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[약사·약국] <기획> 홍삼의 효능과 효과 (1)본지는 약국경영의 톡톡한 효자노릇을 하며 상당수 약국에서 경영활성화품목으로 자리잡고 있는 홍삼의 효능과 효과에 대해 3회에 걸쳐 집중 연재한다. 홍삼…보혈, 강심, 혈압등에 효과 홍삼은 4∼6년근 수삼을 엄격히 선별하여 껍질을 벗기지 않은 상태에서 증기로 쪄서 건조시킨 담황갈색 또는 담적갈색 인삼을 말한다. 특히 증기로 찌는 과정에서 수분을 제거, 10년이상 장기보관이 가능할 뿐 아니라 G-Rh2 및 Maltol과 같은 인체에 유익한 8가지의 새로운 성분들이 생성된다. 또한 백삼에 비해 체내 흡수력이 뛰어...
2005-01-12 16:22
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[약사·약국] 미리 진단하는 2005년 국내ㆍ외 경제 동향지난해 우리 경제는 세계경기의 회복세에 따른 수출부문의 강한 성장에 힘입어 소비와 건설투자 등 내수부문의 침체에도 불구하고 연간 4%대 후반의 성장률을 달성하였다. 올해에는 미국, 유럽, 일본 등 선진국 경기회복의 모멘텀이 둔화되고 범세계적인 IT수요 감소와 지속적인 원화 강세가 예측되는 등 작년과 같이 수출에 전적으로 의존하는 성장은 불가능할 것으로 판단된다. 올해 우리 경제 활성화의 핵심적인 관건은 수출경기의 연착륙, 즉 수출부문의 둔화세를 내수회복이 어느 정도 대체할 수 있는가에 달려있다. 2005년은 한...2005-01-03 10:41
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[약사·약국] 2005년 약업계 경기 전망① 전문의약품 수요 지속 확대 ② 제약사 신약개발 성과 가시화 ③ 개량신약 제네릭 열풍도 '한몫' ④ 정부규제 완화로 성장기반 다져 2004년도 제약사들은 국내 전반적인 경기 부진속에서도 매출 영업이익 순이익 면에서 상승세를 이어가며 나름대로 선전했다. 하지만 이전보다 매출이나 순이익 증가세는 떨어졌고, 부익부 빈익빈 추세도 이어졌다. 2005년도 약업경기는 2004년을 지탱했던 여러 호재가 작용해 장기적으로나 단기적으로 모두 맑을 것으로 전망된다. 전문가들은 우선 고령화 진전과 소득증가가 의약품시장을 견인하고, ...
2005-01-03 10:39
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[약사·약국] 2005년 신년수상지난 한 해가 가고 새로운 한 해가 오는 이 시간에 우리는 어떤 것들을 버리고 어떤 것을 지향해야 할 것인가? 매년 이 무렵이면 불확실한 미래를 향해 자신의 길을 열어가고자 하는 사람들이 갖는 생각들이다. 지금 이 순간 우리를 흔드는 것은 지금까지 우리 삶을 이끌어 오던 기존의 가치들이 붕괴되고 있으나 새로운 가치들은 아직 나타나지 않는 것이다. 우리 앞에 놓인 과제는 새로운 가치들이 자라날 수 있는 토대를 마련하는 것이다. 12월 7일 “약국복약지도 표준실무지침 마련을 위한 공청회”에서 복지부 관...2005-01-03 10:37
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[약사·약국] Ⅳ. 모범사례 - 네티즌은 이렇게 말한다.약업계 최대 골치 거리인 재고약 문제가 해결기미를 보이지 않고 있다. 과연 네티즌들은 재고약 문제에 대해 어떻게 생각하는 지 의견을 들어보았다. 설문조사결과 약국 2곳 중 1곳은 재고약이 100~500만원 대라고 대답했으며, 재고약 누적 책임의 원인으로 의사를 가장 많이 꼽았으나, 정부, 약사 등도 높은 비율을 차지해 결국 재고약 책임은 모두에게 있다고 인식하고 있는 것으로 분석됐다. △약국 50% 재고약 100~500만 원대 우선 약국재고약 규모가 얼마나 되는 지 파악하기 위해 약업닷컴(www.yakup.com)을 이용하고 있는 네...2004-12-31 14:44
