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2022년 총 37개 신약 및 생물의약품 FDA 승인
전년도 50개比 감소..항암제 11개ㆍ희귀질환 치료제 7개
이덕규 기자
abcd@yakup.com 
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입력 2023.01.02 06:00
수정 2023.01.12 17:33
지난 2022년 한해 동안 총 37개의 신약 및 신규 생물의약품들이 FDA의 허가를 취득한 것으로 집계됐다.
FDA 약물평가연구센터(CDER)의 2022년 신규조성물(NMEs) 및 신규 생물학적 제제 허가현황 자료에 따르면 2022년 한해 동안 전년도의 53개에 비해 감소한 37개 제품들이 FDA로부터 발매를 승인받은 것으로 나타났다.
앞서 FDA는 ▲2012년 41개 ▲2013년 27개 ▲2014년 39개 ▲2015년 46개 ▲2016년 22개 ▲2017년 46개 ▲2018년 59개 ▲2019년 48개 ▲2020년 53개 ▲2021년 50개 등의 신규조성물 신약 및 신규 생물학적 제제들을 승인한 바 있다.
CDER에 따르면 치료제 영역별로 볼 때 지난 1월 허가를 취득한 이뮤노코어 리미티드社의 최초 포도막 흑색종 치료제 ‘킴트랙’(테벤타푸스프-tebn)을 비롯한 11개 항암제들이 발매를 승인받아 최다건수를 기록했다.
진행성 흑색종 치료제 ‘옵두아래그’(렐라틀리맙+니볼루맙), 전립선암 치료제 ‘플루빅토’(루테튬 Lu 177 비피보타이드 테트락세탄), 호중구 감소증 치료제 ‘롤베론’(에플라페그라스팀), 담관암 치료제 ‘라이트고비’(푸티바티닙), 간암 치료제 ‘임주도’(트레멜리뮤맙), 다발성 골수종 치료제 ‘테크바일리’(테클리스타맙-cqyv), 난소암 치료제 ‘엘라히어’(미르베툭시맙 소라브타신-gynx), 백혈병 치료제 ‘레즈리디아’(올루타시데닙), 비소세포 폐암 치료제 ‘크라자티’(아다그라십), 림프종 치료제 ‘룬스미오’(모수네투주맙) 등이 여기에 해당하는 신약들이다.
항암제의 뒤를 이어 희귀질환 치료제들도 7개가 허가를 취득해 두 번째로 많은 수치를 나타냈다.
한냉응집소증 치료제 ‘엔제이모’(수팀리맙-jome), 피루브산염 인산화효소 결핍 환자 수반 용혈성 빈혈 치료제 ‘피루킨드’(미타피바트), 사이클린 의존성 인산화효소 유사 5 결핍장애 관련 발작 치료제 ‘지탤미’(가낙솔론), 유전성 트랜스티레틴 매개 아밀로이드증 수반 다발성 신경병증 치료제 ‘앰부트라’(부트리시란), 산성(酸性) 스핑고미엘린 분해효소 결핍증 치료제 ‘젠포자임’(올리푸다제 α), 간신(肝腎) 증후군 치료제 ‘텔리바즈’(텔리프레신), 근위축성 측삭경화증 치료제 ‘렐리브리오’(페닐부티레이트 나트륨+타우루소디올) 등이다.
제약사별 허가건수를 보면 브리스톨 마이어스 스퀴브社가 판상형 건선 치료제 ‘소틱투’(듀크라바시티닙), 폐쇄성 심대성 심근병증 치료제 ‘캄지오스’(마바캄텐), 진행성 흑색종 치료제 ‘옵두아래그’(렐라틀리맙+니볼루맙) 등 3개를 승인받아 최다 제약사에 자리매김했다.
이와 함께 로슈社, 사노피社가 각각 2개 신약들의 발매를 승인받았다.
한미약품이 개발한 호중구 감소증 치료제 ‘롤베돈’(에플라페그라스팀)이 FDA의 허가관문을 통과해 눈길을 끌었다.
