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기획특집

2007 HOT ISSUE 20 COLLECTION

정책

<1> 약가재평가 및 인하

제약계는 올 내내 약가인하 문제로 골머리를 앓았다. 약제비적정화 방안이 시행된 이후 원료약가 인하, 공정거래위원회의 리베이트 조사에서 비롯된 과징금에 더한 후속조치, 약가재평가, 약물경제성평가 등 약가 인하와 관련한 정부의 지속적인 압박으로 상당 수 제약사가 직격탄을 맞고 여파는 도매상과 약국에까지 미쳤다. 제약사들이 원료의약품 ‘합성-수입’ 변경을 통해 부당이익을 남겼다는 사실에서 출발해 이어지고 있는 원료약과 관련, 복지부는 1차 조사를 통해 90품목의 원료의약품 약가인하를 단행했다. 복지부는 현재 진행 중인 2∼3차 조사에 따라 추가적인 원료의약품 약가인하를 추진할 방침이어서 제약계에 내년에도 ‘원료약 회오리’가 불 가능성도 배제할 수 없을 전망이다. 리베이트 조사와 연관된 보험약가 인하 가능성도 여전히 제약계를 불안에 떨게 했다. 이 건은 현재도 진행 중이다. 결정적인 충격은 약가재평가였다. 보건복지부는 지난 3일 1,449품목에 대한 약가인하 내용을 담은 약제 급여 목록 및 급여 상한금액표를 고시하며 제약계를 술렁거리게 만들었다. 이번 이번 인하조치는 지난해 약가인하 폭인 812억 원의 1.5배가 넘는 수치기 때문. 복지부는 재평가 대상 의약품이 항생제, 항암제, 당뇨병용제 등 청구규모가 크고 사용량이 많은 의약품이기 때문이라고 분석하고 있지만, 제약업계는 큰 충격을 받았다. 더욱이 항생제를 포함해 매출에서 차지하던 비중이 큰 주력품목에 대해 상당 수치로 가격이 인하된 제품을 보유한 제약사들의 고민의 강도는 높았다. 내년 1월1일부터 시행되면 매출에 상당한 타격을 입을 전망. 당장 항생제주력 도매업소들은 전업을 고려할 정도로 혼란에 휩싸였다. 고지혈증치료제와 편두통치료제에 한정해 시범사업으로 진행 중인 약물경제성평가도 제약계에 부담을 주고 있다. 보험재정 절감에 모든 초점을 맞추고 진행된 정부의 약가인하 강도가 세지면 세질수록 제약사들의 불만도 커졌다. ‘정부의 모든 정책적 잘못을 제약사에 책임 지운다’, ‘제약산업이 성장동력이라고 하며 말로만 성장동력이다’ 등 각종 불만의 목소리가 쏟아졌다. 비판의 목소리와 함께 행정소송 등 약가인하에 대한 실물적인 반대 움직임을 보이기도 했다. 약가인하는 아니지만 정부의 보험재정 절감 초점 정책은 외자제약사들의 불만의 목소리도 조시켰다. 외자 제약사들은 약가적정화 방인 시행 이후 들여 온 신약 중 급여를 받은 제품이 거의 없다는 불만을 쏟아 냈다. ‘신약 도입을 안 할 수도 있다’는 목소리에 더해 ‘철수할 수도 있다’는 강한 목소리도 새어 나왔다. 올 내내 지속된 약가인하 정책은 당장 내년에 제약사에 직접적으로 타격을 줄 전망. 연이은 약가인하로 제약계는 내년 성장을 고민하게 됐다.

이권구 2007.12.26
정책

<2> 성분명처방 시범사업

20성분 32품목에 대한 성분명처방 시범사업이 올 9월17일부터 국립의료원에서 시작됐다. 이번 시범사업 실시는 비록 본격적인 시범사업에 앞선 사전조사 격이라고는 하지만, 약계 숙원사업이었던 ‘성분명처방’의 첫 테이프를 끊었다는 점에서 의미심장한 사건이 아닐 수 없다. 시범사업 시작 당시, 국립의료원 강재규 원장은 시범사업 목적에 대해 “국민의 알권리와 약제에 대한 선택권을 존중한다는 점에서 시범사업의 중요성이 있다”며 “국민의 이익을 중심에 놓고 시범사업을 실시할 예정”이라고 밝혔다. 그러나 시범사업 실시를 앞두고 논란도 많았다. 성분명처방이 약제비 절감에 일조할 수 있는지, 제네릭 의약품의 약효에는 문제가 없는지, 모든 의약품에 성분명처방이 가능한지, 시범사업 자체가 실효성이 있는지 등이 논란 됐다. 가장 큰 반발을 보였던 곳은 의사협회다. 의사협회는 “성분명처방을 실시하면 약사가 마음대로 약을 선택해 국민건강에 위협이 될 수 있다”며 “시범사업이 성분명처방의 전격적인 실시를 위한 사전작업”이라고 강하게 반발했다. 실제 의사협회는 성분명처방 시범사업 저지를 위해 국립의료원 앞에서 1인 시위를 펼쳤으며, ‘집단휴진’까지도 강행했다. 이에 대해 국립의료원 측은 “이번 시범사업은 성분명처방 제도의 장단점 및 실효성을 검토하여 제도 도입 방향과 수용 여건 등을 알아보고자 제한적으로 실시하는 Pilot Study 성격”이라며, 의료계의 우려는 기우에 불과하다고 설명했지만 논란의 불씨는 아직까지도 꺼지지 않은 상황이다. 또한 경실련 등 시민사회단체에서는 성분명처방의 의의는 인정하지만, 시범사업의 보완이 필요하다는 입장을 밝히기도 했다. 현재 국립의료원에서 성분명처방이 이뤄지는 비율은 대상 환자의 30% 안팎으로, 점차 확대되는 추세인 것으로 알려지고 있다. 최근 보건복지부는 성분명처방 시범사업에 대한 중간평가 용역을 발주, 내년 7월에 시범사업이 마무리되면 곧바로 평가에 착수해 성분명처방 시범사업 확대 여부를 판단하게 된다. 성분명처방 시범사업에 따른 제약업계 영향에 대해선 크게 두 가지가 점쳐지고 있다. 우선 약효가 검증된 제네릭 의약품 사용의 활성화가 기대됨에 따라, 제약사들의 경쟁적인 약가인하가 이어질 것이라는 전망이다. 또 다른 전망은 의약품의 선택에 있어 약사의 역할과 제품 인지도가 크게 작용할 것이라는 점이다. 이 부분은 제약사들의 마케팅 전략에도 크게 영향을 미칠 수 있다는 점에서 주목할만하다.

