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"선택과 집중" 테라펙스, 폐암 신약 ‘TRX-221’ 임상개발 종료
가 4세대 비소세포폐암 신약 후보물질 ‘TRX-221’ 임상 개발을 공식적으로 종료하기로 했다고 28일 밝혔다.‘TRX-221’은 기존 3세대 EGFR 저해제 투여 ...2025-11-28 17:50 -
휴온스, 테라펙스 폐암 표적항암제 후보물질 도입 계약
지난 22일 휴온스와 테라펙스는 휴온스 동암연구소에서 기술이전 조인식을 개최했다. 사진은 휴온스 박경미 부사장(왼쪽)과 테라펙스 이구 대표. ©휴온스휴온...2025-09-23 09:15
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테라펙스, BIO USA서 20여 기업과 파트너링 모색…‘TRX-221’ 관심 증가
사이테크(Sci-tech) 선도기업 그래디언트의 자회사인 테라펙스(대표 이구)는 세계 최대 규모의 바이오산업 행사 ‘2025 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO USA)’ ...2025-06-24 10:02
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테라펙스, AACR서 ‘표적단백질 분해제 항체접합체’ 발표 눈길
테라펙스(대표이사 이구)는 지난 25일부터 30일까지(현지시간) 미국 시카고에서 열린 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2025)에서 표적단백질 분해제 항체접...2025-05-02 11:02
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테라펙스, AACR서 ‘표적단백질 분해제 항체접합체’ 연구결과 발표
테라펙스(대표 이구)는 오는 25일부터 30일까지(현지시간) 미국 시카고에서 열리는 ‘미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2025)’에 참가한다고 15일 밝혔다.테...2025-04-15 10:07 -
테라펙스, TPD 혈액암 신약후보 국가신약개발사업 선정…"차세대 ADC 개발 속도”
(왼쪽부터)테라펙스 이구 대표와 국가신약개발사업단 박영민 단장이 국가신약개발사업 과제 협약식 진행 후 기념촬영을 하고 있다.©테라펙스사이테크(Sci-tec...2024-09-24 09:26
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테라펙스, WCLC서 EGFR 비소세포폐암 4세대 표적항암제 ‘TRX-221’ 임상 포스터 발표
TRX-221의 투약을 맡은 세브란스병원 종양내과 임선민 교수가 2024 세계폐암학회에서 'TRX-221'의 임상 디자인과 첫 번째 코호트 중간 결과를 포스터 발표하...2024-09-11 11:04
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테라펙스, 4세대 EGFR 비소세포폐암 표적항암제 ‘TRX-221’ 1상 첫 환자 투약 개시
사이테크(Sci-tech) 선도기업 그래디언트 바이오 자회사 테라펙스(대표이사 이구)는 EGFR 비소세포폐암 표적항암제 'TRX-221'의 국내 임상 1상 첫 환자 투약...2024-06-17 14:08
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테라펙스, 피노바이오와 '차세대 ADC 기술 개발' 공동연구 체결
테라펙스 이구 대표(오른쪽)와 피노바이오 정두영 대표가 30일 경기 수원시 피노바이오 본사에서 '단백질분해제 기반 항체-약물 접합체 기술 개발을 위한 공...2024-04-30 17:03
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테라펙스, AACR서 ‘TRX-211-399’ 베스트 인 클래스 가능성 제시
테라펙스 신약연구총괄 천광우 상무(가운데)가 지난 8일(현지시간) 미국 샌디에이고에서 열린 AACR 2024에서 EGFR 엑손20삽입변이 폐암 치료제 'TRX-211-399'...2024-04-12 09:14
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그래디언트, 美 AACR서 '신약 타깃발굴 플랫폼'·'표적항암제 전임상 결과' 발표
