HOME
현대바이오, 코로나19 경구 치료제 '임상 2a·2b' 통합 진행
참여환자 늘려 내달까지 긴급사용승인 신청 목표
기자가 쓴 기사 더보기
입력 2022.02.07 10:35
첨단 약물전달체(DDS) 전문 현대바이오는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발한 경구용 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03의 임상 2상 단계에서 2a, 2b 과정을 나누지 않고 임상2상을 통합해 진행하기로 했다고 7일 발표했다.현대바이오는 또 코로나19 유사증상자들이 기저질환 여부에 관계없이 CP-COV03를 증상 발현 초기에 안전하게 복용할 수 있게 한다는 목표 아래 늦어도 다음달에 CP-COV03의 긴급사용승인을 신청할 방침이다.
이를 위해 현대바이오는 CP-COV03의 긴급사용승인이 가능하도록 임상2상 참여 환자 수를 늘려 2a 상과 2b 상을 통합해 진행할 예정이다.
현대바이오는 CP-COV03가 현재 대유행 중인 오미크론에도 뛰어난 효능을 발휘한다는 정부 산하 연구기관의 최근 실험결과에 따라 관계기관과 협의를 거쳐 이 같은 임상2상 계획을 식품의약품안전처에 곧 제출하기로 했다고 밝혔다.
최근 질병관리청 산하 국립보건연구원이 수행한 효능 및 독성시험에서 CP-COV03는 오미크론에는 다른 코로나19 계열의 바이러스 증식을 50% 억제하는 혈중약물농도(IC50)의 1/4에 IC50을 유지한 데 이어 1/3 농도에서는 오미크론 증식을 무려 100% 억제하는 것으로 확인될 정도로 뛰어난 효능을 입증했다.
국립보건연구원의 실험 결과 숙주지향 항바이러스제인 CP-COV03는 오미크론에 대해 바이러스 증식을 100% 억제하는 혈중유효약물농도(IC100)가 0.65μM(마이크로몰) 미만으로, 코로나19에 대한 IC50값인 1.75μM의 약 1/3 수준에 불과한 것으로 나타났다.
이 같은 실험결과는 CP-COV03가 오미크론 변이에는 코로나19보다 훨씬 뛰어난 항바이러스 효능을 발휘한다는 것으로, 현대바이오는 CP-COV03의 임상2상 실험군에서 5일간 복용뿐만 아니라 3일간 복용 결과도 확인할 계획이다.
현대바이오 연구소장인 진근우 박사는 "국립보건연구원 실험결과에서 CP-COV03는 코로나19 원바이러스를 50% 억제하는 농도의 1/3 수준에서도 오미크론 바이러스를 100% 억제할 수 있음이 확인됐다"며 "이는 CP-COV03가 오미크론 변이에는 바이러스 증식을 코로나19보다 훨씬 더 효과적으로 억제함으로써 치료기간을 단축할 수 있음을 보여준다"고 말했다.
정부가 최근 오미크론 변이가 대세를 이룬 코로나19를 계절독감처럼 관리하는 방안을 검토하겠다는 입장을 밝혀 치료제의 중요성이 더욱 커진 상황이라 오미크론 등을 안전하고 신속하게 치료할 수 있는 치료제의 탄생이 그 어느 때보다 시급한 실정이다.
[관련기사]
현대바이오, '코로나19 경구제' 폐 약효 첫 입증
2022-02-03 09:24
현대바이오, 코로나19 치료제 '오미크론에 효능 첫 입증'
2022-01-27 14:27
현대바이오, '코로나19 경구치료제' 임상 2상 신청
2022-01-24 10:13
현대바이오, CMG제약과 '비타브리드' 독점공급·마케팅 계약
2021-12-30 10:54
오늘의 헤드라인
전체댓글 0개
등록된 댓글이 없습니다.
