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정책유통부문⑤ - 의약품 유통시장 추이 및 전망<完>임완호 ·중앙대약대 졸(약학박사) ·전 도매협회 회장 ·풍전약품 회장 유통구조·마진 개선 新 유통환경 조성 전문의약품 전담·대형 물류센터 건립 국제경쟁력 강화 물류환경 선진화를 위한 선결과제 물류조합 및 정보시스템 구축, 정보센터의 설립은 이의 추진배경의 주장인 의약품 부조리의 제거, 과중한 물류비의 절감, 정보처리비의 기대효과는 크지 않을 것으로 전망된다. 하지만 의약품 물류센터 건립에는 의약품 유통구조 개선, 의약품 물류회사 대형화·선진화로 국제 경쟁력 강화, 가능한 의약품 물류비 절감과 새로운 유통환경 조성으로 우리나라 제약 유통산업 발전에 초점이 맞춰져야할 것으로 생각된다. 이를 위하여 약업계는 그 동안 관행으로 여겨지던 여러 가지 잘못된 유통문화를 개선함으로써 건전한 유통센터를 탄생시켜야만 한다. 구 분 제약기업 일반제조업 대기업 중소기업 판매 및 일반관리비 33.5% 11.6% 11.9% 영업 외 비용 15.9% 8.8% 5.1% 첫째로 유통구조 개선이다. 우리나라 제약 산업의 제품구조상 유사품경쟁과 과량생산으로 인하여 유통구조를 다원화하여 판매경쟁의 여파로 많은 판매관리비와 영업외 비용을 지출함으로써 연구개발에 대한 투자에 에너지를 비축할 수 없었다. 선진외국 사례에서 도매의 유통비율은 덴마크 100% 독일 93% 일본 92% 프랑스 85% 스웨덴 95%로 유통이 선진화된 국가의 R&D 투자비율이 높고 제약 산업이 발전된 사례를 쉽게 볼 수 있다. 다음은 유통마진 개선이다. 유럽의 평균 12개국 마진은 8.3%, 네덜란드12.5% 독일 9.8% 스페인 8.3% 이탈리아·포르투갈 8% 일본 12% 한국 5%로 집계되고 있어 유통업자의 영세성으로 대형화·선진화·정보화에 걸림돌인 것이다. 에치칼의 O.T.C 단위금액 대비 부피비율 (CNC) 구 분 단위금액 대비 부피비율(에치칼) 단위금액 대비 부피비율 (O. T. C) 1995 23.7% 100% 1996 23.7% 100% 2000 25% 100% 2005 30% 100% O.T.C · 에치칼 창고 면적 비교 구 분 업 종 연간매출액 (억) 재고(억) 보관 부피 보관시설 면적(평) A 업소 에치칼전문 100 10.38 270 122.6 B 업소 에치칼전문 255 36.00 625 425 A' 업소 O.T.C전문 87 23.10 1,021 463 B' 업소 O.T.C전문 69 14.30 631 286 O.T.C ·에치칼 매출 비율(연도별 매출액 구성비) 연 도 구 분 1993 1994 1995 1996 1997 평 균 O. T. C 58 56 55 52 49 54 에치칼 42 44 45 48 51 46 O.T.C · 에치칼 매출 구성비 (예측) 연 도 구 분 1999 2001 2002 2003 2010 O. T. C 46.22 42.38 38.54 34.70 21.1 에치칼 53.78 57.62 61.46 65.30 78.9 [보건산업 진흥원 자료] O.T.C·에치칼 매출 구성비 (예측) 연 도 구 분 1995 2000 2005 2010 O.T.C 48(%) 40 71 20 에치칼l 52(%) 60 29 80 [도협, 1997] 물류센터의 설립을 계기로 도매 유통마진의 개선이 요구된다. 또한 공정거래 풍토 조성이 요구된다. 그 동안 제약 산업 영업정책에는 정책은 없이 자기 회사의 제품을 먼저 다량판매하기 위한 경쟁으로 공정거래 풍토가 조성되지 못하였다. 담보가 확보된 도매업소에 과량 밀어 넣기나 의약품 선택권이 있는 대형약국보다 높은 가격으로 도매업소에 판매하는 등 특정의료기관의 압력에 의하여 입찰의료기관의 품목을 지정해 주어 우월적 영업을 하게 하는 경우 등 많은 거래, 가격 등에서 공정하지 못한 관행이 계속되어 왔으나 새로운 공정한 유통문화의 확립을 선도하기를 기대하는 것이나 도매업소 또한 유통의 전담자로서 주체적이고 독립적인 의식의 확립이 요구된다. 통계자료에 의하면 도매업소 부도율은 연 6.7%로 집계된다. 매년 증가되는 도매업체 수가 20% 정도임을 감안한다면 10년 후면 현존 도매업소는 모두 도산한다. 신용과 경영의 투명성은 도매업의 신뢰를 제고시킬 뿐 아니라 업계의 발전을 가져온다. 아직도 일부 지역에서 자행되고 있는 변칙 영업으로 가격 및 거래 질서를 헤치는 영업행위, 입찰 의료기관의 사전오더를 얻기 위한 마진축소 및 과잉담보, 주체성 없이 영업을 지속하는 예속영업, 도산업소의 재고를 전문적으로 신속히 처리하는 장물아비 식 전문적 위장 도매업 등은 이제는 사라져야할 유통문화이다. 그 동안 당국에서는 유통구조의 개선을 전제로 수 차례나 자본금을 상향조정하고 도매업소의 시설을 강화하였으며 최근에는 물류조합설립을 권유하고 있으나 제도적으로 유리한 여건을 조성한 것은 94년 의료기관의 유통구조 개선이외는 없다. 정책적으로 제약 산업의 발전을 위하여 도매업의 대형화·선진화·정보화가 절실한 만큼 협력이 필요하다. 물류센터 건립을 위한 재특자금 외의 지원, 물류센터 건립과정 및 이후의 세제감면 혜택, 정보 시스템 확충의 무상지원, 기타 도매업 발전을 위한 국가적인 지원과 협력의 정책 방향전환이다. 수정물류센터 건립안 이상에 열거한 바와 같이 국내 종합도매는 많은 도전에 직면해 있다. 이것은 WTO 의료개방에 따른 의약품 유통업의 제도적 변화이다. 법인약국의 허용으로 대형 할인매장의 약국 직영체제 전환, 일부 드링크와 의약품의 슈퍼판매 허용, 외국 체인본부 국내 진출, 국내 제약 산업 측의 유통업 진출, 국내 협력업체의 체질강화, 전자상거래 포탈사이트, 의료기관의 IT법인 설립 등은 유통의 주역인 종합도매의 기능을 약화시킬 것이다. 의약분업으로 인하여 설사 의약품 도매업소가 증폭되어 난립상태라 하여도 전문의약품 유통은 도매업소가 전달기능을 거의 전담하고 있다. 앞의 통계자료와 같이 향후 의약품 시장은 전문치료제의 시장이다. 우리의 유통현실은 직거래가 허용되어 있다. 새로운 유통조직이 형성되어 현재 주류를 이루고 있는 종합도매의 기능이 약화되기 이전에 물류의 기능을 강화해야 하는 시점에 와 있다. 그 동안 물류기능 강화를 위하여 물류비를 절감한다던가, 의약품 부조리를 제거한다는 논리적 근거상의 물류기능 강화보다는 현실적인 도매업소의 생존발전을 위한 물류기능의 강화가 요구된 것이다. 이를 바탕으로 현실 가능한 물류센터의 건립과 기능 강화가 요구된다. ■수정물류센터 건립 기능 특징 ① 서울·인천·경기 수도권에 중앙물류센터 건립 외에 권역별 물류센터 건립, 부산·경남, 대구·경북, 광주·전남·전북, 대전·충남·충북권 5개의 물류센터 설립을 기본으로 하며 제주, 강릉 등의 불가피한 지역에 지역 배송센터를 두는 것을 원칙으로 하였다. ② 수정안에는 부조리, 물류비, 정보처리비 등의 부수적인 경제적 효과를 극대화함은 물론, 유통구조 개선, 국제 경쟁력 강화, 기존 종합 도매기능의 강화로 의약분업시대에 유통을 전담하는 효과에 주안점이 주어져 있다. ③ 본 수정안은 물류센터 자체에 경영 마인드를 도입하여 난립된 군소 도매업을 점진적 흡수 통합하도록 유도할 것이며, 기존 도매업소의 고유 영업기능(주문, 보관, 배송판매, 수금 지불 정보)을 활성화, 기득권이 유지되도록 한다. ④ 본 수정안은 물류조합의 설립요건인 주주 50인 이상을 현실 가능한 5∼10인으로 설립요건을 완화하는 것을 전제로 조합 설립으로 인한 물류비, 경상비를 실질적으로 절감토록 하여 도매업의 합병 대형화를 유도한다. ⑤ 과거의 물류조합 설립안에는 의약품(에치칼, OTC)을 물류센터를 경유토록 하였으나, 수정안에는 전문의약품의 유통만을 전담토록 한 것이 특징이다. 위의 통계자료와 같이 분업시대 전문의약품의 매출비율은 80%에 이를 것이며, 보관·배송 등에 부피가 많은 OTC 제품으로 인한 물류센터의 건립, 유지비의 투자는 효율적이지 못하다. 향후 의료개방에 따른 OTC의 슈퍼판매나 드링크제의 자유판매 등을 고려한 것이며, 원비D·박카스D 등의 수액 등은 Route Sale로 커버하고 있기 때문이다. 최근 하절기 제품의 슈퍼판매 이후 유통의 주 흐름이 도매 약국에서 슈퍼 대형매장으로 이행된 것은 유통 현실을 고려한 것이다. ⑥ 물류센터 건립으로 거래질서 기능을 강화한다. 물류센터의 건립으로 기존의 도매업소가 공동 참여함으로써, 물류기능 개선은 물론 의료기관의 덤핑분쟁, 거래처의 조정, 제약 산업과의 현실적인 영업정책 조정, 영세 난립 도매의 합병유도와 흡수, 제약 산업과의 여신 신뢰회복 투명, 합리적 경영 개선 기능을 강화한다. ⑦ 현실적으로 직거래가 허용되어 왔던 우리의 제도하에서 도매기능의 시설 강화, KGSP 도입 등으로 선도매업소 수용태세를 전제로 유통 구조개선을 시도하였으나, 종합병원(100병상 이상)의 도매 경유 유통 개선 이외의 개선은 이루어지지 않았다. 기존 도매업소의 참여로 물류센터의 건립이 완료되면 전문의약품 유통은 자연스럽게 도매를 통한 유통 일원화가 가능할 것이며, 분업시대 유통 고유 업무인 의약품 전달체계가 확립될 것으로 기대한다. 선진국 의약품 물류센터 운영 사례 구 분 B & B Cardinal Mekesson Zuellig Kuraya 건물면적(평) 4,600 4,000 6,300 5,300 2,352 취급지역 3개주 4개주 5개주 전국 일본전부 거래처 수 (병원의 수) 1,500 2,600 1,600 12,000 20,000 취급품목 22,000 15,500 32,000 10,000 12,000~ 13,000 재고보유일수 35~40일 45일 14일 60일 14일분 특기사항 자동파렛트 포장기 바코드에따라 conveyer 자동분류 conveyer 자동분류 물류관리 system 작동 물류자동 system 작동 공 통 점 연건평 5,000평 규모 1일 7,000~15,000BOX 처리 [보건산업진흥원, 1999] ※상기의 물류센터 사례를 보면, 건물 면적은 5,000∼6,000평(대형기준), 취급 품목수 15,000∼32,000 품목, 1일처리 물동량 7,000BOX∼15,000BOX의 우리 의약품 시장은 2001년 7조 8,000억 생산액 실제 유통물량은 약 60% 환산하면 4조 6,000억원 전문의약품을 70% 추계하면 약 3조 3,000억원이 된다. 우리나라 의약품시장 권역별 분류 구분 지역 시장점유율 (전문의약품) 예상매출액 수 도 권 (서울·경기·인천·강원) 47.2 % 1조 5,760억 부산경남권 (부산·경남) 18.7 % 6,171억 경북대구권 (대구·경북·울산) 12.6 % 4,158억 호남권 (광주·제주·전남북) 13.5 % 4,455억 충청권 (대전·충남북) 8 % 2,640억 ■물류센터 규모 2003년 8월 현재 전국의 종합 도매업소수 897개로 (회원사463, 비회원사 434) 전문의약품의 유통이 물류센터로 일원화된다는 제약 산업측의 협조와 제약업소의 경영 참여 기본 출연금만 있으면 충분히 재원 조달이 가능하다. 물류조합 운영에 있어 2001년 기준 권역별 매출 추정액은(전문의약품) 중앙(수도권) 1조 5,760억·부산 6,171억·대구 4,158억·호남 4,455억·충청 264억으로 물류조합(주)의 수수료(진흥원) 1.4%(조합출연금시)를 책정한 바 있다. 이를 기준으로 한 물류센터 수수료 총액은 수도권 220억·부산(경남) 87억·대구(경북) 58억·호남권 62억·충청권 37억으로 자체적인 운영 유지가 가능 할 것으로 사료된다. 물류센터 자체의 경영 마인드가 도입되면 연간 수입도 증가되어 참여 출연 업소의 배당도 가능 할 것으로 전망하는 것이다. 맺음말 새로운 물류센터에서는 전문의약품의 유통만을 전담키로 하였으나, Route Sale 등을 하는 수제드링크 이외에 의약품 유통도 가능한 것으로 이는 추후 협의 결정해야할 것으로 생각된다. 외국의 물류회사와 체인 드럭스토어에 대비하여 상호 협력관계가 긴요하며, 이를 위하여 도매업자, 제약업자, 약사가 이사회 참여에 필요한 것으로 제안하는 것이며 권역별 기능이 강조된다. 도매협회 수직적 기능을 수도권 도매협회, 경남부산 도매협회, 호남권 도매협회 등으로 권역별 협회를 구성하여 지역적 기능을 강화시키고 중앙에 연합회를 두어 입체적 조직으로 하는 협회의 조직개편도 고려해 볼 사안이다.편집부 2003.12.17
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정책유통부문④ - 의약품 유통시장 추이 및 전망<3>임완호 ·중앙대약대 졸(약학박사) ·전 도매협회 회장 ·풍전약품 회장 기존 전문인력·시설장비 폐기 관련 정책 배려 미흡 부당 약가마진 유통구조 제도개선으로 해결해야 의약품 물류시스템 ■정부의 물류조합 추진안 및 보건산업 진흥원 연구(요약) 보건복지부 의약품 물류조합 추진배경 (98년9월) △추진배경 정부는 의약품 유통을 전담하는 물류조합 설립 배경으로, ① 제약회사 상호간 도매상간의 무질서한 판매경쟁으로 부조리가 만연, 연간 3 ~4천억원의 보험재정 손실을 가져오며, ② 제약산업의 과대한 판매관리비(32.8%)로 인하여 연구개발 능력이 소진되고 판매대금의 회수 기일이 늦어 제약산업의 경영난이 가중되고 있으며(제약 251일 제조업 평균 66일), ③ 전근대적인 의약품 유통구조로 인하여 과중한 물류비가 지출되고 있어 제약산업의 경쟁력이 약화되었다는 점(제약 9.92% , 기계3.15%, 출판 2.59%)을 들었다. △물류조합 추진방향 보건복지부는 의약품 납품 비리를 척결하고 물류비 과다 지출을 억제, 경영을 개선하고 의약분업 실시의 필수 조건인 의료전달 체계의 확립기반을 구축해 나가기 위하여 ① 도매상과 제약회사는 가칭 `의약품 물류조합'을 공동 출자로 설립(중앙1, 지방 6개소)하여 제약회사·도매상이 중복적, 개별적으로 해오던 보관·배송업무를 공동 물류체계로 전환, 배송 횟수를 축소하여 현 물류비용 10%를 5%로 감소, 연간 2~4천억의 물류비 절감 효과를 가져오며, ② 보험의약품 대금지급 방법을 의료보험연합회에서 물류조합을 통하여 도매상·제약회사에 직접 지급함으로써 판매대금 회수 기일을 251일에서 60일 이내로 단축하여 제약산업의 경영개선을 도모하고 ③ 바코드 도입 등 의약품 거래를 전산화하는 종합정보관리시스템을 구축하여 거래의 투명성, 창고시설, 차량장비의 구조조정으로 연간 2천억의 비용 절감이 가능하다는 점을 제시했다. 〈표2〉와 같은 의약품 물류조합 설립으로 유통체계를 개선한 기대효과로 연간 약 4천억원 물류비 절감, 제약회사·도매상·병원·창고 차량의 불필요한 시설 장비 절감, 외국 물류회사와의 경쟁력 확보와 아울러 의료보험 약품 지불체계 개선으로 연간 보험 재정 3~4천억원 절감 (약품비리 제거), 의약품의 바코드화·POS(판매시점 관리) System 도입 거래전산화(EDI) 등 종합정보관리 System구축을 통해 2,000억의 경비 절감 등 기대효과는 연간 9천억~1조원에 이른다는 것이 정부의 판단이다. ■물류센터 건립(요약) 정부의 의약품 물류조합 설립 계획은 중앙 물류센터 1개와 지방 6개소를 설치하여 의료기관에 물류를 전담케 하여 물류비 절감 효과를 가져오도록 하고 있으나 연구결과에 의하면 배송체계에는 큰 변화가 없다. 3개의 광역 물류센터를 건립하고(경기·양산·담양) 서울 4개, 광역시 1개, 부산 2개, 제주 1개 등 거점 도시에 배송센터를 설치하는 ①안과 광역물류센터 2개를 두어 지역배송센터를 전역별 31개로 설립하는 ②안이 있는데 배송체계를 보면 〈표3)과 같다. 대금의 정산, 지급방법에는 정부 물류조합 설립안과 같으며 정보 System의 강화로 정보운영관리를 강조하고 있다. 복지부의 개혁방안에 의료보험 의약품(전문의약품) 유통을 전담하는 물류조합설립의 원안이 연구 자료에는 드링크, 수액류 등 O.T.C를 포함하고 있으며 전국에 지역배송센터(1안 37개, 2안 31개)설립을 제시한 것이 특징이다. 그러나 물류센터 건립 계획의 예산에는 지역 배송센터의 예산이 전혀 반영되지 않음으로써 지역배송센터의 설립, 기능 역할의 의미가 정립되어야 할 것으로 생각된다. 물류센터 설립과 아울러 물류조합내에 물류정보센터를 설치하는 방안과 공신력 있는 외부의 공공기관에 정보센터를 설립하는 방안이 연구되어 있으나 물류조합내에 설치하는 방안이 우선적으로 강조되어 있으며, ① 의약품 배송요청 EDI System ② 사용자 System 개발 설치 ③ 의약품 물류관리 System ④ 대금정산 System ⑤ 의약품 통합 DB 구축 및 제공 ⑥ 정보 인프라 구축 등 의약품 물류종합정보 System을 구축하는데 목적을 두고 있다. 물류조합 설립 의료전달체계 구축 판매경쟁 억제 판매관리비·물류비 등 출혈 방지 물류조합 설립 문제점들 ■통계상의 문제점 제약협회, 한국보건산업진흥원 연구 자료에 의하면 도매업소를 통한 유통비율은 당시 약29%를 점유하고 있었다. 일반 종합도매 372개의 총 판매액은 1조 7,422억 (당해년도 의약품 총 판매액 3조 7,000억 규모)이며 조사된 351개 종합도매의 총 판매액은 2조 561억 (총판매규모 3조 9,400억)으로 각각 47% 52%였다. 도매의 부가율 등을 감안하여도 45% 이상의 유통비율을 점유하고 있어 KGSP 도입과 아울러 유통구조 개선을 위한 정책적 지원이 있었으면 선진국형 유통비율에 접근 가능했을 것이다. 의약품 유통의 기본이 되는 유통비율 오류와 아울러 의약품 물류비에 대한 통계도 문제를 안고 있다. 기능별 물류비 구성 분포에서 1993년도에 일반적인 유통비 즉 포장비, 운송비, 보관비, 재고하역비 등을 두루 포괄하고 있어 포장비는 제외되어야 한다. 기업 물류 계산 준칙에도 `물류비는 조달, 사내 판매 반품 폐기 물류비를 종합한 것으로 유통상의 물류비는 판매 물류비에 한한다'로 되어 있어 물류센터를 건립함에 있어 판매 물류비만을 산출하여야 함에도 통계자료만을 인용하여 연간 4,000억의 물류비 절감효과를 주장하고 있다. 이는 통계 오류로 지적코자 한다. 이외에도 제약회사 도매상간의 경쟁으로 10~15%의 의약품 비리 발생요인에 도매업소의 역할, 제조업체 물류비 비율의 계산(P 345), 아울러 정보시스템 구축으로 연간 2,332억원의 정보처리비 절감효과 등에서 통계상의 문제를 제기한다. 매출액 대비 업종 및 기능별 물류비 구성 업종별 기능별 식품 출판사 기계 화학 제약 의복 평균 조미료 주류 포장비 1.31 3.56 0.30 0.18 3.75 6.43 1.90 2.49 보관비 1.74 1.52 0.98 0.47 0.20 1.28 1.56 1.10 수송비 3.95 4.62 1.08 1.90 5.68 1.95 3.20 3.20 하역비 0.19 0.04 0.14 0.25 0.17 0.11 0.41 0.19 정보유통비 0.13 0.37 0.09 0.35 0.15 0.15 0.25 0.21 계 7.32 10.11 2.59 3.15 9.95 9.92 7.32 7.19 〔 교통개발연구원, "장비종합 물류정책의 기본방향에 관한 연구", 1993〕 물류절감효과 집계표 구분 총물류 비(1) 가중총물류비절감비율(2) 수수료율 (3) 물류센터설립시 물류비 비율 (4)=(1)-(2)+(3) 물류센터서립시 절감효과 (5)=(1)-(4) 제조업 도매업 비율 9.51 6.81 1.01 1.40 3.09 6.42 표 2 [보건산업진흥원, P350] ■과잉투자의 문제점 2개의 광역 물류센터 건립 시 6,696,200만원 정보센터 구축비 3,687,000만원의 자금 소요를 예상하고 있다. 1999년 현재 전국의 순수 종합도매 업소 수는 400업소로써 기본 자본금 5억 (자본금 규정 개인, 법인 최저 5억), KGSP 추가 시설비 (현재 약 250업소) 업소 당 약 5,000만원으로 최저 2,000억~2,200억원이 의약품 시설 및 장비에 투자되어 있으며 업소당 평균 50인의 종사자를 추계할 때 20,000여 종업원의 생활터전이다. 물류조합의 기본안에 따르면 기존 도매상의 기능은 거래처의 주문서를 받아 물류조합에 전달하는 단순 업무에 제한되어 투자된 시설 장비는 물론 그 동안 유통에 종사한 20,000여명의 전문 인력이 사장 또는 폐기될 것으로 사료되는데 이에 대한 정책적 배려는 전혀 고려되지 않고 있다. ■기대효과에 대한 문제점 물류조합 정보센터의 건립으로 인해 부당한 약가마진이 제거됨으로써 연간 4,000억원의 국민의료비 절감, 연간 2,000억원의 물류비 절감, 정보처리비 2,332억원 절감, 도합 약 8,332억원의 경제적 효과를 기대하고 있다. 그러나 유사품 경쟁, 과다생산, 의료기관의 우월적 의약품 선택권, 가격결정권 등의 제약·의료기관과의 특수 상관관계에서 파생된 의약품 유통구조는 개선이 요구된다. 물류조합의 설립으로 현행 물류비용 9.92%를 절감, 연간 2,000억의 물류비 절감을 기대하고 있으나 이 중에는 제약의 포장비 6.43%가 포함되어 있어 순수 판매물류비는 3.49%로 추계되며, 물류비 절감의 기대효과는 미흡할 것으로 예상된다. 정보처리비 2,332억원의 기대효과에 대하여는 기존 도매업자의 식견으로는 판단이 불가능하다. 그러나 비영리 물류조합에 시스템 확산비 150억 등 도합 368억원이 소요되는 정보시스템 구축은 기존 유통업소 전산시스템의 활용가치와 어떠한 함수관계로 결론을 지어야 할 것인지도 당시 연구과제였다. 그러나 물류센터(조합)건립에 잘못 된 통계자료는 많은 통계상의 오류를 범하고 있었으나 물류센터건립 계획의 골격에는 큰 의미를 가진다고 하겠다. 원래의 계획과 구도대로 중앙물류센터 1개와 지역 물류센터 6개를 건립하고 거점도시에 배송센터 설립안(서울 4개, 광역시 1개, 부산 2개, 제주 1개)과 2안으로 광역물류센터 권역별 지역배송센터 설립안(31개)을 근거로 하여 도매업계 현실에 맞는 물류센터 건립에는 많은 참고가 될 것이기 때문이다.편집부 2003.12.11