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[약사·약국] 복약지도의 보건경제학적 의미이 태 진(한림의대 사회의학교실) 1. 들어가는 말 치료효과가 향상된 새로운 약물이 끊임없이 개발되고 있다. 이에 따라 국민건강 향상에 대한 약물의 기여도도 무시할 수 없는 비중을 차지하게 되었다. 그런데 아무리 치료효과가 향상된 약물이 처방되었다 하더라도 실제로 효과가 나타나기 위해서는 처방된 대로 환자가 약을 복용해야만 한다. 복약 순응도가 낮을 경우에는 약물 치료의 효과가 그만큼 낮아질 수밖에 없다. 일반적으로 약물의 효능(efficacy)과 효과(effectiveness) 사이에는 상당한 차이가 존재하는 것으로 ...
2004-12-08 16:48
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[약사·약국] 제20차 아시아약학연맹 태국태회 참관기곡려영 성동구약사회 부회장 11월30일 우리 4박5일 일정으로 성동구 약사회 김영식 회장의 인솔 하에 4명이 사무국에서 만나 인천 국제공항으로 향했다. 6시쯤 공항에 도착 후 우리 일행은 대한약사회 임원진들과 또 다른 FAPA 참석인원들과 한자리에 모여들고 있었다. 서로가 상호 즐거운 마음으로 마주하며 정다운 인사를 나누는 동안 수속은 시작되었다. 어느새 날은 어두워지고 밤 비행기에 올라 6시간을 비행하여 방콕 현지시간 12시 자정이 넘었다. 공항에 내려보니 날씨는 무덥고 열대성 기온이라는 것을 다시...
2004-12-08 11:14
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[약사·약국] 제24회 한국병원약사회 총회 및 학술대회 참관기병원약사로서의 자긍심 '뿌듯' 병원약사회의 지속발전 '확신' 한국병원약사회(The Korean Society of Health-System Pharmacists ; KSHP) 제24회 총회 및 학술대회가 지난 11월 13일(토)-14일(일) 이틀에 걸쳐 부산롯데호텔 3층 크리스탈볼룸에서 1000여명의 회원이 참석한 가운데 성대하게 개최되었다. 새내기 약사로서 한국병원약사회 학술대회에 참가하는 것은 지난 6월말 서울아산병원에서 열렸던 춘계학술대회 이후 두번째인데, 총회를 겸한 이번 추계학술대회는 멀리 부산에서 1박 2일 일정으로 열리는 행사라 마치 수학여행을...2004-12-06 10:51
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[약사·약국] 한국의 약사윤리 재정립 노력발표자 : 곡 려 영(대한약사회 서울지부 성동분회 부회장) 현황-현상-문제 대한민국의 약사윤리강령은 1965년 처음 그 모습을 드러냈다. 당시 10월19일 열린 대한약사회 총회는 모두 5개 항목으로 된 약사윤리강령을 만장일치로 통과시켰다. 약사윤리강령 (1965~) 一. 약사는 국민의 한사람으로서 준법정신에 투철하며 국민보건향상을 위하여 헌신하여야 한다. 一. 약사는 국민보건을 위하여 그 사명감에 충실하고 공중위생에 대한 조언자가 되어야 한다. 一. 약사는 약학의 전문가로서 항상 새로운 지식을 연마하여 우수한 의...