손정우 2007.12.26
정책

<3> 새 GMP 시대 개막

올 해 제약업계 가장 큰 화두로 떠오른 사안은 내년부터 시행되는 품목별 사전 GMP와 밸리데이션 의무화를 골자로 하는 ‘새 GMP’ 제도일 것이다. 이 같은 ‘새 GMP’ 제도는 지난해 7월 대통령 자문 의료산업선진화위원회의 중점 추진과제로 선정되면서 본격화 됐다. 이후 ‘새 GMP’ 제도는 지난 4월19일 입법예고, 올해 7월1일 신약을 시작으로 연차적으로 범위를 확대해 나가기로 했으나 약사법 시행규칙 등 관련 입법과정과 법제처 검토기간이 지연됨에 따라 두 차례 연기된 끝에 결국 내년 1월부터 시행되게 됐다. 이에 따라 품목별 사전 GMP와 제조 및 품질관리기준 중 밸리데이션은 신약(2008년 1월) 전문약(2008년 1월) 일반약(2009년 1월) 원료의약품 및 의약외품 중 내용고형제·내용액제(2010년 1월) 등으로 단계적으로 의무화된다. 내년 1월부터 시행되는 ‘새 GMP’ 제도는 지금까지 품목허가를 먼저 받고 제형별 GMP를 실시해 적합여부에 따라 판매토록 했던 것과는 달리 품목허가 신청시 품목별로 GMP 적합판정을 동시에 검토, 제조 품목허가를 받은 후에야 제조·판매가 가능해진 한 단계 업그레이드된 국제기준의 선진 GMP제도이다. 식약청은 새롭게 시행되는 새 GMP 제도에 대해 지금보다 더 엄격한 제조 관리가 가능해져 우수의약품 보급으로 인한 국민 보건 향상에 크게 기여할 것이라고 내다보고 있다. 또한 새 GMP 제도에 따른 의약품 품질 향상은 국제 경쟁력 확보와 의약품 수출의 기폭제로 작용해 앞으로 다가올 FTA 시대 국내 제약산업의 질적·양적 성장을 가져 올 것이라고 전망했다. 허나 이 같은 식약청의 비전제시에도 불구하고 대부분의 제약사들은 새롭게 도입되는 GMP 제도 때문에 몸살을 앓고 있다. 식약청이 제도 시행을 앞두고 동아제약, SK케미칼 등 일부 제약사들을 대상으로 새 GMP 도입에 따른 시설투자 금액을 조사한 결과 업소별로 평균 25억 원 정도의 투자비용이 드는 것으로 집계됐다. 구체적으로 생산시설은 제약사 1곳 당 7~40억 원이 소요됐으며, 이 중 고형제는 3억6,000만~49억4,000만, 주사제는 10억5,000만~30억9,000만 원까지 투자된 것으로 드러났다. 밸리데이션 경우도 최고 3억까지 비용이 들어갔으며, 시험시설 적격성 평가비도 3,000~4,000만 원까지 소요된 것으로 조사됐다. 이러한 막대한 투자금액 때문인지 대부분 중소제약사들은 대한약품공업협동조합 중심으로 제도 도입 연기를 위한 호소문을 채택하는 등 새 GMP제도에 대한 투자를 엄두조차 못 내고 있는 실정이다. 중소제약사에게 새 GMP 제도가 매서운 강풍일수는 있다. 허나 장기적으로 봤을 때는 품질 업그레이드와 국제 경쟁력 향상을 가져오는 원동력이기에 이제라도 중소제약사들은 확실하고 효과적인 전략으로 새 GMP 시대를 슬기롭게 맞이할 준비를 해야 할 것이다.

임세호 2007.12.26
정책

<4> 한미 FTA 타결

제약업계는 물론, 국내 경제사회 전반에 큰 영향을 미칠 한미 자유무역협정(FTA)이 올 4월 2일 타결됐다. 현재 국회 비준만을 남겨놓고 있는 한미 FTA 협정은 허가특허연계 등 제도상의 변화를 추동하고, 국내 제약 산업의 체질 개선에 촉매제 역할을 할 것이란 점에서 의미하는 바가 크다. 협정문에서 제약 산업과 관련된 내용은 허가특허연계 등 지적재산권 보호로 요약될 수 있지만, 이보다 중요한 것은 이번 협정이 내수 중심의 국내 제약 산업 구조에 변화를 강제하고 있다는 점이다. 한미 FTA 협정 타결로 내수 중심의 산업구조로는 더 이상 경쟁력을 갖추기 어렵다는 의식이 제약업계 전반으로 확산됐으며 실제 한미약품, 동아제약, LG생명과학 등 R&D 역량을 갖춘 국내 제약사들은 해외시장 진출을 통해 내수 중심의 매출구조에서 탈피하려는 움직임을 보이고 있다. 물론 일각에서는 자유무역협정 타결로 다국적 제약사들의 국내 진입이 가속화될 것이란 우려를 나타내기도 하지만, 한미 FTA가 국내 제약 산업의 글로벌화를 촉발했다는 점만은 분명해 보인다. 이와 함께 허가특허연계 도입을 위한 약사법 개정은 ‘제네릭 출시 지연기간’ 등 세부 시행규칙 내용에 정부-업계 간 이견차가 큰 것으로 확인됐다. 정부는 당초 6∼9개월 정도의 제네릭 출시 지연기간을 언급했지만 최근 열린 허가특허연계 도입에 따른 약사법 개정 설명회에서 정부가 12개월 案을 발표했고, 퍼스트 제네릭 독점권한 부여에 있어서도 다양한 변수를 고려하지 못했다는 제약업계의 지적이 있었기 때문이다. 이에 따라 아직 허가특허연계에 관한 약사법 개정안이 확정된 것은 아니지만, 향후 정부-업계간의 의견 조율에 상당한 어려움이 있을 것으로 전망된다. 한미 FTA 협정 타결까지의 과정 2006년 5월19일 한미 양국 협상초안 교환 2006년 6월5일∼9일 1차 협상(워싱턴) 2006년 7월10일∼14일 2차 협상, 양허안 교환(서울) 2006년 9월6일∼9일 3차 협상, 양허안 협상 시작(시애틀) 2006년 10월23일∼27일 4차 협상(제주도) 2006년 12월4일∼8일 5차 협상(몬타나) 2007년 1월15일∼19일 6차 협상, 분과별 협상 시작(서울) 2007년 2월11일∼14일 7차 협상(워싱턴) 2007년 3월8일∼12일 8차 협상(서울) 2007년 4월2일 한미자유무역협정 타결