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정책유통부문③ - 의약품 유통시장 추이 및 전망<2>임완호 ·중앙대약대 졸(약학박사) ·전 도매협회 회장 ·풍전약품 회장 선진국 도매 꾸준한 M&A로 대형화 추세 美·日 등 약국 IT·체인 급성장…유통업계 경계상대 부상 외국의 의약품 유통현황 최근 일본 도매업소는 154개로 합병 축소되었으나, 이와 반대로 한국의 도매업소 수는(종합도매) 897개로 증가하였고 독일은 134개에서 94개, 영국은 215개에서 91개, 미국은 85개에서 55개로 합병, 대형화 추세에 있다. ■선진국 유통구조 미국의 의약품 유통비율은 79%에 달하고 있으며 1970년 144개의 도매업소가 1999년 55개로 감소되어 M&A를 통한 도매 대형화가 이루어지고 있다. 상위 10개 도매의 시장 점유율은 82%. 미국의 사례에서 도매는 체인이 포함된 통계자료로써 최근 처방약 부분에서 체인의 판매량이 급증하여 도매의 매출을 능가하고 있다. 이웃 일본의 경우 60년대 1,000개 이상 도매업소가 난립 70년 822개, 80년 577개, 90년대 379개에서 현재 154개 업소로 짜여졌다. 지금도 M&A를 통한 꾸준한 감소와 대형화가 진행 중이다. Big5의 시장 점유율은 60.9%로, 2003년 현재 스스겐 유니크Co의 합병에 이어 키라야. 삼성당 동경의약품의 합병으로 1조원대 이상 초대형 도매가 출현했다. 일본의 의약품 도매업소 변화 추이 연도 도매업소 수 년도 도매업소 수 년도 도매업소 수 64 1,083 86 440 2001 180 70 822 90 379 2002 173 76 645 99 233 2003 현재 154 80 577 2000 217 [제약협회] 앞으로 대형도매의 M&A가 가속될 것으로 전망된다. 의약품의 가격은 시장 자율경쟁 원칙이나 제약회사의 마진은 정부가 규제하며 의료보험 의약품은 실거래 가격 기준이다. 마진은 14% 정도이다. 분업 이후 유통업계의 변화 ■Zuellig Pharma Korea Ltd 의약분업 직전인 2000년 4월부터 영업을 개시한 Zuellig Pharma Korea Ltd.는 다국적 의약품 유통회사로써 최초로 국내에 진출했다. 현재 쥴릭에 참여한 다국적 제약산업은 (주)한독약품을 비롯하여 외자 14개 제약사, 국내 1개를 포함하여 15개 업소이다. 선진외국의 도매업소 수 및 의약품 판매비율 국 가 명 도매비중 도매업소 수 지 점 Denmark 100% 4 독 일 93% 134 134 일 본 92% 346 2500 영 국 91% 215 프랑스 85% 234 205 스웨덴 90% 2 미 국 79% 55 380 한 국 23.7% 380 0 〔한국제약협회,1998〕 2003년에 이르러 Bayer Korea가 쥴릭에서 탈퇴 독자영업을 선언하였으나 최근 순수 국내 생산업체 동방제약(주) 징코민에 대해 쥴릭이 판매 대행키로 했다는 보도가 있어 국내 제약업소의 쥴릭행 최초가 됐다. 금융 감독원 자료에 의하면 2000년 879억 매출 2001년 1,814억, 2002년 3,380억 매출로 의약품 도매업계의 매출 1위에 올랐다. 이로써 쥴릭파마코리아는 영업개시 3년만에 전문치료제의 절대 우위에 있는 외자기업의 제품을 총판함으로써 Main-distributer로 자리매김을 했다. 상대적으로 외자 제약산업의 제품을 직거래하던 국내 도매업소는 2차 도매(sub-distributer) 3차 도매(S2-distributer)로 전락하게 되었으며 거래조건, 마진 등 조건이 악화됨으로써 경영의 어려움을 겪고 있다. ■전자상거래 포탈사이트와 의료기관 소속 IT법인 설립 의약분업 이후 의약품 전자상거래는 의사 및 약사를 중심으로 설립됐다. 의·약사 대상 사이트 5곳, 약사·약국 대상 7곳, 의사병원 중심 8곳으로 의약분업 이후 기존도매업소의 전자상거래 이외의 신설업소이다. 의료기관 소속의 IT법인 및 관련 업체들도 의료정보, 소모성 진료재료 등의 서비스를 표방하고, 대형 병원의 경우 도매업 허가를 취득하고 의약품 거래에 전자 시스템을 도입 수수료를 챙기고 있다. 약국 협업체의 기능도 강화되어 분업 전 일부 건강식품이나 자사제품의 판매 전략에서 탈피하여 전문치료약 공급을 전문으로 하는 체인본부의 기능을 겸하는 협업체가 증가하며 성장하고 있다. 분업 이후 나타나는 다양한 의약품 공급 채널은 그동안 종합도매에서 독점하던 의약품 전달체계를 약화시키는 요인으로 작용하고 있다. 세계적인 큰 흐름 속의 의약계 변화는 무엇보다도 WTO의 카타르 도하 협약이다. 2004년 협상마무리, 2005년 개방을 원칙으로 하는 이 협약으로 약국시장의 개방, 법인약국 허용, 대형외자 체인 국내 등장이 목전에 와 있다. 각국의 약가제도 구 분 제조업체의 출하가격(A) 도매마진 (B) 약국·의료기 판의 마진(C) 유통말단(소비자,보험자등) 에 대한 지불가격 (D) 채택 국가 자유가격형 자유가격제 자유가격제 자유가격제 D = A + B + C 미국 환급가격 공정형 자유가격제 자유가격제 자유가격제 의료기관 등의 구입가격을 원칙으로 하는 공정가격 일본 유통단계외 마진공정형 자유가격제 공정(公定) 가격제 공정가격제 D = A + B' + C' 독일 유통단계의 마진공정형 제한된 자유가격제 공정가격제 (행정지도) 공정가격제 D = A + B' + C' 영국 전체단계 공정형 공정가격제 공정가격제 공정가격제 D = A' + B' + C' 프랑스 주: 1) 프라임(')은 출하가격 또는 마진율이 정부에 의해 책정되는 것을 표시함. 2) 미국의 경우 메디케어(Medicare)나 메디케이드(Medicaid) 등에서는 약국 에 대한 최고환급한도 가격이 정해져 있음. 물류시스템 강화·합리화 방안이 선진유통 발판 공동센터 설치 거래투명성·일원화 도모…현실성 결여 의약품 도매업소의 자유업종 전환도 거론되고 있다. 약국이 법인화되면 대형할인 매장의 약국이 직영체제로 전환 가능하며 또 다른 유통망이 형성될 수도 있다. 또 다른 변수는 향후 의약품 유통업에 국내 제약산업의 참여다. 국내 굴지의 제약업 N사는 판매유통회사를 설립하고 물류산업에 진출하겠다며 시설을 완료한 것으로 알려지고 있으며 종합도매에 진출하겠다는 소식이 전해지고 있다. 다른 제약업도 물류시설에 종합도매에 필요한 Packing System을 추가하였으며 또 다른 제약산업도 대형약국을 계속 조사중에 있어 향후 체인 드럭스토어 본부 설립에 의구심이 든다. 향후 의료개방을 앞두고 변화하는 국제화 제도와 코드를 맞춰야 하는 우리의 유통 관련 제도는 그동안 유통의 주체자인 종합 도매의 기능을 악화시킬 것이지만 유통업 자체 외형과 업권은 신장시킬 것이고 도매업권과 기능은 강화될 것이라는 전망이 나오고 있다. ■Chain Drug Store 이외에 외국 체인의 등장이 변화의 모습으로 등장하고 있다. 이웃 일본의 경우 드럭스토어의 판도가 재편되어 급성장하고 있다. 일본 최대의 도매업소 구라야 스스겐의 매출(2002.4~2003.4)각 1조 2,700억엔, 1조 588억엔에 대비하여 드럭스스토어 체인인 이온사는 5,630억엔 마스모도 기요시는 3,380억엔으로 일본 10대 도매업소의 매출을 기록하고 있다. 미국의 경우에도 전문의약품 체인 매출이 90년대 이후 Mass Merchant(도매업소)의 매출을 능가하더니 2002년에는 360:277로 약 1.3배에 이르렀다. 우리와 의약품 시장 여건이 비슷한 일본과 미국에서 체인 드럭스토어의 급속한 성장은 취약한 배경을 가진 순수종합도매업계의 경계 대상이다. 이웃 홍콩과 싱가포르에서도 체인의 기능이 강화되면서 업소가 통합되어 대형화되었다는 전언이고 보면 외적인 요인으로 의료개방 이후 외국 체인의 국내 상륙은 쥴릭과 같은 파장을 일으킬 것으로 예측된다. 의약품 물류시스템 이러한 변화에 대응하기 위한 국내 도매업의 선진화는 물류시스템 강화와 합리와 방안이 절실히 요구된다. ■제약협회 연구방안 초기에는 도매업소에 의약품의 보조흐름을 두어 물류와 상류를 하도록 하고 있으나 결과적으로는 물류와 상류의 기능을 분류하는 것이다. 물류센터 운영의 갈등을 없애기 위하여 第三의 경영업체 또는 도매 제약의 운영위원회를 두어 물류센터를 관리하고 거래관계의 투명성, 신뢰성을 위하여 금융기능을 관장하며 도매업체에 거래 관계를 맡길 수 없는 경우 물류센터가 상류 기능을 수행, 일부 경영 Mind를 도입하는 등 합리적 방안을 모색하여 제시하고 있다. ■도매업계 물류의 현대화 계획 의약품 도매협회에서는 21C의 현대화 선진화 방향으로 의약품 유통일원화, 의약분업 외국 물류기업의 국내 진출 등의 약업 환경 변화에 대비한 공동물류센터 건립 운영안을 내놓은바 있다. 이는 유통일원화를 전제로 구상된 것으로 수도권 8곳(양주, 수원, 인천, 안산, 용인, 파주, 김포, 광주), 중부권(대전, 전주, 청주), 광주·전남권(광주, 나주), 부산·경남권(김해, 양산, 함안), 대구·경북권(경산, 김천, 칠곡) 공동 물류센터를 건립한다는 계획이었으나 현실성이 결여되어 한발자국도 진척되지 못하고 문자 그대로 20C 도매업 선진화의 Rosy Picture가 되었다. 쥴릭파마의 다국적기업 회원사 1. 노보노디스크제약(주)(Novo Nordisk Pharma Korea, Ltd.) 2. 맨소래담주식회사 한국지사(MENTHOLATUM LIMITED KOREA BRANCH) 3. 스미스앤드네퓨주식회사(Smith & Nephew Limited) 4. 주식회사 로얄파마(ROYAL PHARMA CO.,LTD) 5. (주)한국BMS제약((Bristol-Myers Squibb Korea) 6. (주)한독약품(Handok Pharmaceuticals Co.,LTD) 7. (주)아벤티스 파마(Aventis Pharm Co.,LTD) 8. 파마시아코리아(주) (Pharmacia Korea Ltd.) 9. 한국노바티스주식회사(Novartis Korea Ltd.) 10. 한국머크주식회사(Merck Korea Limited) 11. 한국베링거인겔하임(주)(Boehringer ingelheim Korea Ltd.) 12. 한국화이자(주) (Pfizer Korea Ltd.) 13. 한국MSD (MSD Korea Ltd.) 14. 한국와이어스(OTC만) (Wyeth Korea Inc.) 쥴릭파마의 아시아 총판 외자기업 ■ 대만(Taiwan)-16개 업소 △ 참여 제약회사명:ASTA Medica, Astra Pharmaceutlcals, Becton Dickinson, Eli Lilly, Knoll, Lehn&Fink, Nycomed, Parke Davis, Pfizer, Rhone Poulenc, Sanofi, Schering AG, Scltech, Servier, UCB, Sterling Health, TAKEDA ■ 홍콩(Hong Kong)-30개 업소 △ 참여 제약회사명:Behring, Boehringer ingelheim, Boehringer Mannheim, BYK Gulden, Ciba, Ciba Vislon Ophthalmics(Disperea), Delta-West, Doetsch Grether, Eisai, Ferring, Genzyme, Hoechst, Johnson&Johnson, Knoll, Marion Merrll Dow, Nordmark, Pasteur Merleux, Pfizer, Pharmaton, Rhone Pouienc Rorer, Roussel, Sanofi Winthrop, Schering AG, Schering Piough, Scitech, Servier, Servipharm, Sterling Drug, UCB, Upjohn ■ 말레이시아(Malaysia)-35개 업소 △ 참여 제약회사명:Aaride, Abbott Lab(E.M'sia), Allergan, ASTA Medica, Blonorica, Boehringer Mannheim, Ciba Healthcare, Ciba Vision Ophthalmics, Dabur, Eli Lilly, Total lmage, Glaxo Wellcome(E.M'sia), Hoechst, Janssen, Lederle, E Merck, Mediaids, 3M Personal Care, 3M Pharmaceuticals, Nestle(W.M'sia), New Century Pharma, Poon Goor Soe, Purex, Reckitt&Colman, Sanofi-Winthrop, Les Lab Servier, Schering AG, Schering Plough, Scltech Medical Products, Seven Seas, Smith&Nephew(W.M'sia) Synthelabo, Upjohn/Delta West, Vita Health ■ 태국(Thailand)-27개 업소 △ 참여 제약회사명:Abbott, Ajinomoto, ASTA Medica, Bayer, Boehringer Mannheim, Ciba Vision, Davis&Geck(AHP), Dr Falk, Dr Mann, Intercare, Lederle, 3M, Mack, Norgine, Nycomed, Opsia, Organon, Pfizer, Pharmacia&Upjohn, Rhone Poulene Rorer, Rotta, Sandoz, Sanofi, Schering Plough, Servier, Storz(AHP), Syntheiabo ■ 싱가포르(Singpore)-36개 업소 △ 참여 제약회사명:Abbott, American Nutritionals, ASTA Medica, Astra Pharmaceuticals, Boehringer Mannheim, Ciba Consumer Healthcare, Ciba Vision Ophthalmics, Elssi, Ell Lilly, E Merck, Glaxo Wellcome, Laboratoires Synthelabo, Les Laboratoires Servier, Mallinckrodt, 3M Healthcare, 3M Pharmaceuticais, Nycomed, Ocean Healthcare, Organon, Rhone Poulenc Rorer, SB Consumer, Sanofl Winthrop, Schering AG, Schering Plough, Sciclone, Scitech Medical, Seven Seas, Smith&Nephew, Smithkline Beecham, Sterllng Health, Swiss Serum&Vaccine lnst Berne, Total lmage, TriAsia, Vita Health, Whitehall, Wyeth ■ 필리핀(Philippines)-64개 업소 △ 참여 제약회사명:Abbott, Allergan, ASTA Medica, Astra, Astra Pharmacia, Bayer, Bayer Corp, B Braun, Boots, B Takeda, BYK Gulden, Centramed, Centraned/Grunenthal, Centramed/Abbott, Centramed/A/S Gea, Centramed/Falk, Centramed/Lundbeck, Centramed/Mack, Centramed/Om, Centramed/Rotta, Ciba Geigy, Ciba Vision, Cllag, Connaught, Debat, Eli Lilly, Fournier, Fresenius, Glaxo Wellcome, Hoechst Marion Roussel, Janssen, Leo, Mack, McNeil, Merck, MSD, Merz/Organon, Norglne, Organon, Organon/Reti, Organon/Teknlka, Pasteur Merieux, Pasteur Merieux Connaught, Rhone Poulenc Rorer, Roche, Sandoz, Schering AG, Schering Plough, Schering Plough/Sandoz, Servier, Servierpharm, Servierpharm/Ciba-Geigy, Smithkline Beecham, Swiss Serum, Synthelabo, UCB, Wander, Yoshitomi/B Takeda, Zensca, ZML, ZML/B.Ingelheim, ZML/Helopharm, Zyma편집부 2003.12.08
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정책유통부문② - 의약품 유통시장 추이 및 전망<1>임완호 ·중앙대약대 졸(약학박사) ·전 도매협회 회장 ·풍전약품 회장 의약분업 후 병·의원 시장 위축 도매유통 신장 전문약 판매비율·다국적기업 점유율 증가 전망 최근 의약품 유통 20세기를 마감하고 새로운 밀레니엄 시대를 맞이하는 각 사업 분야의 준비는 선진화 정보화 시대의 체형에 맞추는 각 업계의 혁신적인 변화를 위한 청사진이었다. 한국 의약품 유통도 선진화·국제화 시대적 요구와 의약분업의 예상 속에 의약품 물류시스템의 변화가 가시권에 진행되고 있었다. 이미 정부에서는 의약품 물류 개선을 위한 물류조합의 설립과 이를 총괄하는 정보센터 설립 계획안을 제약 도매업계에 제시했으며 이를 실행하기 위한 구체적인 조직과 운영계획까지 제시했다. 이에 따라 제약 산업과 도매업계는 공동출자로 도매 100개, 제약 50개 업소가 참여한 `한국의약품 물류조합' 법인을 설립하였다. 또 다른 의약품 유통 개선 관련정책 종합정보센터의 건립도 민자유치방안으로 삼성SDS와 시스템 구축을 위한 계약을 체결하여 추진했다. 그러나 이러한 의약품 물류의 선진화를 위한 물류조합, 정보센터 건립은 지금 현재로서는 진척불가능 한 상태다. 심지어 정보센터 구축은 계약자인 SDS로부터 법적인 절차를 당하고 있어 정부 주도의 의약품 물류 선진화·정보화 계획은 이미 Rosy Picture로 깨져 가는 신화가 됐다. 그 동안 급변하는 유통환경 속에 많은 시간과 에너지가 소비됐다. 이시기에 다국적 의약품 물류회사인 Zuellig Pharma Korea Ltd.는 2000년 4월 영업개시를 공개적으로 천명하고 국내 영업을 개시했다. Zuellig Pharma Korea Ltd.는 회사 설립 후 선별하여 외자제약사 제품 공급을 독점했으며 계속하여 외자회사의 범위를 확장해 나가고 있다. 또한 최근에는 국내제약사 제품도 독점 공급한다는 보도가 나오고 있다. 2000년 7월 의약분업이 시행됨에 따라 국내 의약품 시장의 환경과 여건이 급변하며 국내 재벌급 회사의 진출설, 미국·일본의 약국체인업체 진출설, 또는 드럭스토어 체인본부가 국내 진출을 위한 조사를 마쳤다는 루머 등이 있었으나 아직까지는 쥴릭 이외의 외국 유통 관련회사의 영업개시 증후는 나타나지 않고 있다. 그러나 분명한 것은 미국과 일본이 국내 약업 시장의 변화를 분석하며 숨고르기를 하고 있는 정황이 감지되고 있다는 것이다. 2000년 7월 의약분업이 실시됨으로써 의약품 유통의 주역이었던 국내 도매업계는 1∼2년 동안 분업으로 요구되는 전문의약품 전달기능을 무리 없이 이행하였다. 이는 그 동안 병·의원에 직거래되었던 전문의약품 시장이 처방전 발행 의무화로 약국시장 확대로 전환되면서 약국시장의 전달기능과 조직을 가진 도매기능 이외의 대안이 없었던 것으로 일반종합도매업소의 매출 증가를 가져 왔다. 의약분업 직전 99년도 약국의 의약품 시장 점유율이 36%였으나 분업 이후인 2001년 57% 2002년 60%로 급상승했으며, 분업초기 전문의약품 공급기능을 전담한 도매업계의 입장으로서는 의약품 유통의 좋은 기회를 맞이한 시기였다. 그러나 好事多魔(호사다마)라고 규제완화 조치로 도매업소는 폭증하기에 이르렀으며(분업이전 400개, 2003년 1,300개) 의약분업을 계기로 국내에 진출한 Zuellig Pharma Korea Ltd.는 상대적으로 전문의약품이 절대 우위에 있는 외자회사의 유통을 전담하는 Main Distributer로 자리를 확고히 하는 계기가 마련됐다. 반면에 그 동안 외자회사와 직거래를 유지하던 국내 도매업소는 Sub-distributer로 격하되면서 거래조건, 마진 등에 불이익을 감수하지 않을 수 없는 처지에 놓였다. 의약분업 이후 의약품의 전자상거래, 포털 사이트의 탄생, 의료기관 소속 IT법인 신설, 약국 협업체들 증가와 판매 강화 등의 요인은 지금의 도매업소 기능을 악화시키는 요인들이다. 2000년 7월 분업 당시 도매의 유통비율이 99년 26%이었으나 2002년 50%로 추계되었으니 폭증한 도매업소의 과다경쟁 Zuellig Pharma Korea Ltd.로 인한 외자회사 제품을 직접 공급받지 못하고 거래조건이 불리한 쥴릭 산하 sub-distrbuter는 격하된 현실, 당국에 의하여 추진되던 도매선진화의 물류 정보센터의 진척 불가능 등으로 유통의 주역인 기존 도매업소의 역할이 축소되면서 새로운 활로를 찾지 못했다. 종합도매 시·도별 분포 구분 지역 1999년 업소수 2003년 업소수 서 울 169 337 부산·경남 63 153 대구·경북 49 91 인천·경기 31 100 광주·전남 31 94 대전·충남 21 47 강 원 11 22 충 북 7 15 전 북 14 32 제 주 4 5 계 400 896 의약품 유통시장 추이 <단위 : %> 구 분 도매거래 비중 직 거 래 약국 병의원 등 1999 33 28 39 2000 34 28 38 2001 46 28 26 2002 48 28 24 정부의 對 도매업 제도적 변화 60년대 초 약업계 질서의 혼란상태에서 제도적 결함을 느낀 당국은 1961년 도매상의 개설 기준을 개정, 자본금일천만원을 일억 원으로, 창고면적 20평을 30평으로 강화했다. 당시는 도매와 소매약국의 구분이 모호하여 제도적으로 이를 구분할 필요성으로 강화했으나 당시의 도매업자들은 이 기준을 상회했으므로 별의미가 없었다. 그러나 1982년 유통구조를 개선하며 건전도매업소 육성이라는 목표아래 창고 면적을 30평을 90평으로 상향조정하고 자본금 규정을 신설하여 개인 3억, 법인 2억으로 기업진단을 받도록 했다. 유통 선진·대형화 추세 국내시장 숨고르기 분업후 도매 과당경쟁 심화…시설강화·유통일원화 도모 84년 이를 완료하였으나 유통구조의 개선에는 이르지 못하고 도매의 부도 방지와 신규억제에는 어느 정도 기여한 것으로 평가됐다. 90년대에 접어들면서 의약품 유통 개선위원회가 복지부 주관으로 설치됐다. 