◆ 2022년 총 37개 신약‧생물의약품 FDA 허가
FDA 약물평가연구센터(CDER)의 2022년 신규조성물(NMEs) 및 신규 생물학적 제제 허가현황 자료에 따르면 2022년 한해 동안 전년도의 53개에 비해 감소한 37개 제품들이 FDA로부터 발매를 승인받은 것으로 나타났다.
앞서 FDA는 ▲2012년 41개 ▲2013년 27개 ▲2014년 39개 ▲2015년 46개 ▲2016년 22개 ▲2017년 46개 ▲2018년 59개 ▲2019년 48개 ▲2020년 53개 ▲2021년 50개 등의 신규조성물 신약 및 신규 생물학적 제제들을 승인한 바 있다.
CDER에 따르면 치료제 영역별로 볼 때 지난 1월 허가를 취득한 이뮤노코어 리미티드社의 최초 포도막 흑색종 치료제 ‘킴트랙’(테벤타푸스프-tebn)을 비롯한 11개 항암제들이 발매를 승인받아 최다건수를 기록했다.
진행성 흑색종 치료제 ‘옵두아래그’(렐라틀리맙+니볼루맙), 전립선암 치료제 ‘플루빅토’(루테튬 Lu 177 비피보타이드 테트락세탄), 호중구 감소증 치료제 ‘롤베론’(에플라페그라스팀), 담관암 치료제 ‘라이트고비’(푸티바티닙), 간암 치료제 ‘임주도’(트레멜리뮤맙), 다발성 골수종 치료제 ‘테크바일리’(테클리스타맙-cqyv), 난소암 치료제 ‘엘라히어’(미르베툭시맙 소라브타신-gynx), 백혈병 치료제 ‘레즈리디아’(올루타시데닙), 비소세포 폐암 치료제 ‘크라자티’(아다그라십), 림프종 치료제 ‘룬스미오’(모수네투주맙) 등이 여기에 해당하는 신약들이다.
항암제의 뒤를 이어 희귀질환 치료제들도 7개가 허가를 취득해 두 번째로 많은 수치를 나타냈다.
한냉응집소증 치료제 ‘엔제이모’(수팀리맙-jome), 피루브산염 인산화효소 결핍 환자 수반 용혈성 빈혈 치료제 ‘피루킨드’(미타피바트), 사이클린 의존성 인산화효소 유사 5 결핍장애 관련 발작 치료제 ‘지탤미’(가낙솔론), 유전성 트랜스티레틴 매개 아밀로이드증 수반 다발성 신경병증 치료제 ‘앰부트라’(부트리시란), 산성(酸性) 스핑고미엘린 분해효소 결핍증 치료제 ‘젠포자임’(올리푸다제 α), 간신(肝腎) 증후군 치료제 ‘텔리바즈’(텔리프레신), 근위축성 측삭경화증 치료제 ‘렐리브리오’(페닐부티레이트 나트륨+타우루소디올) 등이다.
제약사별 허가건수를 보면 브리스톨 마이어스 스퀴브社가 판상형 건선 치료제 ‘소틱투’(듀크라바시티닙), 폐쇄성 심대성 심근병증 치료제 ‘캄지오스’(마바캄텐), 진행성 흑색종 치료제 ‘옵두아래그’(렐라틀리맙+니볼루맙) 등 3개를 승인받아 최다 제약사에 자리매김했다.
이와 함께 로슈社, 사노피社가 각각 2개 신약들의 발매를 승인받았다.
한미약품이 개발한 호중구 감소증 치료제 ‘롤베돈’(에플라페그라스팀)이 FDA의 허가관문을 통과해 눈길을 끌었다.