손정우 2007.12.26
정책

<5> 의약품관리종합정보센터 출범

기초자료 확보를 통한 실거래가 파악 내실화, 의약품 물류 흐름의 정확한 파악을 통한 유통과정의 투명성 제고 등을 목표로 의약품관리종합정보센터가 지난 10월8일 출범했다. 의약품정보센터는 출범 이후 의약품정보센터 홈페이지 오픈, 공급내역 포털 접수 시범사업 운영, 의약품 바코드 관리업무 이관, 의약품 표준코드 부여 등의 사업을 진행하며 2008년 정보센터 정착을 위한 준비를 하고 있다. 앞으로 의약품정보센터는 약사법 및 국민건강보험법에 따라 기관별로 별도 사용·관리하고 있는 의약품의 생산실적, 공급내역, 사용·청구 내역을 통합·분석하여 유용하고 필요한 시장정보를 생산, 정보수요자에게 제공하는 업무를 수행하게 된다. 또한 의약품 유통정보화, 유통정보표준화, 유통정보의 수집, 조사, 가동, 이용, 제공과 유통정보 데이터 베이스 구축, 관리 및 운영과 의약품 유통에 대한 실태조사 등을 통해 약제비 관리, 심사 평가 업무에 정보를 제공한다. 이 같은 사업의 중요성에 비해 의약품정보센터는 완성된 모습을 갖추고 있지 않다고 지적된다. 아직 의약품정보센터장이 임명되지 않은 상태로 현재 강지선 의약품운영팀장의 직무대리 체제로 운영되고 있고 당초 예상된 인원도 충당되지 않았다. 여기에 의약품정보센터가 넘어야 할 문제가 정보공급자 단체와의 갈등해결이다. 새로운 제도가 시행되면서 업계가 해야 할 부분이 많아지고 이로 인해 정보유출 등의 불안감도 느끼고 있는 실정. 공급내역을 보고하는 공급단체들은 정부의 기본 방침에는 동의를 하고 있지만 △의약품 공급내역 보고 주기 단축 △일반의약품 보고 확대 △표준코드 도입 등에 대해 불만을 제기하고 있는 상황이다. 내년부터 종전 3개월이었던 공급내역 보고를 1개월로 줄이는 것과 일반의약품도 보고 대상에 포함되었다는 것에 공급단체들은 부담이 커졌다는 입장이다. 업계 관계자는“의약품의 허위청구를 적발하려는 의도는 이해하지만 1개월이나 3개월이나 사후 검증을 위한 것이라면 3개월도 충분할 것”이라며 “굳이 일반의약품까지 포함시켜 1개월 단위로 보고를 하게 하는 것은 정부의 과도한 관치행정”이라고 지적했다. 또한 자사의 정보를 제공하는 것은 무료지만 정보를 이용하는 것은 돈을 지불해야 하는 상황에 대한 불만도 있다. 이에 대해 정부는 각 공급단체와의 협의를 통해 진행하고 있는 사업이라 문제는 없지만 최대한 수긍할 수 있는 부분은 받아들여 무리하게 진행하겠다는 입장이다. 의약품정보센터가 의약품 유통정보의 허브기간으로 발전하겠다는 비전을 달성하기 위해서는 센터의 체계를 잡고 공급단체와 이해관계를 바탕으로 한 신뢰를 쌓아야 할 것이다.

이호영 2007.12.26
정책

<6> 위수탁 공동물류 가시화

의약품도매업계는 올해 힘든 한 해를 보냈다. 뒷마진이 수그러들지 않고, 과당경쟁이 지속되며 경영은 악화일로를 걸었고, 제약사들의 對 도매 정책도 이전과 다른 분위기로 나가며 고전을 면치 못했다. 하지만 도매업계는 혼란의 와중에서도 올해 위수탁물류라는 큰 성과를 이뤘다. 올해 4월12일 ‘도매업 시설 규정 및 위수탁물류제도 허용 건’이란 제목으로 입법예고된 위수탁물류는 지난 11월20일 국무회의를 통과하고 12월6일 공포돼 현재 법제처에 계류중이다. 의약품도매업 수탁업소의 시설규정 242평 이상(800m2)이 골자. 조만간 입법화되면 도매업계는 대형화 선진화를 위한 하나의 큰 물꼬를 크게 된다. 도매업계가 위수탁물류에 큰 기대를 거는 이유는 대형화 선진화의 틀을 갖출 수 있을 뿐 아니라, 물류비 등을 포함해 제반 비용에 허덕이는 도매업소 경영에도 될 것으로 기대하기 때문. 수탁업소 입장에서는 위수탁물류를 대비해 막대한 자금을 투자, 물류센터를 늘린 도매업소가 투자비용을 회수하며 대형화 선진화에 매진할 수 있고, 수탁의 대상이 안 돼 위탁을 고려하는 도매업소들도 창고비 물류비 인건비를 절감할 수 있다는 것이 도매업계의 판단이다. 대형 도매업소들은 투자자금을 회수하며 더욱 선진화할 수 있고, 대형화는 미루더라도 당장 비용절감이 다급한 영세 중소 도매업소들도 자신에 맞는 의약품도매업을 선택할 수 있는 길이 열린 것. 대형 중형 소형 도매 모두에게 유리한 제도라는 시각이다. 때문에 도협과 도매업계서는 공동물류와 함께 위수탁물류를 선진화 대형화를 이룰 수 있는 시발점으로 보고 전력 추진해 왔다. 위탁, 수탁 여부는 전적으로 개인 판단이지만, 영세 도매 난립으로 대변되는 도매업계가 전 근대성을 탈피할 중요한 계기를 마련했다는 점에서, 의의가 크다는 평가다. 물론 창고를 갖추지 않아도 됨에 따른 도매업소 난립, 수탁비용 등을 포함해 위수탁물류의 기능을 생각하지 않고, 무조건 끌어들이기만 할 경우 발생할 수 있는 본질 훼손 등에 대한 우려도 여전하다. 또 아직 공동물류가 위수탁물류와 보조를 맞추지 못함에 따라 위탁을 원하는 도매업소들이 선뜻 나서지 않을 가능성도 있다. 하지만 위수탁 물류를 도매업계 발전을 위한 시금석으로 만들지, 입법화로만 만족할지는 도매업소들의 선택일 뿐, 정부가 도매업소들이 ‘뛰어 놀’틀은 마련해 줬다는 평가다. 또 위수탁물류에 대해 나오는 몇몇 우려의 시각들은 도매업계 스스로 논의 과정을 거쳐 해결해야 할 문제라는 게 보편적인 시각이다. 결국 어떻게 받아들이고 이용하느냐에 따라 도매업계 모습이 새롭게 그려질 수 있다는 점에서, 도매업 앞날에 대한 몫은 순전히 개별 도매업소들에게 돌아가게 됐다.

