HOME
日 폐암치료제 '이레사' 승인취소할 수도
전문가 집단 검토회 다음달 20일 설치, 데이터 분석
기자가 쓴 기사 더보기
입력 2004.12.29 10:59
수정 2004.12.29 19:43
전세계적으로 가장 먼저 폐암치료제 '이레사'를 승인한 일본 후생노동성이 이레사의 승인취소를 할 수도 있을 것으로 전망된다.
'아스트라제네카'의 임상시험에서 '이레사'가 폐암자의 생존기간 연장효과가 없다는 것으로 확인됨에 따라 일본 후생노동성이 검토회를 설치할 것을 발표했다고 요미우리신문이 28자로 보도했다.
제조사인 아스트라제네카는 지난해부터 일년간, 일본 이외의 28개국에서 약1,700명을 대상으로 임상시험을 실시한 결과, 암세포의 축소효과는 있었지만 생존기간 연장효과는 입증하지 못했다고 공개한 것.
이에 따라 후생노동성은 27일, 아스트라제네카가 제출한 시험 데이터를 분석하기 위해 전문가집단의 검토회를 다음달 20일까지 설치하기로 했다.
검토회가 구성되면 데이터를 분석한 후 일본인에게 효과가 없다고 확인된 경우에는 승인을 취소할 수도 있다고 언급하고 있다.
일본은 지난해 7월, 국내에서 실시한 임상시험 결과 등을 기초로 전세계적으로 앞서 이레사를 승인한 바 있다.
'아스트라제네카'의 임상시험에서 '이레사'가 폐암자의 생존기간 연장효과가 없다는 것으로 확인됨에 따라 일본 후생노동성이 검토회를 설치할 것을 발표했다고 요미우리신문이 28자로 보도했다.
제조사인 아스트라제네카는 지난해부터 일년간, 일본 이외의 28개국에서 약1,700명을 대상으로 임상시험을 실시한 결과, 암세포의 축소효과는 있었지만 생존기간 연장효과는 입증하지 못했다고 공개한 것.
이에 따라 후생노동성은 27일, 아스트라제네카가 제출한 시험 데이터를 분석하기 위해 전문가집단의 검토회를 다음달 20일까지 설치하기로 했다.
검토회가 구성되면 데이터를 분석한 후 일본인에게 효과가 없다고 확인된 경우에는 승인을 취소할 수도 있다고 언급하고 있다.
일본은 지난해 7월, 국내에서 실시한 임상시험 결과 등을 기초로 전세계적으로 앞서 이레사를 승인한 바 있다.
오늘의 헤드라인
전체댓글 0개
등록된 댓글이 없습니다.
| 인기기사 | 더보기 + |
-
1 “살은 빼도 근육은 지켜라”…초고령사회, 근감소 치료 경쟁 시작 -
2 [식이요법] 오늘의 식습관이 미래의 근육 결정 …단백질 섭취 중요 -
3 [약업분석] HLB그룹 종속기업 70% 적자…30여곳 손실 -
4 [기고] 김 변호사의 쉽게 읽는 바이오 ②알테오젠 -
5 상장 제약·바이오 2025년 총차입금의존도 코스피 23.53%·코스닥 21.04% -
6 상장 제약·바이오 2025년 누적 이자비용 코스피 94억원·코스닥 27억원 -
7 [약업분석]HLB그룹 지난해 매출 6750억·영업익 -1943억·순익 -3841억 기록 -
8 메지온 “ ADPKD 치료제 임상,진행 중 전임상 종료후 2상 시작 가능” -
9 상장 제약·바이오 2025년 총차입금 코스피 2895억원·코스닥 640억원 -
10 유통협회, '이지메디컴' 정조준…병원도매 합류로 대웅 압박 전면전
| 인터뷰 | 더보기 + |
| PEOPLE | 더보기 + |
| 컬쳐/클래시그널 | 더보기 + |
|
서울시 서초구 서초대로 115 정다운빌딩 4층 TEL : 02-3270-0114 FAX : 02-3270-0189 E-mail : webmaster@yakup.com |
발행일 : 1954. 03. 29 등록일 : 2016. 05. 02 대표이사 : 함태원 발행 · 편집인 : 함태원 등록번호 : 서울,아04071 |
사업자등록번호 : 106-81-10940 통신사업자신고번호 : 제2022-서울서초-2586호 청소년보호책임자 : 이종운
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
|
日 폐암치료제 '이레사' 승인취소할 수도
전문가 집단 검토회 다음달 20일 설치, 데이터 분석
- 최선례 기자 best_sun@yakup.com
- 입력 2004.12.29 10:59 수정 2004.12.29 19:43
전세계적으로 가장 먼저 폐암치료제 '이레사'를 승인한 일본 후생노동성이 이레사의 승인취소를 할 수도 있을 것으로 전망된다.
'아스트라제네카'의 임상시험에서 '이레사'가 폐암자의 생존기간 연장효과가 없다는 것으로 확인됨에 따라 일본 후생노동성이 검토회를 설치할 것을 발표했다고 요미우리신문이 28자로 보도했다.
제조사인 아스트라제네카는 지난해부터 일년간, 일본 이외의 28개국에서 약1,700명을 대상으로 임상시험을 실시한 결과, 암세포의 축소효과는 있었지만 생존기간 연장효과는 입증하지 못했다고 공개한 것.
이에 따라 후생노동성은 27일, 아스트라제네카가 제출한 시험 데이터를 분석하기 위해 전문가집단의 검토회를 다음달 20일까지 설치하기로 했다.
검토회가 구성되면 데이터를 분석한 후 일본인에게 효과가 없다고 확인된 경우에는 승인을 취소할 수도 있다고 언급하고 있다.
일본은 지난해 7월, 국내에서 실시한 임상시험 결과 등을 기초로 전세계적으로 앞서 이레사를 승인한 바 있다.
'아스트라제네카'의 임상시험에서 '이레사'가 폐암자의 생존기간 연장효과가 없다는 것으로 확인됨에 따라 일본 후생노동성이 검토회를 설치할 것을 발표했다고 요미우리신문이 28자로 보도했다.
제조사인 아스트라제네카는 지난해부터 일년간, 일본 이외의 28개국에서 약1,700명을 대상으로 임상시험을 실시한 결과, 암세포의 축소효과는 있었지만 생존기간 연장효과는 입증하지 못했다고 공개한 것.
이에 따라 후생노동성은 27일, 아스트라제네카가 제출한 시험 데이터를 분석하기 위해 전문가집단의 검토회를 다음달 20일까지 설치하기로 했다.
검토회가 구성되면 데이터를 분석한 후 일본인에게 효과가 없다고 확인된 경우에는 승인을 취소할 수도 있다고 언급하고 있다.
일본은 지난해 7월, 국내에서 실시한 임상시험 결과 등을 기초로 전세계적으로 앞서 이레사를 승인한 바 있다.
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.