식약청은 올해부터 국내에서 사용되는 의약품의 안전성을 강화하기 위해 위해성 평가 및 경감 전략(REMS) 시스템의 도입 등을 포함, 기존의 허가과정 중 유효성ㆍ안전성 검토 이외에도 의약품의 안전성 검증에 대한 기업 역할을 강화하기로 했다고 밝혔다. 

특히 안전성 논란의 중심에 있는 게보린 등 IPA 성분 해열 진통제에 대해 내년 3월까지 안전성 조사 및 공동연구를 지시했다.

이는 의약품 안전성에 대한 기업의 책임성을 강화하는 첫 조치로서 최근 2년간 지속적으로 안전문제가 제기돼 왔던 이소프로필 안티피린 (IPA) 성분 해열진통제에 대해 해당 기업에 국내 사용 안전성 입증에 필요한 조사 연구를 지시할 방침이다.

참고로 IPA의 경우 현재까지 후속조치가 필요한 새로운 증거가 확인되지 않았지만, 안전성 논란이 지속되고 있어 기업의 사회적 책임성 강화차원에서 해당 업체가 안정성을 입증할 수 있도록 하는 것이다.

안전성 입증 조치의 주요 내용은 △IPA 성분의 안전성 문제로 제기되고 있는 재생 불량성 빈혈 등 혈액관련 부작용을 중심으로 안전성 조사 실시 및 공동연구 허용 △연구기간은 1년 (‘11.4-’12.3 이전) 이며, 결과 식약청 제출  △연구결과 미제출시 판매중지를 포함한 후속조치 시행 등이다.

단 11년 3월까지 IPA 성분을 제거나 대체 또는 취하 할 경우 조사연구 대상에서 제외된다.