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한국제약바이오협회 "한-캐나다, 제약바이오 시너지 창출 기대"
한-캐나다 제약바이오산업 국제 협력 간담회 기념사진 촬영을 하고 있다. 사진제공=한국제약바이오협회한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 1일 협회 미래관 4...2026-04-01 23:10 -
LG화학, 미국 프론티어-메디신즈 항암제 후보물질 라이선스 도입
LG화학이 미개척 표적을 정밀 겨냥한 혁신 항암제 개발에 뛰어든다.LG화학은 1일, 미국 프론티어 메디신즈(Frontier Medicines)와 임상 1상 진입을 앞둔 항암...2026-04-01 20:26 -
랩지노믹스,유투의료재단과 검체위수탁사업 업무제휴 계약 체결
랩지노믹스는 유투의료재단과 검체위수탁사업을 위한 업무제휴 계약을 1일 체결했다고 공시했다.계약 내용은 검체검사 사업 및 기타 수익사업 추진, 검체검사...2026-04-01 17:42
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NBA 스타 샤킬 오닐 NCAA 공식 구미제 파트너
슬램덩크를 맛있게(licious)..미국에서 매년 3~4월에 개최되는 전미 대학체육협회(NCAA)의 남‧녀 대학농구 토너먼트는 ‘3월의 광란’(March Madness)이...2026-04-01 17:36
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HK이노엔,아토피 피부염 치료제 임상1b상 IND 미국FDA 신청
HK이노엔이 경증에서 중등증 아토피 피부염 치료 후보물질 'IN-115314' 임상 1b상 임상시험계획(IND)을 미국 FDA에 3월 31일(미국시간 기준) 제출했다...2026-04-01 16:46
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아이빔테크놀로지,미국 CSHL·프랑스 IPAM 등 글로벌 연구기관 생체현미경 공급
생체현미경(Intravital Microscope) 전문기업 아이빔테크놀로지(IVIM Technology, Inc., 대표 김필한)가 미국과 유럽 세계적 연구기관으로부터 동시 수주에 ...2026-04-01 15:36
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지오영 그룹, 창사 이래 첫 매출 5조 돌파
국내 최대 헬스케어 플랫폼 지오영(회장 조선혜)이 2025년 연결 기준 매출 5조 3,509억원, 영업이익 1,036억원을 기록했다고 1일 밝혔다.매출은 전년(4조 6,707억원) 대비 14.6% 증가하며 창사 이래 처음으로 연...2026-04-01 15:20
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"바이오 AI, 어디까지 왔나" 국내 전문가 총집결 심포지엄 성료
31일 서울대학교에서 진행한 ‘바이오 AI 심포지엄’ 참석자 단체사진.©갤럭스국내 바이오 AI 및 AI 신약개발 분야 주요 연구자와 기업 관계자들이 한자리에 모...2026-04-01 14:54
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엔클로니, ‘COPHEX2026’서 Planet EV, Planet EV DLPI 장비 공개
제약 자동화 장비 전문기업 ㈜엔클로니(대표 이경호)가 3월 31일부터 4일간 개최되는 국제 제약·바이오·화장품 기술 전시회 ‘COPHEX 2026’에 참가해 핵심 장비인 ‘Planet EV’와 ‘Planet EV DLPI’ 2종을 전...2026-04-01 14:17
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제이투케이바이오, 고순도 엑소좀 대량 분리 기술 특허 등록
제이투케이바이오는 ‘엑소좀 대량 분리 방법’에 대한 특허(제10-2940987호) 등록을 완료했다고 1일 밝혔다. 이번 특허는 기존 원심분리 방식 고비용·저효율·...2026-04-01 14:11
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지투지바이오, SIRS서 3대 CNS 질환 타깃 '브렉스피프라졸' 연구성과 공개
지투지바이오가 차세대 조현병 치료제로 주목받는 항정신병약물 '브렉스피프라졸(Brexpiprazole)'에 대한 주요 연구 성과를 최초로 공개했다.1일 지투지바이...2026-04-01 13:59
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일라이 릴리, 영국 센테사 파마 최대 78억달러 인수
일라이 릴리가 영국 제약기업 센테사 파마슈티컬스(Centessa Pharmaceuticals)를 인수키로 합의했다고 31일 공표했다.센테사 파마슈티컬스는 새로운 계열의 ...2026-04-01 13:47
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'거점도매' 공방 확산…대웅, 공급망 투명성 강화 모델 강조
©약업신문=전하연 기자대웅제약의 '블록형 거점도매' 정책을 둘러싸고 유통업계 반발이 격화되는 가운데, 대웅제약이 해당 정책은 품절과 공급 지연을 줄이기...2026-04-01 13:05
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머크&컴퍼니, 항체 치료제 발굴‧개발 파트너십
미국 캘리포니아州 샌프란시스코 인근도시 앨러미다에 소재한 항체 발굴‧설계 탐색 특화 생명공학기업 인피니뮨社(Infinimmune)가 머크&컴퍼니社와 제휴키로 합의했다고 31일 공표했다.양사는 인피니뮨 측이 ...2026-04-01 12:07
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희귀유전질환 FCS 치료제 高중성지방혈증 추가?