국제적 개방화의 흐름 속에 소모적인 판매경쟁을 지양하고 신약개발을 위한 R&D에 제약 산업이 주력하기 위해서는 의약품 유통개선이 선결문제라는 정책적 판단 하에 도매업소는 시설을 강화하고 단계적인 유통의 일원화에 합의했다. 이의 내용을 보면 도매업소의 자본금을 2억, 3억에서 5억으로 상향 조정했으며 도매업소 선진화의 상징인 KGSP제도를 도입, 97년 6월 1일까지 완료키로 했다(IMF로 인하여 97년 2년 유예, 현 완료업소 수 1,300개). 이와 아울러 병행할 유통개선의 Master Plan을 마련했다. 요약 내용은 다음과 같다. △초기단계(1995 의무화) - 의료기관(100병상 이상), 약국거래 비중이 큰 제품 △중기단계(1997 의무화) - 의료기관 의원급, 약국 조제용 의약품 △완성단계(1998년 권장, 2000년 의무화) - 전 의료기관 및 약국에 공급되는 의약품 유통 일원화 1994년 100병상 이상의 유통개선은 도매업소를 통하여 의약품을 공급토록 하는 제도적 개선이 이루어졌으나 그 이상의 의약품 유통의 개선은 진척되지 않았다. IMF로 인하여 2년간 유예된 KGSP제도는 지금 현재 1,300업소가 적격판정을 받았으며 거의 마무리 단계에 와 있다. 이러한 제도적 변화의 배경 속에 당국에서는 무질서한 판매경쟁, 의약품의 거래관련 부조리 제거, 물류비 절감, 대금회수 기일을 단축하여 제약 산업의 경영을 개선하며 의약품 유통의 국제경쟁력 강화를 위한 유통개혁 방안을 마련했다. 이러한 유통개혁 방안으로 당국은 의약품 유통을 전담하는 물류기능과 정보시스템이 복합된 대형화·선진화된 가칭 `물류조합 설립안'을 제시했다. 앞에서의 지적대로 물류조합과 의약품 정보센터는 현재 진척되지 않고 있다. 2000년 7월 의약분업의 시기와 거의 동시에 82년 도매업소 시설 강화 정책(30평→90평)이 규제개혁위원회의 권유에 따라 폐기됨으로써 도매업소 신규설립 조건이 아주 용이해졌다. 이와 병행하여 의약분업과 동시에 의료기관 직거래 전문의약품이 약국시장으로 확대됨에 따라 도매 설립조건 완화와 맞물려 2003년 도매업소는 1,400여개로 세계 최대 난립 국가가 됐다. 2000년 6월 분업 직전 약사법 시행규칙 58조(의약품개봉판매) 신설로 의약품 도매업소에 소분판매를 허용한바 있으나 당시는 전문의약품의 원활한 수급을 위한 조치로 현재 이의 실효성은 상실됐으며 의약품의 손실, 훼손 등의 우려로 법개정을 추진하고 있다. 약국과 병·의원 점유율 추이 <단위:억원> 년도 약 국 병 · 의원 계 금액 % 금액 % 금액 % 1999 14,137 36.1 24,970 63.9 39,107 100 2001 30,258 57.2 22,677 42.8 52,935 100 2002 33,971 60.0 22,740 40.0 56,711 100 전문의약품 및 OTC 유통비중 변화 <단위:억원> 년도 약 국 병 · 의원 계 금액 % 금액 % 금액 % 1999 37,257 53.6 32.252 46.4 64,509 100 2001 44,860 62.8 26.573 37.2 71,433 100 2002 52,642 67.3 25.611 32.7 78,253 100 의약품 도매업소 현황 1999년 전국의 도매업소 수는 총 652개로 일반종합도매 400개, 특별회원(제약도매) 109개, 준회원(수입시 약도매) 152개이다. 1999년과 2003년 종합도매 시·도별 분포를 비교해 보면, 분업 이후 도매업소의 수가 폭증했으며 신규업소의 협회 가입률이 저조한 것이 특징이다. 또한 서울·부산·인천 등 대도시 중심의 도매업소가 폭증했다. 의약분업 이전 1999년도와 분업 이후의 의약품 유통시장의 추이를 성실조합 자료를 근거로 추이 분석하면, 분업 이전 의약품의 도매유통 비율은 33%였으나 2002년에는 48% 확대되었으며 향후 이러한 도매거래 비중은 증가할 것으로 예측된다. 의약품 유통경로 의약분업 이후 병·의원 의약품 시장 위축과 도매유통 비율의 신장을 볼 수 있다. 이는 분업 이후 병·의원의 직거래가 처방전 의무화로 전문의약품이 약국시장으로 전환됨으로써 도매 유통비율이 증가된 것으로 분석된다. 성실신고조합 자료를 분석하면 분업 전(1999)에는 병원시장 의약품 점유율이 64%로 약국시장 36%에 앞서있었으나 2001년 57%, 2002년 60%로 약국시장 점유율이 확대됐으며 병·의원 시장 비율은 2001년 43%, 2002년에는 40%로 축소됐다. 한국의 의약품 시장(일반 및 전문의약품) 연도별 의약품 등 생산실적 <단위:천원, %> 년도 의약품 원료의약품 의약외품 합 계 증감율 1996 6,391,032,961 470,169,085 518,340,134 7,379,542,180 12.49 1997 6,857,053,151 567,383,940 621,460,203 8,045,897,294 9.03 1998 6,618,523,821 602,777,237 612,015,573 7,833,316,631 -2.06 1999 6,950,903,106 605,545,486 682,186,098 8,238,634,690 5.17 2000 6,517,268,024 618,636,146 755,299,692 7,891,203,862 -4.22 2001 7,143,296,565 547,949,006 778,487,819 8,469,733,390 7.3 2002 7,825,328,247 602,283,247 768,863,687 9,196,475,181 8.5 국내의약품 예상시장 규모 <단위:백만원,%> 연 도 1997 1999 2001 2003 2005 2010 시장규모 4,937,498 5,563,116 5,957,460 6,629,696 7,301,933 8,982,523 증 가 율 7.64 6.79 5.64 5.07 4.60 3.74 ※보건산업진흥원 연 도 1997 1999 2001 2003 2005 2010 시장규모 4,956,807 7,018,017 8,707,586 10,644,682 12,829,307 19,373,807 ※제일CNC CNC와 보건진흥원 연구기관에서 연구한 향후 의약품 시장 규모는 두 기관 수치에 많은 차이가 있다. 이는 순수의약품 시장만을 예측한 보사연과 의약외품을 포함한 CNC의 통계방법의 차이인 듯하다. 향후 2000년 의약분업을 분수령으로 의약품 시장 규모의 예측은 여러 가지 변화가 많아 정확한 통계 예측은 어려우나 성장둔화, 전문의약품 판매비율 증가, 외국 다국적 제약 산업의 시장 점유율 증가 등을 예측할 수 있다. OTC와 에치칼의 매출 비율 (연도별 매출액 구성비) 구 분 1993 1994 1995 1996 1997 평균 O.T.C 58 56 55 52 49 54 에치칼 42 44 45 48 51 46 O.T.C와 에치칼 매출 구성비(예측) 구 분 1999 2001 2003 2005 2010 O. T. C 46.22 42.38 38.54 34.70 21.1 에치칼 53.78 57.62 61.46 65.30 78.9 (보건산업진흥원자료) 연 도 1995 2000 2005 2010 O.T.C 48% 40% 71% 20% 에치칼 52% 60% 29% 80% 도협, 1997 참고 국내 의약품 O.T.C 및 에치칼의 매출구성비는 2000년 의약분업에 대한 특수요인을 감안치 않은 수치로서 필자는 의약분업이 예상대로 진행된다면 O.T.C:에치칼의 비율은 30:70으로 에치칼이 통계치 보다 10%정도 상승할 것으로 예측한다. 의약분업이 실시중인 선진국형 매출 구성비는 약 75:25(에치칼:O.T.C) 또는 80:20으로 전문의약품 시장이 절대 우위에 있으나 한국 드링크 시장의 특수성을 고려하여 70:30으로 예측하고 있음을 참조 바란다.편집부 2003.12.03
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정책유통부문① - 분업이후 의약품 유통산업의 변화와 영향류 충 열 ·한국의약품도매협회 전무이사 약국중심 `다품종 소량 다빈도' 배송 확산 분업후 병원시장 큰폭 위축…의약 유통에 큰 영향 머릿말 해방과 더불어 발아된 우리나라의 근대적 의약품산업이 그동안 60년 가까이 발전해 오면서 약업계가 구조개혁을 단행할 수밖에 없도록 크게 영향을 미친 제도적 환경 변화가 두번 있었다. 하나는 1977년부터 시행된 의료보험제도다. 이 제도는 국내 의약품 시장을 장기간 확대시키면서 종전의 약국중심 시장에서 병원중심 시장으로, 일반의약품중심 시장에서 전문의약품중심 시장으로 변화시켰고 도매유통업계의 판도를 `약국도매'에서 `병의원도매'로 바꾸었는가 하면 오리지널 전문의약품을 보유한 외자 제약회사들이 국내에 진출할 수 있는 여건과 기회를 주었다. 또한 그동안 비교적 자유스러웠던 제약업계의 의약품 가격 조정(인상) 행위가 정부 당국에 의해 엄격히 통제되는 빌미를 제공하기도 하였다. 또 하나는 우여곡절 끝에 2000년 8월부터 시행된 의약분업제도다. 의약분업제도는 시행 3년 동안 국민 보건뿐만 아니라 의약품산업 전반에 막대한 영향을 미치고 있는 것으로 알고 있다. 여기서는 역할분담 차원에서 의약품 도매유통업계에 관련된 부분만 분석 대상으로 삼았다. 의약품 유통산업을 경제적·물류적 관점에서 도매업과 소매업으로 분류하고 소매업은 약국과 병원(의료기관)으로 나누었다. 의약품 소매시장의 변화 가. 소매시장 변화 현황 (1) 병원시장의 축소와 약국시장의 급속한 팽창 모두가 예견한 것처럼 의약분업 이후 병원시장이 크게 위축된 대신 약국시장이 급속히 팽창되고 있는 것으로 나타났다. 이러한 추세는 일정기간 이어질 것으로 생각된다. 의약품 유통경로를 추정해 볼 수 있는 국내 유일의 공적 통계인 성실신고조합 자료를 분석해 보면, 분업전(1999년)에는 병원시장의 유통비중이 64%이었고 약국시장이 36%에 불과하였으나, 분업 직후인 2001년도에는 약국시장의 유통비중이 57%로 급격히 상승하였고 2002년에도 60%로 계속 확대되고 있는 반면 병원시장은 2001년에 43%로 크게 축소되더니 2002년도에도 40%까지 떨어지는 등 병원시장 축소 추세가 계속되고 있음을 알 수 있다. 이에 따라 의약품 물류 형태도 의료기관 중심의 `소품종 다량 소빈도 배송 형태'에서 약국 중심의 `다품종 소량 다빈도 배송 형태'로 변화가 요구되고 있다. 이와 같은 의약품 물류 형태의 변화는 뒤에 다시 언급하겠지만 의약품 도매유통 비중의 증가, 약국 전문 도매업소의 도매시장 지배력 확대, 도매 물류비 증가 등 의약품 도매유통업계에 커다란 영향을 미치고 있다. 약국과 병원시장의 유통비중 현황 금액단위 : 억원, % : 구성비 적 요 약 국 의료기관 등 계 금 액 % 금 액 % 금 액 % 1999년(분업전) 14,137 36.1 24,970 63.9 39,107 100 2001년(분업후) 30,258 57.2 22,677 42.8 52,935 100 2002년 33,971 60.0 22,740 40.0 56,711 100 * 성실회원신고조합의 년도별 자료 참고 (2) 전문의약품 시장의 지속적 확대와 일반의약품 시장 축소 가속화 의약품시장에서 전문의약품 비중이 가파르게 상승하고 있다. 의료보험제도가 도입된 후 지난 17년간 서서히 증가해 오던 전문의약품의 시장비중이 아래 자료에서 보는 바와 같이 의료보험 시행 후 2년 동안 무려 14%나 확대된 것이다. 이는 상대적으로 일반의약품의 시장 비중이 축소되었음을 의미한다. 선진국의 경우 통상 전문의약품의 유통비중이 80∼85%이기 때문에 이 수치에 근접할 때까지 전문의약품의 유통비율은 계속 증대될 것으로 판단된다. 전문의약품과 일반의약품의 유통비중 변화 현황 금액단위 : 억원, % : 구성비 적 요 전문의약품 일반의약품 계 금 액 % 금 액 % 금 액 % 1999년(분업전) 37,257 53.6 32,252 46.4 69,509 100 2001년(분업후) 44,860 62.8 26,573 37.2 71,433 100 2002년 52,642 67.3 25,611 32.7 78,253 100 * 한국제약협회의 의약품생산실적 자료 참고 * 전문의약품에 마약, 향정신성의약품 등 포함 (3) 외자제약회사의 고성장 및 시장 점유율 확대 가속 외자 제약회사들의 의약품시장 점유율이 가파르게 상승하고 있다. 의약분업 직전인 1999년에는 14.7%에 불과하였으나 분업시행 다음 해인 2001년에는 15.5%, 2002년도에는 16.9%를 보이고 있다. 이는 국내 토종 제약회사들의 시장 점유율이 그만큼 줄어들고 있다는 것을 의미한다. 성장률 또한 국내 제약회사들 보다 외자 제약회사들이 월등히 높다. 분업전인 1999년을 기준으로 했을 때, 분업 다음해인 2001년도의 국내 제약회사들의 성장률 지수는 112였으나 외자 제약회사들의 경우 119나 되었고, 2002년도의 경우 국내 제약회사들은 119인데 비해 외국 제약회사들은 141의 성장률 지수를 보이고 있다. 이와같이 외자 제약회사들이 고성장을 할 수 있고 시장 지배력이 계속 커질 수 있었던것은 의료계가 의약분업 이후 외래환자용 의약품을 조제할 수 없게 되자 처방을 내면서 국내 제약회사들의 미투(metoo)품보다 권위의 상징인 오리지널 의약품을 선택하는 경향이 확산된 데다 의료계에 대한 판촉 활동도 국내 제약회사들 보다 오히려 외국 제약회사들이 보다 더 적극적이고 과감하였다는 점이 상승작용을 일으킨 결과로 분석된다. 의약품등 생산실적대비 국내제약회사와 외자제약회사 생산실적 분석 금액 : 백만원, 비율 : % 적 요 의약품등생산실적 국내제약회사 외자제약회사 금 액 성장율 지수 금 액 성장율 지수 점유율 금 액 성장율 지수 점유율 1999년 (분업전) 7,504,883 100 6,400,441 100 85.3 1,104,442 100 14.7 2001년 (분업후) 8,469,733 113 7,156,176 112 84.5 1,313,557 119 15.5 2002년 9,196,475 123 7,642,788 119 83.1 1,553,687 141 16.9 * 성장율지수 : 1999년을 기준으로한 2001년, 2002년 성장률 지수 임 * 한국제약협회 발표 자료 참고 나. 의약품 소매시장 변화가 도매유통업계에 미친 영향 상기와 같은 의약품 소매시장의 변화는 도매업계에 큰 영향을 미치고 있다. 전문의약품의 약국유통 비중이 급증하면서 도매업계에 새로운 `다품종·소량·다빈도 배송' 체제의 구축이 요구되고 있어 도매업계는 배송인력과 배송차량 등의 추가 확충과 배송시스템의 개선이 불가피 하였고 이로 인한 물류비 증가는 도매 경영에 부정적 요인으로 작용하고 있다. 실제로 의약분업 실시 이후 하루 3회 이상 전문의약품을 보내 달라는 약국도 있었다고 한다. 또한, 조제약 재고반품 문제라는 새로운 고민거리를 도매 및 제약업계에 안겨 주었다. 약국이 가수 매입한 조제약에 대한 소비 부진으로 재고가 크게 늘어나 작년부터 약업계가 재고반품 문제로 심한 갈등을 겪고 있음은 이미 널리 알려진 사실이다. 그리고, 대형 의료기관 주변에 처방전 전문약국 밀집현상이 심화되면서 처방전 고객이 적은 절대 다수의 동네 약국과 거래하고 있는 도매업계가 이들 동네약국의 어려움을 떠 안을 수밖에 없는 도미노 현상이 나타나고 있다. 선진국형 유통 제약→도매→소매 추세 제약사 직거래서 전환…업소간 `빈익빈 부익부' 심화 혁신경영·전략제휴·운영 선진화 등 개혁이 살길 의약품 도매시장의 변화 가. 의약품 도매시장의 가파른 확장 의약분업으로 도매시장이 크게 확장되고 있다. 의약분업 전인 1999년도에는 의약품의 도매거래 비중이 33%에 불과했으나, 의약분업이 본격적으로 시행된 2001년에는 46%로 크게 확대되었고, 2002년도에도 48%로 계속 증가되는 현상을 보이고 있다. 이처럼 의약분업 후 도매거래 비중이 급속히 확대되고 있는 이유는, 외래처방 환자에 대한 전문의약품 시장이 의료기관에서 약국으로 분산 이동되면서 약국이 제약회사 직거래보다 다수 제약회사의 다품종 의약품을 소량이라도 적기에 신속히 공급해 줄 수 있는 도매거래를 선택하고 있으며, 이에 부응하기 위해 도매업계도 처방의약품에 대한 취급 품목수(구색)를 대폭 확대하고 인력·차량·시설면적 등에 대한 투자를 확대하였기 때문인 것으로 분석된다. 아직은 선진국의 보편적인 도매유통 비중인 90%정도에는 크게 못 미치지만 지금처럼 도매비중 확대가 계속 이어진다면 머지않아 우리나라 의약품 유통체계도 선진국처럼 제약→도매→소매로 일원화될 것으로 생각한다. 국내 의약품 의약품유통경로 현황 (단위:%) 구 분 도매거래 직 거 래 합 계 약 국 병의원 등 계 2002년 48% 28% 24% 52% 100 2001년 46 28 26 54 100 1999년 33 28 39 67 100 * 성실신고조합 자료에 의거 보고자가 분석·추계함 선진 외국 의약품 유통경로 현황(단위:%) 국가별 일 본 덴마크 독 일 영 국 프랑스 미 국 도매거래 92% 100 93 91 85 79 직 거 래 8% 0 7 9 15 21 * 보건복지부, 의약품유통개혁사업자료, 2000.11.30. 분업전후 도매업소의 인력·차량·시설면적 변화 현황 구 분 인 력 배송차량 시설면적 (종합) 분업이전 22명 6대 230평 분업이후 26명 8대 246평 증감율(%) (18.2) (33.3) (7) OTC 도매 분업이전 32명 10대 402평 분업이후 38명 14대 423평 증감율(%) (22.1) (40) (5.2) 복합 도매 분업이전 20명 4대 187평 분업이후 23명 6대 206평 증감율(%) (15) (50) (10.2) ETC 도매 분업이전 13명 4대 146평 분업이후 14명 4대 144평 증감율(%) (7.7) (0) (-1.4) * 의약분업시행평가분석 및 개선방안(2001)(한국보건사회연구원) 나. 도매업소간 부익부 빈익빈 현상 심화와 호·불황 희비 교차 분업이후 `약국전문도매업소(OTC도매)'나 `OTC·ETC복합도매업소(복합도매)'의 경우 연 평균 40∼50%이상 고도 성장을 누리고 있으나, 도매업계에서 업소 숫자상 절대 다수를 점유하고 있는 `병의원전문도매업소(ETC도매)'의 경우에는 오히려 10%정도 판매 감소를 보이고 있다. 같은 도매업계라 하더라도 OTC도매와 ETC 도매간에 명암이 엇갈리게 된 근본적 이유는 사전에 의약분업에 적절히 대비하였는가 또는 못하였는가에 달려 있다고 생각한다. OTC도매의 경우 약국 영업조직과 배송시스템 그리고 시설면적 등이 이미 선 투자된 상태에서 추가 보완투자를 행함으로서 약국으로 이동된 외래처방전 조제시장을 흡수할 수 있는 능력이 생겼기 때문에 고성장과 매출 대형화를 이룰 수 있었으나, 다수의 영세한 ETC도매의 경우 약국영업을 위한 사전 준비와 적정한 투자를 행하지 못함으로써 약국시장을 개척할 수 없었기 때문에 적자 성장을 보인 것으로 분석된다. 다. 의약품도매업의 물류비 증가와 수익성 악화 도매 수익성의 근간인 도매마진(조마진)이 계속 감소되고 있다. 2003년 8월에 실시한 도매업계 설문자료를 분석해 보면, 분업 전 1999년도에는 8.01% 이였으나 2002년도에는 7.52%로 낮아졌다. 감소율이 6.1%나 된다. 도매 물류비 또한 급증하였다. 2002년 8월에 실시한 한국의약품도매협회의 회원사 설문 조사에 의하면 매출액 대비 도매물류비 비율이 분업 전 1999년도의 경우 2.39% 이었으나 2002년도에는 3.14%로, 증가율이 무려 31.4%나 되었다. 평균 도매 유통마진 현황 적 요 1999년 2000년 2001년 2002년 비 고 도매마진 8.01% 7.95% 7.72% 7.52% * 금융감독원 자료에 의거 보고자가 분석·추계함 의약분업이후 도매업소별 수익성 변화 현황(%) 적 요 분 업 이 후 계(N) 수익증가 수익불변 수익감소 매출 증가업소 39.5 13.1 47.4 100(38) 불변업소 14.3 19.0 66.7 100(21) 감소업소 0 13.8 86.2 100(29) (종합) (20.4) (14.8) (64.8) 100(88) 거래 유형 OTC도매 25.0 20.0 55.0 100(20) 복합도매 19.0 14.3 66.7 100(42) ETC도매 11.8 17.6 70.6 100(17) (종합) (19.0) (16.5) (64.5) 100(79) * 의약분업시행평가분석 및 개선방안(2001)(한국보건사회연구원) 의약분업 이후 도매업계의 수익성이 악화되고 있는 이유는, 처방력 강한 독점 의약품을 가지고 있는 대부분의 외자 제약회사와 일부 국내 제약회사들이 우월적 지위를 이용하여 도매마진을 의도적으로 크게 인하시키고 있고, 업소 수에서 절대 다수를 점유하고 있는 ETC도매의 경우 수익과 직결되는 판매 자체가 감소하고 있는 데다 도매업소간 경쟁과열로 비록 일부지만 가격 덤핑 행위까지 자행되고 있으며, 분업이후 인력, 차량 및 시설면적 등의 투자 확대로 비용이 크게 증가되었고, 특히, `다품종 소량 다빈도' 물류 특성을 가지고 있는 약국영업 비중이 확대된 데에 따른 물류비의 증가 등이 주요 원인으로 분석된다. 의약분업으로 의약품 도매시장 규모가 크게 확대되고 있는 상황에서, 도매 시장 확대의 선봉장인 OTC도매까지 수익성이 우려할 정도로 떨어지고 있다는 사실은 도매업계의 미래 발전에 어두운 그림자로 작용할 것이 분명하다. 2001년을 기준으로 할 때 6.53%로 추정되는 도매업계 한계마진율(도매마진율-당기순이익률)보다 실제 거래상 수수되는 평균 도매마진율이 더 낮아진다면 도매업계 전체가 평균적으로 적자를 보게 되는 것이 되는데 만약 이렇게 될 경우 도매유통업계에 심각한 사태가 발생할 가능성이 크다. 의약품도매 유통업계의 발전 과제 도매업계가 도매유통 선진화를 조기에 이루고 비용절감 및 수익성 제고로 유지·발전 기반을 보다 굳건히 다지기 위해서는 가능한 모든 노력을 다하지 않으면 안 될 것이다. 자구책 강구차원에서 도매업계 발전을 위해 핵심이라고 판단되는 4가지 실천 과제를 제시한다. 첫째, 도매업 최고경영자의 의식개혁이 필요하다. 생계유지형의 도매유통 업소가 절대 다수를 차지하고 있는 현 도매유통 업계가 어떻게 제 기능과 역할을 다하며 발전할 수 있겠는가? 도매업 최고경영자는 도매업소를 의약품 유통을 책임지는 의약품 영업 및 물류 전문가라는 인식과 함께 선진 도매기업을 경영하겠다는 `프로' 의식과 사명감을 갖고 도전적 자세로 의식 개혁을 이루지 않으면 안 되겠다. 둘째, 인수합병(M&A) 또는 전략적 제휴만이 도매업계의 살길이다. 현재, 의약품도매업소(일반종합)는 전국적으로 약 900여개나 산재되어 있다. 2001년부터 도매업 시설면적 기준이 폐지된 이후 오랫동안 400여개로 균형을 이루던 의약품도매 업소 수가 겨우 2년만에 무려 2배나 급증하였다. 이로 인한 영세성과 과열경쟁은 도매업계를 머지않아 공멸의 상태로 몰아 갈 것 같다. 이러한 상태를 치유할 수 있는 가장 효과적인 방법은 정부당국이 도매시설 면적기준을 적정수준에서 다시 제한하던가 아니면 도매업계 스스로 인수합병(M&A) 또는 공동구매·공동판매&mi편집부 2003.10.01
