유한양행이 알레르기 질환 치료제로 개발 중인 ‘YH35324’ 임상 1상 결과를 발표하며 지속적인 면역글로불린 E(IgE) 억제 효과를 확인했다고 전했다.

유한양행(대표이사 조욱제)은 만성 자발성/유발성 두드러기, 아토피 피부염, 알레르기 천식, 식품 알레르기 등 IgE가 매개된 다양한 알레르기 질환 치료용 신약으로 개발 중인 YH35324의 임상 1a상 파트A 결과를 유럽 알레르기임상면역학회(EAACI)에서 10일 발표했다고 12일 밝혔다. 

유럽 알레르기임상면역학회는 매년 전 세계 알레르기질환 전문가 1만여명이 참석하는 학술대회다.

이날 학회에서 아주대병원 알레르기내과 예영민 교수 연례 회의 포스터 발표 세션을 통해 국내 4개 대학병원 알레르기내과에서 진행한 YH35324 임상시험 결과를 발표했다.

YH35324는 Fc 융합단백질 신약으로, 혈중 유리 IgE 수준을 낮춰 알레르기 증상을 개선하는 작용을 한다는 게 회사 설명이다. 

임상시험은 YH35324를 사람에게 처음으로 투여하는(First-In-Human) 임상 1a상 파트A 시험으로, 아토피가 있는 건강인 또는 경증의 알레르기 질환 환자에게 YH35324를 단계적인 용량 증량 방식으로 단회 투여한 후 안전성, 약동학, 약력학적 특성을 평가했다.

예영민 교수는 “YH35324 모든 용량에서 우수한 내약성과 안전성을 관찰했고, 약동학적으로는 용량 비례성이 나타났다”며 “위약 대조군과 활성대조군보다 더 빠른 시간 내 혈중 유리 IgE를 낮추고 또 지속적인 IgE 억제 효과를 확인했다”고 설명했다.

유한양행 김열홍 R&D 총괄 사장은 “YH35324는 양호한 안전성 프로파일과 치료 약물로서의 가능성을 보여줬다”며 “현재 반복투여 시 안전성, 약동학, 약력학적 특성을 평가하는 임상 1b상을 진행 중이며, 만성두드러기 환자에서 YH35324의 예비적 개념증명을 위한 임상 1상을 준비하고 있다”고 전했다. 

한편 YH35324는 유한양행이 2020년 7월 지아이이노베이션으로부터 기술 도입한 신약으로 현재 공동 연구 개발을 진행하고 있으며 지아이이노베이션이 사용하는 코드명은 GI-301이다.