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현대약품,'개량신약 복합제' 이상지질혈증 임상3상 IND 승인신청
'BSDO-2301'... 유효성-안전성 비교평가
이권구 기자
kwon9@yakup.com 
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입력 2025.04.28 16:50
수정 2025.04.28 16:52
현대약품이 개량신약 복합제 'BSDO-2301' 개발을 위한 제3상 임상시험계획 승인을 28일 식품의약품안전처에 청했다.
임상시험 제목은 '복합형 이상지질혈증 환자를 대상으로 BSDO-2301-1과 BSDO-2301-2병용 투여 시 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 활성대조, 평행군, 제3상 임상시험'으로, 임상은 국내 순환기질환(이상지질혈증) 환자 550명을 대상으로 진행될 예정이다.
회사는 이 임상에서 대조군과 시험군을 비교해 8주 시점에서 유효성을 비교 평가하고, 안전성을 확인할 방침이다.
현대약품은 "복합형 이상지질혈증 환자에서 BSDO-2301 투여 시 유효성 및 안전성 치료적 확증을 기대한다"고 밝혔다.
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'BSDO-2301'... 유효성-안전성 비교평가
- 이권구 기자 kwon9@yakup.com
- 입력 2025.04.28 16:50 수정 2025.04.28 16:52
현대약품이 개량신약 복합제 'BSDO-2301' 개발을 위한 제3상 임상시험계획 승인을 28일 식품의약품안전처에 청했다.
임상시험 제목은 '복합형 이상지질혈증 환자를 대상으로 BSDO-2301-1과 BSDO-2301-2병용 투여 시 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 활성대조, 평행군, 제3상 임상시험'으로, 임상은 국내 순환기질환(이상지질혈증) 환자 550명을 대상으로 진행될 예정이다.
회사는 이 임상에서 대조군과 시험군을 비교해 8주 시점에서 유효성을 비교 평가하고, 안전성을 확인할 방침이다.
현대약품은 "복합형 이상지질혈증 환자에서 BSDO-2301 투여 시 유효성 및 안전성 치료적 확증을 기대한다"고 밝혔다.
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