올 하반기 업계의 주요 이슈 중 하나인 공동생동ㆍ위탁생동 한시적 규제가 당분간 연장될 수 도 있을 것으로 보인다.
특히 공동생동, 위탁생동은 찬반이 극명하게 갈리는 상황이지만 식약청의 의지에 따라 존속과 폐지는 얼마든지 갈릴 수 있는 상황이이서 업계의 비상한 관심을 모으고 있다.
이런 가운데 현재 청 내에서는 공동생동ㆍ위탁생동에 대한 입장이 한시적 규제로 끝나는 것 보다는 당분간 제도를 유지하는 쪽의 분위기가 전해지고 있다.
물론 최종적인 결론이 아직 지어지지 않는데다 공동생동ㆍ위탁생동 문제는 어떠한 결론이 나와도 계속해 논란이 예상되고 있는 문제이긴 하지만 공동생동ㆍ위탁생동 제한 유지에 대한 공감대는 매우 커진 것으로 보인다.
식약청에 따르면 지난 주 용역 결과를 바탕으로 회의를 거쳤고, 빠른 시일 내에 이 부분에 대한 매듭을 지을 예정이다.
식약청 관계자는 "아직까지 입장이 갈리는 부분이 있지만 업계 대상 설문에 있어, 예상외로 제한에 대한 의견이 많았다" 며 "반대 입장은 위수탁을 전문적으로 하는 업체들이 강하게 나타냈으며 전반적으로 공동생동ㆍ위탁생동 제한에 대한 반대가 의외로 거세지 않았다"고 밝혔다.
또한 "아직 결론이 나오지는 않았지만 의약품 생산에 있어 기본적으로 자사 제품에 대한 생동 자료를 개별적으로 갖고 있는 것이 옳은 방향이 아닌가 싶다"고 말했다.
다른 관계자는 "일괄적 품질 관리 부분에서는 공동생동, 위탁생동이 긍정적인 측면이 있지만 긍정적인 부분만큼 부정적인 부분도 많은 만큼 지금의 제도가 당분간 유지되지 않겠냐"고 밝혔다.
공동생동, 위탁생동의 운명은 조만간 최종 결정될 것으로 보인다. 어떠한 방향으로 결정이 지어지던 가고자 하는 방향의 반대의 목소리에도 충분히 귀 기울이는 한편 결정으로 인한 단점도 최대한 보완해야 할 것이다.
한편 공동생동, 위탁생동 제한 규정이 폐지로 결론 나면 올 11월 한시적 규제로 그냥 끝나게 되며, 그렇지 않게 될 경우에는 제한 유지 근거 등을 다시 올려, 국무총리실 등의 단계를 거쳐야 한다.
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올 하반기 업계의 주요 이슈 중 하나인 공동생동ㆍ위탁생동 한시적 규제가 당분간 연장될 수 도 있을 것으로 보인다.
특히 공동생동, 위탁생동은 찬반이 극명하게 갈리는 상황이지만 식약청의 의지에 따라 존속과 폐지는 얼마든지 갈릴 수 있는 상황이이서 업계의 비상한 관심을 모으고 있다.
이런 가운데 현재 청 내에서는 공동생동ㆍ위탁생동에 대한 입장이 한시적 규제로 끝나는 것 보다는 당분간 제도를 유지하는 쪽의 분위기가 전해지고 있다.
물론 최종적인 결론이 아직 지어지지 않는데다 공동생동ㆍ위탁생동 문제는 어떠한 결론이 나와도 계속해 논란이 예상되고 있는 문제이긴 하지만 공동생동ㆍ위탁생동 제한 유지에 대한 공감대는 매우 커진 것으로 보인다.
식약청에 따르면 지난 주 용역 결과를 바탕으로 회의를 거쳤고, 빠른 시일 내에 이 부분에 대한 매듭을 지을 예정이다.
식약청 관계자는 "아직까지 입장이 갈리는 부분이 있지만 업계 대상 설문에 있어, 예상외로 제한에 대한 의견이 많았다" 며 "반대 입장은 위수탁을 전문적으로 하는 업체들이 강하게 나타냈으며 전반적으로 공동생동ㆍ위탁생동 제한에 대한 반대가 의외로 거세지 않았다"고 밝혔다.
또한 "아직 결론이 나오지는 않았지만 의약품 생산에 있어 기본적으로 자사 제품에 대한 생동 자료를 개별적으로 갖고 있는 것이 옳은 방향이 아닌가 싶다"고 말했다.
다른 관계자는 "일괄적 품질 관리 부분에서는 공동생동, 위탁생동이 긍정적인 측면이 있지만 긍정적인 부분만큼 부정적인 부분도 많은 만큼 지금의 제도가 당분간 유지되지 않겠냐"고 밝혔다.
공동생동, 위탁생동의 운명은 조만간 최종 결정될 것으로 보인다. 어떠한 방향으로 결정이 지어지던 가고자 하는 방향의 반대의 목소리에도 충분히 귀 기울이는 한편 결정으로 인한 단점도 최대한 보완해야 할 것이다.
한편 공동생동, 위탁생동 제한 규정이 폐지로 결론 나면 올 11월 한시적 규제로 그냥 끝나게 되며, 그렇지 않게 될 경우에는 제한 유지 근거 등을 다시 올려, 국무총리실 등의 단계를 거쳐야 한다.