이권구 2007.12.26
정책

<7> 제약-도매업계 M&A 활발

올해는 어느 때보다 제약 및 도매업계에 인수합병 논의가 활발하게 이뤄졌다. 약제비적정화 방안 및 한미 FTA 타결 등으로 국내 제약사 경쟁력 약화 우려에다, 약하인하도 포괄적으로 이뤄지며, 생존의 대안으로 인수합병 얘기가 끊임없이 나돌았다. 독자 생존이 힘들 것으로 생각한 중소제약사들은 특히 심했다. 실체가 밝혀지지 않은 매물 소문이 끊임없이 돌았다. 상위사들도 마찬가지. 중소제약사를 인수하거나 비슷한 규모의 업소끼리 인수합병, 경쟁력을 갖춘 대형 제약사로 거듭난다는 목적을 갖고 끊임없이 타진했다. ‘매출 1,000억 제약 인수의사’는 소문은 계속 나오는 형국. 와중에 상위 제약사들 간 인수합병 얘기가 구체적으로 거론됐다 ‘없었던 일’로 끝난 웃지 못할 사례도 발생했다. 하지만 올해 광범위하게 진행된 인수합병 논의는 제약계에 큰 교훈도 남겼다. 아직 제약계에 인수합병이 생소한 상황에서 가치 판단에 대한 척도 없이 의욕만 갖고 나서거나, 다른 목적을 갖고 흘릴 경우 신뢰가 무너지며 제대로 된 인수합병조차도 힘들게 할 수 있다는 것. 실제 업계에서는 국내 제약사 간 인수합병 중 성공 사례가 많지 않다는 평가를 내리고 있다. 분위기에 맞춰 이리저리 흔들리는 모습을 보인 예가 많았고, 이것이 성공적인 인수합병에 걸림돌이 됐다는 지적이다. 하지만 본격 논의된 인수합병은, ‘내 것이니까 끝까지 간다’는 인식이 지배적이었던 국내 제약사가 나가야 할 길을 제시했고, 경쟁력 확보를 위해 끊임없이 추진돼야 한다는 인식을 갖게 했다. 올해보다 더 힘들 것으로 전망되는 내년에는 올해의 경험을 바탕으로 대형 인수합병이 이뤄질 것이라는 관측이 나오는 것도 이 때문. 제약업 경쟁력 확보와 발전을 위해 긍정적이라는 게 보편적인 시각이다. 도매업계에서도 활발하게 진행됐다. 몇몇 도매업소들이 진행했지만 몇 차례 실패한 끝에 지난 12월13일 송암약품과 정수약품이 매출 2,000억대의 인수합병을 성사시켰다. 이 M&A는 과정이나 내용 면에서 도매업계 인수합병 중 가장 성공적인 사례 중 하나로 평가받았다. 외자도매의 압박에다 영세도매 난립으로 경영 한계상황에 이른 도매업계는 대형화를 위해 인수합병 필요성이 제약계보다 더욱 강한 상황으로, 현재도 물밑에서 활발한 접촉이 진행 중인 것으로 파악되고 있다. 도매업계 개혁의 목소리가 도매업계 내부에서 뿐 아니라 약업계 전체에서 나오고 있다는 점에서 도매업소 간 인수합병 논의는 내년에도 계속 이어질 전망. 그러나 의욕만 갖고 인수합병에 나섰다가 무산된 예와 함께, 내부 투명화가 걸림돌로 작용한 경우도 많았다는 점에서, 도매업계는 대형화와 무한경쟁 속 생존을 위한 성공적인 인수합병을 위해 ‘투명성 우선 확보’라는 과제를 안게 됐다.

이권구 2007.12.26
정책

<8> 급변화 속 중소제약 살길은?

한미 FTA, 약제비적정화방안, GMP 선진화, 의약품 유통 투명성 강화 등 최근 국내 제약업계는 연이은 정부의 압박 정책과 급변하는 제약환경으로 시름을 앓고 있다. 이 중에서도 매출액 규모가 500억 미만인 이른바 중소제약으로 분류되는 업체들은 시름 정도를 넘어 죽을 지경에 놓여 있다고 외치고 있는 실정이다. 정부도 이 같은 제약업계 현실에 대해 약제비적정화 방안을 비롯해 GMP 선진화, 생동재평가 등으로 영업이익은 감소하는 반면 투자비용은 증대되는 매우 어려운 상황에 놓여 있다고 평가하고 있다. 특히 내년부터 시행되는 새 GMP 제도를 앞두고 200∼300억 규모의 상당수 소형 제약사들은 GMP 시설 투자는 엄두도 내지 못한 채 업종 변경 내지 문을 닫고 말 것이라는 관측까지 나오고 있을 정도니 중소제약의 현주소는 분명 어둡기만 하다. 물론 이 같은 시름을 불러온 이유를 표면적으로는 정부의 압박정책에서 찾을 수 있겠지만 그 내면에는 오랫동안 기술력에 기반을 둔 성장과 질적 경쟁이 아닌 영업력과 가격에 의한 양적 경쟁으로 공생이 아닌 공멸을 길을 걸어온 우리 제약 산업의 기형적 구조에서 찾을 수 있을 것이다. 이 같은 현실을 타파할 수 있는 방법으로 대다수 전문가들은 ‘특성화’와 ‘집중화’를 강조하고 있다. 이들은 중소제약사들이 격변의 시대와 거대 제약사 틈바구니에서 살아남고 중소를 넘어 거대 기업으로 성장하기 위해서는 성장의 원동력을 특정분야의 집중화에서 찾아야 한다고 주장한다. 즉, 지금처럼 모든 제약사가 모든 약품을 만들겠다는 20세기적 사고가 아닌 하나를 만들더라도 가장 잘할 수 하나를 최고로 만들어 내는 기업이 성장할 수 있는 기회를 부여받는 다는 것. 또 하나 중소제약이 살아남을 수 있는 방안으로 강조되고 있는 사항은 모든 것을 다하겠다는 비 전문화된 사고가 아닌 학계나 연구소 등과 파트너십을 맺어 지식 전문가를 적절히 활용하는 전략적 사고다. 2008년 무자년 새해에도 중소제약업계의 외적 현실을 쉽사리 개선되지 않을 것으로 보인다. 그럼에도 불구하고 2008년 제약업계는 그 어느 해보다 정부와 국민에게 중소제약사의 역할과 존재의 필요성을 각인시키기 위해 노력해야 할 것이다. 처음부터 모든 것을 다 하겠다는 생각이 아닌 가장 잘할 수 있는 분야를 10년 이상 장기플랜으로 삼아 한 단계 한 단계 키워나가겠다는 생각으로 말이다.

