AI 기반 신약개발 전문기업 ㈜이노보테라퓨틱스(대표이사 박희동)가 한국거래소로부터 코스닥시장 상장예비심사 승인을 받았다고 16일 밝혔다. 회사는 상장주관사인 한국투자증권과 함께 증권신고서 제출 등 후속 절차를 진행하며 본격적인 기업공개에 나설 계획이다.

지난 2019년 설립된 이노보테라퓨틱스는 신약개발 AI 플랫폼 딥제마(DeepZema®)를 기반으로 면역·염증, 섬유증, 암 질환의 합성신약을 연구개발하는 기업이다. AI 기술과 신약개발 전문성을 결합해 후보물질 발굴부터 임상개발까지 연구개발 역량을 확보하고 있다.

회사는 현재 신약 파이프라인 총 9개를 확보했으며, 이 중 4개가 임상 단계에 진입했다. 특히 자체 구축한 AI 플랫폼을 활용한 신약 후보물질 발굴과 주요 파이프라인 임상 개발을 병행하며 연구개발 성과를 축적해 왔다.

기술이전을 통한 사업화 성과도 확보했다. 이노보테라퓨틱스는 지난 5월 대웅제약과 염증성 장질환 치료제 INV-008에 대한 기술이전 계약을 체결했다. 총 계약 규모는 선급금 65억원과 개발 단계별 마일스톤을 포함해 6,625억원으로, 자체 개발한 신약 후보물질 사업화 가능성을 입증했다.

주요 파이프라인의 임상 개발도 순조롭게 진행 중이다. 흉터 치료제 INV-001은 국내 임상2상에서 갑상선절제술 후 흉터 환자를 대상으로 위약군 대비 24.5%의 통계적으로 유의한 흉터 치료 효과를 확인했다. 이를 바탕으로 지난 6월 식품의약품안전처로부터 임상3상 시험계획(IND)을 승인 받았으며, 후속 임상개발을 추진하고 있다.

이와 함께 궤양성대장염 치료제 INV-101은 미국 FDA로부터 임상2상 IND 승인을 받았으며, 퇴행성관절염 치료제 INV-004는 지난 9월 식품의약품안전처로부터 임상 1상 IND 승인을 받았다. 섬유증 치료제 INV-002 등 후속 파이프라인의 개발도 진행하고 있다. 또 항암 ADC(항체-약물 접합체) 페이로드 개발 등 신규 영역으로 사업 기반을 확대하고 있다.

이노보테라퓨틱스는 이번 상장예비심사 승인을 계기로 주요 파이프라인 임상개발을 가속화하고, 글로벌 기술이전 및 신규 파이프라인 개발을 위한 기반을 강화할 방침이다. 특히 임상 성과를 확보한 신약 후보물질을 중심으로 사업화 기회를 확대해 나갈 계획이

박희동 이노보테라퓨틱스 대표이사는 “이번 상장예비심사 승인은 그동안 축적해 온 AI 기반 신약개발 기술과 주요 파이프라인의 임상 및 사업화 성과를 바탕으로 IPO를 추진하는 중요한 단계”라며 “상장을 통해 연구개발 역량을 강화하고, 주요 파이프라인 임상개발과 글로벌 기술이전을 확대해 지속적인 성장 기반을 마련하겠다”고 밝혔다.

한편, 이노보테라퓨틱스는 향후 증권신고서 제출과 기관투자자 대상 수요예측, 일반청약 등 공모 절차를 거쳐 코스닥시장 상장을 추진할 예정이다.