지부, 약가제도 개편 핵심 "혁신 지원· 임상 근거 중심 재평가 체계 확립"
보험약제과 김연숙 과장 ©약업신문=김홍식 기자보건복지부(장관 정은경)가 약가제도 개편의 핵심으로 혁신형 제약기업·R&D 투자 연계 가산 확대와 ...2025-12-04 06:00
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아리바이오, K-치매 신약 'AR1001' 글로벌 블록버스터 도전
아리바이오 하재영 부사장이 치매 신약 개발 관련 발표를 하고 있다. ©약업신문=김홍식 기자바이오 벤처기업 아리바이오가 경구용 치매 치료 신약 'AR1001'을...2025-12-04 06:00
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아리바이오, K-치매 신약 'AR1001' 글로벌 블록버스터 도전
15년간 난관에도 글로벌 임상 3상 순항
2027년 출시 목표, 美 FDA의 '국가우선바우처(CNPV)' 적용 시 2026년 가능성도
- 김홍식 기자
- 입력 2025-12-04 06:00 수정
아리바이오 하재영 부사장이 치매 신약 개발 관련 발표를 하고 있다. ©약업신문=김홍식 기자바이오 벤처기업 아리바이오가 경구용 치매 치료 신약 'AR1001'을 앞세워 글로벌 블록버스터 시장에 도전장을 내밀었다.아리바이오 하재영 부사장은 지난 2일 인천 송도에서 열린 제약바이오투자대전에서 "아리바이오는 지난 15년간의 '눈물 나는 스토리'와 난관에도 불구하고, 현재 전 세계 13개국, 239개 센터, 1,539명을 대상으로 글로벌 임상 3상을 성공적으로 진행하며 K-블록버스터 신약 탄생에 대한 기대감을 높이고 있다"고 밝혔다.AR1001, '다중 기전'으로 치매 치료 패러다임 제시아리바이오가 개발 중인 AR1001은 경구용 치매 치료제로, 기존의 증상 완화제나 최근 개발된 정맥 주사제(도나네맙, 레카네맙 등)의 한계를 극복하는 것을 목표로 한다. 치매의 복합적인 발병 원인에 대응하기 위해 AR1001은 다중 기전 약물 플랫폼을 통해 개발되었으며, 다음과 같은 특징을 가진다.환자가 집에서 하루 한 알 복용하는 방식으로, 2~4주에 한 번 병원에 방문해 주사를 맞아야 하는 정맥 주사제의 불편함과 사회적 비용을 크게 줄일 수 있다.또한 단순 플라크 제거를 넘어, 신경 세포 내로 들어가 오토파지 활성을 통해 아밀로이드 베타 및 타우 생성을 억제하고, 미토콘드리아에 작용하여 신경 세포의 생성을 촉진하고 생존 기간을 늘리는 복합적인 작용을 한다.특히 정맥 주사 항체 치료제의 심각한 부작용인 뇌부종(ARIA-E) 및 뇌출혈(ARIA-H) 사례가 전혀 없으며, 기존 약물(도네페질) 대비 일반적인 부작용도 현저히 적다.임상 3상 데이터, 글로벌 신약 대비 우월성 확인AR1001의 임상 3상은 전 세계에서 1,539명의 환자를 대상으로 진행 중이며, 이미 약 600명의 환자가 12개월 치료를 마쳤다. 이 데이터를 분석한 결과, 최근 미국 FDA 승인을 받은 릴리(Lilly)의 '도나네맙'과 비교했을 때 우월성이 입증되었다.릴리는 임상적으로 악화되지 않거나 호전된 환자 비율을 기준으로 신약 허가를 신청했으며, 도나네맙의 해당 비율은 액티브 그룹에서 47%, 플라세보 그룹에서 29%였다. AR1001은 액티브/플라세보를 구분하지 않은 통합 그룹 분석에서 41.8%의 노 클리니컬 프로그레션을 보여, 보수적으로 추산할 경우 AR1001의 액티브 그룹에서의 비율은 약 55%에 달할 것으로 분석되어 도나네맙 대비 약 15%p 높은 잠재력을 시사했다.아리바이오는 2026년 2분기에 임상 3상 탑라인 데이터를 발표하고, 빠르면 같은 해 3분기 또는 4분기에 **신약 허가 신청(NDA)**을 제출할 계획이다. 특히, 정부가 도입을 추진 중인 '국가우선바우처(CNPV)' 프로그램의 적용을 받을 경우, 목표 출시 시점인 2027년보다 앞당겨 2026년 말에도 글로벌 출시가 가능할 수 있다는 기대감을 내비쳤다.지역별 차별화된 라이센싱 전략으로 자금력 확보아리바이오는 빅파마가 아닌 바이오 벤처로서 자원과 인력의 한계를 극복하기 위해 지역별및 국가별 아웃 라이센싱 전략을 채택했다. 기술 IP를 통째로 넘기기보다 독점 판매권을 부여하고, 로열티를 확보하는 전략이다.현재 아리바이오는 북미, 유럽, 일본 등 메이저 마켓의 글로벌 빅파마들과 최종 딜을 진행하고 있으며, 로열티는 약 20% 수준을 목표로 협상 중이다.하재영 부사장은 "물질 특허 만료와 같은 부정적인 요소, 국내 식약처의 명확하지 않은 가이드라인, 그리고 PDE-5 억제제에 대한 선입견 등 수많은 어려움을 겪었지만, AR1001의 데이터와 글로벌 임상 3상 경험은 우리의 가장 강력한 무기"라고 강조하며, 한국 제약 산업의 새로운 역사를 쓰겠다는 포부를 밝혔다.하재영 아리바이오 부사장 ©약업신문=김홍식 기자
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