◆ 2022년 총 37개 신약‧생물의약품 FDA 허가
| 제 품 명 | 성 분 명 | 제 약 사 | 적 응 증 | 허가시기 |
| 넥소브리드 (NexoBrid) |
아나카울라스-bcdb | 메디운드 리미티드 | 화상 자리 괴사조직(가피) 제거 | 12. 28. |
| 브리움비 (Briumvi) |
우블리툭시맙-xiiy | TG 테라퓨틱스 | 다발성 경화증 | 12. 28. |
| 제노뷰 (Xenoview) |
과분극화 Xe-129 | 폴라리언 이미징 | 조영제 | 12. 23. |
| 룬스미오 (Lunsumio) |
모수네투주맙 | 로슈 | 소포성 림프종 | 12. 22. |
| 선렌카 (Sunlenca) |
레나카파비르 | 길리어드 사이언스 | AIDS | 12. 22. |
| 크라자티 (Krazati) |
아다그라십 | 미라티 테라퓨틱스 | 비소세포 폐암 | 12. 12. |
| 레즈리디아 (Rezlidhia) |
올루타시데닙 | 리젤 파마슈티컬스 | 급성 골수성 백혈병 | 12. 1. |
| 티지엘드 (Tzield) |
테플리주맙-mzwv | 프로벤션 바이오 | 1형 당뇨병 | 11. 18. |
| 엘라히어 (Elahere) |
미르베툭시맙 소라브타신-gynx | 이뮤노젠 | 재발성 난소암 | 11. 14. |
| 테크바일리 (Tecvayli) |
테클리스타맙-cqyv | 얀센 파마슈티컬 | 다발성 골수종 | 10. 25. |
| 임주도 (Imjudo) |
트레멜리뮤맙 | 아스트라제네카 | 간세포암종 | 10. 21. |
| 라이트고비 (Lytgobi) |
푸티바티닙 | 다이호약품공업 | 간내 담관암 | 9. 30. |
| 렐리브리오 (Relyvrio) |
페닐부티레이트 나트륨+타우루소디올 | 애밀릭스 파마슈티컬스 | 근위축성 측삭경화증(루게릭병) | 9. 29. |
| 옴론티 (Omlonti) |
우미데네팍 이소프로필 안과용 액제 | 산텐 | 녹내장, 안구 고혈압 | 9. 22. |
| 엘루시렘 (Elucirem) |
가도피클레놀 | 게르베 | 조영증강제 | 9. 21. |
| 텔리바즈 (Terlivaz) |
텔리프레신 | 말린크로트 | 간신(肝腎) 증후군 | 9. 14. |
| 롤베돈 (Rolvedon) |
에플라페그라스팀 | 한미약품/스펙트럼 파마슈티컬스 | 호중구 감소증 | 9. 9. |
| 소틱투 (Sotyktu) |
듀크라바시티닙 | 브리스톨 마이어스 스퀴브 | 판상형 건선 | 9. 9. |
| 댁시파이 (Daxxify) |
댁시보툴리눔 독소 A형 | 리밴스 테라퓨틱스 | 미간주름 개선 | 9. 7. |
| 스페비고 (Spevigo) |
스페솔리맙-sbzo | 베링거 인겔하임 | 농포성 건선 | 9. 1. |
| 젠포자임 (Xenpozyme) |
올리푸다제 α | 사노피 | 산성(酸性) 스핑고미엘린 분해효소 결핍증 | 8. 31. |
| 앰부트라 (Amvuttra) |
부트리시란 | 앨나이램 파마슈티컬스 | 성인 유전성 트랜스티레틴 매개(hATTR) 아밀로이드증 수반 다발성 신경병증 | 6 13. |
| 브이타마 (Vtama) |
타피나로프 | 더마반트 사이언스 | 판상형 건선 | 5. 23. |
| 마운자로 (Mounjaro) |
티어제파타이드 | 일라이 릴리 | 2형 당뇨병 | 5. 13. |
| 보케즈나 (Voquezna) |
보노프라잔+아목시실린+클라리스로마이신 | 패썸 파마슈티컬스 | 헬리코박터 파이로리 감염증 | 5. 3. |
| 캄지오스 (Camzyos) |
