식약청은 고혈압치료제 국내개발 신약 ‘카나브정(피마살탄칼륨삼수화물)’(보령제약(주))을 9일 허가했다고 밝혔다.

이는 08년 제14호 국내개발신약 허가 이후 약 2년 만에 나오는 국내개발신약으로, 고혈압치료제로서는 국내 최초이다.

‘카나브정’은 국내 제약회사 보령제약이 12년간의 개발기간 끝에 시장에 선보이는 신약으로, 고혈압 치료제 중 가장 많이 쓰이는 ARB (Angiotensin II Receptor Blocker)계열 약물이다.
   
국내 고혈압치료제 시장은 약 1조 4천억 원이며 이 중 ARB계열이 절반인 약 7천억 원을 차지하고 있으나 대부분 수입에 의존하고 있어 이번 국내기술 고혈압 치료제의 출시가 ARB계열 고혈압치료제의 수입대체 효과를 이끌 것으로 보인다고 밝혔다.
 
식약청은 그동안 ‘카나브정’의 개발을 위해 국내에서 실시한 14편의 임상시험을 승인하는 등 국내 신약개발과정을 지속적으로 관리함과 동시에 3월에 접수된 ‘카나브정’의 허가를 우선심사대상으로 분류해 처리하는 등 국내 개발신약에 대한 우대를 아끼지 않았다고 밝혔다.

또한 약 2년 만에 나오는 국내개발신약 허가가 국내 제약업체의 의약품 개발연구에 전환점이 되길 기대한다며, 앞으로도 국내신약 개발에 대하여 적극적으로 지원할 것이라고 설명했다.

국내 개발신약 목록