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케어젠, 프랑스 글로벌 CDMO '유니더'와 전략적 파트너십 체결
펩타이드 전문 바이오기업 케어젠은 프랑스에 본사를 둔 글로벌 CDMO(위탁개발생산)기업 유니더(UNITHER Pharmaceuticals, 이하 ‘유니더’ )와 전략적 파트너...2025-10-13 08:59 -
셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’ 미국 출시
셀트리온이 이달 초 미국에 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’(성분명: 토실리주맙)를 출시했다.이번에 출시된 앱토즈마는 정맥주사(IV) 제형으로 셀트리...2025-10-13 08:33
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마켄코리아, ‘2025 핑크런’ 참가...유방암 예방 중요성 전파
글로벌 헬스케어 정밀 물류 기업 마켄코리아(MARKEN Korea)가 유방암 예방의 달을 맞아 10월 12일 서울 상암월드컵공원 평화광장에서 열린 ‘2025 서울 핑크런...2025-10-13 08:03 -
아크릴, 연세대 디지털헬스연구원과 ‘의료 특화 파운데이션 모델 개발’ 공동연구 맞손
(왼쪽부터)연세대 디지털헬스연구원 김현창 연구원장, (주)아크릴 박외진 대표.©아크릴인공지능 플랫폼 전문기업 ㈜아크릴(대표 박외진)은 연세대학교 디지털...2025-10-13 07:11
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케이메디허브-분자세포생물학회, 'RNA·후성유전학 최첨단 연구' 심포지엄 성료
©대구경북첨단의료산업진흥재단K-MEDI hub(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 박구선)는 제주ICC에서 열린 2025 한국분자·세포생물학회(회장 정선주) 정...2025-10-10 18:52
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셀트리온,아일리아 바이오시밀러 '아이덴젤트' 미국 FDA 품목허가
셀트리온이 미국 FDA 안과질환 치료제 ‘아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)’ 바이오시밀러 ‘아이덴젤트(EYDENZELT, 개발명 CT-P42)’ 품목 허가를 획득(현...2025-10-10 08:01
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유스바이오글로벌, 일본 첨단재생의료기업 손잡고 글로벌’ 진출
세포배양 및 세포치료기술 전문 기업 유스바이오글로벌이 일본 첨단의료재생 전문기업과 손잡고 공동 임상시험 진행 및 글로벌 사업화에 본격 나섰다.(주)유...2025-10-10 07:23
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한·중·일 바이오 리더 참여 '바이오 커넥트 자문위원회’ 공식 출범
오는 10월 15일 17일 까지 서울 코엑스에서 열리는 바이오플러스-인터펙스 코리아(BIX) 2025가 사전 등록 마감(10월 10일)을 앞두고 주요 부대행사 하이라이...2025-10-10 07:14
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제약바이오협회, 대한약학회와 공동 심포지엄 개최
한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 오는 10월 22일 오후 1시 서울 강서구 코엑스마곡 컨벤션센터 층 르웨스트홀에서 ‘한국제약바이오협회 창립 80주년 기념 ...2025-10-02 23:55
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유한양행, 여성 유산균 ‘엘레나 테아닌’ 약국으로 채널 확대
유한양행 프리미엄 여성 유산균 건강기능식품 ‘엘레나 테아닌’ (사진제공=유한양행)유한양행(대표이사 조욱제)은 프리미엄 여성 유산균 건강기능식품 ‘엘레나...2025-10-02 14:52
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아세트아미노팽(烹)? 트럼프가 뭐라 하든 말든..
쟤, 뭐래니~트럼프 대통령이 최근 미국에서 자폐증 소아들이 증가한 원인으로 임신기간 중 아세트아미노펜 복용을 지목하고 나섰지만, 정작 아세트아미...2025-10-02 14:36
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랑데자뷰 뷰티, '제주 말차 앰플' 출시
제주 비건 코스메틱 브랜드 랑데자뷰 뷰티(RENDEJAVOUS BEAUTY)(대표 박귀홍)가 말차의 영양을 담은 웰니스 스킨케어 ‘제주 말차 앰플’을 출시했다. ⓒ랑데자...2025-10-02 14:36 -
싸토리우스, 10월 '바이오 DSP 심포지엄' 개최·'바이오플러스인터펙스코리아' 참가
싸토리우스코리아(Sartorius Korea, 이하 싸토리우스)는 오는 10월 14일 서울 코엑스 컨퍼런스 룸 사우스 327호에서 ‘공정 인텐시피케이션-다운스트림 프로세...2025-10-02 13:43
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뉴로벤티, 오송첨단의료산업진흥재단과 ‘CNS 중독’ 연구 함께한다
(왼쪽부터)뉴로벤티 서동철 대표, 오송첨단의료산업진흥재단 이명수 이사장, 뉴로벤티 신찬영 대표.©뉴로벤티 CNS(중추신경계) 약물의 ‘중독 ...2025-10-02 12:32