2004-12-06 10:27
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[약사·약국] 복약지도 실무지침(가이드라인)-下5. 복약지도의 시행 복약지도는 다음과 같이 시행한다. 1) 복약지도 내용 및 방법의 선택: 약사는 처방 목적과 의약품 수령자의 이해능력, 성별, 나이 등 제반 여건과 사회적 규범 및 문화적 환경 등을 종합적으로 고려하여 복약지도의 목적이 달성될 수 있도록 정보의 양과 종류, 그 제공 방법을 선택하여야 한다. 특히 복합적인 처방이나 정보량이 지나치게 많을 때는 정보의 중요성과 시급성, 전달 가능성을 고려하여 복약지도 내용을 선택한다. 2) 복약지도의 대상 의약품 : 약사의 복약지도는 처방약 뿐 아니라 약사가 취급하...
2004-12-01 11:19
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[약사·약국] 제24회 한국병원약사회 총회 및 학술대회 참관기병원약사로서의 자긍심 '뿌듯' 병원약사회의 지속발전 '확신' 한국병원약사회(The Korean Society of Health-System Pharmacists ; KSHP) 제24회 총회 및 학술대회가 지난 11월 13일(토)-14일(일) 이틀에 걸쳐 부산롯데호텔 3층 크리스탈볼룸에서 1000여명의 회원이 참석한 가운데 성대하게 개최되었다. 새내기 약사로서 한국병원약사회 학술대회에 참가하는 것은 지난 6월말 서울아산병원에서 열렸던 춘계학술대회 이후 두번째인데, 총회를 겸한 이번 추계학술대회는 멀리 부산에서 1박 2일 일정으로 열리는 행사라 마치 수학여행...
2004-11-29 14:21
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[약사·약국] 복약지도 실무지침(가이드라인)-上복약지도 복약지도는 제도화된 약사의 당위적 업무행위로서 수준 높은 의약품 사용에 대한 사회적 인식이 높아지면서 이에 대한 사회적 중요성과 요구도가 나날이 높아지고 있다. 그러나 이러한 요구를 충족시키고 높아진 국민의 인식을 반영할 수 있는 표준화된 실무지침이 마련되지 않아 이의 제정이 시급한 형편이다. 세계 의-약사 사회는 의사와 약사, 그리고 환자와의 바람직한 업무관계와 그에 따른 복약지도 업무에 대하여 다음과 같이 합의하고 선언한 바 있다. "약물치료의 목표는 환자의 건강과 삶의 질을 향상시키...
2004-11-29 14:20
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[약사·약국] 제24회 한국병원약사회 총회 및 학술대회 참관기한국병원약사회(The Korean Society of Health-System Pharmacists ; KSHP) 제24회 총회 및 학술대회가 지난 11월 13일(토)-14일(일) 이틀에 걸쳐 부산롯데호텔 3층 크리스탈볼룸에서 1000여명의 회원이 참석한 가운데 성대하게 개최되었다. 새내기 약사로서 한국병원약사회 학술대회에 참가하는 것은 지난 6월말 서울아산병원에서 열렸던 춘계학술대회 이후 두번째인데, 총회를 겸한 이번 추계학술대회는 멀리 부산에서 1박 2일 일정으로 열리는 행사라 마치 수학여행을 가는 것처럼 가슴이 설레었다. 우리 병원에서는 학회 준비차 ...2004-11-24 16:38
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[약사·약국] [숨 디자인] 신 개념의 약국 인테리어"아름다운 얼굴은 추천장이고 아름다운 마음은 신용장이다" 사람을 평가하는 데 있어 외모나 이미지가 중요하다는 점을 강조한 말이다. 약국 역시 마찬가지다. 아무리 복약지도를 잘하고 친절한 서비스를 제공하더라도 소비자들이 방문하지 않는다면 아무런 소용이 없다. 약국 인테리어는 사람의 얼굴에 해당한다. 고객의 방문을 유도한 후 정성스런 복약지도와 서비스로 신용을 얻어야 하는 것이다. 더구나 분업 이후 약국간 경쟁이 갈수록 치열해지는 상황에서 고객을 방문을 유도하고 꾸준히 관리하는 것은 무엇보다...2004-11-24 15:03
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[약사·약국] 제24회 한국병원약사회 학술대회 논문 요약본지는 지난 13~14일 부산에서 개최된 제24회 병원약사회 총회 및 학술대회에서 발표된 `의약품 사용의 안전관리에 대한 병원약사의 역할'에 관한 논문을 요약·게재한다.〈편집자 주> 의약품의 안전한 사용, 무엇이 문제인가? 문홍섭(조선대학교병원 약제부장) 세계적으로 부적절한 약물사용으로 인한 약물의 부작용은 환자진료에도 큰 위험요소로 작용하고 있으며 사회적, 경제적 손실로 이어지고 있어 이에 대한 예방대책이 필요한 실정이다. 국내의 경우 아직 부적절한 약물사용에 대한 정확한 통계는 없지만 최근 언...