임세호 2007.12.26
정책

<9> 공정거래위원회의 제약사 리베이트 조사

국내 제약업계를 충격으로 몰아넣었던 사건 중 하나가 바로 공정거래위원회의 제약사 리베이트 조사결과이다. 2006년부터 진행된 조사는 1년 내내 제약업계를 긴장케 했으며, 올 11월1일 동아제약, 유한양행, 한미약품, 녹십자, 중외제약 등 5개 제약사의 검찰고발과 10개 사 총 200억 원의 과징금 부과로 절정을 이뤘다. 이번 조사결과에 대해 공정위는 “지난 2001년에도 부당고객유인 행위에 대해 시정조치를 했으나 근절되지 않은 것은 것으로 확인됐다”며 “제약사는 소비자를 대상으로 가격경쟁을 하는 것이 아니라 의료기관을 대상으로 자사의 의약품이 채택, 처방, 판매되도록 음성적 리베이트 경쟁을 한 것”이라고 말했다. 또한 공정위는 검찰고발 조치에 대해 “조사 결과 행정적인 조치로는 불가능하다는 판단이 들어 검찰고발 조치를 취하게 됐다”며 “검찰이 형법 상 배임수뢰죄 등의 혐의도 수사가 진행됐으면 하는 생각”이라고 밝혔다. 제약사별 과징금 규모는 동아제약 45억3,100만 원, 유한양행 21억1,900만 원, 한미약품 50억9,800만 원, 녹십자 9억6,500만 원, 중외제약 32억300만 원, 국제약품 4억3,700만 원, 한국BMS 9억8,800만 원, 한올제약 4억6,800만 원, 일성신약 14억4,500만 원, 삼일제약 7억1,400만 원 등이다. 과징금이 생각보다 적었다는 평가가 있기는 하지만 제약사들은 조사결과 발표로 인해 도덕성에 타격을 입었으며, 이어진 검찰고발로 긴장의 끈을 놓지 못하고 있는 상황이다. 더군다나 공정위 조사결과를 복지부 및 국세청에 통보, 후속조치를 추진하고 있다는 점에서 리베이트 ‘후폭풍’도 예상된다. 실제 보건복지부 보험약제팀은 공정위의 조사결과를 검토한 후, 후속조치로 할인할증에 대한 현장조사 실시하겠다는 입장을 밝히고 있다. 이에 대해 보험약제팀 현수엽 팀장은 최근 본지와의 전화통화에서 “공정거래위원회로부터 구체적인 의약품 목록을 제출 받는 대로 현장조사를 진행할 예정”이라며 “현장조사의 초점은 의약품 할인, 할증 부분에 맞춰질 것”이라고 말했다. 결국 이번 현장조사는 관련 제약사들은 물론, 리베이트 대상 품목을 거래한 도매, 약국 등에 대한 조사가 불가피하다는 점에서, 리베이트 조사결과에 대한 타격이 제약업계 전반으로 확산될 가능성도 배제할 수 없을 전망이다. 이번 공정위 조사결과발표에 대해 일각에서는 국내 제약 산업이 윤리경영을 강화하는 계기가 될 수 있을 것이라는 의견도 나오고 있지만, 제약업계 입장에서는 리베이트 없이 약을 팔 수 없는 현실에 대한 근본적인 대책 수립 목소리도 나오고 있다.

손정우 2007.12.26
정책

<10> 원료합성 의약품 파문

2007년 하반기 국내 제약사들은 ‘원료합성 의약품’으로 인해 때아닌 홍역을 앓고 있다. 보건복지부는 지난 8월 16일 원료합성의약품 허가사항 변경을 이용, 부당이득을 챙긴 28개 사 97품목에 대해 약가인하, 형사고발 등 강력한 조치를 취하겠다며 최고가격 산정 기준을 이용한 원료합성 의약품과의 전쟁을 선포했다. 복지부의 이 같은 결연한 의지는 13개 제약사 29품목에 대해 2차 조사, 25개 사 73품목의 3차 정밀조사 등으로 이어지고 있어 해당 제약사들은 올해 하반기 내내 원료의약품 문제로 인해 속병을 앓고 있다. 이 가운데 8개 제약사는 3차례에 걸친 조사대상에 모두 이름을 올리며 이번 원료 합성 의약품 사건의 핵심이자 최대 피해자로 기록될 전망이다. 이 같은 복지부의 움직임에 1차 조사 이후 발표된 약가인하 조치에 불복한 일동, 건일, 아남, 한국비엠아이, 신풍제약 등은 복지부를 상대로 행정소송을 제기했다. 허나 줄줄이 법원이 복지부의 손을 들어줌에 따라 제약사들의 입지는 갈수록 줄어들고 있다. 그나마 이들 제약사들은 본안소송을 통해 잃어버린 약가와 명예를 되찾겠다고 절치부심 하고 있어, 아직 원료합성 의약품 사건의 최종 승자는 가려지지 않은 상태이다. 이들 제약사들은 이번 사건에 대해 DMF 등록제도 시행에 따라, 자체합성 원료의약품을 수입으로 대체하는 과정에서 생긴 불가피한 상황이라고 설명하며 원료의약품 '합성-수입' 변경에 따른 인센티브 삭감이 부당하다고 주장하고 있다. 또한 원료변경에 따른 약가인하를 자진신고 해야 한다는 규정이 없는 상황에서 정부가 무차별적으로 칼날을 휘두르는 것은 가뜩이나 어려운 제약 산업을 두 번 세 번 죽이는 일 이라고 지적하고 있다. 특히 해당 제약사들은 복지부가 지금 시점에서 원료의약품의 국내합성 당시 ‘인센티브’ 형태로 높게 주었던 약가를 깎는 일은 받아들일 수 있어도, 이를 소급 적용까지 한다는 것은 도저히 받아들일 수 없다고 토로하고 있다. 다시 말해 새롭게 규정을 만들겠다고 하면 적용기준이 지금부터 돼야하지 근거나 제도가 없는 상황에서 벌어졌던 일에 대해 소급 적용까지 하면서 보험급여를 환수하겠다는 것은 말도 안 된다는 얘기. 이 같은 제약업계의 항변에 복지부는 뒤늦게 원료의약품 허가변경 시점을 기준으로 제네릭 출시 개수에 따라 달라진 약가인하 폭을 중심으로 원료의약품 약가산정 기준을 담은 입법예고 안을 올해 중으로 입법예고 할 방침이라고 밝혔다. 하지만 약가인하에 대해서는 복지부의 입장이 확고부동해 해당 제약사들의 피해는 불가피한 것으로 보인다. 전쟁은 끝나지 않았다. 2차 조사대상에 대한 약가인하 조치와 25개 사 73개 품목에 대한 3차 조사 등 제약업계는 아직 넘어야 할 산이 남아있다. 정부도 제약업계도 ‘원료합성 의약품’이라는 홍역을 후유증 없이 잘 극복하기 위해서는 무조건적인 강압조치와 항변이 아닌 더 많은 대화와 더 많은 이해를 바탕으로 서로 발전할 수 있는 그림을 그려야 할 것이다.

