“미국 심장병재단학회(ACCF)와 미국 심장협회(AHA), 심혈관계 혈관조영술‧중재술학회(SCAI) 관계자들로 구성된 전문가합동위원회가 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받고 있는 환자들의 증상관리를 위한 가이드라인을 개정하면서 항응고제 ‘브릴린타’(타이카그렐로)를 ‘1차 권고의약품’(Class Ⅰ recommendation)에 포함시켰다.”

아스트라제네카社가 자사의 경구용 항응고제 ‘브릴린타’가 지난 7월 FDA로부터 허가를 취득한 이래 4개월여만에 중요한 치료대안으로 지위가 격상되었다며 1일 공개한 내용의 요지이다.

다시 말해 ‘브릴린타’ 180mg이 ‘에피언트’ 60mg, ‘플라빅스’ 600mg과 함께 미국 심장협회 등이 제시한 ‘1차 권고의약품’으로 어깨를 나란히 할 수 있게 되었다는 의미.

‘1차 권고의약품’이란 의료적 시술과 약물치료를 함께 병행할 경우 유용성과 효과, 유익성 등을 동시에 도모할 수 있게 될 것임을 뜻하는 개념이다. 치료 가이드라인 위원회가 가장 우선적으로 권고하는 치료법이란 의미.

경피적 관상동맥 중재술(PCI)은 통상적으로 스텐트 삽입시술을 지칭하는 용어이다.

이날 아스트라제네카측은 “FDA의 허가를 취득한 항응고제로 급성 관상동맥 증후군(ACS) 환자들에게서 심인성 사망률을 크게 감소시켜 주는 효능이 ‘플라빅스’(클로피도그렐)에 비해 비교우위를 보인 최초이자 유일무이한 약물이 바로 ‘브릴린타’”라고 강조했다.

즉, ‘브릴린타’는 심인성 사망과 심근경색 또는 뇌졸중 등의 총 감소율이 ‘플라빅스’에 비해 훨씬 낮게 나타났다는 것. ‘브릴린타’는 아울러 경피적 관상동맥 중재술을 받고 있는 환자들에게서 스텐트 혈전증이 발생할 위험성도 낮춰줄 수 있을 것이라고 덧붙였다.

한편 ‘브릴린타’는 급성 관상동맥 증후군 환자들에게 아스피린과 병용토록 하는 방식의 시험이 진행되어 왔다. 이 경우 유지요법 용량으로 아스피린을 100mg 이상을 복용토록 하면 ‘브릴린타’의 효능이 감소한 것으로 나타남에 따라 아스피린의 1일 복용량은 100mg 이하로 조절토록 권고되고 있다.

아스트라제네카社의 알렉스 골드 ‘브릴린타’ 임상개발 담당이사는 “미국 심장협회와 미국 심장병재단학회, 심혈관계 혈관조영술‧중재술학회가 공동으로 개정한 치료 가이드라인에 ‘브릴린타’가 새롭게 포함된 것을 환영해마지 않는다”고 말했다.

이에 따라 혈전성 심혈관계 제 증상이 발생할 위험성을 낮추기 위해 노력해 왔던 급성 관상동맥 증후군 환자들과 의료전문인들에게 ‘브릴린타’의 가치가 새롭게 조명될 수 있게 되었을 뿐 아니라 FDA의 허가를 취득한 후 4개월여만에 중요한 치료대안으로 부각될 수 있게 되었다고 골드 이사는 강조했다.