마바캄텐 | 브리스톨 마이어스 스퀴브 | 폐쇄성 심대성 심근병증 | 4. 28. |
| 비브조아 (Vivjoa) |
오테세코나졸 | 마이코비아 파마슈티컬스 | 외음부 및 질 칸디다증 | 4. 26. |
| 플루빅토 (Pluvicto) |
루테튬 Lu 177 비피보타이드 테트락세탄 | 노바티스 | 전이성 거세 저항성 전립선암 | 3. 23. |
| 옵두아래그 (Opdualag) |
니볼루맙+렐라틀리맙 | 브리스톨 마이어스 스퀴브 | 진행성 흑색종 | 3. 18. |
| 지탤미 (Ztalmy) |
가낙솔론 | 매리너스 파마슈티컬스 | 사이클린 의존성 인산화효소 유사 5 결핍 장애 관련 발작 | 3. 18. |
| 본조 (Vonjo) |
파크리티닙 | CTI 바이오파마 | 골수섬유증 | 2. 28. |
| 피루킨드 (Pyrukynd) |
미타피바트 | 애지오스 파마슈티컬스 | 피루브산염 인산화효소 결핍 환자 수반 용혈성 빈혈 | 2. 17. |
| 엔제이모 (Enjaymo) |
수팀리맙-jome | 사노피 | 한냉응집소증 | 2. 4. |
| 바비스모 (Vabysmo) |
파리시맙-svoa | 로슈 | 황반변성, 황반부종 | 1. 28. |
| 킴트랙 (Kimmtrak) |
테벤타푸스프-tebn | 이뮤노코어 리미티드 | 포도막 흑색종 | 1. 25. |
| 시빈코 (Cibinqo) |
아브로시티닙 | 화이자 | 아토피 피부염 | 1. 14. |
| 큐비빅 (Quviviq) |
다리도렉산트 | 이도르시아 | 불면증 | 1. 7. |
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2022년 총 37개 신약 및 생물의약품 FDA 승인
전년도 50개比 감소..항암제 11개ㆍ희귀질환 치료제 7개
- 이덕규 기자 abcd@yakup.com
- 입력 2023.01.02 06:00 수정 2023.01.12 17:33
지난 2022년 한해 동안 총 37개의 신약 및 신규 생물의약품들이 FDA의 허가를 취득한 것으로 집계됐다.
FDA 약물평가연구센터(CDER)의 2022년 신규조성물(NMEs) 및 신규 생물학적 제제 허가현황 자료에 따르면 2022년 한해 동안 전년도의 53개에 비해 감소한 37개 제품들이 FDA로부터 발매를 승인받은 것으로 나타났다.
앞서 FDA는 ▲2012년 41개 ▲2013년 27개 ▲2014년 39개 ▲2015년 46개 ▲2016년 22개 ▲2017년 46개 ▲2018년 59개 ▲2019년 48개 ▲2020년 53개 ▲2021년 50개 등의 신규조성물 신약 및 신규 생물학적 제제들을 승인한 바 있다.
CDER에 따르면 치료제 영역별로 볼 때 지난 1월 허가를 취득한 이뮤노코어 리미티드社의 최초 포도막 흑색종 치료제 ‘킴트랙’(테벤타푸스프-tebn)을 비롯한 11개 항암제들이 발매를 승인받아 최다건수를 기록했다.
진행성 흑색종 치료제 ‘옵두아래그’(렐라틀리맙+니볼루맙), 전립선암 치료제 ‘플루빅토’(루테튬 Lu 177 비피보타이드 테트락세탄), 호중구 감소증 치료제 ‘롤베론’(에플라페그라스팀), 담관암 치료제 ‘라이트고비’(푸티바티닙), 간암 치료제 ‘임주도’(트레멜리뮤맙), 다발성 골수종 치료제 ‘테크바일리’(테클리스타맙-cqyv), 난소암 치료제 ‘엘라히어’(미르베툭시맙 소라브타신-gynx), 백혈병 치료제 ‘레즈리디아’(올루타시데닙), 비소세포 폐암 치료제 ‘크라자티’(아다그라십), 림프종 치료제 ‘룬스미오’(모수네투주맙) 등이 여기에 해당하는 신약들이다.