2004-11-15 14:18
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제24회 한국병원약사회 학술대회 논문 요약
- 기자
- 입력 2004-11-15 14:18 수정
본지는 지난 13~14일 부산에서 개최된 제24회 병원약사회 총회 및 학술대회에서 발표된 `의약품 사용의 안전관리에 대한 병원약사의 역할'에 관한 논문을 요약·게재한다.〈편집자 주>
의약품의 안전한 사용, 무엇이 문제인가?
문홍섭(조선대학교병원 약제부장)
세계적으로 부적절한 약물사용으로 인한 약물의 부작용은 환자진료에도 큰 위험요소로 작용하고 있으며 사회적, 경제적 손실로 이어지고 있어 이에 대한 예방대책이 필요한 실정이다.
국내의 경우 아직 부적절한 약물사용에 대한 정확한 통계는 없지만 최근 언론이나 기타자료에서 약물 부작용사례나 과도한 약물의 사용, 불필요한 약제비 지출 등이 많이 보도되면서 일반인들에게 적절한 약물의 사용에 대한 관심이 높아지고 있는 실정으로 이에 따른 약사의 임무도 커지고 있다. 그러므로 의료의 질적 수준을 유지하고 비용과 효과 면에서 안전한 약물사용이 이루어질 수 있도록 하기 위해 의약품 안전관리가 필요하다.
(1) 의약품 안전 사용관리의 목적
1) 부적절한 약물사용의 최소화
2) 약물남용의 방지
3) 부작용 예방과 진료의 질 향상
4) 효과대비 경제적 약물사용
5) 환자의 삶의 질 향상
(2) 부적절한 약물사용의 예
1) 부적절한 약물선택
2) 동일약품 중복사용 또는 병용금기약품 사용
3) 약물의 오·남용
4) 약용량 과다 혹은 과소사용
(3) 의약품 안전 사용관리를 위한 약사의 자세
1) 적절한 약물 사용에 대한 약사의 모니터링 중요성 인식
2) 약물의 처방 및 조제과정에서의 약물 선택의 중요성 인식
3) 적정용량에 대한 지식 확보
4) 투약금기사항에 대한 전문지식 확보
5) 약물간의 상호작용유형 파악
6) 약품관리의 중요성 인식
7) 올바른 약품 관리를 통한 약효손실의 최소화 노력
8) 투약시의 정확한 복약지도 등의 중요성에 대한 인식
현재 우리나라는 이미 외국에서 인체에 치명적인 위험 성분을 함유해 회수 조치되었던 의약품과 동일한 위험 성분을 함유한 의약품이 국내에 유통될 가능성이 있어 소비자에 대한 위해가 우려되며, 특히 우리나라 사람들은 의약품에 과잉 의존하고 과신하는 성향이 있어서 위험 성분 함유 의약품을 오·남용할 가능성까지 감안하면 어떤 나라보다 그 위험이 더 크다고 할 수 있다.
