면역항암제 전문 바이오 기업 이뮨온시아(대표이사 김흥태)는 지난 6일 이사회를 열고, 댄버스토투그(IMC-001) 상용화를 가속화하기 위해 1,200억원 규모 유상증자를 결정했다고 밝혔다. 

이번 유상증자를 통해 조달되는 자금은 이뮨온시아 핵심 파이프라인인 댄버스토투그(IMC001) 상용화에 집중 투입될 예정이며, 이를 통해  글로벌 경쟁력을 강화한다는 계획이다. 

최대주주인 유한양행은 이번 유상증자에 100억 원 규모로 참여할 계획이며, 유한양행 이사회 승인을 거쳐 확정될 예정이다. 이는 자회사 미래 성장 가능성에 대한 신뢰를 바탕으로 대주주로서 최소한의 책임 경영을 이행하는 결정이다. 

동시에 유한양행은 국내 1위 제약사로서 오픈 이노베이션 및 유한 이노베이션 프로그램을 통한 다수 초기 바이오 벤처기업을 지속적으로 지원하기 위해 전체적인 자원 배분 효율성을 고려했다고 설명했다. 또 기존 보유지분에 대한 보호예수 적용으로 인한 매각 제한도 이번 결정에 반영됐다. 

이뮨온시아는 이번 유상증자를 글로벌 바이오 시장에서의 도약을 위한 성과 도출에 중요한 전환점으로 삼고, 2030년 상용화 및 관련 기술이전 매출 조기 실현을 통해 기업가치를 극대화할 예정이다. 

오는 2030년 출시를 목표로 하는 댄버스토투그(IMC-001)는 희귀암 영역에서 차별화된 임상 효능과 규제 가속 가능성을 동시에 확보한 임상적·상업적 가치가 매우 높은 파이프라인으로 평가받고 있다. 

NK/T 세포 림프종을 대상으로 한 임상 2상에서 ‘객관적 반응률(ORR) 79%, 완전 관해율(CR) 63%, 2년 생존율 78%’라는 유의미한 결과를 확인했으며, 이는 기존 치료 옵션이 제한적인 희귀암 영역에서 뚜렷한 미충족 수요를 충족할 수 있는 성과로 평가된다. 

이러한 임상 성과를 바탕으로 댄버스토투그(IMC-001)는 2026년 1월 식약처로부터 희귀의약품으로 지정됐으며, 올해 글로벌 혁신제품 신속심사(Global Innovative products on  Fast Track)를 신청할 계획이다. 특히 임상 3상없이 상업화 가능성이 열려 있어 개발 및 출시 일정 측면에서도 경쟁력을 확보하고 있다.  

또 2025년 Bio International Convention 등 주요 해외 컨퍼런스에서 다수의 글로벌 희귀암 전문 기업들로부터 기술이전 가능성에 대한 구체적인 관심과 제안을 받았으며, 국내 상용화 시점을 앞당길 경우 기술이전 매출 실현 또한 가속화될 수 있을 것으로 판단하고 있다. 

2027년 이후 예정된 국내 상용화 준비 일정을 약 2년 앞당겨, 2026년부터 상용화 사전 준비에 착수하고 2030년 출시를 목표로 개발 및 허가 준비를 추진할 계획이다.  

이뮨온시아 김흥태 대표는 "이번 유상증자는 회사가 한 단계 더 도약하기 위한 중대한 전환점이 될 것"이라며 "이를 통해 국내 상용화 시점을 최대한 앞당기고, 기술이전 매출 실현을 가속화할 것”이라고 밝혔다. 

IMC-001은 현재 면역항암제 시장에서 근간이 되는 면역관문억제제인 PD-L1 항체로, 암세포 표면에서 발현하는 PD-L1과 T세포에서 발현되는 PD-1 간 결합을 차단해 T세포를 활성화하는 기전을 가진다. 또, Fc effector 기능을 유지하고 있는 Human IgG1을 사용해 ADCC(Antibody-Dependent  Cellular Cytotoxicity) 기능을 보유하고 있다.