일본 오츠카제약이 미국 뉴욕에 소재한 속효성 신경‧정신계 질환 치료제 개발 전문 생명공학기업 트랜센드 테라퓨틱스社(Transcend Therapeutics)를 인수키로 합의했다고 27일 공표했다.지분 100%를 보유한 자회사 오츠카 아메리카社를 통해 트렌센드 테라퓨틱스社를 완전히 인수키로 합의했다는 것.인수합의에 따른 후속절차들은 2/4분기 중으로 매듭지어질 수 있을 것으로 보인다.오츠카제약은 인수합의 후속절차들이 마무리되는 대로 7억 달러의 계약성사금을 지불하고, 추후 현재 개발 중인 자산들의 매출성과에 따라 최대 5억2,500만 달러를 추가로 지급키로 했다.이에 따라 오츠카제약이 트랜센드 테라퓨틱스 측에 전달할 금액은 12억2,500만 달러 규모에 달할 수 있을 것으로 보인다.지난 2021년 설립된 트랜센드 테라퓨틱스는 속효성 신경‧정신계 질환 치료제들의 개발을 진행하는 데 사세를 집중해 온 생명공학기업이다.트랜센드 테라퓨틱스가 개발을 진행해 온 ‘TSND-201’(메틸론)은 뇌 내부에서 신속하고 지속적인 신경 가소성(plasticity)을 유도하는 속효성 뉴로플라스토젠(neuroplastogen)의 일종으로 외상 후 스트레스 장애(PTSD)와 기타 각종 정신질환 치료제로 잠재력을 내포한 것으로 알려져 있다.미국에서 PTSD에 의한 영향을 받는 환자 수는 매년 1,300만명을 상회하는 것으로 추정되고 있지만, 지난 25년여 동안 허가를 취득한 새로운 치료제가 부재해 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재하는 형편이다.최근 연구결과에 따르면 뇌내 신경 가소성의 변화가 PTSD 증상들의 발생과 지속에 깊숙이 관여하는 것으로 입증된 바 있다.뇌에서 신경회로를 재구성할 수 있는 능력을 지칭하는 신경 가소성은 기억력 형성과 감정조절을 뒷받침하는 것으로 알려져 있다.PTSD 환자들은 공포 관련 작용경로의 변화로 인해 안전을 재학습하는 능력이 손상되어 과도한 공포가 나타나고, 신경 가소성을 회복시키거나 향상시켜 주는 간섭(interventionas)에 대한 관심이 높아지는 특징을 내보인다.‘TSND-201’은 세로토닌, 노르에피네프린 및 도파민을 포함한 뇌 내부의 모노아민 수송체(monoamine transporters)에 작용한다.신경전달물질의 일종인 모노아민의 분비를 촉진해 시냅스 틈 내부에서 모노아민의 농도를 높이고, 이를 통해 신경 가소성이 빠르고 지속적으로 향상되는 결과로 이어지게 된다.중요한 것은 ‘TSND-201’이 환각작용을 중재하는 세로토닌 5-HT2A 수용체에 작용하지 않으므로 비 환각성 화합물로 사료되고 있다는 점이다.또한 트랜센드 테라퓨틱스가 신규조성물로 분류된 새로운 전구약물들에 대한 연구‧개발을 진행 중이어서 ‘TSND-201’의 효능, 안전성 및 내약성 사이에 밸런스를 더욱 개선해 줄 수 있을 것으로 전망되고 있다.현재 트랜센드 테라퓨틱스 측은 하나의 후보물질을 선정하고 전임상 단계의 실험을 진행하면서 임상시험 계획(IND)의 제출을 준비 중이다.‘TSND-201’은 임상 2상 ‘IMPACT-1 시험’에서 호의적인 결과를 나타낸 것으로 입증됐다.성인 PTSD 환자들을 충원한 가운데 진행되었던 이 시험에서 도출된 결과는 지난 2월 ‘미국 의사회誌 소아의학’에 게재됐다.신속한 약효 발현과 견고한 효능에 힘입어 ‘TSND-201’은 지난해 7월 FDA에 의해 ‘혁신 치료제’로 지정됐다.현재 미국에서 임상 3상 시험을 진행하기 위한 피험자 충원이 진행되고 있다.오츠카제약의 마코토 이노우에 대표는 “트랜센드 테라퓨틱스를 오츠카 그룹의 일원으로 받아들이게 된 것을 대단히 기쁘게 생각한다”면서 “비록 PTSD 치료제가 여전히 제한적이지만, ‘TSND-201’이 정신의학 분야에서 잠재적으로 패러다임을 전환할 수 있는 치료제로 기대를 모으고 있기 때문”이라고 말했다.정신‧신경계 질환 분야에서 오랜 기간 동안 전문성을 구축해 온 오츠카제약이 트랜센드 테라퓨틱스의 혁신적인 접근방법을 받아들여 이 새로운 치료대안이 환자들에게 하루빨리 공급될 수 있도록 하고자 각국의 보건당국들과 긴밀하게 협력하면서 ‘TSND-201’의 개발을 진행할 수 있게 됐다고 덧붙이기도 했다.트랜센드 테라퓨틱스社의 블레이크 만델 대표는 “우리가 PTSD 환자들에게 신속하게 작용하고 접근성이 확보된 근본적으로(fundamentally) 새로운 치료제를 선보이고자 트랜센드 테라퓨틱스를 설립했던 것”이라면서 “신경과학 분야에서 오츠카의 리더십과 오랜 헌신이야말로 설립 첫날부터 우리를 이끌어 온 환자들을 위한 헌신과 동일하다고 말할 수 있다”고 언급했다.우리가 공동의 소임을 공유한 파트너의 지원을 받아 ‘TSND-201’의 개발을 계속 진행할 수 있게 된 것에 자부심을 느낀다고 덧붙이기도 했다.오츠카제약은 지난 1970년대에 설립된 이래 정신‧신경계 질환 분야에 사세를 집중해 왔다.현재 자사가 보유 중인 제품이나 개발이 진행 중인 프로그램들과 차별화된 작용기전을 나타내는 새로운 자산으로 ‘TSND-201’을 확보함에 따라 오츠카제약은 신경‧정신계 질환 포트폴리오를 빠르게 확대할 수 있게 될 전망이다.PTSD를 포함한 차세대 치료제들의 개발이 가속화하면서 미래의 치료대안들을 크게 확대할 수 있게 될 것으로 기대되기 때문이다.