실제 COX-2 inhibitor나 PPA 제제 조치사례에서 알 수 있듯, 앞으로도 보건당국이나 보건의료인은 위험 성분에 대한 의약품 정보를 입수하게 되면 신속한 약품 평가 후 회수 등 적절한 조치를 취하고 소비자들에게 정확한 정보를 제공해 소비자가 스스로 알고 대처 할 수 있도록 계도함으로써 소비자의 약화 사고 피해를 사전에 방지해야 할 것이다.
또한 현재 대부분의 병원에서 이루어지는 처방전의 입력, 원외처방전의 발행 등의 약물사용결정 단계에서의 안전성 검토는 의사 및 약사의 육안 및 직감적인 판단에 의존하기 때문에 실수에 의한 약화사고의 위험성이 상존하고 있다.
따라서 이러한 위험을 적극적으로 예방하고 약물사용의 적정화를 기하기 위해서는 불특정 다수의 약물에 대한 전문정보를 기반으로 부적절한 약물처방을 자동 감지하고 의사결정에 필요한 전문적 의약정보를 제공하는 전산화 보조도구가 필요하며 특히 심평원의 DUR 프로그램의 중요성이 커지고 있다.
DUR 시스템의 기대효과로는 ① 안전한 처방전 발행으로 병원의 의사 및 약사의 불안감 해소 ② 약사에 의한 처방관리 기능의 강화로 병원약사 직능의 전문성 향상 ③ 병원환자에 대한 복약지도 강화로 진료의 질 향상 ④ 자동검토를 통한 처방감사로 처방관리업무관련 인건비 절감 ⑤ 안전한 처방전의 발행으로 병원의 이미지 향상을 들 수 있다. 반면 DUR Program의 문제점으로는 ① 비활용성 및 정보의 객관성 부족 ② DUR 제도 도입 시기 적절성 여부와 역효과 발생 가능 ③ DUR system의 검색 제한성을 꼽을 수 있다.
이와 함께 의약품의 사용에 있어서 DUR문제와 더불어 대두되고 있는 화제는 제네릭 의약품의 사용이다. 세계 각국은 비교적 저렴한 제네릭 의약품의 사용을 적극적으로 장려하고 있다. 이와 같은 환경적 요인에 힘입어 제네릭 의약품 시장은 지속적으로 확대되고 있다.
국내에서도 보건복지부가 지난 4월 10일 건강보험 재정 대책 및 보건사업 발전을 담은 `국민 건강 증진 대책'을 발표했다. 발표 내용에는 약제비 절감의 구체적인 방안으로 약값 산정의 기준을 재점검하여 약가 인하를 유도하겠다는 약가재평가, 현행 약가제도인 실거래가상환제 보완 등 다각적인 방안이 언급되었다. 이에 고가의약품의 사용억제는 제네릭 의약품의 대체조제가 활성화되는 기반이 되었다.
정부는 대체조제 되는 의약품 안전성 및 유효성을 확보하기 위해 `생물학적 동등성 시험'을 활성화했고 이를 통과한 제품에 한해서만 대체조제가 가능하도록 하였다. 또한 약사들의 대체조제를 적극적으로 유도하기 위해서 대체조제를 통해 가격이 낮은 의약품으로 조제할 경우 절감된 약값의 30%를 약사에게 돌려주는 대체조제 인센티브 제도를 시행하고 있다.
그러나 정부의 대체조제 활성화의지에도 불구하고 현재는 대체조제가 활발히 이루어지고 있지 않고 있다.
그 이유는 첫 번째로 의사의 처방권 침해 논란이다. 두 번째 이유로는 생동성품목의 절반이 미생산되고 있는 점이다. 제네릭 의약품에 대한 엇갈린 이해도 문제가 되고 있다. 특히 임상시험을 통해 사실상 약효동등성이 확보된 의약품에도 불구하고 생물학적 동등성시험을 거치지 않았다고 하여 약사의 대체조제가 안되는 것은 심각히 고민해 보아야 할 사항이다.
