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중국 원료의약품 일반상황과 cGMP동향분석 <中>
입력 2006-10-26 17:14 수정 최종수정 2006-10-26 17:22
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▲ 박영덕

중국 아미노산 공업 발전의 불균형 문제로 일부 제품에 중복 투자돼서 공급과잉 현상도 보인다(Lysine, Threonine, Leucine, Isoleucine, Cystine 그리고 Cysteine 등이 포함된다).

湖北省 팔봉약업은 연간 150t의 L-Tryptophan, 500t의 Methionine, 그리고 1.6억 병의 아미노산 드링크제 등 3개 생산라인을 2003년까지 모두 완공시켜 지금은 3개 라인 모두 cGMP인증을 받았다.

20여종의 원료약을 직접 생산과 일부를 수입원료와 세트(set)로 생산하고 있다.

上海 Ajinomoto는 2000년4월7일 아미노산 원료약을 생산목적으로 중국 최초의 SFDA의 GMP인증을 받았다.

이 회사는 上海의약그룹, 上海시 松江경제기술개발, 그리고 세계 최대의 아미노산 생산업체인 일본 Ajinomoto와 합자로 설립한 회사이다. 일본기술로 일본 Ajinomoto 川崎공장 모텔로 설립돼 선진국의 GMP기준을 모두 달했다고 한다. 현재 세계 최대 약용 아미노산 생산업체로 주로 L-Valine, L-Alanine, L-Leucine, L-Isoleucine, L-Arginine, L-Arginine Hydrochloride, L-Threonine, L-Histidine, L-Histidine Hydrochloride, L-Phenylalanine 등을 생산하고 있다.

2001년 3월, 上海 Ajinomoto의 준공에 따라 오래된 상해 冠生圓아미노산은 일본 協和발효와 손을 잡고 3750만 달러를 투자해 생산규모를 600t에서 2,500t으로 올려 아시아 최대의 아미노산 생산공장으로 등장했다.

소유 지분은 일본協和가 70%이다. 현재 주로 다종 아미노산결합물 폴리펩티드 (Insulin, EPO, Growth Hormone, G-CSF,  와   Interferon, Interlaken등)를 생산할 계획이다.  2기 공장까지 준공되면 생산능력이 다시 배로 증가할 것이며 그 때에는 세계 4위의 아미노산 의약원료 공장으로 등장할 것이다.

통계자료에 따르면 중국 최대아미노산 제품은 아미노산 수액이라고 한다. 2005년에는 약 4억병을 소비했다고 하며 上海 冠生圓 아미노산의 판매량이 중국시장의 25%을 차지하고 있다. 그러나 아미노산 제품은 아직도 수입이 중심이다.

아시아 최대 아미노산 공장 건립
중국, 日 協和발효와 손 잡고 年 2,500t 생산 

Methionine의 세계시장은 공급과잉으로 보이는데 아직 중국은 세계시장의 1%만 생산할 수 있다. 그것이 天津 Aventis (프랑스계)이다. 중국시장에는 적어도 4만t이 필요하는데 天津Aventis는 1만t만 생산할 수 있어 절대적 부족으로 대부분을 수입에 의존하고 있다.

더구나 최근 天津Aventis가 환경보호에 문제가 발생하고 설비 추가 등으로 생산중지를 하고 있다. 따라서 가격도 세계시장 가격이 중국시장에 유통되고 있다.

Lysine의 세계시장도 공급과잉이 보이는데 중국시장에는 4만t 이상의 수요로 중국기업들의 생산능력이 2만t에 불과함으로 최근 몇 년 평균 3.2만t을 수입하고 있다. 세계시장의 공급과잉과 중국업체의 생산라인 추가투자로 금년 상반기 가격은 안정적이다. 다만 사료시장의 확대에 따라 가격은 좀 올라갈 것이면서 수입도 지속될 것으로 보인다. 

L-phenylalanine, L-Methionine 및 기타 아미노산 생산 상황도 세계시장에 따라가지 못 하고 있다.

중국기업들의 L-phenylalanine 생산능력은 식품용 1500t/연, 의약품용 100t/연에 불과하다. 그러나 세계시장에서는 적어도 2만t/연 이상 생산하고 있고 생산방법도 효소(enzyme)기술을 이용한 것으로 공급이 수요를 따르지 못하고 있다.

중국 의약품용 L-phenylalanine시장은 약 200t/연인데 지금은 대부분 수입을 의존하고 있다. L-phenylalanine은 감미료Aspartyl의 주요원료로 중국소비자에도 그 맛이 점차 익숙해지면서 수요가 대대적으로 증가하는 추세이다.

그러나 세계시장의 부족과 중국기업의 생산능력 등으로 중국시장 가격은 계속 10만-12만RMB/t 이상에 유지하고 있다. 세계시장의 1.0만-1.2만 달러/t(1$ = 7.9 RMB)보다 많이 비싸다. 금년부터 시장 성숙기에 들어가면서 더 비싸질 것이다.

중국 L-Methionine과 다른 약용 아미노산의 생산상황은 많이 좋아졌다. 2001년 준공한 上海 Ajinomoto는 10종의 약용 아미노산 850t/연을 생산하고 있어 중국의 약용 아미노산의 장기 수입상황을 대폭으로 개선했다. 上海 Ajinomoto, 일본 協和투자사 등과 중국업체들의 생산능력으로 중국시장의 수요를 점차 해결해 나가고 있다.

의약품, 식품용 L-Tryptophan, L-Serine, Arginine, Histidine, Cycloserine, Isoleucine, Cystine, L-Valine 등 아미노산들도 대폭으로 개선돼 현재는 일부만 수입하고 자체에서 공급하고 있다. 사료용 Aspartic acid도 개선됐다.

중국 유기산 (Organic acid)시장에서는 몇 가지 대표적 사건이 있었다.

2004년 중국석유화학의 자회사인 陽子석화와 영국석유공사(BP)가 南京에서 조인식을 가져 2005년 50:50 투자하여 2007년부터 연간 50만t 초산(Acetic acid)을 생산한다고 했다.

Acetic acid는 최근 빨리 발전하고 있는 중요한 기초 유기산원료이며 세계 유기산 생산량 중 1위로 차지하고 있다. 그의 유도체는 100여종에 달한다. 중국업체들은 최근 몇 년 세계추세에 따라 활발하게 투자하고 있다. 그 시장 반응도 괜찮다고 본다.

외국기업들도 중국시장의 호황에 반해 너도나도 중국에 진입하고 있는 추세에서 영국BP는 세계 최대 석유공사 중의 하나로 바로 이런 점을 노려 진입했다.

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