임세호 2007.12.26
정책

<11> 전국 약사대회 개최

2004년, 17년만에 부활한 전국약사대회가 3년이 지난 금년 11월25일 성공적으로 개최됨으로써 약사 직능 화합과 발전을 위한 대표 행사로 자리매김해 갈 수 있는 가능성을 보여줬다. 이번 제4차 전국약사대회는 지난 대회의 1만6,000여 명 보다 대폭 늘어난 2만여 명의 약사가 참여해 성황을 이루는가 하면 이명박 대통령 당선자를 비롯한 정동영, 이인제, 문국현, 이회창 후보 등 주요 대선후보들이 약사들의 표심을 얻기 위한 각축을 벌이는 등 약사 회원들에게 자부심을 심어주기에 충분했다는 평을 받았다. 특히 다양한 사회공헌활동 프로그램이 돋보였다. 우선 약사의 의무와 역할을 강조한 약사선언문과 행동강령 발표를 통해 약사 위상 강화를 대내외적으로 알리고, ‘약 바로 알기 운동 선포’를 통해 그 동안 간헐적으로 실시됐던 ‘약 바로 알기 캠페인’을 전국 2만여 개 약국에서 연중 캠페인으로 확대키로 하는 한편, 금연 홍보대사 위촉식을 통해 전국 2만여 약국이 금연 상담센터로 나서기로 했다. 또한 결식아동 후원을 위한 사랑실천기금 1,200만 원을 전달하고 행사장 내 ‘희망트리’ 설치를 통해 약사들의 개별약정을 받은데 이어 빈곤아동 후원단체 굿네이버스와 손잡고 ‘결식아동돕기 캠페인’을 전개하기로 하는 등 적극적인 사회공헌사업을 통해 국민 속의 약사로 거듭나는 계기로 삼았다. 이밖에도 미래 약사회원들의 발전적 진로 선택을 지원하기 위해 ‘약대생을 위한 2007년 직능별 진로설명회’를 개최, 약대생들이 병원·제약·약국·공직 등 다양한 분야에서 활동 중인 선배 약사를 만나 각 분야에 대한 정보를 얻고 진로 고민에 대한 해답을 얻을 수 있는 자리를 마련하기도 했다. 물론 이번 대회가 처음부터 순탄했던 것은 아니다. 공정위의 제약사 리베이트 파문 여파로 제약사의 의약단체 행사 지원이 원천적으로 차단됨에 따라 당초 9월30일 예정이던 행사 일정을 11월25일로 변경하고 회원들의 성금을 통한 자력 개최로 급선회하는 우여곡절을 겪기도 했다. 이 같은 상황은 일부 회비 갹출에 대한 논란을 유발하기도 했지만 행사의 필요성에 대한 보다 심도 깊은 고민과 투명한 행사 개최를 위한 의사소통 및 여건마련 기회를 제공했다는 측면에서 긍정적인 효과도 적지 않게 가져왔다. 이런 여러 가지 요소들을 종합해 볼 때 이번 전국약사대회는 회세 결집과 직능 자부심 회복, 대외위상강화 등의 측면에서 많은 성과를 거두었음은 물론, 참여한 2만여 회원들을 고무시키는 등 높은 평점을 받을 수 있을 것으로 보인다. 그러나 한편으로는 이 같은 평가가 대선이라는 특수한 상황 속에서 대거 참여해 약심을 잡기 위한 공약을 남발한 후보자들로 인해 견인된 부분이 많다는 점을 들며 냉정한 내부 평가와 의견수렴을 통해 보다 실효성과 의미가 있는 행사로 발전시켜나가야 한다는 지적도 제기되고 있다.

김지호 2007.12.26
정책

<12> 외래진료 경질환자 본인부담 정률제 시행

경증 외래환자 본인부담 조정을 통해 2,800억 원의 보험예산 절감 효과. 과도한 의약품 처방 축소 및 저가 의약품 대체 효과. 경증질환자의 중증질환 진행 야기로 의료비 증가 및 국민건강수준 악화 초래. 노인과 저소득층 의료접근성 약화로 인한 건강불평등 야기. 경증 처방전감소로 인한 약국수익구조 악화. 영세약국의 행정소요·인건비 증가, 카드수수료 부담 증가, 환자 부담 증가로 인한 약국과 환자 간 갈등 유발, 드링크 무상제공 및 100원 단위 할인 등 불법행위 증가. 경질환자의 본인부담금 부담으로 인한 일반약 활성화 기대, 대체조제 환자 인식전환 계기 마련, 환자와 약사의 의약품 선택권 확보 등 대체조제 활성화 기여… 이상은 지난 8월1일부터 기존 경증질환 소액진료 환자에 대한 정액본인부담제 폐지와 함께 도입된 외래진료 경질환자 본인부담 정률제의 시행을 앞두고 정부, 의료계, 그리고 약계가 주장한 효과나 부작용의 사례들이다. 이 제도 하나를 놓고 참 걱정도 많고 꿈도 컸다. 단, 각자가 꾸는 꿈은 동상이몽. 약국가는 우려와 기대가 뒤섞였지만 일단 시행에 찬성했고, 의료계는 법적 대응도 불사하겠다며 끝까지 반대 목소리를 높였다. 이제 시행 4개월여를 맞는 이 말 많았던 제도의 시행 여파는 비교적 잔잔하다. 물론 약사회의 적극적인 대국민 홍보나 회원 교육, 약국관리프로그램 업그레이드나 대체 계산 프로그램 공급 등에 힘입어 부작용이 많이 완화됐을 수도 있고 아직 의료소비자들의 경향 변화에 의한 거대한 부작용의 물줄기가 드러나지 않았을 수도 있다. 하지만 일단 지금까지는 부작용도 효과도 크게 드러나지 않고 있다. 일단 개선을 위한 제도 변경 시행이었으니 아직 드러나지 않은 부작용 측면은 잠시 미루어두고 효과 측면의 사안들을 짚어보면, 우선 경질환자의 본인부담금이 비교적 높아질테니 정부가 희망하는 보험예산 절감효과는 머지 않아 통계자료를 통해 확인될 것으로 보인다. 본지가 DOP의 통계자료나 약국가의 반응을 통해 살펴본 의원의 처방행태 변화는 곳에 따라 편차를 보이지만 일부에서 저가약으로 처방을 변경하는 등 작게나마 변화의 기운이 감지되고 있다. 약국가가 가장 큰 기대를 가졌던 일반약 활성화도 미미한 변동이 나타나고는 있지만 유의미할 정도의 뚜렷한 변화는 아니다. 물론 조사 샘플이나 시행 기간의 한계로 그 영향 정도는 좀 더 장기적인 관찰이 필요할 것으로 보이지만 정률제 시행 한가지 요소만으로 뚜렷한 일반약 활성화를 기대하기는 힘들다는 분석이 가능하다. 결국 일반약활성화를 통한 약국경영 개선을 위해서는 약사의 마인드 변화와 전문성·마케팅력 강화를 비롯한 보다 적극적인 노력이 뒤따라야 한다는 원론적인 대답으로 돌아갈 수밖에 없을 것으로 보인다. 그나마 다행스러운 점은 약국가가 우려했던 환자와의 마찰이나 본인부담금 인상에 따른 환자들의 반발은 생각보다 크지 않다는 점이다.