항암제의 뒤를 이어 희귀질환 치료제들도 7개가 허가를 취득해 두 번째로 많은 수치를 나타냈다.
한냉응집소증 치료제 ‘엔제이모’(수팀리맙-jome), 피루브산염 인산화효소 결핍 환자 수반 용혈성 빈혈 치료제 ‘피루킨드’(미타피바트), 사이클린 의존성 인산화효소 유사 5 결핍장애 관련 발작 치료제 ‘지탤미’(가낙솔론), 유전성 트랜스티레틴 매개 아밀로이드증 수반 다발성 신경병증 치료제 ‘앰부트라’(부트리시란), 산성(酸性) 스핑고미엘린 분해효소 결핍증 치료제 ‘젠포자임’(올리푸다제 α), 간신(肝腎) 증후군 치료제 ‘텔리바즈’(텔리프레신), 근위축성 측삭경화증 치료제 ‘렐리브리오’(페닐부티레이트 나트륨+타우루소디올) 등이다.
제약사별 허가건수를 보면 브리스톨 마이어스 스퀴브社가 판상형 건선 치료제 ‘소틱투’(듀크라바시티닙), 폐쇄성 심대성 심근병증 치료제 ‘캄지오스’(마바캄텐), 진행성 흑색종 치료제 ‘옵두아래그’(렐라틀리맙+니볼루맙) 등 3개를 승인받아 최다 제약사에 자리매김했다.
이와 함께 로슈社, 사노피社가 각각 2개 신약들의 발매를 승인받았다.
한미약품이 개발한 호중구 감소증 치료제 ‘롤베돈’(에플라페그라스팀)이 FDA의 허가관문을 통과해 눈길을 끌었다.
◆ 2022년 총 37개 신약‧생물의약품 FDA 허가
FDA 약물평가연구센터(CDER)의 2022년 신규조성물(NMEs) 및 신규 생물학적 제제 허가현황 자료에 따르면 2022년 한해 동안 전년도의 53개에 비해 감소한 37개 제품들이 FDA로부터 발매를 승인받은 것으로 나타났다.
앞서 FDA는 ▲2012년 41개 ▲2013년 27개 ▲2014년 39개 ▲2015년 46개 ▲2016년 22개 ▲2017년 46개 ▲2018년 59개 ▲2019년 48개 ▲2020년 53개 ▲2021년 50개 등의 신규조성물 신약 및 신규 생물학적 제제들을 승인한 바 있다.
CDER에 따르면 치료제 영역별로 볼 때 지난 1월 허가를 취득한 이뮤노코어 리미티드社의 최초 포도막 흑색종 치료제 ‘킴트랙’(테벤타푸스프-tebn)을 비롯한 11개 항암제들이 발매를 승인받아 최다건수를 기록했다.
진행성 흑색종 치료제 ‘옵두아래그’(렐라틀리맙+니볼루맙), 전립선암 치료제 ‘플루빅토’(루테튬 Lu 177 비피보타이드 테트락세탄), 호중구 감소증 치료제 ‘롤베론’(에플라페그라스팀), 담관암 치료제 ‘라이트고비’(푸티바티닙), 간암 치료제 ‘임주도’(트레멜리뮤맙), 다발성 골수종 치료제 ‘테크바일리’(테클리스타맙-cqyv), 난소암 치료제 ‘엘라히어’(미르베툭시맙 소라브타신-gynx), 백혈병 치료제 ‘레즈리디아’(올루타시데닙), 비소세포 폐암 치료제 ‘크라자티’(아다그라십), 림프종 치료제 ‘룬스미오’(모수네투주맙) 등이 여기에 해당하는 신약들이다.
