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큐렉소,자동화시스템로봇수술기 미국 'FDA 510(k) 클리어런스' 획득
큐렉소는 인공관절치환수술로봇 'CUVIS-joint'(큐비스-조인트:자동화시스템로봇수술기 )가 미국 'FDA 510(k) 클리어런스'를 25일 획득했다고 26일 공시...2026-03-26 09:40 -
제이엘케이, ‘JLK-NCCT’ 미국 FDA 510(k) Clearance 획득
의료 인공지능(AI) 전문기업 제이엘케이( 대표 김동민)는 비조영 CT(Non-Contrast CT, NCCT) 기반 뇌졸중 분석 솔루션 ‘JLK-NCCT’가 미국 FDA 510(k) C...2026-03-26 09:10
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엔젠바이오, 가톨릭대·미국 야티리바이오와 3자 MOU 체결
AI 정밀의료 기업 엔젠바이오(대표이사 김민식)가 가톨릭대학교, 야티리바이오(YatiriBio)와 미세잔존질환(MRD) 정밀진단 기술 고도화를 위한 3자 업무협약(M...2026-03-26 08:35 -
스타에셋파트너스, 엘피지오웰니스 추가 투자
액셀러레이터 스타에셋파트너스(주)(대표 이희성)가 프리미엄 체형관리 장비 전문기업 ㈜엘피지오웰니스에 3억원을 추가 투자했다고 밝혔다.이번 투자...2026-03-26 08:15
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[약식동원] 철 풍부. 빈혈에 좋은 음식 대나무잎
대나무는 동양 문화권에서 사군자로 불릴 정도로 오랜 기간 사랑 받아온 식물이다. 우리나라는 물론이고 중국, 일본에서도 대나무에 얽힌 설화와 역사적...2026-03-26 08:14
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[창간 72주년] 인벤티지랩 김주희 대표 "투여 주기 혁신‥빅파마 제형 기술 파트너 자리매김"
인벤티지랩 김주희 대표.©인벤티지랩 비만치료제 시장의 승부처가 바뀌고 있다. 치료 효과 중심에서 투여 주기와 복약 순응도로 무게가 이동하는 흐름이...2026-03-26 06:00
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[창간 72주년] 디앤디파마텍 이슬기 대표 “비만치료제, 전달 전략 바꿔야 주사제 넘는다”
디앤디파마텍 이슬기 대표.©디앤디파마텍펩타이드 의약품의 오랜 난제가 다시 전면에 떠오르고 있다. 낮은 경구 생체이용률이라는 구조적 한계로 인해 여전히...2026-03-26 06:00
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[창간 72주년] 경구 GLP-1 시대…‘올포글리프론’, 비만 치료 판도 흔들까?
글로벌 비만 치료제 시장이 구조적 전환 국면에 진입하고 있다. 생활습관 교정 중심이었던 비만 관리 패러다임은 최근 약물 치료 중심으로 이동하고 있으며, ...2026-03-26 06:00
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[창간 72주년] 경구 GLP-1, 시장 키운다…‘먹는 위고비’ 빠른 확산
글로벌 비만 치료제 시장이 구조적 전환 국면에 진입하고 있다. 과거 비만 관리가 생활습관 개선 중심으로 이루어졌던 것과 달리, 최근에는 약물 치료 중심으...2026-03-26 06:00
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[창간 72주년] "차세대 위고비는 나의 것" 유한·한미·대웅·일동·동아 비만치료제 총력전
유한양행, ‘차세대 렉라자’ 비만치료제에서 찾는다GLP-1 한계 겨냥…장기지속형·신규 타깃 투트랙유한양행이 비만치료제를 중심으로 대사질환 파이프라인을 재...2026-03-26 06:00
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갈더마 ‘레스틸렌 컨투어’ 관자놀이 함몰 개선
볼 확대 및 중안면부(midface)의 부족한 윤곽 개선용 히알루론산 더멀 필러 주사제 ‘레스틸렌 컨투어’(RestylaneⓇ Contour)가 FDA로부터 새로운 적응증...2026-03-26 06:00 -
립스틱 하나로 부족한 일본… ‘다보유·고빈도’ 패턴 뚜렷
일본 소비자들은 다수의 립 제품을 사용하는 경우가 상당히 많은 것으로 나타났다. 립 제품을 20개 이상 갖고 있는 소비자가 3개 이하 보유자보다 4배 이상 ...2026-03-26 06:00
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온라인 뷰티 판매 'KEY'는 '1000개+최신' 리뷰
온라인 뷰티 커머스 시장에서 소셜미디어는 제품 발견 창구 역할을 하지만, 실제 구매 전환은 커머스 플랫폼 내 '리뷰'의 영향이 큰 것으로 나타났다.챌린저...2026-03-26 06:00
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[기업분석]달바글로벌, 2025년 매출 5197억…순익 413% 급증