의약품 오·남용으로 인한 피해를 줄이고 부적절한 약물사용을 최소화하여 환자의 삶의 질을 향상시키기 위해서는 의료진에게 의약품 안전사용의 중요성을 인식시켜 원활한 협조를 유도해야 하며, DUR을 담당할 수 있는 전문 인력을 양성하고 업무기록과 평가를 통해 지속적인 보완과 관리가 필요하다고 사료된다. 또한 약물 적정사용을 위해 정부의 확고한 의지와 처방적정성 제고를 위한 방안 그리고 의·약사간 협력체계 구축도 필요하다고 사료된다.
의약품의 안전한 사용을 위한 처방, 조제 및 투약관리
이은경(부산대학교병원 약제부장)
의사, 약사간의 직역 분리, 의약품의 오남용 방지, 환자들의 알권리 보호 등의 목적으로 2000년 의약분업이 실시되었다. 의사는 처방을, 약사는 조제라는 명분에도 불구하고 현재의 의약분업은 그 효과를 달성하지 못하고 있다. 약사법 22조에 복약지도의 의무화 규정이 강화가 되었으나 원외 약국에서는 인력문제, 경영문제, 의사 약사간의 신뢰 부족 등으로 복약지도를 제대로 못하고 있어 안전한 약물사용이 완전하게 이루어질 수 있는 여건이 마련되지 못하고 있다.
입원환자 중심인 병원 약국에서도 약물로 인한 부작용 및 약화사고를 줄이기 위한 안전한 약물사용이 이루어지고 있는지 더 관심이 높아져야 한다.
그러나 이러한 역할의 인식에도 불구하고 현실적으로 실현되지는 못하고 있다. 병원약사의 인력 부족과 원가에 미치지 못하는 약사의 기본 조제업무 및 임상약제업무의 수가에도 불구하고 약사들은 의약품의 안전한 사용을 위하여 최선을 다하고 있다.
의약품의 안전한 사용을 위하여 환자들이 약을 복용하게 되기까지를 단계별로 분석해보면 처방, 조제, 투약관리의 과정으로 나눌 수 있으며 그 단계별로 병원약사의 역할이 중요하다.
여기에서는 현재 병원에서 이루어지고 있는 처방, 조제 및 투약관리에 관한 세부사항이 병원마다 다르게 적용되고 있어 나타날 수 있는 문제점을 살펴보고 그 개선방법을 찾아보고자 한다.
처방, 조제 및 투약관리 시스템은 병원마다 형편에 맞게 자체적으로 시행하고 있어 처방하는 의사들이 수련 후 다른 병원에서 근무를 하게 될 때 혼돈의 우려가 있다. 조제를 하는 약사들 또한 일정한 제도적인 규정이 없어서 이직률이 높은 현실에서 한 병원 내에서도 자칫 약사들마다 달리 조제가 될 수 있으며, 투약을 받고 있는 환자들 또한 병원을 옮길 때마다 동일한 약품에 대해서도 다르게 투약지시를 받을 수 있는 것이 현실이다.
따라서 병원마다 자체적으로 시행되고 있는 처방, 조제 및 투약관리의 업무 표준화를 실현하여 의사에게 일정한 서식의 처방전과 동일한 용법코드와 약품코드를 제공함으로써 보다 안전한 처방을 유도할 수 있으며 조제방법을 통일하여 같은 매뉴얼을 공유토록 하여 조제의 실수를 줄이고 여러 병원을 방문하는 환자들에게 같은 방법으로 조제된 약을 투약할 수 있다. 이는 환자의 복약 순응도를 높여서 보다 안전한 약물사용을 기대할 수 있다.