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정책제약산업⑫ - 제약광고 시장변화 및 동향중외제약 박구서상무 중앙대학교 신문방송학과 졸업 세종대 대학원 최고보건산업정책과정 수료 한국 제약협회 홍보전문위원회(위원장) `브랜드가 경쟁력' 기업 핵심 자산 분업후 ETC 패러다임 확산 `광고=히트상품' 신화 붕괴 IMC 전방위마케팅·Marcation 쌍방향 광고시대 피드백 마케팅 전개 고객요구 반영 마켓입장 검토 광고는 시대를 반영하는 거울이다. 한때 국내 광고시장의 70%를 차지하면서 광고산업의 비약적인 성장을 이끌었던 의약품 광고는 급격한 산업화와 공급과잉의 후기 산업사회로의 진입, 의약분업을 비롯한 제약유통의 혁명적 변화와 의약품 광고를 제한하는 각종 제도의 시행과 함께 지난 IMF를 전후하여 급기야 5%대로 떨어졌으며 또한 4대 매체를 기준으로 한 절대금액에 있어서도 96년을 피크로 점점 하강세를 보이고 있다. (표1참조) 이와 함께 의약품 광고는 소비자의 사회경제적 수준이 높아짐에 따라 내용과 질적인 면에 있어서도 커다란 변화를 겪고 있다. 탄환이 표적에 꽂히듯 위력을 발휘했던 시절 매출액에 대비한 광고비의 비중을 볼 때 의약업종은 평균 7%대로 가정생활용품 (6.6%), 음식료품(4.6%), 패션화장품(4.3%)을 뒤로 한 채 수위를 지키고 있으며, 전체 산업 평균 1.1%를 크게 상회하고 있다. 제약 마케팅에 있어 광고가 차지하는 비중은 아직도 큰 것이다. 근대광고가 시작된 60년대에서 80년대에 이르기까지 단연 의약품 광고의 시대였다. 63년 인기외화 `Combat' 등 황금시간대를 누볐던 박카스, 한가위 일간지를 장식했던 훼스탈 5단광고, 종소리와 펜잘, 새벽을 여는 한국인과 아로나민골드, 곰신화와 우루사에 이르는 거대브랜드들은 거의가 이 당시에 만들어진 것이고, 이들 제품은 아직도 품목별 광고비 지출의 수위를 차지하면서 막강한 위력을 발휘하고 있다. 특히, TV매체가 주는 신기성 효과(Novelty Effect)로 CF에 대한 피드백은 가히 폭발적이어서, 마치 탄환이 과녁에 꽂히듯 시청자의 마음을 사로잡았다. 광고만으로 히트의약품을 만들던 시절은 가고 그러나 언제부터인가 의약품에 대한 광고의 매출에 대한 탄력성이 예전에 비해 현격히 떨어진다는 현장의 목소리가 나오기 시작했다. 여기에는 다양한 변수가 복합적으로 상승 작용했을 것이라고 추정할 수 있다. 무엇보다 의약분업 등 ETC 중심의 패러다임 변화가 가장 크겠지만, 커뮤니케이션 측면에서 볼 때 TV, 라디오, 신문, 잡지 등 기존 4대 매체 외 인터넷, CATV 등 뉴미디어 출현에 따른 다변화로 효과를 창출할 수 있는 Cost 증가, 두번째로는 70년대 초반부터 80년대에 이르기까지 줄기차게 이어진 제약광고에 대한 각종 규제와 매스컴의 부작용 보도 등 Creative를 위축시키는 네거티브 환경, 그리고 소비자의 소득수준 등 사회 경제적인 지위 향상에 따른 생활 패턴, 건강과 약에 대한 인식 변화 등을 들 수 있을 것이다. 어쨌든 60~80년대 학습이론의 전형이 될 정도의 의약품 광고효과는 이젠 기대하기 어려워졌으며, 이는 그 이후 거대브랜드를 지향하며 막대한 광고비 투자를 했던 수많은 제품들이 대다수 명멸했던 사실을 반증해 주고 있다. 뛰어난 광고 하나만으로 히트의약품을 만들 수 있다는 신화는 끝났으며, 광고는 단지 마케팅 목표를 달성하는 중요한 수단이라는 본연의 제자리로 돌아오게 된 것이다. 마케팅과 커뮤니케이션의 동일컨셉-IMC 이러한 의약품 광고의 자각은 시대적으로도 필연적인 것으로 IMF를 전후한 90년대 중반의 국내 광고산업의 저성장 시대와 맞물려 새로운 성숙기를 맞게 된다. 당시 불황기 광고를 극복하기 위한 대안으로 떠오른 통합적 마케팅 커뮤니케이션(IMC, Intergrated Marketing Communication )이 바로 그것. IMC란 제품, 유통, 가격 마케팅과 광고, 프로모션, 홍보 등을 하나의 전략아래 종합 평가하여 마케팅 효과를 극대화 시키는 것으로 갑자기 나타난 것이라기 보다는 마케팅 환경변화에 따라 재조명된 커뮤니케이션 패러다임이라 할 수 있다. IMC는 산업사회를 특징짓는 공급자 주도의 시대에선 대중을 향해 일방적으로 메시지를 전달하는 것만으로도 광고의 효율성과 탄력성을 도모할 수 있었다면, 후기 산업사회의 수요자 주도 시대에는 마케팅과 커뮤니케이션을 결합한 쌍방향적이고 차별화된 메시지 전달만이 효과를 창출할 수 있다는 이론적 배경을 갖고 있다. 광고는 역시 IMC를 추진하는 데 있어 가장 비싸고 중요한 요소임에는 틀림없지만 대중의 인지도를 높이고 나아가 이들을 실구매자에서 충성적인 고객으로 끌어들이기 위해서는 변화된 고객의 니즈에 맞는 제품개발 등 전략적인 마케팅이 전제돼야 하며 기존 4대 매체를 통한 대중광고 외에 경쟁제품과 차별화 되는 디자인 등 소비자와 공감할 수 있는 커뮤니케이션 위주의 마케팅이 보완돼야 한다는 것이다. 디자인 등 차별적 커뮤니케이션의 중요성 일부 학자는 이러한 경향을 마케팅과 커뮤니케이션의 만남으로 보고 마케이션(Marcation)이란 신조어를 만들기도 했다. 이러한 새로운 트랜드를 가장 잘 활용한 스타 의약품으로 소염진통의 DDS제제인 태평양제약의 케토톱과 SK제약의 트라스트, 그리고 화콜, 하벤, 화이투벤 등 기존 증상별 감기약을 종합감기약으로 확대시킨 제품들을 꼽는 데 누구도 이의를 제기하지 않을 것이다. 특히 실버시장을 겨냥한 신 개량제품인 케토톱은 기존 경구용 제품의 부작용에 대한 우려를 해소하고 패치제의 간편성을 소구한 100억대의 광고비로 TV 황금시간대와 일간지의 컬러면을 휩쓸면서 90년대 중후반의 얼어붙은 제약광고 시장을 녹이며 기록적인 매출신장을 시현했다. 또한 케토톱과 트라스트는 대중광고 외에 OTC제품으로는 드물게 1,2차 고객을 대상으로 한 각종 세미나 개최 등 피드백 마케팅에도 충실하여 개국가의 갈증을 적셔주었다는 평가를 받았으며, 화콜 등 종합감기약은 요즘감기는 여러가지 증상이 한꺼번에 찾아온다는 점에 착안 `복잡한 감기엔'이라는 강력한 메시지를 내세우며 감기약시장의 판도를 바꾸었다. 기존 브랜드, 특화된 OTC, 실버의약품 최근 3년간 광고비 지출 20대 품목을 유형별로 분석해 보면 첫째는 아로나민골드, 삐콤씨, 박카스, 우루사, 겔포스 등 기존 거대브랜드의 부활, 둘째는 광동제약 키엔지, 조선무약 솔표 아이키, 비겐크림톤, 가그린 등 의약품이 아닌 건식 및 부외품에 대한 집중, 셋째는 태평양의 케토톱, 동아의 써큐란, 유한 세투, 명인 이가탄, 동국 인사돌 등 노령층의 삶의 질을 높이는 실버의약품 등으로 뚜렷하게 나뉘어 진다. 반면 소비자의 삶의 질과 사회경제적 지위가 높아짐에 따라 훼스탈, 베아제, 속청을 비롯한 소화제군과 박카스를 제외한 자양강장 드링크류는 주력 광고제품에서 빠져 있음을 알 수 있다. (표2참조) 이러한(1)기존 거대브랜드,(2) 특화된 건식 및 부외품,(3) 실버제품군 등 세가지 패턴은 당분간 지속될 것으로 보인다. 이렇듯 과거에 비해 분산되지 않고 마케팅에 입각한 제약사들의 광고운영은 테크니션 차원의 유망 신제품에 대해 `일단 걸고 보자'는 식에서 벗어나 고객의 니즈와 마켓의 입장에서 더욱 신중히 검토하고 또한 선정된 제품에 대해서 선택과 집중의 커뮤니케이션을 전개하려는 전략을 반영한다 하겠다. 이는 제약광고에 있어 커뮤니케이터의 위상이 그만큼 높아졌음을 의미한다. 재도약을 위한 의약품광고의 구조조정기 동아, 중외, 대웅 등 상위사의 최근 3년간 광고비 추이가 소폭 내지는 제로 및 마이너스 성장을 기록하고 있는 것은 물론 전반적인 경기침체도 주요 요인이 되겠지만 이러한 트랜드의 연장선상에 놓여있으며(표3참조) 이 같은 운영패턴은 다른 제약사에도 상당한 영향을 미치고 있다. 이를 반증하듯 금년 들어 상반기 동안 제약협회 의약품광고 심의건수를 보면 지난해 총 291건에서 212건으로 27.1% 감소했고, 인쇄광고는 186건에서 130건으로 30.1%, 방송매체는 105건에서 82건으로 21.9% 감소했으며, 회사별 광고비 지출 면에서도 금년 1월에서 5월까지 유한, 일동, 삼진, 동국제약을 제외한 대다수의 제약사가 전년대비 상당폭의 마이너스 지출을 하고 있는 것으로 나타났다. (표4 참조) 이러한 의약품 광고의 위축은 단순한 경기침체와 의약분업의 시대에서 ETC에 대한 투자에 비해 효과가 상대적으로 적다는 OTC 콤플렉스에 의한 소극적인 의미로 해석되어서는 안되며, 제약 광고마케팅의 질적인 변화에 적응하기 위한 과도기적인 현상으로 이해되어져야 할 것이다. 브랜드관리, 제약 커뮤니케이션 경쟁력의 핵심 불황기를 겪으면서 제약사마다 신제품에 대한 의지적인 광고비 투여보다 기 구축된 거대브랜드의 광고를 지속적으로 유지하는 가장 중요한 이유는 그만큼 브랜드관리가 중요하며, 한번 쌓여진 브랜드 자산은 장기적으로 효과적이라는 오랜 경험에 의한 것이다. 이런 배경에서 국내 제약사는 브랜드의 혜택을 누구보다도 앞서 누렸다고 생각할 수 있다. 미국의 존슨앤존슨사가 삼성제약의 에프킬라 브랜드만을 인수하면서 297억원을 지불한 것은 바로 브랜드의 가치를 단적으로 말해 주고 있다. 단지 과거와 현재의 차이가 있다면, 과거 초창기 브랜드관리에 있어선 광고가 중요한 역할을 담당했지만 지금은 광고 하나만으로는 대단히 어렵다는 점에 있다. 다시말하면 과거엔 경쟁사에 비해 한발 앞선 제품을 강조한 광고 등 부분적 마케팅 활동을 펼쳤다면 이제는 제품의 우위를 전제로 디자인, 광고, PR 등 전방위 마케팅 활동을 통한 회사와 브랜드 가치 향상에 주력해야 한다는 것이고, IMC는 이를 위한 효율적인 프레임을 제공하고 있다. 브랜드는 단순히 자사와 타사를 구분하는 식별자로서의 의미가 아니라 기업이 제공하는 제품과 서비스 등 물리적인 품질과 함께 고객이 인지하는 주관적인 가치판단을 포괄하는 핵심자산으로서 제약 커뮤니케이터가 앞으로 지향해야 할 확대된 업무가 돼야 할 것이지만, 사실 현실적으로는 많은 한계가 있다. 우선 국내 제약기업의 브랜드 전략은 단기 매출성과를 위한 판매촉진에만 집중된 경향이 강하고 여러가지 브랜드를 도입함으로써 핵심브랜드에 대한 선택과 집중력이 분산되고 있기 때문이다. 따라서 테크니션, 마케터, 커뮤니케이터의 동일 컨셉과 함께 이를 아우르는 경영층의 지원이 필수적으로 요구된다고 할 수 있다. 또한 앞으로 국내 제약사가 브랜드마케팅으로 성공하기 위해선(1) 타깃을 좁히고(2) 브랜드 혜택을 전달하고(3) 고객의 관심도를 높이며(4) 독창성을 발휘해야 한다고 전문가들은 지적하고 있다. <자료보기>:<표1> 총광고비 대 의약품광고비 <표2> 광고 품목별 순위 <표3> 지난 3년간 제약회사 광고비 추이 <표4> 제약사 광고비 현황편집부 2003.09.19
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정책제약산업⑪ - 제약회사 경영 현주소(下)장동식 ·동방에프티엘(주) 감사 ·금보투자자문(주) 전무 ·前 일양약품 상무이사 IMF를 거치면서 자구노력을 과감히 한 제약사에 의약분업 시행후 일어난 큰 변화는 상위권 제약회사들의 매출액과 영업이익 증가가 산업 전체 증가율보다 커졌고, 주당순이익, 주당경상이익 면에서 크게 향상됐다는 것이다. 이것은 의약분업 시행 초기의 특수로 제약회사들이 전반적으로 수혜를 누렸으며 규모의 경제로 인해 대형 제약사들의 수혜가 더욱 컸기 때문으로 판단된다. 표에서 알 수 있듯이 주당순이익, 주당경상이익은 상장사를 합산하여 분석하였으며 이에 98년 신풍제약, 영진약품, 일동제약, 일성신약, 건풍제약, 동신제약, 한일약품의 화의 부도 등으로 과감한 부실채권이 정리되었고, 99년은 동신제약, 상아제약, 동화약품, 삼성제약, 영진약품 등이 부실채권 정리, 00년 삼성제약, 상아제약, 영진약품, 한일약품 등이 적자를 기록, 01년 동성제약, 삼성제약, 수도약품, 일양약품 등이 부실채권을 정리, 02년 종근당 등이 부실채권 정리로 제약사의 투명경영이 시작됐다. 주당순자산은 지속적으로 상승하고 있어 제약사의 재무 건실화에서 볼 때 바람직한 현상이라고 판단된다. 국내 제약산업의 규모로 볼 때 신물질 탐색에 착수하여 신약허가, 제품화 출시에서 마케팅까지 독자적으로 하기에는 역부족이다. 또한 R&D 투자재원과 대학연구소, 바이오벤처 회사에서 제공되는 신약후보물질 등이 부족하다고 보며 연구소들의 연구개발에 대한 인프라 미비 및 정책지원 미흡 등이 신약개발의 문제점으로 지적되고 있다. 기업이 독자적인 개발시스템을 다 갖추기보다는 가능한 컨소시엄을 통한 산·학·연·관의 긴밀한 연계 및 협조를 통한 전략적 네트웍 환경이 시급한 것으로 본다. 2002년 11월 식약청의 약무행정발전 전략과제중 제약관련 산업의 경쟁력 강화지원이 조속히 마련돼야 하겠다. 상장사 주당순이익과 주당순자산 가치 (52개사) 연도 주당순이익(원) 주당경상이익(원) 주당순자산(원) 2002 1,976 2,282 19,773 2001 5,149 1,792 17,247 2000 676 △ 352 16,439 1999 △1,538 348 15,048 1998 △804 62 15,525 상장제약사 R&D투자현황 (단위 : 백만원) 연도 연구개발비 매출액 연구개발비 비율 2002 140,585 4,511,046 3.12 2001 120,765 4,081,150 2.96 2000 116,997 3,685,629 3.17 M&A를 통한 제약사의 대형화 필요성 그동안 영업환경 변화에 따라 수혜를 입은 상장제약사는 규모에 관계없이 모두 실적호전 추세를 보였지만 앞으로는 상장제약사 간의 차별화 현상이 본격화 될 것이다. 각 사의 제품력에 따라 제약사간 차별화 현상이 가속화되고 대형 제약사의 시장 점유율은 더욱 확대될 것으로 보이며 이는 소규모 제약사의 퇴출 등 제품력 위주로 한 시장재편이 본격화되는 과정에서 대형제약사의 수혜가 더욱 클 것으로 예상된다. 최근 신약개발품의 확보를 위한 외국의 초대형 제약사들은 M&A을 통하여 확보하는 추세가 세계적으로 활발히 진행되고 있는 실정이다. 국내 제약사도 시장재편 속도에 따라 향후 제약사간 품목교환, 전략적 제휴 M&A 등이 좀더 활발해 질 것으로 예상된다. 하지만 현 국내제약사의 자금력, 기술력, 오너주의 경영을 고려할 때 대형 제약사간 M&A 가능성은 낮은 것으로 판단된다. 그러나 중소형 제약사간의 경쟁력재고 및 생존을 위해 M&A 등이 가시화될 가능성이 높다. 향후 전세계적으로 제약산업이 거대 블록화 현상이 이루어지면 국내에 진출한 다국적 제약사들의 매출 규모가 국내 제약산업에서 적지 않은 부분을 차지할 것이므로 국내 제약사의 규모에 적지 않은 영향을 미칠 전망이다. 그러므로 세계적 추세에 따라 현실적인 대응방안으로 우선 국내사 간 시너지 효과를 위한 M&A움직임에 보다 적극적으로 검토하여 무조건적 부정대신 실질적 차원에서 검토해야한다. 그리고 생산중복 품목을 구조 조정하여 과당경쟁을 회피하고 자금력과 기술력의 통합으로 R&D에 더욱 큰 효과를 나타낼 수 있고 효율적일 수 있다고 본다. 외국 현지법인 실태와 전망 국내 제약산업은 그 오랜 역사에 비해 기업규모나 기술 및 인적자원의 확보 등과 같은 경쟁적인 요소를 갖추지 못하고 안정적인 재무구조에 만족해하는 현상유지 발전의 경영체제에 익숙해 왔으나 제한된 국내 시장의 한계를 극복하기 위해서 해외시장에 대한 진출이 불가피하다고 보여진다. 향후 중국 등 해외시장에 대한 투자가 활발히 진행될 것으로 전망된다. 자료보기 : ①상장사 주당순이익과 주당순자산가치 현황 ②국내 제약기업 해외 현지법인 ③코스닥제약 최근5년간 주당순이익 등 현황 ④상장제약사 연구개발비 ⑤코스닥기업 연구개발비편집부 2003.09.09
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정책제약산업⑩ - 제약회사 경영 현주소(中)장동식 ·동방에프티엘(주) 감사 ·금보투자자문(주) 전무 ·前 일양약품 상무이사 IMF이후 안정정책 추진 성장률 둔화 `상장제약기업의 요약 재무제표'를 토대로 하여 의약분업 후 상장제약 업체들의 주요 경영분석 비율을 살펴본 결과 제약사들의 나아가야 할 방향에 대하여 기초적인 방안을 모색할 수 있을 것으로 보인다. 또한 경영분석 비율상에 나타난 여러 비율들간의 균형있는 조화와 발전을 강구할 수 있을 것이라 보여진다. 안전성 IMF이후 각 사들은 채무상환 능력이나 불황대처 능력을 키우기 위해 유동성 확보에 총력을 기울인 결과 원만한 경영활동을 펼칠 수 있었다. 유동성 확보 노력의 일환으로 부채비율과 차입금 의존도를 낮추고 자기자본화 하였으며 조달된 자본을 안정적으로 운용함으로써 금융부담을 과감히 낮춘현상이 두드러졌다. 이로인해 기업 재무구조 상태가 견실해지면서 수익성이 높아졌다. 그러나 이후 연구개발 분야에 대한 투자와 시설투자를 거의 중단 하다시피하여 다국적 제약사와의 경쟁시 더욱 국내 제약산업을 어렵게 하는 요인이 되고 있다. 수익성 영업활동으로 투자한 자본이 효율적으로 운영되었는지 분석 평가하는 수익성의 경우 제약시장 규모의 확대와 매출성장에 힘입어 제약사의 수익성은 두드러지게 향상되었다. 그러나 다국적 제약사들의 완제시장 확대로 인해 점점 위축돼 가고 있다. 또한 정부는 보험약가 인하와 고가약처방 억제를 지속할 것이고 실거래가상환 시행으로 인해 제약회사들의 수익을 감소시키는 방법을 통해 보험재정 정상화를 추진중에 있으므로 수익성이 떨어질 것이다. 제한된 국내 제약시장에서의 업체간 과당경쟁으로 인해 의약분업 이후 제약사들은 영업사원을 증원함으로써 성장률 둔화와 경쟁 격화로 인건비와 판촉, 광고비 등 판매부대 비용의 부담이 가중되고 유통질서의 혼란을 초래케 됨으로써 원가 부담이 한층더 압박부담이 될 것으로 보인다. 수익성이 개선된 이유로는 차입금 감소의 원인도 있지만 최저금리 시대로 금융수지가 개선되었으며 특히 조세 비용이 성실납세로 줄어들고 있기 때문이다. 그러나 경제의 불투명으로 인해 환율변동과 금리 등의 불안으로 이어질 경우 현 국내 제약사들의 구조조정은 불가피하게 이루어질 것으로 본다. 성장성과 활동성 최근 3년간 제약업체들의 경영분석 비율에서 알 수 있듯이 의약분업 이후 매출 신장세가 두드러지게 높다. 특히 영업이익 면에서 괄목할만한 성과를 거두었으나 작년 급격히 저하된 원인은 성장률 둔화에 따른 경쟁과다로 판매부대비용이 급격히 상승했고 보험약가 인하 등이 원인이다. 불투명한 경기불안으로 인해 소비위축과 다국적 제약사의 오리지널 제품의 시장확대 전략으로 고가처방으로 국내 제약사는 구조적인 조정기 속에 접어든 상황이며 이로인해 업계의 재편이 불가피하리라 여겨진다. 활동성 면에서 회사는 투자된 총자본이 매출증대 목적으로 얼마나 회전시키는가를 나타내는 지표로 1회 이상은 되어야 하나 이하인 경우 불량하다고 보고 있으며 이는 제약업체의 매출액에 비해 매출채권의 회수가 개선되었다고는 하나 아직도 장기화 현상이 상존해 있는 것으로 보이며 이로인해 차입금 의존도를 높임으로써 기업의 체중을 무겁게 하고 급변하는 경영환경 변화에 대한 적응력을 약화시키는 주요인이 되고 있다. 자료 보기 : ①국내 제약업체의 경영분석의 비율 ②전체 상장기업 제약업체 요약재무제표 ③상장기업 경영분석 ④상장기업 성장성 및 활동성 지표 ⑤코스닥등록기업 성장성 및 활동성 지표 ⑥코스닥등록기업 경영분석편집부 2003.09.05
