전세계 바이오시장을 이끄는 미국 바이오협회가 ‘바이오 시밀러’(바이오 유사체)에 대해 부정적인 시각을 표출했다.

현재 바이오시밀러는 한국에서도 정부(지식경제부)가 신성장동력으로 밀고 있는 분야라는 점에서 주목된다.

관련업계에 따르면 진 그린우드 미국 바이오협회 회장은 8일 전 세계 제약 바이오 주요 관계자들에게 ‘바이오 시밀러 쪽으로 허가하는 부분은 반대하는 입장’이라는 내용을 담은 공문을 보낸 것으로 알려졌다.

공문을 받은 한 관계자는 “바이오의약품에 투자했던 많은 기업들이 투자 회수 절대기간이 없는 상황에서 허용하는 법안이 통과되면 앞으로 누가 혁신에 나설 것인가 하는 내용를 담았다. 조만간 미국 의회에서 바이오시밀러와 관련한 법안이 표결에 붙여질 것인데 이들은 반대 의사를 밝힐 것이라는 의미다”고 전했다.

이 공문에는 바이오시밀러에 대한 반대 시각의 이유로, 코스트를 다운시키는 차원 이외에는 의미가 없다는 내용도 담은 것으로 알려졌다.

혁신의 의미가 없다는 것.

미국 바이오협회가 부정적인 시각을 보이며 국내에도 어떤 식으로든 영향을 미칠 전망이다.

현재 국내에서는 지식경제부와 바이오협회가 전사적으로 바이오시밀러를 밀고 있는 상황이기 때문.

특히 지식경제부는 8일 기업의 연구개발 및 설비투자를 유도하기 위해 1년간 1750억원을 투자하는 '신성장동력 프로젝트' 지원 대상 26개 프로젝트를 선정해 발표한 상태다.

미국 바이오협회의 이 같은 입장은 다분히 오리지날 제품을 보유한 제약사 및 바이오 회사들의 이익을 대변하는 차원에서 나온 것일 수 있지만, 미국 의회의 바이오시밀러 관련 법안 표결 결과가 예상했던 대로 나오지 않을 경우, 국내에도 영향을 미칠 수 있다는 분석이다.

관계자는 “미국은 우리와 반대로 가고 있다.  신성장은 혁신이지만 바이오시밀러는 혁신이 아니라는 게 미국 바이오협회의 입장이다. 미국도 바이오협회 회장이 반대하고 있는데 우리는 지식경제부와 바이오협회가 신성장동력 차원에서 육성하고 있다. 혁신의 의미를 아는지 모르겠다.  나중에 미국에서 허용되지 않으면 기업들이 곤란을 겪을 수도 있다.”고 지적했다.

한편 업계 일각에서는 관련 법안이 의회를 통과하더라도 허가당국인 FDA가 바이오시밀러의 안전성 문제 검증 등을 위한 관련 허가 절차 및 각종 검증체계를 준비하는데는 상당한 기간이 소요될 것이라고 지적하고 있다.