사이테크(Sci-tech) 선도기업 그래디언트(대표이사 이기형)는 오는 5일부터 10일까지 미국 샌디에이고에서 열리는 ‘미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2024)’...2024-04-01 10:04
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그래디언트, 이기형 대표 ‘교육연구기금 기부 공로’ 서울대 감사패 수여
서울대학교 유홍림 총장(왼쪽), 그래디언트 이기형 대표.©그래디언트그래디언트는 이기형 대표가 모교인 서울대학교(총장 유홍림)로부터 과학 인재 양성에 기...2024-03-06 09:51
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또 하나의 '서울 바이오 클러스터' 탄생…문정동 바이오헬스 기업 총출동
서울에 바이오헬스 클러스터가 또 한 곳 생겼다. 송파구 문정동에 자리를 잡은 바이오헬스 기업 대표들이 한자리에 모여, 협력과 상생에 동참하기로 약속했다...2023-09-22 06:00 -
AACR, 韓 기업이 간다㊤…전임상단계 신약후보도 ‘웰컴’
기회의 땅 미국에 전 세계 항암 신약개발 기업들이 모인다. 항암 신약의 골드 러시(Gold Rush)를 연출하는 AACR(American Association for Cancer Research, ...2023-04-13 06:00
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테라펙스, 4세대 비소세포폐암 ‘TRX-221’ 임상자문위원회 개최
테라펙스(대표 이구)는 4세대 비소세포폐암 치료제(EGFR 저해제) 후보물질인 ‘TRX-221’의 제 1차 임상자문위원회를 지난 22일 인터콘티넨탈 호텔...2023-03-24 10:36
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테라펙스, 4세대 비소세포폐암 ‘TRX-221’ 임상자문위원회 개최
국내 저명 폐암전문 임상의로 구성된 임상자문위원회 열려
- 권혁진 기자
- 입력 2023-03-24 10:36 수정
테라펙스(대표 이구)는 4세대 비소세포폐암 치료제(EGFR 저해제) 후보물질인 ‘TRX-221’의 제 1차 임상자문위원회를 지난 22일 인터콘티넨탈 호텔에서 개최했다고 23일 밝혔다.
△사진=테라펙스 제공
임상자문위원회는 임상승인 신청을 앞두고 임상설계를 협의하는 회의체다. 이날 임상자문위원회에는 국내의 저명한 폐암 전문 임상의인 △서울아산병원 김상위 교수, 이대호 교수 △연세암병원 조병철 교수, 임선민 교수 △삼성서울병원 안진석 교수 △충북대학교병원 이기형 교수 등이 참석, ‘TRX-221’ 개발전략에 대한 깊이 있는 논의가 이뤄졌다.
‘TRX-221’은 비소세포폐암 치료제로 널리 쓰이는 타그리소(성분명 오시머티닙) 등 3세대 EGFR 저해제 치료 이후 나타나는 내성 돌연변이인 C797S 뿐만 아니라 1, 2, 3세대 EGFR 저해제가 타깃하는 돌연변이(Del19, L858R, T790M 등)까지 저해하는 광범위 4세대 EGFR 저해제(broad spectrum 4th Gen EGFR TKI) 후보물질이다.
이날 임상자문위원회에 참석한 자문위원들은 ‘C797S’ 변이 동물모델에서뿐만 아니라 다양한 EGFR 돌연변이 종양모델에서 1일 1회 경구투약으로 체중감소 없이 용량의존적 항암효능을 확인함으로써, 안전성을 갖춘 차세대 EGFR 표적치료제로서의 가능성을 확인했다. 특히 타그리소 내성 환자 유래 종양모델에서 TRX-221 단독투여요법만으로도 선행 경쟁 약물들이 동일 모델에서 도달하지 못한 ‘완전 관해’ 효능을 확인한 결과에 주목했다.
이구 테라펙스 대표는 “오늘 이 자리는 폐암전문 임상의분들과 ‘TRX-221’의 전임상 시험결과를 공유하고, 향후 개발전략을 함께 논의한 데에 큰 의미가 있다”면서 “향후에도 지속적인 임상자문위원회 개최를 통해 자문위원들의 전문적인 조언을 수용하고 치료제 개발을 위해 노력한다면, 환자의 미충족 수요(Unmet Needs)를 해소할 수 있는 성공적인 치료제 옵션을 개발할 수 있을 것”이라고 말했다.
한편, 테라펙스는 내달 개최되는 미국 암연구학회(AACR)서 ‘TRX-221’의 전임상결과를 발표할 예정이며, 상반기 중 한국 식약처와 미국 FDA에 1상 임상시험계획(IND) 신청을 목표로 하고 있다.
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