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정책제약산업⑨ - 제약회사 경영 현주소(上)장동식 ·동방에프티엘(주) 감사 ·금보투자자문(주) 전무 ·前 일양약품 상무이사 성장규모 시장한계로 선진국에 못미쳐 처방전 공개후 오리지널 선호…국내社 위축 심화 투자 리스크 고려 대형화 이뤄져야 경쟁 확보돼 제약경영의 발전과정 제약기업은 조선시대 말부터 기업화 경영을 시작한 동화약품을 필두로 하여 가내 수공업 형태로 발전을 거듭하여 50년대에는 완제의약품의 수입판매 단계를 거처 60년대 완제의약품의 국산화 단계를 지나 70년대부터 원료의 국산화를 이루는 동시에 87년도 물질특허제도 조기도입과 90년대 국내의약품 시장 전면 개방, 93년도 UR타결됨으로 인하여 기업규모의 대형화를 갖추기 시작했다. 제약기업으로서 최초공개를 한 곳은 유한양행(1962년 11월)이었고, 동아제약(1970년 2월)이 그 뒤를 이어 공개하면서 그후 1972년 12월 30일에 기업공개 촉진법이 공포된 이후 대한비타민(현, 대웅제약) 근화제약, 일양약품, 일동제약, 유유(산업), 삼성제약, 국제약품, 한일약품, 동화약품, 중외제약, 한독약품, 종근당 등이 70년대 말까지 공개하였고 2002년 말 현재 37개 회사가 공개된 상태이다. 코스닥(장외시장 등록)에 처음 등록된 곳은 경동제약(1992년 12월 등록)이었고 그 뒤를 이어 대한약품 등 2002년 말 현재 15개 회사가 코스닥 등록을 했다.(별표 참조) 상장제약기업 자본변동 현황 회사명 회사설립일 기업공개 공개사자본 현재자본 KGMP 승인일 액면가액 비고 건풍제약 1960.12.03 1984.9.13 16억 135억 1994. 2. 7. 500원 회사정리 1992. 7. 2(절차) 2001. 10. 10(종결) 광동제약 1973.9.13 1989.10.18 72억 524억 1992.12.5 (준공) 1천원 국제약품 1959.7.27 1975.12.27 7억 125억 2001.(준공) 5천원 근화제약 1958.1.7 1973.11.10 3억 129억 1992. 5. 8. 5천원 1994. 7. 1. (법정관리) 1998. 9. 3.(종결) 대웅제약 1945.8.15 1973.11.6 2억 8천 246억 1986 2천 5백원 2002년 10. 1. 회사분리함 대원제약 1958.1.7 1994.10.29 17억 56억 1991. 12. 6 2천 5백원 주당 5천->2,500 2002년 12월 26일 액면분할 동성제약 1957.11.25 1989.12.5 37억 176억 1992.10.5 (완공) 5천원 동신제약 1970.4.9 1987.8.1 40억 250억 5천원 1998. 8. 26. 부도 2001. 1. 4 종결 동아제약 1949. 8. 9 1970.2.10 33억 467억 1985. 4. 5천원 관계 자회사 11개 동화약품 1897. 9.25 1976.3.12 15억 279억 1991. 4.(완공) 5천원 관계사 3개 보령제약 1963.11.11 1988.10.24 100억 136억 1991. 11. 21 5천원 관계사 6개 부광약품 1960.10.17 1988. 8. 5 60억 112억 1980. 11. 1 5백원 안트로젠 1개 삼성제약 1929. 8. 15 1975. 7. 4 9억 249억 1992. 6. 12 5천원 77. 9. 23.(부도) 87. 4. 2.(종결) 97. 12. 11(부도) 02. 3. 27.(종결) 삼일제약 1947.10.7 1985.5.29 20억 55억 1986.12.10 5천원 삼진제약 1968.4.18 1988.5.26 30억 110억 1985. 11. 2 5천원 녹십자 1967.10.5 1978.8.28 12억 245억 5천원 상아제약 1969.11.1 1989.8.1. 35억 240억 1991.10.28 5천원 2002. 3. 14 (정리완료) 녹십자에서 인수 수도약품 1966.8.22 1990.4.23 30억 121억 1990.5.4 5천원 신풍제약 1962.6.5 1990.1.20 90억 200억 1987.3. 5천원 1997.12.29.(화의) 2001.12.4.(종결) 영진약품 1962.7.16 1973.3.17 4억 546억 1989.12.9 5천원 1997.12.6. 부도발생 유유 1941.2.28 1975.11.18 5억 8천만원 75억 1987.2. 5천원 유한양행 1926.6.20 1962.11. 8천만원 361억 1985.4. 5천원 일동제약 1941.3.14 1975.6.23 10억 194억 1987.9. 5천원 1999. 3. (기업개선약정체결) 2001. 9.(종결) 일성신약 1961.2.15 1985.1.14 43억 133억 1987.4. 5천원 일양약품 1946.7.1 1974.8.28 4억 363억 1987.1.16 5천원 제일약품 1959.3.7 1988.1.20 50억 74억 1986.11.24 5천원 종근당 1941.5.7 1976.6.30 12억 300억 1981.6. 2천 5백원 2001년 11월 12일 82억 89백 감자 종근당 바이오 2001.11.12 2001.12.11 83억 83억 - 2천 5백원 종근당에서 분할 중외제약 1945.8.8 1976.5.24 8억 319억 1991.7.30 5천원 태평양 제약 1982.12.16 1988.8.25 35억 116억 1989.9. 5천원 한독약품 1954.4.27 1976.6.24 14억 58억 1987.7.7 5천원 아벤티스파마 50%임 한미약품 1973.6.15 1988.5.26 29억 168억 1988.11.1 2천 5백원 한올제약 1973.11.20 1989.12.18 30억 150억 1988.2 5천원 한일약품 1960.10.26 1976.3.6 7억 240억 1990.4.28 5천원 1999.4.2. 부도발생 2000.8.2. 대한생명 으로부터 우리사주가 경영권 인수 현대약품 1965.7.16 1978.5.30 7억 140억 1985.10.25 5천원 환인제약 1957.7.2 1996.7.3 65억 97억 1989.10.11 5천원 소계 10,364억 7,267억 상장후 자본금 601% 증가함 코스닥기업의 자본변동 현황 회사명 회사설립일 장외시장 기업등록일 등록시자본 2002년말 현재자본 KGMP준공 승인일 주식 액면가액 비고 경동제약 1976.2.12 1992.12. 12억 63억 1991.12. 1천원 고려제약 1980.1.10 2000.12.5 55억 55억 1991.4. 5천원 대웅화학 1983.4.15 1999.11.12 27억 42억 1998.8. 1천원 대한뉴팜 1984.10.20 2002.2.22 36억 36억 1996.3.20 5백원 대한약품 1963.5.11 1996.7. 30억 30억 1992.6. 5백원 바이넥스 (순천당) 1957.12. 2001.7.26 47억 47억 2002.6. 1천원 삼아약품 1945.10. 2000.7.7 62억 62억 1991.6. 1천원 삼천당 제약 1943.12.29 2000.9.29 100억 100억 1992.1.30 5백원 서울제약 1976.8. 2000.7.26 31억 31억 1992.11. 5천원 신일제약 1971.11. 1999.8.11 39억 39억 1995.5. 5백원 안국약품 1955.9.16 2000.6.15 57억 57억 1991.3.6 5백원 조아제약 1964.5.9 1999.7.29 53억 84억 1995.2.28 5천원 진양제약 1971.7.1 2000.7.15 32억 32억 1991.5.13 5천원 한국유나이티드 1987.12.3 1999.11.9 12억 72억 1992.5.8 5백원 화일약품 1974.5. 2002.4.10 12억 25억 2002.4. 5백원 소계 605억 775억 총계 1641.4억 8,042억 상장 등록후 자본금은 390% 증가함 현재 국내 제약 기업 수에 비하면 아직은 적은 편이며 이처럼 긴 역사를 가지고 있음에도 불구하고 선진 외국 제약기업처럼 큰 성장을 하지 못하고 있는 원인은 의약산업이 타 산업에 비해 시장한계성 등 제약요인이 많았기 때문이다. 2000년 7월 국민건강보험공단이 설립되고 의약분업시행이 되므로 인해 제약산업 영업환경 변화는 제약사 매출증가와 수익성 제고에 기여하고 있으며 실거래가 상환제와 의약분업은 고가 오리지널 의약품 처방을 증가시켜 매출성장에 기여하는 동시에 약가에 포함된 매출할인, 리베이트, 랜딩비 등의 비용을 축소시켜 수익성 제고에도 기여했다. 내부에서는 의약품 구조조정과 같은 내부의 수익성 개선 노력도 긍정적인 요인이다. 제약사의 이익은 재무구조 개선에 사용하여 내실경영을 기하였고 약가 인하 압력을 피하고 있다. 그러나 의약분업의 실시로 다국적 제약기업들의 입지가 강화되었고 제조원가가 상승되었으며 병·의원들은 처방전의 공개로 인해 오리지널 의약품을 처방하고 있기 때문에 처방약 시장의 확대, 마케팅 전략의 강화, 시장구조 재편 등이 급격하게 이루어졌다. 이로인해 일반의약품 시장의 위축을 초래하고 있다. 이러한 국내 제약산업의 역사로 인해 국내 총 생산에서 차지하는 비중이 계속 낮아지고 있다. 다국적 제약기업과의 경쟁을 통한 국내 제약산업의 전반적인 부분에서 일대재편을 요구받는 위기의 시대 전환기의 시대를 맞게 된 것이다. 물론 적자생존 논리에 의해 국제화 과정을 통한 산업구조 개편도 어느정도 감수해야겠지만, 지나친 자유경쟁 상태를 방치하면 국내 기업의 자생력 상실로 인한 선진 다국적기업에 기술적으로 예속화될 확률이 매우 높은 만큼 획기적인 정부의 자원육성책이 제시되어야 하겠다. 한국 제약산업의 현황 2002년 국내 제약업체 수는 661개 업체로서 국내 의약품 등 총 생산실적은 9조2천억원으로 전년대비 8.58% 증가하는 생산규모이다. 그러나 제약업체 수는 10년간에 1993년의 378개 업체보다 1.7배정도 증가하였으며 의약분업 후 국내 제약사들은 영업사원을 크게 늘리므로 인해 성장률 둔화와 경쟁격화로 인건비와 판매비 부담이 크게 증가하고 있다. 선진국형 제약산업으로 산업형태가 변화되기 위해서는 연구개발 투자에 의한 막대한 자금과 위험성을 고려하여 규모의 대형화가 이루어져야 경쟁력을 지닐 수 있을 것으로 보인다. 생산규모 면에서 2002년 생산금액 순위 100대 기업이 연 250억 이상의 업체로 총 생산금액 9조2천억중 7조9천억으로 85.43%를 차지하고 있어 대기업의 과점현상과 대다수의 기업이 영세성을 면치 못하고 있다. 2002년 상장제약 기업 및 코스닥 기업 경영실적 현황을 살펴보면 2001년 대비 10.12% 외형성장을 하였으며 매출액은 4조5천3백억원으로 총 생산실적의 9조2천억의 49% 차지하고 있으며 경상이익 면에서는 전년대비 1.93% 증가에 머물고 있음을 볼 때 제약회사간 경쟁의 치열로 경비가 증가하고 있다. 당기순이익에서는 건풍제약(한국슈넬제약으로 변경됨) 삼성제약, 상아제약, 수도약품, 신풍제약, 영진약품, 한일약품 7개 제약사의 채무면제 이익의 증감으로 순이익에 영향을 미쳤고 일양약품, 종근당, 조아제약이 적자전환과 연속적자로 표시되었으며 상장사 코스닥기업 등 전년 대비 이익이 감소추세를 나타낸 기업이 상당수 있음으로 인해 전년대비 13.56% 순이익이 감소되었다(별표참조). 자료 보기 : 2002/2001년 상장제약기업 경영실적편집부 2003.09.03
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정책제약산업⑧ - 제제기술의 개발현황 및 향후 발전방향이범진 ·강원대학교 약학대학 교수 ·(주)팜트리 대표이사·한국약제학회 총무위원장 ·보건복지부 중앙약사심의위원 국내 개량신약, 산학협동 통해 개발 기술·인력 영세성 원인…약물전달 분야 주류 국내의 제약환경에 맞는 기술 분야의 육성은 매우 중요하다. 최근 국내외 제제기술 연구 발전 실태 및 개발 현황을 알아보고 향후 제제기술의 발전방향과 이에 따른 재정적 행정 지원 체제를 고찰함으로써 미래 한국 제약 산업 및 제제기술의 발전상을 조망해 본다. 국내외 연구 발전 실태 및 개발 현황 1) 제제 연구개발의 발전 실태 초창기 제제기술은 주로 경구제제에 집중됐으며 특히 의약품의 제조를 주로 담당하는 산업약학 수준이었다. 그러나 점차 제제기술에 대한 관심이 높아지면서 주로 제제로부터 약물의 방출을 제어하는 초기적인 약물전달시스템이 1970년대부터 발전하기 시작하였으며 대표적인 외국회사로는 Alza, Elan, Eurand 등을 들 수 있다. 대표적인 Ocusert, OROS Progestasert 등이 이 시기에 개발되었다. 1980년 들어서 보다 다양한 구조와 기술로 무장한 제제기술들이 선보이기 시작하였으며 아울러 투여경로도 경구 외에 피부, 혹은 점막성 부위인 폐, 눈, 코, 및 구강 등으로 다양해졌고 마이크로에멀젼이나 리포좀 등이 폭넓게 연구되었다. 한편 1990년대에는 제약시장이 보다 다국화되면서 블록버스터 약물이나 특허 연장을 위한 개량신약 분야, 신 제제기술들이 외국회사들에 의하여 소개되었으며 대표적으로는 SODAS, INDAS, Geomatrix기술, 대장표적용 CODES 등을 들 수 있다. 그동안 국내의 경우 외국에서처럼 차세대 개념의 경구용 약물전달시스템 개발 자체에 주력하기 보다는 약물에 따른 개량신약이나 약물전달시스템 기술 개발에 주력하고 있는 상황이다. 한편 최근 유전공학의 발달과 더불어 펩타이드, 프로테인 혹은 유전자 등 생리활성물질을 체내로 전달함으로써 질병을 치료하려는 시도가 많아졌으며 투여경로는 경구 외에 비강, 주사, 폐 등 보다 지식과 기술이 복잡해지고 상호 연계하려는 경향을 나타내고 있다. 2) 제제 연구개발 투자 현황 21세기 국가 발전에는 지식산업의 육성을 통한 기술개발이 매우 중요하다. 한국신약개발연구조합의 보고에 따르면 국내 제약산업계는 6백여 개가 넘는 기업이 활동하고 있으나 이중 약 50여 개사 만이 실질적인 연구개발 활동을 수행하고 있으며 주로 매출액 대비 약 6%를 R&D에 투자하고 있으나 이는 세계 10대 선진 다국적 제약사들에 비하면 매우 빈약한 수준이다. 물론 국내 제약산업의 영세성과 기술 및 자본의 한계로 인해 순수 신약개발에 많은 어려움이 따르는 것은 사실이다. 따라서 국내 제약산업의 경우, 개량신약(제제기술 혹은 약물전달시스템)에 대한 연구가 주를 이루고 있다. 국내 개량신약 연구는 제약회사 자체적으로 연구개발에 투자하기도 하지만, 국내 제약 연구기술 수준 및 연구 인력의 영세성으로 인해 주로 산학협동이 주를 이루고 있으며 적게는 수천만원에서 수억에 이르기까지 지금도 많은 제약회사들이 제제기술 연구에 박차를 기하고 있는 실정이다. 3) 제제기술 연구 성공 사례 그동안 국내의 신약개발은 기술적, 재정적으로 어려운 여건으로 인해 주로 개량신약 분야에서 다수의 신약이 허가된 바 있으나, 주로 약물전달 기술이나 제형연구가 주류를 이루었으며 대표적인 성공 사례는 〈표1〉과 같다. 표 1. 대표적인 국내 제제기술 개발 사례 약물명 개발회사 제품명 기술원리 Cyclosporin A 한미약품 종근당 유한양행 임프란타 사이폴엔 사이무스 가용화 Itraconazole 동아제약 가용화 DDB KMS제약 헤파필 SMEDDS가용화 Cardus Marianus ex 한미약품 실리만 SMEDDS가용화 Acetaminophen 유나이티드제약 알카펜 속붕해성 Pseudoephedrine 건일약품 수도약품 울판정 코엔정 서방성 쉐라솔기술 Felodipine 경동제약 서방성 정제 제어방출 Aceclofenac (주)팜트리 아세탈캅셀 가용화 Ketoprofen 태평양 제일약품 한미약품 일동제약 케토톱프라스타 케펜택프라스타 류마파프 프라스타 케노펜 겔 경피흡수형 Piroxicam 선경 트라스트 패취 경피흡수 Diclofenac 종근당 류마스탑 프라스타 경피흡수 Flubiprofen 아이큐어· 페노스탑 프라스터 Omeprazole 종근당 한미약품 중외제약 SK제약 오엠피정 라메졸정 리절트정 오메드정 안정화 EGF 대웅제약· 이지에프 재조합인간상피세포 국내최초유전공학제품 홀륨166/chitosan 동화약품 미리칸 주 간암치료방사성약품 Minocycline 동국약품· 미노크린첨부제 치주염지료용 4) 국내외 진행중인 제제기술 연구 국내외에서 많은 제제기술 혹은 새로운 개념의 기술 연구가 진행되고 있으며 여기에서 소개하는 약물전달기술은 새로운 개념도 있으나 이미 오래 전부터 이에 대한 연구가 계속되어 왔다. 먼저(가) 제제 및 흡수를 위한 새로운 첨가제·조성물 연구 기술(나) 제어방출기술(다) 흡수 및 생체이용률 조절 기술(라)세균을 사용한 약물전달(마) 표적지향성 제제(고분자를 이용한 항암제 전달체, 생분해성 나노입자, 대장표적 기술, 온도변화성 지질리포좀, 코크리트(cochleates) 기술, Diatos Peptide 벡터기술, 적혈구 활용 항암제 기술)(바) 초음파·전기파를 이용한 고분자 펩타이드 및 약물의 피부 전달(사) 경구점막(buccal) 스프레이 제형을 이용한 저분자량 헤파린 혹은 인슐린의 투여 제형(아) 혈뇌장벽을 우회하여 뇌로 신경펩티드성 약물을 전달하기 위한 비강내 분무 제형 등을 들 수 있다. 초기 제제기술 방향 예측…설계 병용돼야 연구약물 다각화…유전체·나노기술 발전 인프라 구축·행정·허가제제 등 전략 필요 발전방향 및 전략 1) 연구 발전 방향 추후 대상약물이 NCE(유기·무기 화합물) 주류에서 생리활성 고분자 물질(단백질·펩타이드, 유전자) 등으로 다각화되면서 구조활성, COMBI-CHEM 기술, 고효율약효 검색-HTSS 등의 기술과 제제기술이 병행 발전하리라 생각된다. 특히 유전체기술과 나노기술이 발전하면서 개발대상 약물 초기에 제제기술의 방향을 미리 예측하고 설계하는 연구가 병용될 것이다. (1) 개량신약(제제기술 및 새로운 약물전달시스템 개발) 먼저 약물이나 생리활성 물질의 자체 개량, 혹은 〈그림 1-의약품 제제설계 및 생체내 변환 과정〉에서의 생체 내 변환 과정(방출-흡수-분포-대사-배설)을 효율화하는 제제기술이 계속 진행될 것으로 보인다. 생체 내 변환과정은 지속적이고 상호 연계된 직렬 구조성이므로 약물에 따라 보다 주요하고 약효에 율속단계를 효율적으로 조절하는 것이 필요하다. 특히 블록버스터 약물에 대한 개량신약(제제기술) 연구는 최근 새로운 신약의 제품화 대상 약물이 고갈된 상태에서 글로벌 R&D 틈새시장을 공략할 수 있다는 장점이 있으며, 국내 제약 환경·여건이 개량신약 개발에 유리하다는 면에서도 계속 전략적으로 발전시켜야 한다. (2) 맞춤형 제제 Post-Genomics시대에 따라 근원적인 유전자 레벨에서 출발한 한 명의 환자만을 위한 1인용 맞춤형 의약품이 다수 선보이고, 유전자나 생물공학 제품의 효율적인 제형이나 약효를 최적화 할 수 있는 약물전달시스템이 연구될 것이며 유전체 연구와 조직배양 기술이 병행 될 것이다. (3) 나노형 약물전달시스템(나노 의약) 선택적 미사일 치료요법으로 질병을 치료할 수 있는 나노형 약물전달시스템(나노의약품)이 나노약물전달체, 나노진단시약, 나노바이오 및 의료용 나노입자 분야에 미래 제제기술로 폭넓게 응용될 것이다. 특히 나노약물전달체 관련기술은 기존 제제로는 해결할 수 없었던 항암제, 조혈제, 골다공증 치료제, 폐로 흡입하는 인슐린 등에 응용될 수 있을 것이다. 대표적인 나노약물전달시스템은 나노크기의 현탁제, 에멀젼, 고형지질입자, 고분자입자, 리포좀 등이며 이를 위한 대표적인 기술이 마이크로캡슐화, 초임계법 `Supercritical fluid technique'등을 들 수 있다. (4) 꿈의 스텔스형 약물 전달시스템 전통적인 유기약물이나 최근의 펩타이드, 단백질 혹은 유전자에 이르기까지 원하는 부위에서 약효를 나타내려면 제제로부터 약물이 방출, 흡수, 분포, 대사 등의 과정을 극복하여 결국 작용부위(세포, 핵, 장기 등)에 도달되어야한다. 이 많은 과정에서 한 단계라도 문제가 있거나 차단된다면 결국 약효는 나타날 수 없다. 그러면 가장 이상적인 제제는 무엇일까? 필요한 시기에 필요한 양의 약물을 필요한 부위에 보낼 수 있는 intelligent 제제 연구가 필요하다. 〈그림 2-미래의 이상적인 제제의 구조적 모식도〉는 한국약제학회 심포지엄 및 저자가 저술한 `제형의 원리와 기술' 교재에서 언급한 최첨단 나노형 약물제제를 나타낸 것이다. 즉 미래 꿈의 제제기술은 나노형의 담체에 약물을 싣고 원하는 병소부위(작용부위)에 가서 병의 정도를 파악하면서 약물을 방출하여 약효를 나타낸 후 치료가 완료되면 스스로 사라지는 생분해성 혹은 자체 파괴가 가능한 제제를 생각할 수 있다. 이런 약물전달시스템이 다음과 같은 구조와 역할(기능)을 가져야할 것으로 보인다. △ 구조:나노성, 생체막 투과성, 무자극성, 무면역성, 무독성, 임무완수 후 자폭·회수 가능성 △ 역할(기능):병소탐색 및 진단, 약물방출 제어, 약효검색 만약 이런 약물·생리활성 물질의 전달시스템이 개발된다면 기존의 전통적인 생체 내 변환 과정(방출-흡수-분포-대사-배설)의 효율화에 근거하는 제제기술은 근본적으로 새롭게 수정되어야 한다. (5) 표적지향제제 및 투약이론 유전공학의 발전 및 인간 게놈연구에 부응하여 유전질환 및 손상된 유전자를 치유할 수 있는 유전자 치료와 항암제 등을 효율적으로 통제할 수 있는 표적지향성 전달시스템 개발이 병용되어야한다. 아울러 생체리듬, 투여부위의 해부생리 및 약물 투약 이론 등을 고려한 제제 기술도 동시에 고려하여 연구되어야 한다. 이런 미래 제제기술의 방향 속에서도 DDS 관련분야의 개량신약이 주류를 이루고 있고 향후에도 다음과 같은 분야는 계속 연구될 것이다. 즉 방출제어 및 지속화형 제제 기술(약물 방출 패턴 조절, 생체감응형 제어방출), 약물흡수촉진 기술, 생체이용율조절 기술, 표적지향화 기술, 유전자전달체 기술, 약물 특성 개선형 제제기술(물성 개선, 의약품 활용도 증가, 약효 및 독성 조절, 제제개선 및 변경) 및 의약용 신소재 개발기술 등을 들 수 있다. 2) 연구 지원 전략(행정 및 재원) 제제기술 연구도 중요하지만 궁극적으로 의약품을 산업화하여 시장에 판매하고 이윤을 창출하는 제약산업의 발전을 고려할 때 기술 개발에 상응하는 연구개발 재원의 지원이나 국가의 행정지원 및 허가 체제에 대한 전략이 선행되어야 한다. 이런 전략에는 먼저(가) 국내외 연구 인력의 확보 및 인프라 구축(나) 정보화 시스템 구축(다) 국제규격의 허가 및 행정체계(라) 연구개발 중심 제약기업에 대한 별도의 지원책 강화(마) 세계적인 다국적 기업과 협력(바) 연구 개발 및 국내외 투자가 일원화된 창구의 구축 및 행정지원(사) 연구에 대한 과감한 인센티브 제도의 도입 등을 들 수 있다. 끝으로 의약품 제제개발은 종합적이고 체계적인 지식과 정보하에 이루어져야 하므로 미래 제제 연구 방향은 제제기술 연구와 연구재원 확보 및 연구지원 행정이 효율적으로 연계 추진되어야 할 것이다. 유전자요법, 조합화학 및 고효율탐색 기술 진보로 향후 10년 내 다량의 신약개발이 기대되나 개발 초기 단계에 제제기술(약물전달) 연구가 함께 이뤄지면 전체적인 약물 개발과정이 환자의 순응도와 편리성을 고려하게 됨으로써 약물전달 기술시장에 이익을 창출해 주는 주도적인 역할을 할 것으로 보인다. 그러나 보다 효율적이고 경제적인 제제기술 개발을 위해서는 기존 기술분야의 오랜 경험 및 정보를 기반으로 타 분야에서 진행되는 학문적 기술정보와 지식을 융합해야 할 것이다. 특히 앞으로는 제약산업이 자체 구조조정을 통해 기술력이 적은 의약품은 수적으로는 감소하고 질적인 측면이 강화되는 경쟁구도를 나타낼 것이며 제제기술의 특허 보유 유무가 제약사의 미래를 결정하는 중요한 시대가 올 것으로 예측된다.편집부 2003.06.18