| 인기기사 | 더보기 + |
-
1 2025년 약업신문 바이오헬스 독자 관심 톱20 ㊤ -
2 빗장 풀린 비대면 진료... 제약업계, ‘디지털 헬스케어’ 대전환 서막 -
3 2025년 글로벌 제약업계 10대 뉴스 -
4 아리바이오 “스탠퍼드 석학 샤론 샤,'AR1001'은 새 패러다임 알츠하이머 치료제” -
5 [2025년 결산 ] 2025, GLP-1 이후 준비한 해…한국이 마주한 마운자로 -
6 블록버스터 의약품 다수 ‘특허절벽’ 임박..제네릭-바이오시밀러 기회 '활짝' -
7 [2025년 결산 ] 13년 만의 약가 대수술…‘제네릭 40%대’ 인하 제약업계 초비상 -
8 [2025년 결산] 약국 질서 흔든 ‘대형화 시도’…창고형 약국 둘러싼 충돌 -
9 코스닥 '다산다사'의 역설 '소산다사'…실패 전제 바이오에 실패 불허 -
10 [2025년 결산] K-제약바이오 기술수출 20조원 고지 돌파
| 인터뷰 | 더보기 + |
| PEOPLE | 더보기 + |
| 컬쳐/클래시그널 | 더보기 + |
|
서울시 서초구 서초대로 115 정다운빌딩 4층 TEL : 02-3270-0114 FAX : 02-3270-0189 E-mail : webmaster@yakup.com |
발행일 : 1954. 03. 29 등록일 : 2016. 05. 02 대표이사 : 함태원 발행 · 편집인 : 함태원 등록번호 : 서울,아04071 |
사업자등록번호 : 106-81-10940 통신사업자신고번호 : 제2022-서울서초-2586호 청소년보호책임자 : 이종운
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
|
현대바이오, 코로나19 경구 치료제 '임상 2a·2b' 통합 진행
참여환자 늘려 내달까지 긴급사용승인 신청 목표
- 권혁진 기자 hjkwon@yakup.com
- 입력 2022.02.07 10:35
첨단 약물전달체(DDS) 전문 현대바이오는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발한 경구용 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03의 임상 2상 단계에서 2a, 2b 과정을 나누지 않고 임상2상을 통합해 진행하기로 했다고 7일 발표했다.현대바이오는 또 코로나19 유사증상자들이 기저질환 여부에 관계없이 CP-COV03를 증상 발현 초기에 안전하게 복용할 수 있게 한다는 목표 아래 늦어도 다음달에 CP-COV03의 긴급사용승인을 신청할 방침이다.
이를 위해 현대바이오는 CP-COV03의 긴급사용승인이 가능하도록 임상2상 참여 환자 수를 늘려 2a 상과 2b 상을 통합해 진행할 예정이다.
현대바이오는 CP-COV03가 현재 대유행 중인 오미크론에도 뛰어난 효능을 발휘한다는 정부 산하 연구기관의 최근 실험결과에 따라 관계기관과 협의를 거쳐 이 같은 임상2상 계획을 식품의약품안전처에 곧 제출하기로 했다고 밝혔다.
최근 질병관리청 산하 국립보건연구원이 수행한 효능 및 독성시험에서 CP-COV03는 오미크론에는 다른 코로나19 계열의 바이러스 증식을 50% 억제하는 혈중약물농도(IC50)의 1/4에 IC50을 유지한 데 이어 1/3 농도에서는 오미크론 증식을 무려 100% 억제하는 것으로 확인될 정도로 뛰어난 효능을 입증했다.
국립보건연구원의 실험 결과 숙주지향 항바이러스제인 CP-COV03는 오미크론에 대해 바이러스 증식을 100% 억제하는 혈중유효약물농도(IC100)가 0.65μM(마이크로몰) 미만으로, 코로나19에 대한 IC50값인 1.75μM의 약 1/3 수준에 불과한 것으로 나타났다.
이 같은 실험결과는 CP-COV03가 오미크론 변이에는 코로나19보다 훨씬 뛰어난 항바이러스 효능을 발휘한다는 것으로, 현대바이오는 CP-COV03의 임상2상 실험군에서 5일간 복용뿐만 아니라 3일간 복용 결과도 확인할 계획이다.
현대바이오 연구소장인 진근우 박사는 "국립보건연구원 실험결과에서 CP-COV03는 코로나19 원바이러스를 50% 억제하는 농도의 1/3 수준에서도 오미크론 바이러스를 100% 억제할 수 있음이 확인됐다"며 "이는 CP-COV03가 오미크론 변이에는 바이러스 증식을 코로나19보다 훨씬 더 효과적으로 억제함으로써 치료기간을 단축할 수 있음을 보여준다"고 말했다.
정부가 최근 오미크론 변이가 대세를 이룬 코로나19를 계절독감처럼 관리하는 방안을 검토하겠다는 입장을 밝혀 치료제의 중요성이 더욱 커진 상황이라 오미크론 등을 안전하고 신속하게 치료할 수 있는 치료제의 탄생이 그 어느 때보다 시급한 실정이다.
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.