특히 병원약사는 안전한 약품 사용을 위한 처방, 조제 및 투약관리단계에 전반적으로 중요한 역할을 하고 있다. 그러나 현실적으로 인력 부족 등으로 병원에서는 의무적으로 시행하지 못하고 부분적으로 시행하고 있다.
따라서 의약품의 안전한 사용을 위한 처방, 조제 및 투약관리의 모든 단계에 적절한 인력배치가 이루어져야 한다. 임상약제업무를 활성화하여 처방 및 투약단계에서도 약사의 역할이 이루어질 수 있도록 제도적으로 임상약제업무가 정착되어야 한다.
의약분업 시행 이후 건강보험 재정의 위기로 재정부담이 증가하게 되었고 그 해결책으로 수가의 인하 및 급여비 절감을 위한 삭감의 확대는 의료기관의 재정적인 어려움을 초래하게 되었다. 따라서 효과적으로 병원약사 업무를 개선할 필요가 사회적으로도 필요한 상황이다. 또한 병원신임 평가 및 의료기관 평가에서도 조제업무가 강화되고 있고 임상약제 업무의 조항이 강조되고 있다.
처방, 조제 및 투약관리의 표준화는 국가적인 제도화에 앞서 병원약사회 차원에서 먼저 필요하다. 병원 약제업무 표준화의 필요성은 다양한 방법으로 대두되었지만 아직 구체적으로 실현되지 못하고 있다.
미국의 JCAHO에서는 Medication Management Standards를 제시하고 매년 최신화하고 있으며 2004년도에는 입원 환자에 대한 안전을 강화하고 있다. 이를 기준으로 미국병원약사회에서도 그 역할을 제시하고 있다.
처방, 조제 및 투약의 모든 단계에서 필요한 서식을 공동으로 마련하고 병원약사회 차원에서 세부지침을 표준화하여 모든 병원에서 같이 시행할 수 있도록 하여야한다. 이를 실현하기 위해서는 병원약사회 회원들이 열린 마음으로 정보를 공유하고자 하는 강한 의지가 무엇보다도 필요하며 표준화된 지침이 정립되면 법적인 효력이 이루어지기 전이라도 모든 병원에서 준수할 의향이 있을 때 그 표준화 작업이 진행될 것으로 사료된다.
의약품의 안전한 사용을 위한 제도적 측면에서의 역할
한현주(서울대학교병원 약제부 조제과장)
의약품을 안전하게 사용하려면, 새로운 약 성분이 개발되어 그 효능과 안전성을 인정받고, 생산을 시작하여 완벽한 품질관리 하에 적정한 방법으로 보관 및 유통과정을 거쳐, 정확한 조제와 투약방법으로 복약지도와 함께 환자에게 투여된 후에, 예상치 못했던 사후 부작용 검토에 이르기까지 다양한 과정에서의 철저한 확인과정이 이루어져야 한다.
이는 크게 나누어 의약품 자체의 물적요인과 이에 관련된 인적요인으로 나누어 볼 수 있다. 물적요인이라 함은 생산된 의약품의 형태나 상태조건 등을 들 수 있으며, 인적요인이라 함은 약품을 다루는 기술적요인 및 상황조건 등으로 조제과오관리나 부작용관리, 적절성 평가등을 예로 들 수 있겠다. 여기서는 주로 물적요인에 초점을 맞추어서 의약품의 안전한 사용을 제도적으로 뒷받침할 수 있는 부분을 중심으로 다루고자 한다.
정부에서는 문제약품 발생 예방을 위한 제도적 측면에서 현행제도의 운영을 보다 엄격하게 적용하되 실제 사용자들이 발견하여 제안한 문제점들을 해결하거나 예방할 수 있도록 지속적인 보완작업을 수행하여야 한다.
특히 의약품 생산 단계에서는 관계기관에 의한 실물 및 형태, 포장 등에 대한 검토과정은 포함되어 있지 않다.