항암제의 뒤를 이어 희귀질환 치료제들도 7개가 허가를 취득해 두 번째로 많은 수치를 나타냈다.
한냉응집소증 치료제 ‘엔제이모’(수팀리맙-jome), 피루브산염 인산화효소 결핍 환자 수반 용혈성 빈혈 치료제 ‘피루킨드’(미타피바트), 사이클린 의존성 인산화효소 유사 5 결핍장애 관련 발작 치료제 ‘지탤미’(가낙솔론), 유전성 트랜스티레틴 매개 아밀로이드증 수반 다발성 신경병증 치료제 ‘앰부트라’(부트리시란), 산성(酸性) 스핑고미엘린 분해효소 결핍증 치료제 ‘젠포자임’(올리푸다제 α), 간신(肝腎) 증후군 치료제 ‘텔리바즈’(텔리프레신), 근위축성 측삭경화증 치료제 ‘렐리브리오’(페닐부티레이트 나트륨+타우루소디올) 등이다.
제약사별 허가건수를 보면 브리스톨 마이어스 스퀴브社가 판상형 건선 치료제 ‘소틱투’(듀크라바시티닙), 폐쇄성 심대성 심근병증 치료제 ‘캄지오스’(마바캄텐), 진행성 흑색종 치료제 ‘옵두아래그’(렐라틀리맙+니볼루맙) 등 3개를 승인받아 최다 제약사에 자리매김했다.
이와 함께 로슈社, 사노피社가 각각 2개 신약들의 발매를 승인받았다.
한미약품이 개발한 호중구 감소증 치료제 ‘롤베돈’(에플라페그라스팀)이 FDA의 허가관문을 통과해 눈길을 끌었다.
◆ 2022년 총 37개 신약‧생물의약품 FDA 허가
| 제 품 명 | 성 분 명 | 제 약 사 | 적 응 증 | 허가시기 |
| 넥소브리드 (NexoBrid) |
아나카울라스-bcdb | 메디운드 리미티드 | 화상 자리 괴사조직(가피) 제거 | 12. 28. |
| 브리움비 (Briumvi) |
우블리툭시맙-xiiy | TG 테라퓨틱스 | 다발성 경화증 | 12. 28. |
| 제노뷰 (Xenoview) |
과분극화 Xe-129 | 폴라리언 이미징 | 조영제 | 12. 23. |
| 룬스미오 (Lunsumio) |
모수네투주맙 | 로슈 | 소포성 림프종 | 12. 22. |
| 선렌카 (Sunlenca) |
레나카파비르 | 길리어드 사이언스 | AIDS | 12. 22. |
| 크라자티 (Krazati) |
아다그라십 | 미라티 테라퓨틱스 | 비소세포 폐암 | 12. 12. |
| 레즈리디아 (Rezlidhia) |
올루타시데닙 | 리젤 파마슈티컬스 | 급성 골수성 백혈병 | 12. 1. |
| 티지엘드 (Tzield) |
테플리주맙-mzwv | 프로벤션 바이오 | 1형 당뇨병 | 11. 18. |
| 엘라히어 (Elahere) |
미르베툭시맙 소라브타신-gynx | 이뮤노젠 | 재발성 난소암 | 11. 14. |
| 테크바일리 (Tecvayli) |
테클리스타맙-cqyv | 얀센 파마슈티컬 | 다발성 골수종 | 10. 25. |
| 임주도 (Imjudo) |
트레멜리뮤맙 | 아스트라제네카 | 간세포암종 | 10. 21. |
| 라이트고비 (Lytgobi) |
푸티바티닙 | 다이호약품공업 | 간내 담관암 | 9. 30. |
| 렐리브리오 (Relyvrio) |
페닐부티레이트 나트륨+타우루소디올 | 애밀릭스 파마슈티컬스 | 근위축성 측삭경화증(루게릭병) | 9. 29. |
| 옴론티 (Omlonti) |
우미데네팍 이소프로필 안과용 액제 | 산텐 | 녹내장, 안구 고혈압 | 9. 22. |