김지호 2007.12.26
정책

<13> 유형별 수가계약 첫 시행

올해 처음으로 건강보험공단과 의약단체는 유형별로 수가협상을 진행했다. 이는 지난 2006년 12월 건강정책심의위원회에서 건강보험공단과 의료공급자단체간에 요양기관 특성을 반영하여 유형별 수가계약을 하기로 합의함에 따르는 조치다. 이번 유형별 수가협상은 각 의약단체의 특성을 반영해 수가를 결정하기 위해 공단과 의약단체의 협상 팀이 각각 협상을 하는 방식으로 진행됐다. 공단은 지난 9월28일 약사회와의 첫 협상을 시작으로 협상 만료일인 10월17일까지 각 의약단체와 총 28차례 협상을 가져 대한약사회, 대한치과의사협회, 대한한의사협회와 자율계약에 성공했다. 약사회는 1.7% 인상안에 합의했고 치협과 한의협은 각각 2.9%인상된 결과로 합의했다. 그러나 대한의사협회와 대한병원협회는 계약 종료일까지 공단과 입장 차를 좁히지 못하고 협상이 결렬돼 건정심의 결정으로 넘어갔다. 이 같은 결과가 나오게 된 것은 공단이 협상 내내 원칙을 내세우며 의약단체들의 요구를 수용하지 않았기 때문이다. 공단 관계자는 “공단은 적정 공급을 추구하며 적정 투자에 대한 보상을 한다는 입장이지만 의약단체들은 수익성에 따른 공급으로 과잉투자에 대한 보상도 요구한다”고 밝혔다. 여기에 재정위원회에서 결정된 가이드라인이 내년 수가인상 범위를 평균 2%대 미만으로 제한하도록 공단 협상 팀에 제시하면서 의약단체들과의 마찰은 협상 마감 일까지 이어졌다. 의약단체들은 협상 과정에서 ‘공단의 일방적인 통보’라는 불만을 표출했고 내년부터 수가협상 방식을 개선해야 한다는 주장을 펼치기도 했다. 약사회, 치협, 한의협은 공단과의 자율계약을 통해 합의점을 찾았지만 의협과 병협은 건정심이라는 높은 산이 있었다. 의협과 병협은 건정심 산하 제도개선소위원회에서 각각 6.0%, 3.0% 수치를 제시하는 등 6차례의 회의를 거쳤지만 여전히 입장 차가 커 합의에 이르지 못했다. 결국 11월23일 열린 건정심에서 공익대표가 제안한 대안을 두고 표결로 의협과 병협의 수가를 각각 2.3%, 1.5% 인상하는 것으로 결정했다. 처음으로 진행된 유형별 수가계약에서 공단이 약사회, 한의협, 치협 등과 합의를 이뤄 성공적으로 비춰질 수도 있지만 가장 큰 비중을 차지하는 의협, 병협과의 계약을 성사시키지 못해 결국 건정심에서 표결처리 된 점, 의약단체들의 협상 방식 개선 요구 등 아직 제도가 정착하지 못해 나타난 모습들은 풀어가야 할 과제로 남게됐다.

이호영 2007.12.26
정책

<14> 약사 면허 대여 파문

약사 면허대여 문제는 어제오늘의 일이 아니다. 다들 쉬쉬하고 있을 뿐 이미‘불감증’이라고 할만큼 공공연히 이뤄지고 있는 것이 사실이다. 올해도 약사 면허 대여와 관련한 많은 문제들이 불거졌다. 다행히 면대 약사와 업주가 약국을 정리하면서 큰 무리 없이 해결되는 경우도 있지만 대부분 경영책임 공방이 오고가면 약사가 책임지게 된다. 특히 경영난 등으로 인해 문제가 발생할 경우 약국 개설과 관련한 법적 책임이 약사에게 있기 때문에 제약사 잔고, 세무, 약속어음 등 약사가 모두 떠 안아야 한다는 부담이 생긴다. 서울 A약사의 경우 다소간에 친분이 있는 약사에게 면허를 빌려줬다가 약국이 경영난에 봉착하면서 약국관련 채무를 모두 떠 안게 되는 경우를 겪기도 했다. 올해 가장 큰 파문으로 불리는 사건이 지난 6월21일 부산 동래경찰서는 다이어트를 위해 자신이 근무하는 부산 모 약국에서 향정신성의약품을 절도한 후 투약한 혐의(마약류관리에 관한 법률 위반)로 약사 J(35 여)씨를 불구속 입건한 것이다. 당시 이 사건은 근무약사인 J씨가 지난해 12월 경 향정신성의약품 디에타민 60정(시가 5만원 상당)을 훔쳐 복용한 것으로 나타나면서, 근무약사 관리와 몰지각한 행위에 초점이 맞춰져 문제가 됐었다. 하지만 절도혐의가 있는 J씨는 근무약사가 아닌 개설약사였으며, 이 약국은 K씨에게 면허를 대여해 개설된 면대약국으로 밝혀져 파문이 일어났다. 평소 경영난 및 채무관계 등의 이유로 갈등이 발생했고 K씨가 약사 J씨의 향정복용 사실을 알고 경찰에 신고한 것이다. 지역 약사회 관계자는“이번 사례는 면허대여로 인한 부작용을 보여주는 것으로, 면대가 얼마나 위험한 것일 수 있는지를 단적으로 나타내고 있어 약사 사회에 경종을 울리고 있다”고 말했다. 그러나 무엇보다 면대 약국이 문제가 되는 가장 큰 이유는 약사 본인의 피해도 문제지만 약사사회의 갈등을 초래하는 직접적인 원인이 된다는 데 있다. 대부분 면대 약국에서 전문 카운터 고용, 호객행위, 일반의약품 구입가 이하 판매 등 지역의 개국 회원들에게 원성의 대상이 되어온 것. 면대약국 자체가 약국의 이윤추구를 최대명제로 생각하기 때문에 각종 불법행위를 자행하는 사례가 빈번하기 발생하기 때문에 이를 해결하려는 약사회 차원의 노력도 있었다. 하지만 최근 부산지역의 경우 면대로 추정되는 모 약국이 치약 홍삼엑기스 끼워주기, 난매 등 처방전 유인행위를 하며 기존 약국들과 심각한 갈등을 초래한 바 있고 서울 모 지역의 경우 면대로 인해 대학 선후배간의 갈등이 발생하기도 했다.

