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국민건강보험공단, 요양기관·약국 2025 연간지급내역 제공
국민건강보험공단(이사장 정기석)은 병·의원, 약국, 건강검진기관 및 노인장기요양기관 등 사업장의 세무신고 편의를 위해 16일부터 ‘2025년도 연간지급내역 ...
2026-01-16 15:15
서울시약, 2025년도 결산감사 수감…기형적 약국 대응 주문
©서울시약사회서울특별시약사회(회장 김위학)는 15일 2025년도 결산감사를 수감했다.이번 결산감사는 하충열·박승현·권혁노 감사가 참여해 회계 집행의 적정...
2026-01-16 15:09
한림대강남성심병원, 개원 46주년 기념식…지역·환자 중심 가치 재확인
한림대학교강남성심병원 개원 46주년 기념식 단체사진. ©한림대의료원한림대학교강남성심병원(병원장 이동진)은 1월 9일 본관 3동 미카엘홀에서 개원 46주년 ...
2026-01-16 10:10
'같은 담배, 다른 판단'…건보공단 담배소송 항소심 패소
정기석 국민건강보험공단 이사장이 15일 담배회사 ㈜KT&G, ㈜한국필립모리스, ㈜BAT코리아를 상대로 진행 된 담배소송 항소심 선고일에 참석해 취재진의 ...
2026-01-16 10:07
비보존제약, 비마약성 진통제 '어나프라주' 20mL 소포장 3월 출시
비보존제약이 비마약성 진통제 ‘어나프라주’의 20밀리리터(mL) 소포장 제품을 오는 3월 출시할 예정이라고 16일 밝혔다.어나프라주는 2024년 식품의약품안전...
2026-01-16 10:00
"격탁양청으로 유통 구조 정상화"…의약품유통협, 최종이사회 개최
©한국의약품유통협회한국의약품유통협회(회장 박호영, 이하 협회)는 15일 오후 협회 회관에서 최종이사회를 개최했다.이날 이사회는 약가인하에 대한 현황 공...
2026-01-16 06:00
올해 첫 약평위, '다잘렉스' 문턱 넘고 GSK 2종은 조건부
제1차 약제급여평가위원회 심의 결과. ©건강보험심사평가원2026년 첫 약제급여평가위원회에서 항암·희귀질환 치료제의 급여 향방이 엇갈렸다.경쇄(AL) 아밀로...
2026-01-16 06:00
성남시약사회 "한약사 불법행위 근절"…약사법 제21조 개정 촉구
성남시약사회 제54회 정기총회에서 참석자들이 파이팅을 외치며 단체사진을 촬영하고 있다. ©약업신문=
전하연
기자성남시약사회가 약사법 제21조 개정을 촉구...
2026-01-15 21:44
경기도약사회, AI 기반 '약사직능 홍보 TFT' 본격 가동
©경기도약사회경기도약사회(회장 연제덕)가 지난 13일 제1차 약사직능 홍보 TFT 회의를 개최하고, 본격적인 대국민 홍보 활동에 나섰다.팀장·간사·위원으로 ...
2026-01-15 14:28
'엄지손가락'만 한 심장에 생긴 복잡 기형, 생후 8일 만에 치료 성공
서울아산병원은 심장 크기가 엄지손가락만한 저체중아의 복잡한 선천성심장병을 생후 8일 만에 치료하는 데 성공했다. 사진은 수술을 집도한 윤태진 서울아산...
2026-01-15 10:42
모유수유, 언제까지가 좋을까…아기·엄마 모두에게 중요한 선택
산부인과 최세경 교수. ©인천성모병원출산 후 얼마 지나지 않아 많은 산모들이 같은 고민 앞에 선다. “언제까지 모유를 먹이는 게 좋을까”, “계속 모유수유를...
2026-01-15 10:36
마퇴본부 경기함께한걸음센터, 한국법무보호복지공단과 간담회
©한국마약퇴치운동본부 경기함께한걸음센터한국마약퇴치운동본부 경기함께한걸음센터(센터장 엄광진)는 14일 센터 회의실에서 한국법무보호복지공단 경기지부...
2026-01-15 10:32
암 정밀의료 핵심 NGS, 급여는 뒷걸음…유방암·난소암·혈액암 '검사 장벽'
14일 국회의원회관에서 열린 ‘암 정밀의료 향상을 위한 NGS 급여 확대’ 국회 토론회 참석자들이 기념촬영을 하고 있다. ©약업신문=
전하연
기자암 정밀의료 시...
2026-01-15 06:00
메가팩토리약국, 프랜차이즈 사업 등록…'창고형 약국' 체인화
공정거래위원회 프랜차이즈 정보공개서에 등록된 메가팩토리약국 가맹본부 현황 화면.창고형 약국을 표방해 온 ‘메가팩토리약국’이 프랜차이즈(가맹) 사업을 ...
2026-01-14 17:52
한국오노약품공업, '비라토비' 전이성 직결장암 적응증 확대
비라토비(엔코라페닙). ©한국오노약품공업한국오노약품공업(대표이사 사토 칸)은 지난 9일 BRAF 저해제 '비라토비(엔코라페닙)'가 BRAF 변이가 확인된 전이성...
2026-01-14 17:20
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한국오노약품공업, '비라토비' 전이성 직결장암 적응증 확대
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한국오노약품공업, '비라토비' 전이성 직결장암 적응증 확대
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한국오노약품공업, '비라토비' 전이성 직결장암 적응증 확대
BRAF 변이 mCRC서 세툭시맙·mFOLFOX 병용요법 식약처 승인 3상 BREAKWATER 임상서 ORR·무진행생존기간 유의미한 개선 확인
전하연 기자
입력 2026-01-14 17:20
비라토비(엔코라페닙). ©한국오노약품공업한국오노약품공업(대표이사 사토 칸)은 지난 9일 BRAF 저해제 '비라토비(엔코라페닙)'가 BRAF 변이가 확인된 전이성 직결장암(mCRC) 환자 치료를 위한 세툭시맙 및 mFOLFOX와의 병용요법으로 식품의약품안전처의 적응증 추가 승인을 받았다고 밝혔다.이번 적응증 추가 승인은 글로벌 다기관 3상 BREAKWATER 임상(ONO-7702-03/C4221015)을 근거로 이뤄졌다. 본 임상의 무작위 3상 파트에서 비라토비-세툭시맙-FOLFOX(5-FU/류코보린/옥살리플라틴) 병용 치료를 받은 환자군(비라토비 병용 치료군)은 주요 평가변수 중 하나인 독립중앙심사(BICR)에 따른 객관적반응률(ORR)에 있어 항 VEGF 인간화 단일 클론 항체 베바시주맙 병용 화학요법 또는 단일 화학요법군 대비 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 개선(60.9% vs 40.0%, p = 0.0008)을 보였다. 또한, 비라토비 병용 치료군은 다른 주요 평가변수인 BICR에 따른 무진행생존기간(PFS)에 있어서도 중간값이 12.8개월로 화학요법군의 7.1개월 대비 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 연장 수치를 나타냈다. 본 임상에서 비라토비 병용 치료군의 안전성 프로파일은 각 약제의 알려진 안전성 프로파일과 일관되게 나타났으며, 새로운 안전성 신호는 발견되지 않았다.
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