임신시 약물 복용의 안전성

강남성모병원 약제팀 안혜림

Q: 가정의학과 의사 OOO입니다. 환자분이 감기로 종합감기약을 5일간 복용한 후 임신인 걸 알았다고 합니다. 태아에게 어느 정도 위험이 있을까요?

A: 복용하신 약 이름과 복용한 날짜, 임신주수 또는 마지막 생리 시작일을 알고 계십니까?

Q: 약 성분과 복용한 일수, 마지막 생리 시작일은 다음과 같습니다.

A: 임신시 약물을 복용하였거나 복용할 예정인 경우, 약물을 복용한 시기가 언제인지(임신주수), 약물 자체의 위험도가 어느 정도인지(FDA Category 등), 어떤 경로로 투약하는지(경구, 주사, 외용 등) 등을 종합적으로 고려하여 위험성을 예측합니다. 이 경우는 복용하신 약제 각각의 임신시 위험도는 다음과 같습니다.

Acetaminophen : 등급 B

Chlorpheniramine maleate : 등급 B

Dextromethorphan HBr : 등급 C

Pseudoephedrine HCl : 등급 C

- 등급 B: 임신부에게 사용이 가능한 약제

- 등급 C: 약제 투여로 인한 유익성이 위험성보다 큰 경우에만 투여 가능한 약제

(아래에 자세한 설명 참조)

(Tip! 만일, 문헌상에 특정 약제에 대한 FDA category가 설정되어 있지 않은 경우는 약물구조가 유사한 동일계열 약제로 추측 가능함.)

그러나, 이 경우는 약제의 복용 일수를 임신주수로 계산했을 때 임신 3주 1일~5일에 해당합니다(마지막 생리 시작일(8월 10일)을 임신 0주 0일로 계산하면 약을 복용한 9월 1일~5일은 임신 3주 1일~5일에 해당함). 이 시기는 수정란이 착상되기 이전 시기로서 기형을 유발하지 않는 시기입니다. 따라서 안전하다고 판단할 수 있습니다.

참고) 임신시 약물 복용의 위험도 판단 기준

약물을 복용한 시기가 언제인지(임신주수), 약물 자체의 위험도가 어느 정도인지(FDA Category 등), 어떤 경로로 투약하는지(경구, 주사, 외용 등)를 종합적으로 고려하여 판단함.

1)임신주수에 따른 위험도

보통 임신주수는 생리가 규칙적인 경우 마지막 월경 시작일을 임신 0주 0일로 하여 계산합니다. 따라서, 실제 난자와 정자가 수정이 되는 시기는 임신 2주 0일이고, 수정란이 착상이 되는 시기는 임신 4주 0일로서, 이때부터 본격적으로 태아의 주요 기관이 형성되는 시기가 됩니다. 임신주수에 따른 기형유발 위험성은 아래와 같으며, 약제에 의해 기형 유발이 가장 염려되는 시기는 '주요기관 형성기와 상대과민기' 입니다.

(1) 무영향기 (임신 0주 0일~4주 0일): 수정란 착상 이전 시기로 기형 유발 불가능.

(2) 주요기관 형성기 (임신 4주 1일~10주 0일) : 중추신경계, 심장, 소화기, 사지 기형유발

(3) 상대과민기 (임신 10주 1일~17주 말) : 주요 기관 형성 완료. 구개, 외음부생식기 완성 단계로 최기성 약물의 신중 투여.

(4) 비교과민기 (임신 18주~28주 말) : 최기성은 거의 없음. 작은 기형 유발가능성과 발육억제, 자궁 내 사망 등 태아 기능발육에 영향을 줄 수 있음.

(5) 잠재과민기 (임신 29주~분만) : 최기성은 거의 없음. 단, 태아의 대사기능 미숙으로 약물이 태아 체내에 장기간 머물며 작용을 나타낼 가능성이 있어, 약제 종류에 따라 임신 말기에 복용을 금하는 경우도 있음.

2) 약물 자체의 위험도

* 미국 FDA 위험도 분류 (FDA pregnancy category)

X태아에 대해 영속적인 장해를 일으킬 위험성이 높아 임신부나 임신가능성이 있는 여성에게 금기일반적으로 등급 'A~B'에 해당되는 약물은 임신부에게 비교적 안전하게 사용할 수 있으며, 등급 'C~D'에 해당되는 약물은 약제 투여시의 유익성이 위험성보다 크다고 주치의가 판단한 경우에만 임신부에게 사용 가능하며, 등급 'X'는 임신부에게 금기입니다.

이 외에도 호주, 일본의 위험도 분류가 있으나 지면상 생략함.

3)투여 경로에 따른 위험도

물론 전신으로 투여되는 경우(주사, 경구)가 국소적으로 투여되는 경우(외용)보다 위험성이 크며, 동일한 외용제라도 흡수율은 제형에 따라서 차이가 있습니다 (용액>로션>크림>연고). 되도록 흡수율이 적고 저농도인 제제를 소량씩, 좁은 부위, 단기간, 개방적으로 사용하는 것이 좋습니다.