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정책제약산업⑦ - 변화하는 제약산업에서의 핵심성공요인(下)고객 평생가치 산출 세분화 판촉전략 전개 新 영업채널·고객 솔루션 분야 IT 도입 성과관리 프로그램 도입 우수인력 유치 지난 편에서 급격한 변화가 예상되는 국내 제약산업에서 경쟁우위를 확보하기 위해서 요구되는 제품력, 우수인재 확보 그리고 투명한 영업 및 마케팅 능력의 중요성을 강조했었다. 이번 편에서는 이중 가장 단기적으로 가시적인 효과를 낼 수 있는 영업 및 마케팅 역량을 보다 심도 있게 다루고자 한다. 이를 위해서는 우리나라와 유사한 경험을 한 나라의 예를 살펴볼 필요가 있다. 이에 2001년 말 맥킨지 계간지(McKinsey Quarterly-최신 경제/경영문제를 다룸 편집자 주)와 미국의 유명 제약저널 `In Vivo'지에 발표했던 미국 제약업계의 실태 및 개선방안에 대한 연구보고서를 소개하고자 한다. 문화와 공간을 뛰어넘어 우리가 미국을 고찰하고자 하는 이유는 바로 몇 년전 미국 제약업계의 실태에서 앞으로 우리나라 제약회사들에게 닥칠 현실과 너무나도 유사한 점들을 발견할 수 있었기 때문이다. 당시 미국의 제약업계는 관련법규 대폭 변경, Managed care 보험회사와 의사·병원 등 의료서비스 제공자들 간 조직적인 네트워크로서 비용효과적인 의료서비스를 제공하는 일종의 의료보험제도로부터의 비용압박, 제네릭 제품의 도전이라는 변화를 겪으면서도 연 평균 13% 매출신장률을 기록하며 급성장했다. 하지만 이 같이 전례없는 성장기 동안에도 업계의 판매 모델은 거의 변하지 않았고, 제약회사들은 점점 더 치열하게 영업 군비경쟁을 통해 수적인 팽창만 해왔었다. 대부분 제약회사들이 매출 증대에 발맞추어 영업인력을 늘려 1995년에서 2000년 사이에 영업인력이 2배로 늘어났다. 게다가 제약회사들의 판촉 노력은 처방전 비중이 높은 1차진료 의사라는 소그룹에 점점 집중되어, 이들 의사들은 10년 전보다 3~5배나 많은 정보를 받게 되었다. 그 결과 의사들과, 이들을 대하는 현장인력 사이에 점차 각성이 일어났다. 당시 맥킨지에서 실시한 연구는(미국 상위 20대 제약회사 중 16개 회사의 임원진 및 영업인력과 인터뷰를 실시하고 8개 회사의 영업인력을 상세하게 분석하고 처방전 발행 비중이 높은 1차진료 의사 100여명과 인터뷰를 실시) 제약회사들이 현재의 영업 및 마케팅 모델을 재점검해 보다 효율적이고 강력한 영업 및 마케팅을 추진할 수 있는 행동과제를 마련해야 한다는 중요한 사실을 제시하였다. 이에 대해 맥킨지는 1) 새로운 고객 세분화 기준 개발, 2) 첨단 IT 시스템 활용, 3) 적극적인 성과관리 프로그램의 제도화 등을 향후 제약회사들이 도약을 하기 위해 준비해야 하는 변화과제라고 결론지었다. 새로운 고객 세분화 기준 개발 대부분 제약회사들은 주 고객군인 의사들을 특정 제품 혹은 제품군 처방 이력이나 전체 처방량 등에 입각해 세분화한다. 그러나 의사들이 습관적으로 처방하는 약은 좀처럼 바뀌지 않는다. 따라서, 현재 판촉활동도 이미 많은 처방전을 발행하고 있는 의사들로 하여금 더 많은 처방전을 쓰도록 유도하는 데 초점을 맞추고 있다. 그러나, 특정 의사의 처방전 발행시의 습관이 제약회사에 가져다주는 평생가치를 따져 보는 것이 보다 필요할 수 있다. 예컨데 다음과 같은 측면들을 반영할 수 있다. 1) 처방량 및 제품 등을 고려한 고객의 전체 포트폴리오의 잠재 평생가치 2) 질병 및 치료법에 대한 의사와 환자의 태도 및 이러한 태도가 처방전에 미치는 영향 3) 제약회사와 긴밀한 관계 및 정보제공에 대한 선호도 맥킨지의 연구에 참여했던 우수 제약회사 가운데 몇몇은 특정 치료 분야에서 의약품 지속사용 및 준수도의 평균 비율과 표준편차에 입각해 의사를 세분화하기 시작했다. 이 회사들은 제품설명과 영업방식을 맞춤화해(예를 들어 지금껏 지속사용률이 낮은 병원에 의사용 지침과 간호사 교육요원을 제공) 몇몇 의사를 통해 환자의 지속사용에 상당한 영향을 줄 수 있었다. 제약업계가 아닌 다른 업종을 조망하는 것도 의미가 있을 것이다. 많은 금융회사들은 각 고객의 평생가치를 산출하고, 이 고객에게 중요한 의사결정 시점들(예:주택 또는 자동차 구입, 자녀 출산)을 관리해 상품판매 기회를 만들어내고 그 고객에 맞는 판매방식을 활용한다. 제약회사가 각 의사의 평생 가치를 산출하고, 각 고객의 중요 의사결정 시점을 파악하고, 또 적절한 시점에 최대의 효과를 올릴 수 있도록 적절한 메시지와 방문 종류, 그리고 판촉 지원활동을 현명하게 준비할 경우에 누릴 수 있는 효과가 어떨지 상상해 보라. 예를 들어 어떤 레지던트들이 지금부터 5년 10년 후에 심장혈관분야에서 선도적인 처방전 발행 의사가 되고 영향력을 발휘하는 의사가 될지를 예측할 수 있는 전향적인 제약회사라면 그들이 독립할 때 심장혈관 분야의 전문가를 동원해 상담과 카운셀링과 자문을 제공하도록 준비할 수 있을 것이다. 이처럼 장기적이고 신뢰에 바탕을 둔 관계 구축은 엄청난 보상을 안겨줄 수 있다. 마케팅 선도 `고객·IT·인력'이 변수 전략과 연계된 첨단 IT시스템 활용 IT 시스템을 통한 마케팅 기능 강화에 있어서는 두 가지 측면을 고려할 필요가 있다. 첫째는 시스템 도입시 전략과의 연계성이고, 둘째는 최첨단 시스템의 활용 측면이다. 우선 시스템 활용과 전략과의 연계성에 있어 많은 회사들이 사업전략 및 영업전략에 따라 기술도입을 결정하기보다는 기술에 맞춰 전략을 세운다. 이는 영업, 마케팅, 그리고 사업부가 기술관련 결정을 주도하지 않기 때문이다. 맥킨지가 최근 여러 업종을 대상으로 실시한 IT 설문조사에 따르면 일선(Front~office) 영업 및 마케팅 관련 IT 투자의 3분의 2이상이 추진 18개월 후에도 가시적인 효과를 발휘하지 못하였다. 기술관련 결정을 `CIO'가 주도적으로 내린 경우가 많았기 때문이다. 핵심 영업관련 IT 시스템 투자시 영업담당 임원 및 경영팀은 보다 적극적으로 의사결정에 참여하고 또 그 결과에 대한 책임을 져야 할 것이다. 뿐만 아니라 계약 체결에 앞서 투자회수율을 파악해야한다. IT 시스템 활용시 또 하나의 중요한 측면은, 자사의 영업에 관련한 니즈를 정확히 이해하고, 이를 해결해줄 수 있는 적합한 첨단 기술 제품의 발굴 및 도입이다. 이를 위해서 의사결정자는 기술이 어떤 역할을 수행할 수 있는지에 대해서 광범위하게 파악해야 한다. 오늘날 거의 모든 주요 제약회사의 영업인력들은 정교한 영업 업무 자동화(Sales Force Automation) 기술을 사용해 고객관리를 한다. 또 대부분 영업인력들이 CRM (Customer Relationship Management) 기술을 다소나마 활용해 고객관계를 더 전향적으로 관리하기 시작했다. 하지만 효과적으로 활용한다면 막대한 혜택을 줄 수 있는 두 기술응용 분야, 즉 새로운 영업채널과 고객 솔루션 분야에서는 아직 이를 사용하거나 실험하는 것이 매우 제한적으로 이루어지고 있다. 맥킨지가 최근 제약업계에서 10개의 새로운 영업채널을 조사한 바 있는데, 이 가운데 인터넷을 통한 제품설명 (Virtual detailing), 일대일 쌍방향 판촉설명 (one~to~one interactive detailing), 개인용 맞춤 메시지, 인터넷 회의 등 네 채널이 판매 부문에서 실질적인 경제적 효과를 줄 수 있는 잠재성을 보인 것으로 나타났다. 하지만 조사한 12개 주요 제약회사 가운데 이 기술을 모두 시험해 본 회사는 아무도 없었고, 두 가지 이상을 시험해 본 회사도 하나에 불과했다. 게다가 경제성이 우수하다는 사실이 밝혀졌지만 그 효과가 체계적으로 측정되지 않아 현장 실험은 임시적인 것에 불과한 것으로 나타났다. 향후 성공적으로 이러한 기술들을 이용해 보완적인 채널을 활용하려면 지금보다 한층 정교한 고객 세분화와 정보관리(CRM), 그리고 비용효율성에 대한 영업인력의 기대수준을 수립해야할 것이다. 적극적인 성과관리 프로그램의 제도화 지금까지 제약회사들은 영업인력의 성과 및 효율성을 그다지 적극적으로 관리하지 않았다. 그러나 제약산업의 특성상 대부분의 가치(미국이나 유럽은 대략 70%, 한국은 이보다 큰 90%-저자 주)가 `Value Chain'의 하류인 영업 및 마케팅 활동을 통해서 창출된다는 점을 감안할 때 제약산업에서의 성과관리야 말로 앞서 언급한 우수인력 유치 및 보유에 핵심적인 요소가 아닐 수 없다. 지금까지의 영업인력에 대한 인센티브 프로그램은 활동중심의 지표(예:일일 방문회수)나 판매 목표를 기준으로 삼았다. 실적이 상위 25%에 속하는 영업인력은 대개 500만달러 이상의 포트폴리오를 관리하고 있고, 가장 가치가 높은 고객들과 가장 강한 유대관계를 유지하고 있으며, 또 가장 활동적이다. 반면 하위 25%에 속하는 영업인력은 수백만달러에 달하는 매출을 놓치고 있으며 판매조직에 커다란 소모 요인이다. 맥킨지가 제약업계 및 다른 업계에서 경험한 바로는 효과적인 성과관리 시스템의 유무는 기업의 수익성에 커다란 영향을 미친다. 다양한 업종의 50여 선도기업을 대상으로 한 조사에 의하면 강력한 실적관리 시스템을 보유한 기업의 경영실적은 업계 평균보다 연간 7%가 높은 반면 실적관리 시스템이 부실한 기업의 경영실적은 업계 평균보다 연간 4%가 낮다. 따라서 스타 실적자에 대한 보상을 늘리고 실적 저조자를 적극 관리해 실적관리의 수준을 높여야 한다. 제약 부문에서 치열한 영업 인재 유치전이 계속될수록 창의적이고 유연한 파트 타임직 프로그램의 중요도가 더 높아질 것이다. 화이자의 비스타(Vista) 처방약 영업직이 좋은 예인데 이는 성과가 우수한 소수의 직원들에게만 제공되는 파트타임 현장업무직이다. 실적 저조자에 대한 관리 역시 마찬가지로 중요하다. 성과에 있어 평범을 허용하지 않는 프로세스와 문화를 어떻게 확립할 것인가? 제너럴 일렉트릭(General Electric)과 마이크로소프트 같은 많은 선도 기업의 영업조직들은 실적 저조자를 적극적으로 퇴출관리하는 정책을 실시하고 있다. 제약회사의 임원들도 이와 비슷하게 엄격한 성과관리에 대한 기준을 적용해야 한다. 변화하느냐 뒤처지느냐. 우리나라 제약회사들도 위에서 언급된 분야에 있어 커다란 변화의 기회가 있다. 맥킨지는 현재 우리나라 제약산업을 흔들고 있는 주요 변수(Major Forces at Work)들을 볼 때, 산업구조를 뒤흔들게될 본질적인 변화가 멀지 않았다고 생각한다. 그리고 이에 대응하기 위해서는 기초체력(제품력, 우수인재, 영업 및 마케팅)강화가 필수적이다. 특히 영업 및 마케팅 역량에 있어서는 새로운 고객 세분화, 업그레이드된 정보제공, 그리고 적극적인 실적관리 프로그램이 시급하다. 이를 실현시키지 못하면 각 회사가 현재 차지하고 있는 자리를 지키기가 힘들어질 것이다. 앞으로 변하게 될 제약산업 내에서 위에서 제시한 새로운 영업 및 마케팅 모델을 통해 리더로 거듭나는 회사들이 분명히 있을 것이다. 이는 단지 시간상의 문제이며 또 누가 주도할 것인가의 문제이다. 우리는 단기간 내에 성과를 올려야 한다는 냉혹한 현실세계의 압력을 잘 알고 있으며, 따라서 지금 당장 추진했을 경우 실적을 상당히 향상시킬 수 있는 강력한 조치가 존재한다고 생각한다. 최고의 기업들은 핵심 판매 역량의 강화를 위해 투자를 한다. 이와 동시에, 손질을 해 향상시키면 영업 게임을 근본적으로 변화시킬 수 있는 새로운 영업 및 마케팅 기법들을 연구한다. 이와 비슷한 변화를 추진했던 다른 업종에서 경험한 바에 따르면 이러한 활동이 조직에게 던져 주는 시사점은 매우 많다. 기다리기만 하다가 좋은 기회를 놓칠 수도 있다. 현재의 영업 및 마케팅 모델은 앞으로는 가장 소중한 고객에게는 더 이상 통하지 않을 것이다. 내일의 업계 리더가 되려면 지금 즉시 행동을 취해 새로운 판매 모델을 구축할 토대를 마련하고 경쟁 우위를 확보해야할 것이다. 지금 행동을 취해야만 앞서가는 기업으로서 확실한 자리매김을 할 것이다.편집부 2003.06.11
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정책제약산업⑥ - 변화하는 제약산업에서의 핵심성공요인(上)정부정책·의료계·소비자 등이 성장변수 분업 직후부터 제약사 특수 거품 빠져 수익성 둔화 21세기 들어 우리나라 제약산업은 엄청난 변화를 겪고 있다. 특히 2000년 시행된 의약분업으로 진통도 많았지만 많은 수확이 있었던 것도 사실이다. 의약분업 시행은 본질적으로 처방약 시장을 확대시켰으며 이는 제약회사들의 마진을 증가시켜 수익구조를 개선시키는 효과를 가져오기도 했다. 그러나 이제는 이 모든 것이 일시적인 현상이었음을 깨닫는 회사들이 늘어나고 있다. 의약분업 시행 직후의 특수는 지난해를 기점으로 꺾여 향후 수익성 둔화가 지속될 전망이다. 그러나 지금까지의 진통은 앞으로 다가올 변화에 비하면 신호탄에 불과하다고 볼 수 있다. 맥킨지는 지금부터 2회에 걸쳐 향후 우리나라 제약산업에 다가올 변화와 이것이 주는 시사점 및 향후 우리 제약 회사들이 나아갈 방향을 짚어보고자 한다. 제약시장에 있어서의 변수(Forces at Work) 우선, 제약산업에 영향을 미치는 여러가지 변수들(Forces at Work)에 대한 고찰이 필요하다. 〈도표1 - 2003년 한국의 제약산업(Forces Work)〉 가장 중요한 변수는 정부의 약제비 억제책이다. 의약분업 시행 이후 건강보험 재정이 악화되자 지난해 정부는 매분기 마다 보험 약가를 인하하고 처방되는 일반의약품을 비급여로 전환하였으며 최저실거래가제 및 약가재평가제를 시행하는 등 다양한 약제비 절감대책을 추진, 제약회사들의 수익을 감소시키는 방향으로 보험재정 정상화를 추진 중이다. 또한 이러한 정책은 건강보험 재정이 완전 정상화될 때까지 지속될 것으로 예상되어 제약회사의 성장둔화는 당분간 계속될 것으로 예측된다. 한편 업계 내 움직임들은 어떠한가. 외자 제약사들의 경우 최근 몇 년간 한국시장에 대한 긍정적인 시각이 지배적이었으나 지금은 좀 더 상황을 지켜보다 과감한 조치를 취하겠다는 입장이다. 반면 한국시장을 최우선 투자국 대상에 올리며 적극적 관심을 표명하는 회사도 있다. 하지만 이 경우에도 `Value Chain' 상 다른 분야(R&D 또는 생산)로의 사업확장 보다는 기존의 영업 인프라 보강에 주력하고 있다. 또한 그 동안 규모의 경제를 실현해 온 대형 제약사들은 이미 시행된 약가재평가 및 시행예정인 적정기준가격제 등이 오리지널 약품 또는 고가약에 상대적으로 많은 영향을 줌에 따라 재정상태가 서서히 악화될 것이다. 마지막으로 다른 곳에서 개발했던 약들에 대한 단순 복제를 주로 해 온 중소규모의 회사들의 경우 의약분업 이후 오리지널 제품 및 브랜드 약품 선호도가 올라가면서 재정난에 빠지게 될 것이다. 이러한 상황에서 몇몇 회사들은 타사와의 통합을 통한 새로운 기회를 모색하고 있다. 의료계에서는 많은 병원들이 재정난을 겪으면서 제약회사에게는 비용에 대한 압박이 늘어날 전망이다. 또한, 대형병원과 의원급 병원들 간의 통합 체인망 구축이 확산되면서 기존의 대형병원들 뿐 아니라 의원급 병원들도 상당한 구매력을 가지게 되어 제약회사들의 수익성에 영향을 줄 것으로 보인다. 마지막으로, 소비자들의 경우 과거의 순종적이던 환자들이 이제는 적극적이고 박식한 소비자가 됨에 따라 의료서비스에 있어서 파워가 강화될 것이다. 앞서 언급한 브랜드 약품의 선호는 의사들의 처방에 직접적인 영향을 미치게 될 것이다. 실제로 의약분업이 시행되면서 고가약 처방 비중이 병원 별로 7.1~103.2%까지 급격히 증가했다. 또한 인구 수 대비 약 소비량이 평균 인구의 3배에 달하는 65세 이상의 인구가 2000년 인구의 8% 내외에서 2010년 10%대로 급격히 증가해 국내 의약품 수요 및 의료비 지출액은 장기적으로 꾸준이 늘어날 전망이다. 이러한 현상들은 과연 무엇을 의미하는가. 또한 제약회사들은 이에 어떻게 대응해야 하는가. 이 점에 대한 맥킨지의 견해는 향후 제약업계의 구도가 지금과는 상당히 다르게 변모할 것이며 제품력, 우수인재, 그리고 정보와 과학을 기반으로 한 투명한 영업 및 마케팅 능력을 보유한 회사만이 우월적인 입지를 확보할 수 있다는 것이다. 제품력 향상 정부의 약가 억제책이 계속되는 상황에서 제약회사들의 최대 현안은 바로 신약개발 및 관리(Pipeline management)이다. 외자사나 국내사 모두 현재 보유하고 있는 제품라인으로는 장기적인 수익 및 성장이 힘들다. 제품라인이 거의 고가의 혁신 신약들로만 구성된 외자사의 경우, 정부의 약가 억제책으로 타격을 많이 받고 있어 수익성은 앞으로도 계속 떨어질 것이다. 따라서 비용대비 혜택 및 보장성을 최적화 할 수 있는 제품구성이 시급하다. 그러기 위해서는 기존의 블록버스터 제품 밖으로 눈을 돌려야 한다. 또한 ETC 뿐만 아니라 OTC쪽도 생각하지 않을 수 없다. 이러한 제품라인 분산을 위해 외자사들은 다양한 제품을 보유한 회사를 인수하거나 라이선싱을 해야할 것으로 보인다. 국내 회사들의 사정도 마찬가지다. 지금까지 안정적인 수익을 보장했던 특허만료 제네릭 의약품 위주의 전략은 정부의 약가 억제책의 타격을 상대적으로 덜 받고 있다고 할 수 있으나, 이미 수백 개의 국내사들이 경쟁하고 있어 향후 국내 제약사들의 성장기반이 될 수는 없다. 더구나 소비자들의 의학지식이 갈수록 향상되고 있고 처방권한이 약사에게서 의사에게로 넘어감에 따라 브랜드 약품의 선호도가 높아지고 있다. 이 때문에 제네릭 의약품 비중이 내려가고 있어, 국내 회사들은 지속적인 성과를 창출해낼 또 다른 돌파구를 찾아야만 할 것이다. 이러한 시점에서 많은 업계 관계자들 사이에는 과거 제약업계가 활황을 이루었을 때 R&D에 더 집중 투자하지 않고 제네릭 전략을 고수한 것에 대한 자성이 일고 있다. 국내 회사들에게 유리하게 작용한 정부의 정책들이 단기적으로는 외자사들로부터 국내 회사들의 수익성을 보호했지만 장기적으로는 자생력을 잃게 해 오히려 악영향을 끼치지 않았냐는 문제를 제기하기도 한다. 따라서 국내 제약사들에게는 이제 신약 연구개발 비용을 늘려 신약개발에 주력해야 할 때가 도래했다고 본다. 실제로, 국내 제약회사들의 투자비용은 2001년 매출액 대비 5% 선이었던 반면 미국 등 선진국은 12~28%에 달했다. 최근 보도된 바에 따르면 국내 제약사들의 R&D 자금을 모두 합치더라도 머크 (Merck)제약의 투자비 4%에도 못 미치는 것으로 나타났다. 물론 주로 신약개발에 주력하는 글로벌 회사와 우리나라 제약산업을 비교하는 것 자체가 무리일 수도 있다. 그러나 궁극적으로 국내 회사들이 도달해야 할 목표를 설정하는 데는 이러한 비교가 유용하다고 생각한다. 그러나 R&D투자에 있어 중요한 점은 모든 회사들이 R&D비용을 약간씩 올려서는 만족할만한 결과를 얻기 어려울 것이라는 점이다. R&D투자가 성과를 거두기 위해서는 최소한의 규모의 경제에 도달해야 하기 때문이다. 이를 위해 국내 제약업계는 일종의 공동투자 형식으로 컨소시엄 형태의 공동 연구개발 센터를 만들어 연구를 진행하는 등의 대안도 생각해 봐야 한다. 〈도표2 - 국내 R&D 투자실태 〉 이 밖에도 제품라인 재정비를 통해 기존에 수백 개에 달하는 제품들을 정리해야한다. 이를 위해서는 하나의 병에 집중해 연구개발에서부터 생산, 영업에 이르는 전문 치료 분야에 대한 특화를 하거나 연구개발, 생산, 영업 등의 Value Chain 요소 중 하나에 특화를 해야한다. 이미 업계에서는 이러한 움직임이 감지되고 있다. 해외에서 이에 대한 선례를 찾아보자면, Forest Laboratories나 Teva의 경우 정신병 및 신경질환에 초점을 맞춤으로써 전문 치료 분야에 대한 특화를 하고 있으며, Dr.Reddy의 경우 제네릭 제품의 생산에만 주력해 Value Chain상 특정 부분에 집중하고 있다. 이를 통해 이 회사들은 제품력 향상과 기업 성과를 거둘 수 있다. 우수인재 확보 미국의 유명 경제 잡지 포춘은 매년 가장 일하고 싶은 100대 기업 (100 Best Companies to Work For)을 발표한다. 올해 발표된 100대 기업 중 화이자(Pfizer)와 머크(Merck) 같은 제약회사는 P&G, IBM, American Express와 같은 회사들을 제치고 각각 21위와 31위로 상위권을 차지했다. 또 다른 조사에서는 포춘지 실시 경영학석사(MBA) 출신들에게 가장 각광받는 50대 기업(50 Most Desirable MBA Employers)에서 Johnson&Johnson이 11위를 차지해 경영·경제학적 마인드를 가진 인재들이 대거 제약업계로 유입되고 있음을 볼 수 있다. 이와 같이 미국의 제약회사들은 매년 구직을 희망하는 사람들 중에서 최고의 인재를 확보한다. 〈도표3 - 최우수 인재들이 유입되는 미국 제약회사들〉 국내사 위주 정책 장기적으로는 `독' 기술 중요성 대두…제네릭 고수에 자성 Value Chain 고려 하나만 집중 특화시켜야 우리나라의 실정은 어떠한가. 일단, 전통적으로 제약업계가 우수한 대졸자들에게 그다지 선망 받는 업종이라고는 할 수 없었다. 일부에게는 아직까지 약장수의 이미지가 남아있다. 또한 제약회사의 입장에서도 우수인재 확보가 회사의 최대 현안이 된 적이 없었다. 단기적인 매출액 창출이 항상 최우선시 되었기 때문이다. 기존에 있던 우수 인재들이 떠나는 경우도 많다. 의약분업 이후 약국이 대형화되면서 많은 제약회사 소속 약사들이 약국으로 옮겨갔고, 또 상대적으로 합리적인 성과관리 및 인센티브 체제를 갖췄다고 판단, 외자 제약사로 옮기는 경우도 있었다. 따라서 이제는 좀더 장기적인 안목을 가지고 우수 인재 확보 및 양성에 투자를 할 때이다. 그나마 다행인 것은 얼마 전 채용정보 업체 잡링크에서 실시한 취업선호도 조사에서 제약산업이 IT/정보통신, 금융, 유통 다음으로 인기 있는 취업희망 업종으로 조사되어 제약회사에 대한 관심이 올라가고 있다는 점이다. 물론 그 관심의 절대적인 이유가 타 산업에 비해 높은 연봉으로 주로 외자회사에 대한 관심을 의미하고는 있으나 이는 곧 좋은 인재들이 많이 유입될 가능성이 있음을 의미한다. 또한, 최근 들어 `Pharmacoeconomics'에 대한 중요성이 강조되면서 경제·경영학 전공자들이 제약회사로 유입된다는 사실도 우수 인재 확보에 청신호를 보여주고 있다. 앞으로도 제약 회사들은 보다 적극적으로 우수 인재 확보에 주력해야 할 것이다. 국내 회사들의 경우 보다 합리적인 성과관리 및 인센티브 체제를 통해 우수 인력들을 유지해야 할 것이며 외자회사들은 실질적으로 도움이 되는 교육 프로그램을 개발해 인재를 양성해야 한다. 특히 본사에서 실시되는 프로그램을 그대로 국내에 도입해, 국내 실정에 맞지 않는 교육을 실시하는 오류를 범하지 말아야 할 것이다. 투명한 영업 및 마케팅 능력 중점 마케팅에 대한 논의를 시작하기 위해서는 국내 제약업계에 팽배해 있는 마케팅에 대한 선입견부터 바로잡을 필요가 있다. 많은 국내 제약업계 관계자들의 뇌리에 깊이 자리잡고 있는 선입견들은 다음과 같다. 1. 마케팅은 단지 영업을 지원하기 위한 기능이다. 2. 소비재에 적용되는 Pull 마케팅 개념이 제약에서는 안 통한다. 3. 외국 제약시장에서의 마케팅 전략이 국내 시장에서는 적합하지 않다. 과연 그럴까. 우수한 영업사원은 병원에서 의사를 만나는 일이 없다. 이미 그 전 단계에서 모든 결정이 다 이루어진다는 말이 나올 정도로 지금까지의 마케팅은 관계위주였다. 하지만 앞으로는 과학과 정보를 기반으로 한 마케팅이 필요하다. 보다 풍부해진 소비자의 정보력이 의사들의 행동으로도 연결되는 만큼 영업 활동에서도 제품상세 설명 등의 정보제공이 중요해진다. 또한 경쟁이 치열해지면서 기존의 고객기반에서 최대한의 가치를 창출해 낼 수 있는 능력이 필요하다. 즉 고객 등급을 세분화하고, 핵심 고객 관리(Key account management)나 CRM(Customer relationship management)을 통해 고객을 관리하고, Pharmacoeconomics를 통해 가격의 정당성을 확보해야 한다. 이렇듯 제품력, 우수인재 및 과학적 마케팅이라는 세박자가 고루 갖춰진 회사만이 앞으로 변화하는 제약산업에서 경쟁우위를 확보할 수 있을 것이다. 또한 이를 통해 확실한 성장기반을 갖춘 회사들이 제약산업에 포진할 때 비로소 우리나라 제약산업이 진정한 아시아의 전략적 중심지가 될 수 있을 것이다. 다음편에서는 여기서 제시된 세가지 주요 역량 중 가장 단기적으로 가시적인 효과를 창출할 수 있는 마케팅 능력의 향상에 대해 보다 심도있게 다루어 보고자 한다.편집부 2003.06.06