또 의약품 사용 단계에서는 실제로 의약품의 사용 시에 첨부문서의 설명만으로 해당약품을 이해할 수 있어야 할 것이며 또한 조제 및 투약에 필요한 기술관련 정보도 여기에 충분히 포함되어 있어야 마땅할 것이다.
실제로 의약품의 안전한 사용을 위협하는 사례를 살펴보면 서울대학교병원에서 2001년 이후로 보고된 문제약품에 관해 정리한 결과 이물질 혼입, 용기불량, 투약오류 위험, 성상변화, 변색, 표시기재 불량, 포장개선, 용량 과부족, 약효 불확실 등 총 181건이 집계됐다.
이를 위해서는 문제점을 제기할 수 있도록 공신력 있는 단일창구를 개설하는 것이 바람직하다. 자유롭게 접수한 문제약품 및 문제점에 대한 개선책을 검토하여 이를 규정에 반영하거나 해당의약품 및 제약사에 개별적 개선조치를 지시하고 이를 검수 받도록 하면 제도권내에서 효율적인 감시체제로 운영할 수 있을 것이다.
제약회사에서는 제도상에 규정되어 있는 사항을 절대적으로 준수하도록 함은 기본이며, 만일 문제약품이 발견되었거나 사용자의 문제점 지적이 있을 경우에는 이를 해결하고 개선하기 위한 적극적인 자세를 지녀야 할 것이다.
특히 어떤 한 의료기관에서 문제약품을 발견하고 보고하거나 시정을 요구하였을 때는 이에 관한 정보를 다른 의료기관에도 미리 알려 전체적으로 문제약품과 문제점이 관리되고 시정되도록 주도적으로 진행을 하여야 할 것이다.
문제약품의 방지를 위해서는 병원의 약제부서도 적극적인 자세를 가져야 한다. 발생빈도가 낮은 문제점이나 문제약품이라도 간과하지 않고 정보를 공개하고 시정을 요청하여야 할 필요가 있다. 가능하면 문제약품 관리를 전담하는 약사를 지정하여 문제점 보고와 해결과정, 조치사항들을 일목요연하게 관리하여 자료를 축적하고 보관하도록 하는 것이 좋다. 정부 관련부처에서 마련한 관리창구를 적극 활용하든지, 아니면 한국병원약사회에서 운영하고 있는 불량의약품 관리란을 활용하여 문제점 공개 및 시정요구에 나서야 한다.
병원 약제부의 문제점관리 활동을 지원하기 위해서 한국병원약사회는 지금 운영하고 있는 불량의약품 관리란을 보다 활성화시켜야 하며, 각 병원에서 제시한 문제약품과 문제점에 관한 자료를 수집하여 타 병원의 약제부서에서도 공유하도록 하여 이를 전체 병원 약제부서의 종합된 의견으로 집약함으로써 정부 관련부처와 제조사에 개선안의 시행을 강력하게 요청할 수 있을 것이다.
문제를 해결하려면 무엇보다 먼저 문제점을 발견하고 자료를 축적하는 일이 이루어져야 한다. 다양한 사례와 통계치를 기본자료로 하여 이의 개선 방안을 마련하고, 개선 방안을 제안하여 시행할 수 있는 강제적 및 자발적인 시행과정의 집행이 필요하다. 또한 시행 후의 평가와 이에 관련된 모든 정보의 공개와 확산, 공유작업도 함께 이루어져야 할 것이다.
궁극적으로는 이 모든 사항이 제도권내에 마련되어 공식적이고 책임 있는 기관에서 진행되어야 할 것이나, 이의 기초를 마련하고 올바른 방향을 이끌어나가기 위해서는 병원약사회를 중심으로 하는 전국 병원의 적극적인 협조체제를 마련하여야 할 것이며, 이로써 문제약품의 근절을 이루고 의약품의 안전한 사용에 더 가까이 갈 수 있을 것이다.
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