오르판 비오비트룸 AB社(Orphan Biovitrum)로도 불리는 스웨덴 제약기업 소비社(Sobi)는 자사의 가족성 킬로미크론혈증 증후군(FCS) 치료제 ‘트린골자’(Tryngolza: 올레자르센)의 적응증 추가 신청 건이 유럽 의...2026-04-01 11:24
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희귀유전질환 FCS 치료제 高중성지방혈증 추가?
가족성 킬로미크론혈증 증후군 치료제 ‘트린골자’ 심사개시
- 이덕규 기자
- 입력 2026-04-01 11:24 수정
오르판 비오비트룸 AB社(Orphan Biovitrum)로도 불리는 스웨덴 제약기업 소비社(Sobi)는 자사의 가족성 킬로미크론혈증 증후군(FCS) 치료제 ‘트린골자’(Tryngolza: 올레자르센)의 적응증 추가 신청 건이 유럽 의약품감독국(EMA)에 의해 접수되어 본격적인 심사가 개시될 수 있게 됐다고 30일 공표했다.추가신청이 이루어진 ‘트린골자’의 새로운 적응증은 성인 중증 고중성지방혈증(sHTG) 환자들을 치료하는 용도이다.중성지방 수치가 상승하는 환자들은 총 사망률, 죽상경화성 심혈관계 제 증상 및 급성 췌장염 등이 발생할 위험성이 크게 높아지는 것으로 알려져 있다.적응증 추가 신청서는 본임상 3상 ‘CORE 시험’과 ‘CORE2 시험’에서 도출된 결과를 근거로 제출되었던 것이다.두 시험에서 확보된 결과는 의학 학술지 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디슨’에 지난해 게재됐다.소비社의 리디아 아바드-프란츠 연구‧개발‧의학업무 담당대표 겸 최고 의학책임자는 “중증 고중성지방혈증 환자들에게서 급성 췌장염이 수반될 위험성을 감소시켜 주는 효능이 입증된 유일한 약물요법제가 ‘트린골자’라 할 수 있을 것”이라면서 “적응증 추가가 승인되면 ‘트린골자’가 생명을 위협하는 증상을 예방하는 데 도움을 줄 중요한 치료대안으로 각광받을 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.중증 고중성지방혈증이 잦은 입원과 집중적인 치료, 지속적으로 나타나는 증상들과 삶의 질 감소 등으로 인해 환자들에게 심대한 부담을 줄 수 있는 형편이라고 아바드-프란츠 대표는 설명했다.소비가 적응증 추가 신청서를 제출할 수 있었던 것은 ‘트린골자’의 사용을 뒷받침하는 임상적 입증자료가 갈수록 늘어나고 있는 데다 우리가 중증 고중성지방혈증 환자들을 위한 치료대안의 개선을 목표로 사세를 집중해 온 것이 반영될 성과라 할 수 있을 것이라고 덧붙이기도 했다.‘트린골자’는 미국 캘리포니아州 칼스바드에 소재한 RNA 표적 치료제 및 안티센스 의약품 개발 전문 제약기업 아이오니스 파마슈티컬스社(Ionis Pharmaceuticals)에 의해 개발된 제품이다.소비와 아이오니스 파마슈티컬스 양사는 미국, 캐나다 및 중국을 제외한 글로벌 마켓에서 소비 측이 ‘트린골자’의 발매를 진행할 수 있는 독점적 권한을 갖도록 하는 내용의 라이센스 제휴에 합의한 바 있다.‘트린골자’는 유전적으로 확인된 성인 가족성 킬로미크론혈증 증후군 환자들이 식이요법에 병행하는 보조요법제로 지난해 9월 EU 집행위원회의 허가를 취득한 바 있다.한편 중증 고중성지방혈증 환자들은 중성지방 수치가 500mg/dL 이상으로 높게 나타나는 특성을 보이는 것으로 알려져 있다.특히 중성지방 수치가 880mg/dL 이상으로 높게 나타날 경우 혈중 킬로미크론의 축적이 증가하면서 급성 췌장염을 비롯한 기타 병발질환들이 수반될 위험성이 증가한다는 것이 전문가들의 지적이다.기존의 표준요법제들과 식이요법, 운동 등의 라이프스타일 개선만으로는 중성지방 수치를 충분하고 일관되게 낮출 수 없는 데다 위험성을 감소시키기도 쉽지 않은 것으로 알려져 있다.EU ‘톱 5’ 국가들의 중증 고중성지방혈증 환자 수가 200만명 정도로 추정되고 있는데, 이들 가운데 70만여명은 중성지방 수치가 880mg/dL 이상으로 높게 나타나고 있다는 것이 전문가들의 추측이다.
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