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정책제약산업⑤ - 원료의약품 생산·수출 현황 및 향후 전망김규완 ·성균관대 화학과 卒(이학박사) ·前 영진약품 합성연구소 소장 ·現 (주)有一팜테크 대표이사 BGMP·환경문제 부담 제조경비 대폭 증가 기술인력 유출 중국·인도 추격 경쟁력 상실 중복연구 투자로 `발목잡기' 경쟁 팽배 원료의약품 생산과 수출·입에 의한 수급현황 1. 원료의약품 생산실적 현재 우리나라의 원료의약품 생산액은 의약품 생산액 8조원의 약 7.5%인 약 6,000억원〈표1 참조〉으로 1997년 이후 거의 제자리 걸음을 하고 있으며, 의약품생산액은 고가의 신약출현과 기존 원료의약품의 가격하락으로 상쇄되고 매년 1∼2% 증가하고 있다. 또한 원료의약품 생산액 중 항생제의 비중이 가장 크며, 10대 생산품이 2,000억으로 30%이상을 차지한다〈표2 참조〉. <표1> 원료의약품 생산실적 년도 생산실적(단위:천원) 증감률(%) 1997 567,383,940 0 1998 602,777,237 +6.2 1999 605,545,486 +6.7 2000 618,636,146 +9.0 2001 547,949,006 -3.4 <표2> 원료의약품 10대 생산 품목(2001년도) 순위 제 품 명 주 생산업체 생산액(천원) 비 고 1 지도부딘 삼천리제약 56,161,317 항에이즈 2 인혈청알부민 대한적십자 29,663,700 강장제 3 세프트리악손 한미정밀화학 24,351,562 항생제 4 세프타지딤 한미정밀화학 22,227,039 항생제 5 염산데메크로사이클린 한국오츠카 17,997,572 항생제 6 실로스타졸 종근당 15,647,728 항혈전제 7 세파클러 유한화학 14,519,085 항생제 8 세포탁심 한미정밀화학 12,558,746 항생제 9 타우린 동아제약 9,832,592 영양제 10 울소데속시콜린산 대웅제약 9,313,435 강장제 계 212,372,776 2. 수출 수입에 의한 수급현황 가. 수출실적 우리나라 원료의약품 수출은 4억5천만불로서 1999년 이후 제자리 걸음을 하고 있으며 항생제가 주 수출품으로 30%대를 차지하고 있다〈표3·4 참조〉. <표3> 2002년도 수출실적 및 분석 구 분 품목수 금 액(US$) 비고(%) 항생제 및 그 중간체 150 138,648,580 30.3 기타 주 제제 211 59,893,146 13.1 기초원료 및 부원료 354 259,396,420 56.6 계 715 457,938,056 100 <표4> 수출 10대 품목 순위 품 명 수 량(kg) 금액(US$) 비 고 1 7-ACA 374,521 37,891,322 항생제중간체 2 MONO ETHYLENE GLYCOL 94,367,078 33,210,040 용매.첨가제 3 2 Na INOSINE 5'-MONOPHOSPHATE 2,283,822 32,211,103 생물학제 4 Na GLUTAMATE 31,214,245 27,628,979 첨가제 5 2 Na 5'-RIBONUCLEOTIDE 1,335,790 17,688,144 생물학제 6 CEFTRIAXONE Na 77,237 17,148,902 항생제 7 CEFTAZIDIME 31,537 17,103,332 항생제 8 HPMC 3,344,090 15,222,452 부형제 9 ZIDOVUDINE 17,530 10,439,683 항에이즈 10 SILOSTAZOL 8,704 9,016,925 항혈전제 계 133,054,534 217,560,938 나. 수입실적 수입은 1999년도까지 6억불정도 이었으나 2002년도에는 1999년도에 비하여 2배 이상 급증하고 있으며 물질특허 기간에 있는 품목의 수입이 증가하고 있다. 주 수입품은 항생제로 전체 수입량의 19.4%를 차지하고 있으나 수출에 비하면 2/3 수준이다(표5·6 참조〉. <표5> 2002년도 수입실적 및 분석 구 분 품목수 금 액(US$) 비고(%) 항생제 및 그 중간체 246 282,168,347 19.4 기타 주 제제 1,390 863,211,083 59.4 기초원료 및 부원료 1,755 308,286,731 21.2 계 3,391 1,453,666,161 100 <표6> 수입 20대 품목 순위 품 명 단위 수 량 금액(US$) 비 고 1 ITRACONAZOLE KG 30,588.2 41,930,733.7 항진균제 2 LOSARTAN POTASSIUM KG 8,000.0 35,393,309.7 3 CEFACLOR KG 70,862.7 26,278,162.1 항생제 4 AMOXICILLIN POTASSIUM CLAVULANATE KG 23,606,316.3 항생제 5 MIX. OF CLOPIDOGRELBISULFATE KG 7,566.2 21,481,360.6 6 IOPROMIDE KG 125,504.2 19,950,630.0 7 SIMVASTATIN KG 10,536.8 18,302,994.3 고지혈증 8 RISPERDAL CAPLET 1mg BOX 65,394.0 17,498,736.0 9 ISEPAMICIN SULFATE KG 2,299.8 17,209,894.0 항생제 10 TIBOLONE G 329,000.0 16,450,000.0 11 AMOXICILLIN KG 429,480.0 15,278,890.0 항생제 12 POTASSIUM CLAVULANATE KG 18,980.5 14,691,327.0 항생제 13 MOSAPRIDE CITRATE DIHYDRATE KG 2,410.0 14,520,000.0 위궤양 14 CITRIC ACID MIU 12,000.0 14,400,000.0 첨가제 15 LAMIVUDINE KG 1,642.1 14,316,725.0 항에이즈 16 ACECLOFENAC KG 18,510.0 14,313,560.0 진통제 17 GLIMEPIRIDE KG 300.0 13,251,624.0 18 INFLUENZA VACCIN BULK L 4,250.0 11,402,065.4 백신 19 IRBESARTAN GRANULE MIX. KG 13,582.0 10,417,940.2 20 ACETYL-L-CARNITINE KG 52,310.0 10,446,834.1 영양 계 371,140,834.1 원료의약품 생산과 수출입 문제점 현재 우리나라의 원료의약품 산업은 중국, 인도 등에 의해서 빠르게 추월 당하고 있으며 점차 경쟁력도 상실해가고 있다. 우리나라는 1980년대 발효제품인 리팜피신(항결핵제)계열, 테트라사이클린계열의 의약품을 주로 생산, 수출하였고 1990년대에 들어와서는 페니실린계열, 경구용세파로스포린계열의 의약품을 주로 생산, 수출했으나 현재는 수입하고 있는 실정이다. 또한 2000년대에는 주사용 세팔로스포린계열의 생산이 진행 중이며 올해는 세포탁심, 세포트리악손 및 세프타디짐 등을 중국이 20% 이상 저렴하게 발매, 큰 어려움을 겪고 있다. 이처럼 원료의약품의 생산과 수출이 급격히 경쟁력을 잃게 된 요인으로는 여러 가지를 들 수 있으나 우선 BGMP 및 환경문제 부담 등으로 제조경비 대폭 증가된 것을 꼽을 수 있다. 페수처리 및 대기오염방지 기준이 강화되면서 벌금 및 부과금 등 기타 경비가 증가했고 이에따라 시설투자에 의한 고정비 및 지급이자가 증가해 출고 가격자체가 상승하게 된 것이다. 두번째로 구조조정으로 인해 기술인력이 해외로 유출되면서 외국(특히 중국) 제품의 가격 경쟁력 및 품질이 향상된 것에서 원인을 찾을 수 있다. 현재 중국의 세포탁심, 세포트리악손 및 세프타디짐 등의 원료의약품들은 품질이 우리와 동일한 수준까지 올라와 있다. 세번째로 복사제품의 기술개발이 지지부진한 상황에 처해있고, 업계 전반에 메너리즘이 팽배해 지면서 더이상 생산기술 개발 등에 노력하지 않고 있는 것도 원인으로 들 수 있다. 네번째, 생산인력의 부족이다. 이른바 3D업종으로 분류되는 원료의약품 생산현장에는 최근 인력부족을 호소하는 사례가 눈에 띄게 늘고 있다. 다섯번째, 국내생산 원료의약품의 사용이 미비한 것을 들 수 있다. 국내 제약산업 전반에 걸쳐 국산 원료의약품을 기피하는 현상이 생기고 있는 것이다. 일부 완제품생산 제약사는 국내에서도 충분히 공급이 가능한 경쟁력 있는 원료의약품까지도 구입을 외면하고 수입산을 찾고 있어 원료의약품 업계로 하여금 좌절감을 느끼게 하고있다. 여섯번째, 중복연구의 문제다. 원료의약품을 연구하는 제약연구소들이 전문되지 못하고 분업화하지도 못해 같은 품목을 동시에 연구하는 결과가 생기고있어 문제가 되고 있다. 이에따라 불필요한 경쟁이 유발되고 심지어는 자신들이 연구하는 아이템의 경우 타사의 생산을 방해하거나 위축시키는 식의 행태도 팽배하고 있다. 마지막으로 제2수출국인 일본의 장기 경제침체로 인한 수출의 감소를 들 수 있다. 우리나라 원료의약품의 주요 소비국인 일본이 장기적인 경기침체를 겪음에 따라 자연히 국산 원료의약품에 대한 수요가 줄어들고 그것은 곧바로 우리 원료의약품산업에 영향을 미치고 있는 것이다. 원료의약품 생산과 수출 수입에 의한 대책 원료의약품 산업을 육성하기 위해서는 정부의 지원과 함께 업계의 노력이 동시에 이루어져야한다. 정부차원에서는 더 이상 중국 등에 우위를 내주지 않기 위해서 세파로스포린 발효 등과 같이 정책적 지원이 필요한 품목은 국가적 차원에서 지원을 검토해 경쟁력을 재고시켜야 한다. 또한 환경과 생산여건을 조화시키는데 역점을 두어 지나친 환경관련 규제강화에 따른 생산위축이나 생산 포기를 막아야 한다. 국내 생산품의 사용 및 최초 복사제품에 대한 인센티브 차등제도를 정착시켜 현장의 생산의욕을 고취시키고 신약 및 복사제품 연구개발에 세제지원, 저금리 자금지원을 검토하는 등 인센티브제도를 부여해야 한다. 이와 더불어 우리 BGMP도입에 따라 수입품의 품질을 철저히 관리할 수 있도록 관리제도를 도입, 정착시키는 노력도 필요하다. 업계의 입장에서도 한 품목에 대한 꾸준한 연구를 통해 세계 제1의 경쟁력 있는 제품을 생산한다는 목표를 세우는 것이 중요하며, 유망 제품을 특허분석하고 생산연구를 조정해 이들의 생산을 활성화하는 것이 필요하다고 하겠다〈표7 참조〉. <표7 복제품 연구 대상 품목 예> 품 명 ORIGIN 적응증 LOSARTAN POTASSIUM MSD 혈압강하제 EPILUBICINE PHARMASIA 악성종양제 GEMCITABINE LILLY 악성종양제 CELECOXIB PHARMASIA 소염진통제 GLIMEPIRIDE AVENTIS 당뇨병 QUETIAPINE ASTRA 정신분열 LORATADINE SCHERING 혈압강하제 CANDESARTAN ASTRA 이뇨제 LAMOTRIGINE GLAXO 간질 RAMIPRIL AVENTIS 고혈압 RALOXIFEN LILLY 골다공증 PIOGLITAZONE TAKEDA 당뇨병 MOSAPRIDE CITRATE DIHYDRATE DAINIPPON편집부 2003.05.23
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정책제약산업④ - 국내 의약특허 출원동향 및 향후 전망최세하 ·상표법개정 심의위원 ·前 특약회 회장 ·보령제약 특허팀장 특허출원 5% 상회…외자사 강세 국내 R&D현실 반영 의약제제 저비용·신속결과·위험부담 적어 성장세 뚜렷 특허는 연구개발의 산물로 얻어지는 꽃봉오리와 같다. 꽃봉오리는 눈으로 보기엔 아름답지만 그 자체가 우리에게 수확의 기쁨을 주지는 못한다. 그리고 모든 꽃봉오리가 탐스러운 열매를 맺는 것도 아니고, 어떤 것이 튼실한 과실을 맺을지도 아직 모른다. 그러나 농부들은 이른 봄 화사한 꽃봉오리들을 보고 가을의 풍성한 수확을 예견한다. 그런 의미에서 최근 국내 의약특허에 대한 출원동향을 살펴보는 것은 미래의 제약산업을 전망하는 한가지 방법이 될 수 있을 것이다. 의약특허의 개념 의약특허에 대한 출원동향을 파악하기 위해서는 먼저 의약발명에 대한 올바른 이해가 필요하다. 특허청이 발행한 `의약분야 심사기준'에 따르면 `의약발명이란 의약을 발명의 구성요소로 하고, 이 의약의 용도가 직접 혹은 간접적으로 인체에 관여하는 발명'이라고 정의되어 있다. 여기서 `의약'이란 사람을 포함한 동물의 질병을 진단하거나 치료·경감·처치 또는 예방을 목적으로 사용하는 약제를 의미하며, 의료용구나 화장품, 음식물류는 제외한다고 설명되어 있다. 실무적으로 어떤 특허가 의약특허에 해당하는지의 여부는 `특허청구범위'에 의약으로서의 용도를 기재하고 있는지의 여부에 따라 판단한다. 그러나 특허청구범위에는 의약발명이 아닌 것처럼 표현되어 있어도 `발명의 상세한 설명' 중에 실질적으로 의약발명에 대한 내용이 포함되어 있으면 의약특허인 것으로 간주한다. 이처럼 의약특허란 그 발명의 용도가 의약인 경우를 통칭하는 매우 포괄적인 개념이라 할 수 있다. 이와 같이 의약특허에 대한 개념이 비교적 소상하게 정의되어 있음에도 불구하고, 실제로 국내에 출원되는 특허들 중에서 의약특허가 얼마나 되는지를 조사하는 것은 결코 쉬운 일이 아니다. 왜냐하면 현재 특허청에서는 모든 특허들을 `국제특허분류(IPC)' 라는 체계에 따라 분류하고 있는데, 상기 IPC는 발명의 용도에 따라 특허를 분류하는 것이 아니라 그 발명의 기술적 특징에 따라 분류하고 있기 때문이다. 예컨대 하나는 의약으로 사용되는 화합물의 발명이고, 다른 하나는 제초제로 사용되는 화합물의 발명이라 하더라도 두 화합물의 화학구조식이 서로 유사하면 둘 다 동일한 IPC 분류에 속하게 된다. 따라서 현행 IPC 분류 체계 하에서 의약발명에 대한 출원동향을 정확하게 조사·분석한다는 것은 애당초 불가능한 일인지도 모른다. 본 원고에서는 이러한 현실적인 한계를 인정한 채, 현행 IPC 분류 중에서 기술적으로 의약발명을 가장 많이 포함하는 분류들을 모아서 이들 IPC 분류에 속하는 특허들의 출원동향을 분석해 봄으로서 최근 국내 의약특허의 출원동향을 파악해 보고자 한다. <표1> 연도별 의약특허 출원동향 ( 단위 : 건수 ) 구 분 1998년 1999년 2000년 2001년 전체 특허출원 건수 75,188 80,642 102,010 104,612 의약 특허 의약 제제 1,345 1,641 2,057 2,132 유기 합성 1,974 2,235 2,347 2,367 생물 공학 637 610 858 750 합 계 3,956 4,486 5,262 5,249 의약특허의 비율 5.26% 5.56% 5.16% 5.02% IPC 분류에 따른 의약특허의 범위 의약특허란 발명의 용도에 따라 정의된 개념이지만, 의약발명을 기술적인 특징에 따라 분류해 보면 크게 다음 세 가지 카테고리로 분류할 수 있다. 1)의약 조성물이나 제제, 생약추출물에 관한 발명:IPC로는 주로 A61K에 속한다. 편의상 `의약제제 특허'라 한다. 2)신규한 유기 화합물, 즉 신약이나 새로운 합성방법의 개발에 관한 발명:IPC로는 주로 C07B, C, D, F, G, H, J, K 및 M에 속하고 편의상 `유기합성 특허'라 한다. 3)미생물이나 유전공학을 이용하여 의약물질을 개발하는 기술에 관한 발명:IPC로는 주로 C12P 및 C12N이 이들 발명에 속한다. 편의상 `생물공학 특허'라 한다. 따라서 상기 세 가지 카테고리에 속하는 IPC 분류들을 모두 조사하면 아쉬운대로 의약특허를 어느 정도 조사할 수 있을 것으로 판단된다. 물론 의약발명 중에서도 상기 IPC 분류들 중에 속하지 않는 발명도 있을 수 있고, 반대로 상기 IPC 분류에 속하는 발명들 중에서 의약발명이 아닌 경우도 상당수 있을 것이다. 그러나 현실적으로 이들을 모두 구분하는 것은 불가능하므로 이러한 예외는 무시하기로 한다. 의약특허의 출원 동향 가. 특허출원건수의 지속적인 증가 우리나라에 출원되는 전체 특허건수는 매년 조금씩 증가하여 지난 2000년도에는 마침내 연간 10만건을 돌파했다. 이러한 증가 추세에 따라 의약특허의 출원건수도 매년 조금씩 증가하고 있다. 다음 〈표1〉은 IPC 분류에 따라 지난 1998년부터 2001년까지 출원된 의약특허의 건수를 나타낸 것이다. 여기서 `전체 특허출원 건수'는 특허청이 발표한 자료를 인용한 것이고, 의약특허의 출원건수는 KIPRIS(www.kipris.or.kr )자료를 이용, 조사한 것이다. 한가지 아쉬운 점은 KIPRIS에는 공개된 특허자료만 수록돼 있기 때문에 2003년 4월 현재까지 공개되지 않은 특허, 즉 2001년 11월 이후에 출원된 특허는 통계에 포함되지 않았다는 사실이다. 〈표1〉에서 의약발명의 출원건수가 매년 조금씩 증가하다가 2001년도에 다소 감소한 것은 실제 출원건수가 줄어든 것이 아니라 2001년 11월 및 12월에 출원된 특허들이 통계에서 제외되었기 때문인 것으로 추측된다. 나. 의약특허의 비중은 5%를 약간 상회 우리나라 전체 특허출원 중에서 의약특허가 차지하는 비중은 5.16%(2000년도) 내지 5.56%(1999년도) 정도인 것으로 나타났다. 2001년 11월 및 12월에 출원된 의약특허를 포함한다면 2001년도에는 약간 높아져서 5.3~5.4%에 이를 것으로 전망된다. 이는 국내총생산(GDP)이라는 지수로 볼 때 국내 제조업에서 제약산업이 차지하는 비중이 1999년도 기준 5.35%(자료:www.bok.or.kr)라는 수치와 거의 일치하는 결과로서, 아직까지 국내 제조업 분야에서 제약산업이 차지하는 비중은 미미하다는 사실을 말해 준다. 다. 의약제제 특허의 성장세가 뚜렷 의약특허의 출원건수를 세 가지 카테고리별로 대비해 보면, 유기합성 특허가 가장 많고 그 다음이 의약제제 특허, 마지막으로 생물공학 특허의 순으로 나타났다. 다만 주목할 만한 사항은 1998년도 대비 2001년도의 성장률을 계산해 보면 의약제제가 58.5%나 증가한데 반해 유기합성은 19.9%, 생물공학은 17.7% 증가하는데 그치고 있어 상대적으로 의약제제 특허가 현저히 높은 성장세를 보여주고 있다는 점이다. 그러한 결과는 최근 국내 제약기업들이 막대한 비용과 위험부담을 감수해야 하는 신약개발이나 생물공학 제품의 개발에 비해 비교적 적은 비용으로 신속한 결과를 기대할 수 있는 제제 개발, 예컨대 DDS나 새로운 제형의 개발 등에 많은 관심을 두고 있다는 것을 말해 준다. 라. 의약특허의 출원은 아직 외국인이 주도 특허청 통계자료(참조:www.kipo.go.kr )에 따르면 우리나라 2001년도 전체 특허출원건수 104,612건 중에서 내국인에 의한 출원은 전체의 70.46%인 73,714건, 외국인에 의한 출원은 29.54%인 30,898건을 차지했다. 그런데 같은 기간 중에 내국인 출원의 비중이 의약제제 특허가 속하는 IPC A61의 경우에는 52.6%, 유기합성 특허가 속하는 C07은 25.6%, 생물공학 특허가 속하는 C12는 60.5%에 불과한 것으로 나타났다. 따라서 전체적으로 볼 때 의약특허의 경우에는 내국인에 의한 출원 비율이 약 45%정도에 불과하며 특히 신약 개발에 대한 연구동향을 반영하는 유기합성 특허의 경우에는 내국인 출원의 비중이 30%에도 못 미치는 절대적 열세에 있어서 국내 제약업계의 열악한 R&D 현실을 그대로 반영하고 있다. 의약특허, 제약산업의 미래 점친다 신약개발 집중·이용발명 노려 물질특허장벽 넘어야 제약기업의 특허출원 현황 가. 국내 제약회사 특허출원 현황 시야를 국내 제약업계로 돌려서 우리나라 제약회사들은 과연 얼마나 많은 특허들을 출원하고 있는지 알아보자. 물론 제약회사들이 출원한 특허라고 하여 모두 의약특허라 단정 할 수는 없겠지만, 국내 제약산업의 현 주소를 살펴보는 계기가 될 수는 있을 것이다. <표 2> 12월 결산 국내 주요제약사 연도별 특허출원 현황 (단위:건수) No. 회사명 1998년 1999년 2000년 2001년 합 계 1 동아제약 11 14 12 14 51 2 유한양행 10 7 6 7 30 3 중외제약 6 3 11 4 24 4 한미약품 14 19 14 19 66 5 제일약품 1 1 1 5 8 6 보령제약 4 7 7 4 22 7 신풍제약 3 1 2 2 8 8 광동제약 2 1 0 0 3 9 영진약품 3 2 2 0 7 10 삼진제약 2 6 6 0 14 다음 〈표2〉는 국내 12월 결산 상장제약회사들 중에서 상위 10개 회사를 2002년도 매출액 순서로 나열하고 1998년부터 2001년까지의 연간 특허출원 건수를 집계한 것이다. 