달바글로벌은 지난해 매출 업업이익 순이익이 전년대비 급성장했다. 해외 매출 확대가 전체 성장과 수익성 개선을 동시에 견인한 구조로 나타났다.&nbs...2026-03-26 06:00
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운명의 26일, 약가제도 수술대 오른다… '제네릭 인하' 폭풍 전야 제약업계
제약바이오협회관 외벽에 ‘약가인하 반대’ 현수막이 걸려있다. ©약업신문=김홍식 기자국내 제약산업의 명운을 가를 '운명의 날'이 밝았다.보건복지부는 26일 ...2026-03-26 06:00
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운명의 26일, 약가제도 수술대 오른다… '제네릭 인하' 폭풍 전야 제약업계
오늘 건정심서 '약가제도 전면 개편안' 심의… 제약산업 지각변동 예고
제네릭 약가 큰 폭 인하 유력… 기 등재 약 소급 적용 여부에 업계 '초긴장'
신약 R&D 보상·필수의약품 수급 안정화 등 '당근책' 수위도 관심 집중
- 김홍식 기자
- 입력 2026-03-26 06:00 수정
제약바이오협회관 외벽에 ‘약가인하 반대’ 현수막이 걸려있다. ©약업신문=김홍식 기자국내 제약산업의 명운을 가를 '운명의 날'이 밝았다.보건복지부는 26일 개최되는 건강보험정책심의위원회(건정심)에 그간 제약업계를 뜨겁게 달궜던 ‘약가제도 전면적 개편안’을 상정하고 심의에 돌입한다. 이번 개편안은 건강보험 재정 건전성 확보와 제약산업의 R&D(연구개발) 생태계 조성을 목표로, 수십 년간 굳어진 약가 산정 방식을 근본적으로 뜯어고치는 내용을 담을 것으로 알려졌다.구체적인 개편 수위는 회의 종료 후 공개될 예정인 가운데, 제약업계는 이번 발표가 업계 전반의 구조조정을 촉발할 핵심 트리거가 될 것으로 보고 폭풍전야의 긴장감 속에서 회의 결과를 예의주시하고 있다.쟁점 1. '제네릭 약가 인하' 칼바람… 인하 폭과 소급 적용이 관건이날 건정심의 최대 화두는 단연 '제네릭(복제약) 약가 산정기준 개편'이다. 그동안 정부는 우리나라의 제네릭 약가가 주요 선진국 대비 높게 형성되어 있어 건보 재정에 부담을 주고, 제약사들이 신약 개발보다는 제네릭 영업에 치중하게 만드는 원인이라고 꾸준히 지적해 왔다.이에 따라 업계는 이번 개편안에 제네릭 약가를 큰 폭으로 깎는 초강력 규제가 담길 것으로 기정사실화하고 있다. 동일 성분 제제가 여러 개 등재될수록 가격이 떨어지는 '계단식 약가 인하' 제도의 기준선이 현재보다 대폭 강화될 것이라는 전망이 우세하다.제약사들이 가장 두려워하는 뇌관은 '기존에 시판 중인 의약품'에 대한 소급 적용 여부다. 만약 신규 등재 약제뿐만 아니라 기존 효자 품목들까지 일괄적인 약가 재평가 및 인하 대상에 포함된다면, 제네릭 매출 비중이 절대적인 중소형 제약사들은 당장 내년부터 심각한 타격을 입게 된다. 사실상 시장 퇴출을 우려해야 하는 생존의 기로에 서게 되는 셈이다.쟁점 2. 혁신을 향한 보상… 신약 패스트트랙 및 R&D 우대책 수위가혹한 제네릭 규제 이면에는 혁신 신약 개발을 독려하기 위한 유인책도 함께 논의된다. 중증·희귀질환 치료제의 신속한 환자 접근성을 위해 급여 등재 기간을 대폭 단축하는 패스트트랙 제도가 어느 정도 수준으로 구체화될지가 관심사다.또한, 고가의 혁신 신약이 국내 시장을 외면하지 않도록 비용효과성 평가(ICER) 기준을 탄력적으로 상향하는 방안이나, 기존 '혁신형 제약기업' 외에도 R&D 투자 비율이 높은 중견기업들을 위한 새로운 형태의 약가 우대 보상 체계가 마련될 수 있을지 업계의 이목이 쏠리고 있다. 이른바 '당근과 채찍'의 균형이 어떻게 맞춰지느냐가 핵심이다.쟁점 3. 반복되는 '품절 대란' 막을 필수의약품 수급 안정 대책최근 몇 년간 툭하면 불거진 소아용 감기약, 해열제, 항생제 등 필수의약품 부족 사태를 해결하기 위한 방안도 중요하게 다뤄진다.업계는 채산성이 낮아 생산을 기피하게 되는 퇴장방지의약품이나 필수의약품에 대해 정부가 원가보전 기준을 대폭 현실화하고 정책 가산을 부여할 것으로 기대하고 있다. 국산 원료(API)를 사용하거나 필수의약품 공급에 적극적으로 기여하는 제약사에게 신규 약가 우대 혜택 등 '메리트'를 확실히 줌으로써, 안정적인 국내 제조 기반을 다지겠다는 정부의 의지가 어떻게 제도화될지 지켜볼 대목이다.패러다임 전환의 신호탄… 각자도생의 막 올랐다오늘 건정심 결과에 따라 대한민국 제약산업의 패러다임은 과거와 완전히 다른 궤도로 진입할 전망이다. 수십 개의 제네릭을 쏟아내고 영업대행(CSO)을 통한 비가격 경쟁으로 수익을 내던 '과거의 성공 공식'은 더 이상 통용되기 어렵다.업계 관계자는 "제네릭 중심의 중소 제약사들은 이제 체질 개선을 하지 않으면 생존이 불가능한 시점이 왔다"며, "R&D를 강화해 개량신약과 혁신 신약으로 승부수를 띄우거나, 필수의약품 생산 등 정부 정책에 발맞춘 특화 전략을 세우는 등 기업별로 뼈를 깎는 포트폴리오 재편이 뒤따를 것"이라고 내다봤다. 거대한 지각변동의 초입에서, 제약업계의 진정한 '옥석 가리기'가 오늘을 기점으로 본격화될 예정이다.
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