| 엘루시렘 (Elucirem) |
가도피클레놀 | 게르베 | 조영증강제 | 9. 21. |
| 텔리바즈 (Terlivaz) |
텔리프레신 | 말린크로트 | 간신(肝腎) 증후군 | 9. 14. |
| 롤베돈 (Rolvedon) |
에플라페그라스팀 | 한미약품/스펙트럼 파마슈티컬스 | 호중구 감소증 | 9. 9. |
| 소틱투 (Sotyktu) |
듀크라바시티닙 | 브리스톨 마이어스 스퀴브 | 판상형 건선 | 9. 9. |
| 댁시파이 (Daxxify) |
댁시보툴리눔 독소 A형 | 리밴스 테라퓨틱스 | 미간주름 개선 | 9. 7. |
| 스페비고 (Spevigo) |
스페솔리맙-sbzo | 베링거 인겔하임 | 농포성 건선 | 9. 1. |
| 젠포자임 (Xenpozyme) |
올리푸다제 α | 사노피 | 산성(酸性) 스핑고미엘린 분해효소 결핍증 | 8. 31. |
| 앰부트라 (Amvuttra) |
부트리시란 | 앨나이램 파마슈티컬스 | 성인 유전성 트랜스티레틴 매개(hATTR) 아밀로이드증 수반 다발성 신경병증 | 6 13. |
| 브이타마 (Vtama) |
타피나로프 | 더마반트 사이언스 | 판상형 건선 | 5. 23. |
| 마운자로 (Mounjaro) |
티어제파타이드 | 일라이 릴리 | 2형 당뇨병 | 5. 13. |
| 보케즈나 (Voquezna) |
보노프라잔+아목시실린+클라리스로마이신 | 패썸 파마슈티컬스 | 헬리코박터 파이로리 감염증 | 5. 3. |
| 캄지오스 (Camzyos) |
마바캄텐 | 브리스톨 마이어스 스퀴브 | 폐쇄성 심대성 심근병증 | 4. 28. |
| 비브조아 (Vivjoa) |
오테세코나졸 | 마이코비아 파마슈티컬스 | 외음부 및 질 칸디다증 | 4. 26. |
| 플루빅토 (Pluvicto) |
루테튬 Lu 177 비피보타이드 테트락세탄 | 노바티스 | 전이성 거세 저항성 전립선암 | 3. 23. |
| 옵두아래그 (Opdualag) |
니볼루맙+렐라틀리맙 | 브리스톨 마이어스 스퀴브 | 진행성 흑색종 | 3. 18. |
| 지탤미 (Ztalmy) |
가낙솔론 | 매리너스 파마슈티컬스 | 사이클린 의존성 인산화효소 유사 5 결핍 장애 관련 발작 | 3. 18. |
| 본조 (Vonjo) |
파크리티닙 | CTI 바이오파마 | 골수섬유증 | 2. 28. |
| 피루킨드 (Pyrukynd) |
미타피바트 | 애지오스 파마슈티컬스 | 피루브산염 인산화효소 결핍 환자 수반 용혈성 빈혈 | 2. 17. |
| 엔제이모 (Enjaymo) |
수팀리맙-jome | 사노피 | 한냉응집소증 | 2. 4. |
| 바비스모 (Vabysmo) |
파리시맙-svoa | 로슈 | 황반변성, 황반부종 | 1. 28. |
| 킴트랙 (Kimmtrak) |
테벤타푸스프-tebn | 이뮤노코어 리미티드 | 포도막 흑색종 | 1. 25. |
| 시빈코 (Cibinqo) |
아브로시티닙 | 화이자 | 아토피 피부염 | 1. 14. |
| 큐비빅 (Quviviq) |
다리도렉산트 | 이도르시아 | 불면증 | 1. 7. |
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