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멧세라 비만 치료제 28주 후 체중 14%까지 ↓
지난달 화이자社에 의해 인수되었던 미국 뉴욕 소재 차세대 비만‧대사계 질환 치료제 개발 전문 제약기업 멧세라社(Metsera)가 개발을 진행 중인 동종계열 최초 超장기지속형 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수...2025-10-02 11:31
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멧세라 비만 치료제 28주 후 체중 14%까지 ↓
超장기 지속형 GLP-1 ‘MET-097i’ 임상 2b상 시험 2건
- 이덕규 기자
- 입력 2025-10-02 11:31
지난달 화이자社에 의해 인수되었던 미국 뉴욕 소재 차세대 비만‧대사계 질환 치료제 개발 전문 제약기업 멧세라社(Metsera)가 개발을 진행 중인 동종계열 최초 超장기지속형 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제 후보물질 ‘MET-097i’의 임상시험 결과를 29일 공표해 주목할 만해 보인다.‘MET-097i’는 주 1회 및 월 1회 주사제로 개발이 진행 중인 기대주이다.이번에 공개된 것은 임상 2b상 ‘VESPER-1 시험’에서 도출된 긍정적인 주요결과와 같은 임상 2b상 단계의 ‘VERSPER-3 시험’에서 ‘MET-097i’의 내약성을 평가하기 위해 사전에 예정되었던 중간분석에서 확보된 고무적인 자료이다.이 중 ‘VESPER-1 시험’에 참여해 ‘MET-097i’ 1.2mg을 피하주사제로 투여받았던 피험자 그룹의 경우 28주 투여 후 체중이 평균 최대 14.1%까지 감소한 것으로 입증됐다.게다가 두 시험에서 ‘MET-097i’는 잠재적으로 동종계열 최고의 내약성을 내보였다.이와 함께 ‘VERSPER-3 시험’에서 2회에 걸쳐 용량적정화 단계를 거친 후 12주 동안 ‘MET-097i’를 피하주사한 결과 최소한의 설사 부작용 징후가 나타나는 데 그쳐 플라시보 대조그룹의 13%에서 설사, 11%에서 구토가 수반된 것으로 보고된 걱에 비해 위험성 측면에서 차이를 드러내 보였다.멧세라社의 스티브 마소 최고 의학책임자는 “이처럼 괄목할 만한 결과가 동종계열 최초이자 최고의 초장기 영양 자극 호르몬 유사체(NuSH)의 일종으로 ‘MET-097i’가 경쟁력 있는 효능을 나타내면서 선도적인 확장성(scalability), 내약성 및 편의성을 제공해 줄 수 있을 것임이 확인된 것”이라고 말했다.그는 뒤이어 “단일작용제(mono-agonist)인 ‘MET-097i’가 ‘VESPER-1 시험’에서 28주 후 최대 14.1%에 달하는 이중 작용제 유사 체중감소 효과를 나타낸 반면 투여가 중단된 피험자들의 비율은 2.9%에 불과했다”며 “임상 2b상 ‘VESPER-3 시험’에서도 동종계열을 선도하는 내약성과 함께 플라시보 대조그룹에 비견할 만한 설사 부작용 수반빈도를 나타낸 가운데 플라시보 대조그룹의 구역 수반비율 13%와 구토 수반비율 11%와 비교했을 때 위험성 측면에서 차이를 내보인 것”이라고 설명했다.이 같은 시험자료에 미루어 볼 때 ‘MET-097i’가 가까운 장래에 임상 3상 시험 단계에 돌입하는 등 멧세라가 보유한 경구용 약물이나 전구약물과 병용하는 기저(foundational) 펩타이드 제제로의 개발이 가속화될 수 있을 것이라고 마소 최고 의학책임자는 덧붙였다.피험자 무작위 분류, 플라시보 대조, 이중맹검법으로 설계된 임상 2b상 ‘VESPER-1 시험’과 ‘VESPER-3 시험’에는 2형 당뇨병을 동반하지 않은 과다체중자 또는 비만 환자들이 피험자로 참여했다.‘VESPER-1 시험’에 참여한 239명의 피험자들은 적정화 단계를 거치지 않고 28주 동안 0.4mg에서 1.2mg에 이르는 용량의 ‘MET-097i’를 주 1회 투여받았다.현재 진행 중인 이 시험의 확대 연장시험에서 일부 피험자들은 투여횟수를 낮춘 가운데 ‘MET-097i’를 투여받고 있다.마찬가지로 현재 진행 중인 ‘VESPER-3 시험’에는 총 268명의 피험자들이 참여한 가운데 다양한 용량의 ‘MET-097i’를 월 1회 28주 동안 투여받으면서 효능과 내약성을 평가받고 있다.이 시험에는 내약성을 평가하기 위해 12주 투여를 마친 후 분석하는 중간평가 부분이 포함되어 있다.두 시험에 참여한 피험자들은 체질량 지수(BMI)가 36kg/m² 안팎이어서 통상적인 임상 3상 지속 체중관리 임상시험에 등록하는 대상자들과 대동소이했으며, 전체의 3분의 2 정도가 여성들이었다.노스 캐롤라이나대학(UNC) 의과대학 부속 UNC 당뇨병연구소의 존 B. 부즈 교수는 “임상시험에서 ‘MET-097i’가 나타낸 효능과 내약성이 괄목할 만한 수준의 것”이라면서 “월 1회 투여주기가 가능해 보이는 데다 적정화 절차를 간소화시켜 줄 것으로 기대되는 ‘MET-097i’가 영양 자극 호르몬 유사체(NuSH) 치료제를 필요로 하는 다수의 환자들에게 폭넓고 지속가능하게 사용될 수 있을 것”이라고 말했다.무엇보다 ‘MET-097u’가 임상 3상 단계에 진입할 첫 번째 영양 자극 호르몬 유사체(NuSH)로 자리매김할 수 있을 것이라고 부즈 교수는 내다봤다.멧세라 측은 이처럼 긍정적인 주요 시험자료를 근거로 연내에 글로벌 임상 3상 시험에 돌입할 수 있도록 한다는 방침이다.
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