길리어드, 美 간질환 전문 제약사 43억弗 인수
PBC 치료제 후보물질 셀라델파 보유 시마베이 테라퓨틱스
입력 2024.02.13 13:26 수정 2024.02.13 14:35
인쇄하기 메일로 보내기 스크랩하기
작게보기 크게보기

길리어드 사이언스社는 미국 캘리포니아州 샌프란시스코 인근도시 뉴어크에 본사를 둔 간질환 및 기타 만성질환 치료제 개발 전문 제약기업 시마베이 테라퓨틱스社(CymaBay Therapeutics)를 한 주당 32.50달러, 총 43억 달러 상당의 조건에 인수키로 합의했다고 12일 공표했다.

한 주당 32.50달러는 2월 9일 시마베이 테라퓨틱스 주식의 마감가격에 27%의 프리미엄을 보장해 준 수준의 것이다.

시마베이 테라퓨틱스를 인수키로 합의함에 따라 길리어드 사이언스는 소양증을 포함한 원발성 담즙성 담관염(PBC) 치료 선도 후보물질 셀라델파(seladelpar)를 확보하면서 자사의 간질환 치료제 포트폴리오를 보강할 수 있게 됐다.

이와 함께 시마베이 테라퓨틱스를 인수키로 합의한 것은 환자들에게 전환적인(transformational) 치료제들을 공급하기 위해 오랜 기간 사세를 집중해 왔던 길리어드 사이언스의 전략과 궤를 같이하는 것이다.

길리어드 사이언스社의 대니얼 오데이 회장은 “우리가 간질환을 치료하고 치유하기 위해 오랜 기간 축적한 전문적인 노하우를 이용해 셀라델파의 개발이 진행될 수 있도록 힘쓸 것”이라면서 “지금까지 시마베이 테라퓨틱스 팀에 의해 이루어진 강력한 연구‧개발 노력에 힘입어 우리가 원발성 담즙성 담관염 환자들의 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈에 부응하면서 우리가 보유한 기존의 폭넓은 전환적인 치료제들의 범위를 더욱 확대할 수 있게 됐다”는 말로 의의를 강조했다.

이와 관련, 희귀 만성 담즙정체성 간질환의 일종으로 알려진 원발성 담즙성 담관염은 간 기능과 삶의 질을 저하시키는 데, 주로 여성들에게 영향을 미치고 있다.

40세 이상의 여성 1,000명당 1명에 영향을 미치고, 미국 내 환자 수가 13만명 정도로 추정되고 있다.

가장 빈도높게 나타나는 원발성 담즙성 담관염의 초기증상들로는 소양증, 피로가 꼽히고 있는데, 일부 환자들의 경우 파괴적인 쇠약성 증상들을 수반할 수 있다는 것이 전문가들의 지적이다.

원발성 담즙성 담관염이 진행되면 간 관련 사망 위험성이 증가하게 된다.

셀라델파는 개발이 진행 중인 경구용 선택적 과산화소체 증식제 활성화수용체 델타(PARδ) 작용제의 일종으로 대사계와 간질환 경로를 조절하는 효능이 입증됐다.

FDA는 셀라델파를 ‘신속심사’ 대상으로 지정해 처방약 유저피법(PDUFA)에 따라 오는 8월 14일까지 승인 유무에 대한 결론을 도출할 수 있을 전망이다.

셀라델파는 FDA에 의해 간경변을 수반하지 않거나 대상성(代償性) 간경변을 동반한 환자들에게서 소양증을 포함해 원발성 담즙성 담관염을 치료하기 위한 ‘혁신 치료제’로 지정받았다.

또한 셀라델파는 미국과 유럽에서 원발성 담즙성 담관염 환자들을 치료하기 위한 ‘희귀의약품’ 및 ‘PRIME’ 프로그램 적용대상으로 지정됐다.

본임상 3상 ‘RESPONSE 시험’에서 셀라델파는 전체 일차적 시험목표들에 걸쳐 플라시보 대조그룹에 통계적으로 괄목할 만한 우위를 내보였다.

예를 들면 셀라델파를 복용한 환자그룹은 생화학적 반응률이 61.7%에 달해 플라시보 대조그룹의 20.0%를 크게 상회했으며, 12개월차에 알칼리 인산분해효소 수치가 정상화된 비율이 셀라델파 복용그룹에서 25.0%로 집계되어 플라시보 대조그룹의 0.0%와 비교를 불허했다.

아울러 중등도에서 중증에 이르는 소양증을 나타낸 환자들 가운데 6개월차에 평가했을 때 소양증이 통계적으로 괄목할 만하게 개선된 이들의 경우 12개월차까지 그 같은 효과가 지속됐다.

시마베이 테라퓨틱스社의 수잘 샤흐 대표는 “오늘 길리어드 사이언스와 합의에 도달한 것이 셀라델파의 개발을 진행해 원발성 담즙성 담관염 환자들과 환자가족들에게 새로운 희망을 안겨주기 위해 시마베이 테라퓨틱스가 여러 해 동안 기울인 노력이 정점에 도달했음을 의미한다”면서 “이제 셀라델파가 FDA에 의해 ‘신속심사’ 대상으로 지정된 만큼 간질환 환자들을 위해 오랜 기간 동안 사세를 집중해 온 길리어드 사이언스가 전문성을 십분 발휘해 빠른 시일 내에 셀라델파가 원발성 담즙성 담관염 환자들에게 공급될 수 있도록 해 줄 것”이라고 말했다.

양사간 합의에 따른 후속절차들은 1/4분기 중으로 마무리될 수 있을 전망이다.

전체댓글 0
    등록된 댓글이 없습니다.
인기기사 더보기 +
약업신문 타이틀 이미지
[글로벌]길리어드, 美 간질환 전문 제약사 43억弗 인수
아이콘 개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)
  - 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송
- 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보
- 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기
받는 사람 이메일
* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다.
* (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지
(선택사항)
보내는 사람 이름
보내는 사람 이메일
@
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
약업신문 타이틀 이미지
[글로벌]길리어드, 美 간질환 전문 제약사 43억弗 인수
이 정보를 스크랩 하시겠습니까?
스크랩한 정보는 마이페이지에서 확인 하실 수 있습니다.
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.