이호영 2007.12.26
정책

<15> 대약-롯데 논란 속 MOU체결

대한약사회와 롯데제과가 업계 안팎의 논란 끝에 지난 12월12일 약국친화형 웰빙상품 론칭에 공식 협약함에 따라 대기업을 비롯한 비제약업계의 의약품 외 영역에 대한 약국시장 진출의 물꼬를 텄다. 이에 따라 1차로 대한약사회가 한국기능식품연구원에 의뢰해 적합판정을 받은 롯데제과의 3개 기능성 껌이 빠르면 올해 말부터 약국시장에 공급되고 뒤를 이어 식품 및 제과류 형태의 보다 다양한 기능성제품들이 연이어 출시될 예정이다. 특히 양측은 차후 판매될 웰빙 상품이 전문적이고 건강한 약국이미지에 부합할 수 있도록 합성착색료와 합성보존료, MSG 등 인체에 유해한 성분은 일체 함유하지 않는 것은 물론, 일반 유통에서 판매되는 제품과 성분배합 및 상품명, 디자인을 차별화 한다는데 합의했다. 대한약사회는 롯데와 같은 대기업의 약국시장 진출이 약국경영의 다양성을 실현하고 환자중심의 제품을 통한 약사직능의 전문화를 뒷받침함으로써 약국경영활성화에 기여할 것으로 전망하고 있다. 특히 인증과정에서 발생하는 수익으로 동네약국활성화기금을 조성해 영세약국의 경영지원에 사용한다는 계획도 내놓았다. 그러나 이번 롯데제과의 약국진출에 대해 업계 안팎에서 다양한 관점에서의 평가가 엇갈리며 일반약 슈퍼판매 논란과 맞물리면서 각종 온라인 포털에서 주요 토론주제로 부각되는 등 논란이 빚어졌다. 우선 시기적으로 일반약 수퍼 판매를 둘러싼 논란이 가라앉지 않은 상황에서 대약이 식품류 취급을 공언하고, 전국약사대회를 앞두고 이 같은 내용의 사업이 추진됐다는 점 등은 적절치 않았다는 목소리가 높았다. 일반약 수퍼 판매를 외치는 측에서는 약국이 식품류를 취급하니 일반약 수퍼판매도 허용해야 한다는 주장을 제기하기도 했다. 이밖에도 식품류 취급에 따른 직능 위상 하락에 대한 우려와 함께 약사회가 식품류의 약국 취급에 대해 인증해주는 상황에 대해서도 “자기가 팔 품목을 자기가 인증마크를 직접 찍어 판다는 것이 어불성설”이라는 지적도 나왔다. 반면 약국가에서는 환자에 대한 식생활 및 습관 등 총체적인 케어가 중요한 환자 등에 대해서 약사가 이를 컨트롤한다는 측면에서 볼 때 기능성이 있는 식품·제과류의 취급을 통해 환자의 건강증진에 도움을 줄 필요가 있으며 이를 통해 왜곡된 의약분업제도와 억제 중심의 건강보험제도로 인해 위축된 직능강화에 기여할 것이라는 논리도 제기됐다. 즉, 약사·약국의 존재 이유는 무슨 품목을 파는가가 아니라 어떻게 파는가에 있다는 것. 모든 경제영역에서 경쟁 분야의 영역이 붕괴되고 있는 현대사회에서 일방적으로 옳다 그르다는 이분법적 논리를 떠나 이번 롯데제과의 진출을 계기로 고객인 국민에게 도움이 될 수 있는 약사직능의 발전적 확대, 약국경영 다각화 측면에서의 신중한 전략 모색이 요구되고 있다.

김지호 2007.12.26
정책

<16> 'CoQ10'이 뜨고 있다.

2007년도는 코큐텐에 대한 관심이 예년보다 뜨거웠던 한해였다. 코큐텐 시장의 선두그룹인 대웅제약에 이어 녹십자, LG 생명과학 등 제약사와 건식업체들이 연이어 코큐텐 제품을 출시하고 나선 것. 실제 완제품 시장의 경우 북미 1조 4,300억 원, 일본 5천억 원, 유럽 3,500억 원 규모(원료는 북미 2,860억, 일본 1천억, 유럽 670억 규모)로 해외에서는 이미 상당한 시장이 형성돼 있다. 이에 국내에서도 코큐텐이 새로운 성장 동력원으로 떠올라 급속히 성장할 가능성이 높다는 게 업계 관계자들의 의견이다. 현재 국내 코큐텐 시장은 일반의약품 10여 개, 건강기능식품 4개 정도가 경쟁을 벌이고 있다. 일반의약품에는 대웅제약 ‘게므론 골드(100T,종합비타민+항산화)’, ‘게므론 코큐텐(90T,항산화)’, 유한양행 ‘웰리드(120C,항산화)’, 영진약품 ‘진셀몬큐텐(60T,종합비타민)’, 유한양행 ‘웰큐비타(100T,항산화)’, 고려제약 ‘옥시큐텐(60C,항산화 백삼 마늘)’, 일동제약 ‘코큐텐(120T,항산화)’ 등이 있다. 건강기능식품에서는 대웅제약 ‘VQ 50mg’, 종근당 ‘코텐포유’, 일동제약 ‘코큐텐 100mg’ 등이 경쟁 구도를 형성하고 있다. 이러한 코큐텐 시장의 성장에 기존 제약사뿐만 아니라 신규회사들의 도전도 거세지고 있는 상황이다. 대웅제약이 ‘게므론 코큐텐’에 이어 지난 6월 ‘코큐텐 VQ(80C/30C,코큐텐 단일제)’를 출시한 것. 이어 일양약품은 ‘코큐텐 비타알부정’, LG생명과학이 올 9월 ‘세노큐(코큐텐 100mg+비타 민 200mg 복합제)’를 출시해 처방 병의원을 중심으로 판매하고 있다. 최근 녹십자는 일본 미쓰비씨 원료를 사용한 ‘코크텐 비타(코큐텐 100mg)’를 출시해 ‘국내 최초 코큐텐+항산화성분 복합제’를 모토로 판매중이다. 이처럼 코큐텐에 관심이 집중되고 있는 것은 항산화작용과 심장기능 강화, 혈압조절기능 등 효능·효과 때문이다. 또한 한때 고가원료였던 코큐텐이 수급량이 증가하면서 가격이 큰 폭으로 인하돼 후발업체들의 접근을 유리하게 했다는 점도 그 이유다. 코큐텐이 차세대 항산화성분으로 각광받으며 내년에도 대다수 제약사의 시장 진출로 시장의 확대가 이뤄질 것이라고 예측되고 있다. 이로써 2008년도부터는 원료만 최소 1000억 원, 완제품까지 포함될 경우 1조원 대 시장을 형성할 것으로 업계관계자들은 전망하고 있다.

양금덕 2007.12.26

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