이수앱지스는 신약개발 비임상∙임상 전문 CRO(Contract Research Organization) 큐베스트바이오와 포괄적 연구 서비스 협약(MSA)을 5일 체결했다.

큐베스트바이오는 비임상평가센터와 분석센터를 자체 운영하며 후보물질 스크리닝, 약효평가, 약물동태, 독성시험, 생분석 등 신약개발에 필수적인 비임상 시험 서비스를 제공하고 있다. 

회사 측에 따르면, 미국 자회사인 KCRN Research를 통해 미국 FDA RAㆍIND 제출 및 초기 임상시험 서비스까지 연계 가능한 체계를 갖추고 있으며, 인허가 기관 제출이 가능한 개발 후보 물질 비임상 서비스까지 제공 가능하다.

이수앱지스는 올해 신임 CEO 체제 출범과 함께 R&D 조직 및 연구 방향성을 전면 개편해, 글로벌 시장 니즈에 맞춘 신약 개발 전략을 추진 중에 있다. 또 경쟁사와 차별성을 확보하고자 ‘질환 타깃 페어링 선정’을 연구개발의 핵심 전략으로 채택했다. 작용기전(MOA)이 이미 검증된 타깃(Main Target)을 선정하고, 단독 효능 부족이나 부작용 한계를 극복할 수 있는 핵심 타깃(Partner Target)을 조합해, 최초 인체 투여(First-in-Human) 단계 신약을 개발하는 것이 목표다.

회사는 이미 항암ㆍ면역ㆍ염증 분야에서 3건의 신약 개발 프로젝트를 진행 중이다. 이번 협약은 신약 후보물질의 생체 내(in vivo) 효능 검증 단계에서 연구 효율성과 개발 속도를 동시에 높이기 위한 것으로, 먼저 동물 실험 전반에 걸친 협업이 추진된다.

양사는 향후 단순 시험 수행을 넘어, 후보물질 선정 단계부터 비임상 개발 등 각 단계별로 협력 범위를 확대해 나간다는 계획이다.

유준수 이수앱지스 대표는 “외부 CRO 활용 과정에서 시험 설계부터 계약, 운영까지 시간과 리소스가 소모됐던 한계점이 있었다”며 “큐베스트바이오와 협업으로 신속하고 유연한 연구 수행이 가능해져 신약개발 속도를 높일 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.

김수헌 큐베스트바이오 대표는 “신약개발 바이오텍과 전문 CRO 간 시너지를 극대화할 수 있는 좋은 사례가 될 수 있을 것” 이라며 “당사가 보유하고 있는 비임상과 초기 임상을 연계한 전문적인 개발시스템을 이용해 이수앱지스와 윈윈(Win-Win) 파트너십 모델을 제시할 계획” 이라고 말했다.