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다케다 선천성TTP 치료약 ‘TAK-755’ 日승인신청
일본 다케다는 선천성 혈전성 혈소판 감소성 자반증(TTP)을 예정 적응증으로 하는 ‘TAK-755’(apadamtase alfa/cinaxadamtase alfa)를 후생노동성에 승인 신청했다고 17일 발표했다.‘TAK-755’는 최초이자 유일한 ...2023-08-18 11:09 -
아토피, 세라마이드 프로파일로 예측
일본 가오는 세라마이드 프로파일이 아토피 피부염(AD)의 관해 지표가 될 수 있음을 발견했다고 최근 밝혔다.가오는 오이타대학 연구팀과 피부 각질층 세라마이드 프로파일 특히 특정 종류의 세라마이드 탄소 사...2023-08-17 13:39
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日 스미토모상사·이노진 안과DX 개발 제휴
일본 스미토모 상사는 의료·헬스케어 분야에서 디지털기술을 활용한 사업 및 연구·개발을 실시하는 이노진(Innojin, 도쿄)과 자본·업무 제휴를 실시했다고 최근 발표했다.이번 제휴를 통해 두 회사는 공동개발을 ...2023-08-17 09:32
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日 DPP-4 저해제 ‘자누비아’ 제네릭 첫 승인
후생노동성은 15일 제네릭의약품으로 17개 성분 49개 품목을 일제히 승인했다고 밝혔다. 제네릭 의약품으로 처음 승인된 것은 7개 성분이며, 이 중 진출업체수가 가장 많은 것은 전립선암 치료제인 ‘아비라...2023-08-16 12:50
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日주요 8개 제약사, 1사분기 결산
일본의 제약업계전문지 앤서즈뉴스는 일본국내 주요 8개 제약사의 2024년 3월기 1사분기 결산을 집계 발표했다.이에 따르면 주요 8개사의 일본내 매출액은 전...2023-08-14 14:07
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日상반기 DgS 건강식품 판매 1,285억엔, 4.3%↑
일본 경제산업성이 최근 발표한 통계 속보치에 따르면 2023년 상반기(1월~6월) 드럭스토어의 건강식품 판매액은 전년동기 대비 4.3% 증가한 1,286억엔을 기록했다.일본 드럭스토어의 점포수는 6월말 기준 18,691...2023-08-14 12:49
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日 소세이, 경구 암면역요법약 임상 돌입
일본 소세이그룹은 10일 자사에서 찾아낸 경구 암면역요법 후보약 ‘HTL0039732’에 대해 진행성 고형암을 대상으로 하는 임상 1/2a상 임상시험을 시작했다고 발표했다.이번 임상시험의 자금, 디자인, 실시는 영국 ...2023-08-11 11:49
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아스텔라스, 美 매사추세츠에 연구거점 개설
일본 아스텔라스 제약은 미국 매사추세츠에 새로운 연구개발거점을 개설한다고 10일 발표했다.이번 투자를 통해 아스텔라스는 세계 생명과학 이노베이션의 중심지 중의 하나인 보스턴 주변지역에서 혁신을 가속화...2023-08-11 10:40
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日, 코로나19 백신 9월 20일부터 가을접종 시작
일본 후생노동성은 올 가을 코로나19 백신 접종을 9월 20일부터 시작할 것을 9일 결정했다고 발표했다.생후 6개월 이상 모든 희망자를 대상으로 실시하며, 접종에는 오미크론주 XBB 1.5에 대응한 1가 백신을 사용...2023-08-10 13:32
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日모달리스, 아스텔라스에 내줬던 신약후보 권리 재취득
모달리스는 최근 아스텔라스에 내줬던 2개의 신약후보 ‘MDL-201’ ‘MDL-202’의 개발, 제조·판매권을 재취득했다고 발표했다.동시에 2개의 신약후보의 대상질환이 ‘MDL-201’은 듀셴느형 근디스트로피(DMD)이고, ‘MD...2023-08-09 10:13
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아스텔라스, 美Poseida와 암영역 전략적 제휴
일본 아스텔라스는 미국 포세이다 세라류틱스(Poseida Therapeutics Inc.)와 암영역의 세포 의료 전략적 투자를 포함한 제휴에 관한 계약을 체결했다고 8일 발표했다.이 계약에 따라 아스텔라스는 포세이다의 신...2023-08-09 10:11
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타이호약품, 폐암치료약 ‘지팔러티닙’ 글로벌 3상 돌입
일본 타이호약품은 자회사 타이호온콜로지 및 제휴처인 컬리넌온콜로지와 자사 창제의 EGFR저해제 ‘지팔러티닙(zipalertinib)’의 비소세포 폐암 1차 치료를 대상으로 하는 글로벌 3상 임상시험을 개시했다고 7일 ...2023-08-08 09:56
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日다이이찌, 연구개발 자회사 폐쇄·기능 본사로 이관
일본 다이이찌산쿄는 연구개발 자회사 다이이찌산쿄 RD노발레를 내년 3월말에 폐쇄한다고 7일 발표했다.RD노발레의 폐쇄는 연구개발 기능을 강화하기 위한 것으로 폐쇄이후 RD노발레의 기능은 다이이찌산쿄 본사...2023-08-08 09:46
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日다이쇼 ‘리포비탄DX’광고...정제는 계약에 없다?
일본 다이쇼 제약은 최근 ‘리포비탄DX’ 정제 광고와 관련하여 제기한 소송에 법원이 청구를 인정하지 않자 ‘업계의 건전한 상식에 명백히 위배된다’며 이해되지 않은 판단이라고 목소리를 높였다. 다이쇼는...2023-08-07 13:25
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아스텔라스, 황반변성약 ‘아이저베이’ 美승인 취득
아스텔라스 제약은 지도형 위축(Geographic Atropy: GA)을 동반한 노인 황반변성치료약 ‘ 아이저베이(IZERVAY, avacincaptad pegol)’가 미국 FDA로부터 4일(현지시간) 승인을 취득했다고 전했다.‘아이저베이’는 ...2023-08-07 12:41
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아스텔라스, 황반변성약 ‘아이저베이’ 美승인 취득
- 최선례 기자
- 입력 2023-08-07 12:41
아스텔라스 제약은 지도형 위축(Geographic Atropy: GA)을 동반한 노인 황반변성치료약 ‘ 아이저베이(IZERVAY, avacincaptad pegol)’가 미국 FDA로부터 4일(현지시간) 승인을 취득했다고 전했다.‘아이저베이’는 지도모양의 위축을 동반하는 노인 황반변성에 대한 치료약으로, 신규 보체인자 C5 저해제이다. 2편의 피보탈시험(GATHER1, 2시험)에서 유일하게 투여 후 12개월 시점에서 GA의 진행속도를 통계학적으로 유의하게 억제하는 것으로 확인됐다.이번 승인취득은 GATHER1, 2시험을 토대로 하고 있다. 이들 시험에서 GA의 진행속도 억제는 빠르면 투여 후 6개월 시점에서 나타났고, 첫 1년간 최대 35%의 억제를 보였다.미국에서 GA는 약 150만 명에 달하고 있지만 그 75%는 진단되지 않고 있다. GA는 적절한 시기에 치료하지 않으며 환자의 약66%가 실명 또는 심각한 시각장애를 갖게 되는 무서운 질환이다.‘아이저베이’는 아스텔라스가 올해 5월 인수를 발표한 미국 바이오기업 아이베릭이 개발한 것으로, 미국 FDA로부터 혁신 신약으로 지정됐으며, 올해 2월 FDA 승인신청이 접수되어 우선 심사 지정을 받았다.
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