〈표1〉의 경우와 마찬가지로 KIPRIS에 수록된 2002년 4월 현재까지 공개된 특허만을 대상으로 조사했고, 녹십자·한독약품·종근당·LG생명과학은 조사대상에서 제외됐다. 〈표2〉에 따르면 12월 결산 상위 10개 제약회사가 1998년부터 4년 동안 출원한 특허건수는 모두 233건으로서 한개 회사가 연평균 5.8건의 특허를 출원한 것으로 나타났다. 가장 많은 특허를 출원한 회사는 한미약품으로 연평균 16.5건을 출원하였고, 그 다음은 동아제약으로 연평균 12.75건을 출원하였다. 대체로 매출액의 규모가 증가함에 따라 특허출원 건수도 증가하는 경향을 나타내고 있으나 통계적인 유의성을 갖지는 못하는 것으로 보인다. 다만, 최근에 업계 순위가 급상승하고 있는 한미약품의 특허출원건수가 매출규모를 고려해 볼 때 다른 회사에 비해 월등히 많다는 점은 나름대로 시사하는 바가 크다 할 것이다. 나. 다국적 제약기업의 특허출원 현황 참고로 다국적 제약기업들은 국내에 얼마나 많은 특허를 출원하고 있는지 조사해 보았다. 다음 〈표3〉은 국내에 현지법인을 설립하여 직접 영업활동을 전개하고 있는 다국적 제약기업들 중에서 매출액 상위 10개회사들을 매출실적에 따라 나열하고 각 회사의 특허출원 건수를 조사한 것이다. 물론 이들 특허들은 국내 법인의 명의로 출원된 것이 아니라 모회사나 관련 연구소의 명의로 출원된 것을 모두 조사하여 합계한 것이다. 〈표3〉에서 보는 바와 같이 국내에 진출한 상위 10대 다국적 제약기업들은 1998년부터 4년 동안 모두 1,664건의 특허를 출원하여 한 회사가 연평균 41.6건의 특허를 출원한 것으로 나타났다. 이는 〈표2〉에서 조사한 국내 제약회사들의 경우보다 약 7.2배나 높은 숫자다. 더구나 국내 제약회사들이 출원한 특허들은 대부분 국내 출원용 특허들인데 비해 다국적 제약기업들이 출원한 특허들은 국제 출원용 특허들이라는 점을 고려해 볼 때, 특허기술의 질적인 면에서도 많은 격차가 있으리라는 짐작도 가능하게 한다. 국내 제약산업이 나아갈 방향 막강한 미영 연합군의 공격앞에 이라크가 맥없이 무너졌다. 미영 연합군은 항공모함을 발판으로 삼아 마치 외과수술을 하듯 최첨단 무기로 목표물에 타격을 가하여 이라크를 무력화시켰다. 지금 다국적 제약기업들은 물질특허를 발판으로 삼아 신약이라는 최첨단 무기로 국내 제약시장을 공략하고 있다. 국내 제약산업도 이라크처럼 다국적 기업들의 공격 앞에 결국 무릎을 꿇고 말 것인가? 지난 1987년 물질특허제도가 도입된 이후 국내 제약기업들에게 다국적 기업들의 물질특허는 난공불락의 성으로 인식되어 왔다. 그래서 물질특허로 보호되고 있는 품목들은 아예 R&D 대상에서 제외시켜온 것이 사실이다. 그러다 보니 국내 회사들이 판매할 수 있는 의약품의 종류는 점점 줄어들고 결국 특허존속기간이 만료된 제너릭 품목에 대해서만 한정된 시장 속에서 서로 진흙탕 싸움을 할 수밖에 없는 것이 작금의 실정이다. 반면 다국적 기업들은 몇 가지 독점품목 만으로도 물질특허라는 보호장벽 속에서 막대한 매출을 올리면서 매년 높은 성장률을 기록하고 있다. 이러한 불균형적인 시장구도 속에서는 국내 제약기업들이 다국적 기업과의 경쟁에서 도저히 살아남을 수가 없다. 따라서 이제는 우리도 물질특허의 장벽을 넘을 수 있는 새로운 전략을 수립해야 한다. 물질특허의 장벽을 극복할 수 있는 가장 확실한 방법은 말할 것도 없이 우리도 자체적으로 세계적인 신약을 개발하는 일이다. 그런 의미에서 최근 (주)LG생명과학이 개발한 국산 신약 `팩티브(제미플록사신)'가 한국 제약사 백년만에, 그리고 물질특허 도입 15여년 만에 국내 최초로 미국 FDA의 승인을 획득한 것은 축구의 월드컵 4강 진출에 버금가는 쾌거라 할 것이다. 그러나 우리가 잘 아는 바와 같이 신약개발은 막대한 비용과 시간이 소요되는 일이기 때문에 대부분의 국내 제약기업들에게는 아직까지 `그림의 떡'에 불과한 것이 사실이다. 그래서 차선책으로 생각할 수 있는 것이 이용발명의 개발이다. 즉, 물질특허 보호품목에 대하여 특허법 제138조의 규정에 따라 통상실시권 허여심판을 청구할 수 있는 이용발명을 개발하는 것이다. 예컨대 다국적 기업이 물질특허를 가지고 있는 신약에 대하여 국내 기업들이 새로운 제제나 제형을 개발한다든지, 또는 특허 기술과는 다른 새로운 제법을 개발하고, 이에 대해 특허권을 획득하게 되면 그 물질특허를 대상으로 하여 통상실시권을 요청하거나, 또는 소위 크로스라이센스를 받을 수도 있다. 사실 특허법 제138조의 규정은 지금까지 국내에서 한번도 시행된 적이 없었으나 최근 국내 B제약회사가 다국적 기업 P사를 상대로 통상실시권 허여심판을 청구하면서 관심의 대상이 되고 있다. 향후 국내 제약기업들이 특허법 제138조에 규정된 통상실시권 허여심판제도를 보다 적극적으로 활용한다면 국내 제약기업들이 물질특허의 장벽을 뛰어넘을 수 있고, 나아가 R&D 패러다임을 바꿀 수 있는 계기가 될 것으로 기대된다. 물질특허는 우리가 피해가야 할 대상이 아니라, 부수고 넘어 가야할 대상일 뿐이다. 결론적으로 이제 국내 제약기업들이 서로 역할을 분담해야할 때가 되었다. 신약을 개발할 능력이 있는 선두기업들은 그 길이 비록 멀고 험할 지라도 사명감을 가지고 신약개발에 매진해야 한다. 그리고 중견 기업들은 각자의 기술적인 적성과 능력에 따라서 새로운 제형이나 제제 또는 개선된 제법을 개발하여 개량발명 내지 이용발명을 개발하는데 자신의 역량을 집중해야 할 것이며, 그 성과에 대해서는 보다 공격적인 특허관리전략을 수립해 나가야 한다. 마지막으로 제너릭 의약품을 생산하는 회사들도 가능하면 첫 번째, 늦어도 두 번째 제너릭 제품을 개발 할 수 있는 역량을 갖추어 나가야 한다. 이러한 역할 분담을 통하여 국내 제약기업들간의 불필요한 출혈경쟁은 최대한 자제하고, 상호간 시너지 효과를 극대화해야 우리 모두가 다같이 발전해 나갈 수 있는 길이 열릴 것이다. < 표 3 > 주요 외자 제약사 연도별 특허출원 현황 No. 회사명 1998년 1999년 2000년 2001년 합 계 1 한국화이자 61 88 103 100 352 2 GSK 18 28 39 27 112 3 한국MSD 26 18 15 14 73 4 바이엘코리아 17 13 22 22 74 5 한국얀센 36 28 19 31 114 6 한국BMS 3 17 22 38 80 7 사노피신데라보 13 27 13 19 72 8 아벤티스 42 72 85 130 329 9 한국쉐링 45 59 39 30 173 10 아스트라제네카 45 55 95 90 285편집부 2003.05.08
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정책제약산업③ - GMP제도에서 품질관리 문제와 대책서울대 약대 卒 보령제약 중앙연구소장 現 한국PDA 회장 백우현 제도 준수 풍토 의지로 품질확보 노후시설 교체·제조기록·교육 등 준수해야 서론 1963년 처음으로 GMP라는 기준이 미국에서 제정·공포된 이래 WHO 등 국제기구에서 GMP를 발표하였고 여러 나라에서 독자적인 기준을 제정하여 실시함으로써 의약품의 품질확보에 큰 획을 그었다고 볼 수 있다. 그렇다고 해서 의약품의 품질문제가 없어진 것은 아니다. 최근의 보도에 의하면 미국에서 제약기술과 GMP를 담당할 전문가가 부족하여 GMP가 제대로 실시되지 않고 있으며 FDA가 GMP를 준수하지 않는 제약회사를 적발하여 S사는 5억불, A사는 1억불의 벌금을 부과했으며 L사는 제조정지 등의 행정처분을 취했다고 한다. 약사법이나 시설기준령 등으로는 의약품의 품질을 확보하지 못하여 GMP 기준을 제정한 것이지만 그 GMP를 제대로 준수하지 않는다면 품질확보는 불가능하다는 점을 시사하는 것이다. 우리나라의 경우도 이와 다를 바 없다. 1985년부터 20년 동안 많은 제약회사가 인증을 받았으나 그 동안 우리는 얼마나 GMP를 준수하고 발전시켜 왔는지 돌이켜봐야 할 때이다. 현재 식약청이 합동약사감시반을 편성하여 강도 높은 사찰을 실시하고 있는데 GMP 실시 상에 많은 문제점이 노출되고 있는 것으로 알려지고 있다. 이러한 시점에서 KGMP제도 하에서 의약품의 품질현황과 그 문제점에 대한 대책이 무엇인지를 살펴보는 것은 뜻 있는 일이 될 것이다. KGMP 실시와 품질관리 현황 KGMP는 1977년 제정·고시되고 1984년에 KGMP 실시적격업소 평가절차를 추가·개정하여 1985년부터 적격업소 평가를 실시한 이래 2002년까지 KGMP 적격업소로 인증받은 제약회사는 220사가 넘으며(표1 참조), 현재는 KGMP가 제조업과 품목허가의 `허가요건'으로 되어 있어서 KGMP 인증을 받지 않는 완제의약품 제조회사는 하나도 없다. 이렇게 많은 제약회사가 KGMP 적격업소로 인증을 받았다고는 하지만 인증을 받은 후 GMP를 준수하고 더 발전시키지 않는다면 GMP가 목적하는 품질확보는 이루어지지 않는다. 원료의약품 GMP의 경우는 1990년 복지부 예규로 제정·공포되었으나 2000년 KGMP로 통합되었으며 BGMP 적격업소 승인은 1998년부터 금년 3월까지 90여사에 이르고 있다(표 2 참조). KGMP…제조업 품목 필수 허가요건 인증후 준수·발전시켜야 품질 확보 유지 이러한 GMP 실시상황 하에서의 품질관리 현황은 〈표3과〉 같다. 이 표에 의하면 연간 2,300건 이상을 수거·검사한 결과 불량건수가 1999년에 많았으나 그 이후는 대폭 감소하였음을 알 수 있다. 이것은 GMP 제도의 실시, 식약청의 철저한 약사감시, 그리고 제조업체의 품질에 대한 인식이 과거에 비하여 높아진 결과라고 볼 수 있으며 부적합률이 적어졌다는 것은 다행스런 일이 아닐 수 없다. 그러나 부적합 건수의 감소도 중요하지만 작년에 있었던 인명사고와 같은 제약사고가 발생하지 않도록 하는 것이 무엇보다 중요한 일이다. KGMP 준수와 의약품의 품질 우리는 품질문제가 발생하면 GMP를 준수하지 않아서 그렇다고 말한다. GMP가 품질확보를 위한 제도이기 때문이다. GMP의 초점은 인위적인 착오를 최소화하고 오염을 방지하며 공정관리를 철저히 하는 데 있다. 이것이 GMP의 기본인데도 그 기본을 지키지 않아서 품질문제가 발생하고 있다고 생각한다. 예를 들면 GMP 제도하에서는 제조공정별로 철저한 공정검사(in-process control, IPC)를 실시하고 어느 공정이 설정규격에 적합해야 다음공정으로 진행하도록 되어 있다. 이를 어길 때는 품질의 균일성이 결여되고 따라서 최종제품의 검체를 시험한 결과가 로트를 대표하지 못하게 된다. `품질은 제조공정에서 만들어진다' `처음부터 불량품을 제조하지 않는다'는 사상이 무엇보다 중요하다. 완벽한 공정관리야말로 우수품질의 의약품을 제조하는데 있어 매우 필요한 요건이다. `품질은 제조공정서 만들어진다' 인식 중요 인위적 착오 최소화 오염방지에 초점 경영층에서부터 일반사원에 이르기까지 GMP mind가 투철해야 우수품질을 유지할 수 있다. 제조자에게는 생산량, 품질, 생산성, 원가절감, 적기공급 등이 중요한 책임들이지만 이 중에서 `품질 우선'이라는 자세로 제조공정을 세심하게 진행하지 않으면 우수품질의 의약품은 제조되지 않는다. 불량의약품의 방지대책 불량의약품을 방지하기 위해서는 정부와 협회와 기업의 공동노력이 필요하다. 식품의약품안전청은 매년 품질관리 기본계획을 수립해서 시중에 유통 중인 3,000품목을 목표로 수거·검사하고 있으며 함량 등 허가기준에 미달될 경우에는 품목허가 취소, 제조업무정지 등의 행정조치를 취하는 등 의약품의 품질확보를 위하여 노력하고 있다. 이러한 수거·검정에 의한 관리 외에 보다 강도 높은 GMP 사찰을 통해서 제약기업의 GMP 준수와 이로 인한 품질확보의 바탕을 만들어가고 있다. 식약청은 작년 제약사고가 발생했을 때 주사제의 품질문제가 생산설비의 노후, 제조관리책임자의 부재상태에서 제조작업의 진행, 포장수량·이물수량 등의 임의조작에 의해서 발생한 것으로 지적하고 제반 규정을 철저히 준수함은 물론 제약 종사자에게 GMP의 중요성, 소명의식, 제약기술의 실무 등에 대해서 철저히 교육하도록 촉구한바 있다. 정부-제약사-협회 불량약 발생 방지 협력 입·출고 단계 최종 투약시 사고 최소화해야 뿐만 아니라 금년에는 KGMP의 선진화에 관한 연구와 생물학적제제 등 GMP의 평가지침에 관한 연구의 두 프로젝트를 추진하고 있는데 이 연구가 완성되어 개정된 KGMP 기준 및 약사법 시행규칙이 공포되면 제약회사가 이 선진화된 규정을 따라야 할 것이며 우리나라 제약산업도 선진화로 도약하는 계기가 될 것으로 기대되고 있다. 이 연구사업이 완료되면 국제기구나 선진국의 GMP 기준과 동일한 수준의 내용으로 많이 추가·보강될 것인 바, 아직 확정된 것은 아니지만 작업원에 대한 교육의 의무화, validation의 규정, 자체감사, 또는 GMP 승인의 취소요건 등에 대해서 규정될 것으로 예상된다. 다음은 제약회사의 몫에 대해서 생각해 보고자 한다. 정부가 아무리 철저한 약사감시를 하더라도 기업체가 GMP를 준수하려는 풍토와 의지가 없으면 품질확보는 어렵다. 예를 들면 실제로 시험은 하지 않으면서 약사감시에서 지적 받지 않기 위해 거짓데이터를 작성한다면 전문가가 생데이터 등을 세밀하게 조사하지 않으면 이것이 노출되지 않는다. 그래서 GMP는 `양심'이요 `철학'이라고 말해지는 것이다. 만일 약사감시에서 지적되지 않고 요행히 넘어갔다고 하더라도 그것은 품질불량의 씨앗을 잉태하고 있는 것이며 언젠가는 더 큰 문제로 튀어나올 것이다. 기업체 차원에서의 품질확보 방안으로는 식약청도 지적한 바와 같이 노후제조시설의 교체, 제조기록의 철저, 충분한 인원의 확보와 교육훈련, 원료 및 제품시험을 위한 시험기기의 확보 등 GMP를 비롯한 약사관계법령을 준수하는 것이다. 미국에서도 GMP에 문제가 있는 제약회사는 설비투자를 하지 않았다는 것이 지적되고 있다. 제약회사를 분야별로 볼 때 가장 중요한 역할을 하는 부문은 역시 품질부문이다. 앞에서도 말한 바와 같이 품질을 만드는 것은 제조부문이지만 품질부문은 불량품의 발생을 예방하고 외부로 반출되지 않도록 해서 소비자를 보호하는 막중한 책임을 지니고 있다. 미국 FDA가 2001년부터 적은 인원과 비용으로 공장사찰을 효율적으로 실시하기 위한 새로운 사찰 프로그램으로 `System based inspection'을 실시하고 있다. 이것은 공장 조직을 ①품질시스템 ②시설·기계시스템 ③원재료시스템 ④제조시스템 ⑤포장·표시시스템 및 ⑥시험실관리시스템 등 여섯 시스템으로 나누어서 사찰하는 것인데 2∼3 시스템을 선정해서 집중적으로 사찰하는 프로그램이다. 그러나 어느 경우에도 반드시 품질부문은 사찰 시스템 속에 포함시키는 것으로 봐서도 품질부문의 중요성을 인식할 수 있다. 제약회사에서의 품질부문은 사내의 사찰관이다. ICH GMP인 Q7A에 규정한 품질부문의 주요역할을 보면 ①제품의 출하승인전 로트의 제조기록 및 품질관리기록 검토 ②규격일탈(OOS)의 검토 및 조치여부 확인 ③주요공정의 승인 ④validation 계획서 및 보고서의 승인 ⑤자체감사의 확인 등이며 여기서도 품질부문의 역할이 얼마나 중요한지를 알 수 있다. 따라서 품질부문 책임자는 풍부한 전문지식과 경험이 요구된다. 불량의약품의 발생을 방지하기 위해서는 제약협회의 역할도 중요하다. 협회는 제약회사의 경영층으로 구성된 단체라는 점에서 경영층이 회사 내에서 GMP에 관심을 가지고 먼저 품질을 중시하는 풍토를 조성하고 KGMP의 선진화를 적극적으로 성원하는 분위기를 조성해야 할 것이다. 또한 협회 부설 제약산업교육원에도 관심을 기울여 좋은 교육프로그램을 설정하고 소속사의 직원을 많이 교육에 참가시키도록 해야 할 것으로 생각한다. 불량의약품으로부터 소비자를 보호하기 위해서는 제약회사가 규격을 일탈(逸脫)한 의약품은 판매되지 않도록 하는 것은 당연하지만 혹시라도 불량품이 출하되거나 출하된 후에 불량품이 생기는 경우도 있을 수 있으므로 의약품도매상, 병·의원, 약국 등의 입·출고 단계와 의약품이 최종 투약되는 각 과정에서 제품의 이물혼입 등 품질의 적합여부에 대한 육안검사라도 한 후에 투약을 한다면 작년과 같은 피해는 최소화할 수 있었을 것으로 생각된다. 결론 이상으로 GMP 제도하에서의 의약품 품질의 문제점과 발생방지를 위한 대책에 대해서 살펴봤다. 결론적으로 말해서 아무리 좋은 제도라고 하더라도 그것을 준수해야 할 사람, 다시 말하면 의약품의 제조에 있어서는 경영층이 GMP에 관심을 가지고 독려하며 생산 종사자는 철두철미하게 GMP 정신에 입각해서 작업한다면 불량의약품의 발생은 방지할 수 있으며 GMP 준수는 정부의 단속에 의한 타의적인가 아니라 자의적인 것이어야 한다고 말할 수 있겠다. 표 1. KGMP 연도별 승인업체수 연 도 1985 1986 1987 1988 1989 1990 1991 1992 1993 승인수 6 8 20 7 3 9 19 31 21 누 적 6 14 34 41 44 53 72 103 124 연 도 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 승인수 39 23 15 5 5 1 4 2 6 누 적 163 186 201 206 211 212 216 218 224 표 2. BGMP 연도별 승인업체수 연 도 1998 1999 2000 2001 2002 2003.3 현재 승인수 3 11 7 24 31 14 누 적 3 14 21 45 76 92 표 3. 연도별 의약품등 품질검사 실적 연도 실 적 부적합 행정처분 건 수 부적합율(%) 품목취소수 품목정지수 기 타 1998 3,014 127 4.2 23 82 22 1999 2,938 232 7.9 70 99 63 2000 3,012 47 1.6 22 22 3 2001 2,335 35 1.4 10 25 - 2002* 2,342 65 2.9 * 통계가 완성되지 않음. 수거 2,342건, 시험완료 2,143건(시험 중 199건)편집부 2003.05.03
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정책제약산업② - 의약품 무역역조 현황 및 개선방향신약개발 저조→원료藥 수입→완제품까지 90년대 후반부터 中·인도 등에 밀려 수출길 막혀 정승환 ·중앙대 卒 ·한불제약 사장 ·한국의약품수출협회 회장 의약품 무역현화 및 문제점 우리나라의 의약품 수출 규모는 제품 기술개발과 해외시장에 대한 판매활동의 확대로 매년 지속적으로 증가하여 왔다. 이러한 증가세는 내수에 기반을 둔 제약산업의 발전에 따라 파생된 자연적인 결과가 아니라 한국 제약업계의 해외시장 진출을 위한 다양한 노력에 기인한 것으로서 이는 수출 제품의 면면을 살펴보면 익히 잘 알 수 있다. 과거 70~80년대 수출은 단순가공을 통한 반제품 형태의 원료의약품 위주의 수출이 주종을 이루었고 완제의약품의 수출은 미미한 상태였다. 그러나 최근에는 높은 기술력과 과감한 투자를 통해 생산되는 원료의약품 및 중간체 등과 같은 제품이 원료 수출 품목으로 자리잡고 있고 완제의약품 또한 B형간염 백신과 같은 기술 집약적인 제품들로 수출이 구성되고 있다.〈표1·2 참조〉 <표1> 연도별 의약품 수출현황 년도 원료의약품 완제의약품 기타의약품 계 증감율 98 420.5 131.1 26.3 577.9 99 457.5 157.3 30 644.9 111.6% 00 436.7 137.7 85.7 660.1 102.4% 01 442 178.8 60.8 681.6 103.3% <표2> 2002년 주요 수출국 현황 국가 원료의약품 완제의약품 기타의약품 계 순위(전년) 중국 111.7 5.8 1.7 119.2 1(1) 일본 68.7 17.7 12.9 99.3 2(2) 미국 41.4 4.4 7.2 53 3(3) 베트남 4.2 41.5 0.3 46 4(4) 홍콩 24.5 4.1 6.7 35.3 5(5) 대만 11.4 10.2 8.6 30.2 6(6) 브라질 3 19.9 0.1 23 7(7) 인디아 16 3.9 0.1 20 8(8) 이탈리아 19.5 0.2 0.1 19.8 9(11) 영국 11.2 6.8 0.2 18.2 10(10) 완제의약품 수출이 꾸준히 증가하는 반면 수출의 주종을 이루던 원료의약품의 경우는 90년대 후반부터 중국, 인도 등의 급격한 기술개발과 높은 가격 경쟁력으로 해외시장에서 우리의 경쟁력은 점차 약화되기 시작했으며 따라서 수출증가세는 급격히 둔화되고 있다. 한편 경제성장에 따른 국민의 의약품 구매력증가는 자연 내수시장의 발전으로 이어지게 되었다. 그러나 신약개발 능력이 낮은 상황에서 복사제품 위주의 생산을 하게 되는 국내 제약업계의 현실은 원료의약품의 수입증가라는 불가피한 결과로 나타나게 되었다. 또한 국내 기업보다 상대적으로 신약개발 능력과 마케팅력이 우월한 다국적 기업들의 주력제품에 대한 공격적인 활동은 그들의 시장 장악력을 증대시켜 완제수입품의 수요가 증가되었으며 의약분업에 따른 이들 제품의 판매 증가는 또한 수입의 증가로 자연스럽게 연결되었다. 〈표3·4〉를 보면 알 수 있듯이 우리나라의 의약품수출입은 2002년 실적을 기준으로 수입이 수출을 3배나 초과하였고 이는 5년전의 1.5배보다 훨씬 높은것으로 우리나라의 의약품 무역역조 현상이 극히 심화되고 있음을 볼 수 있다. <표3> 연도별 의약품 수입현황 년도 원료의약품 완제의약품 기타의약품 계 증감율 98 504.3 192.5 144.8 841.6 99 625.4 264.5 172.3 1,062.2 126.2% 00 835.8 409.8 192.8 1,438.4 135.4% 01 807.9 489.2 201.7 1,498.8 104.2% 02 1,453.6 587.2 209.6 2,250.4 150.1% <표4>주요국별 수입현황 국가 '02수입금액(순위) '01수입금액(순위) 일본 425.9(1) 267.4(2) 미국 365.9(2) 313.3(1) 프랑스 342.1(3) 219.1(3) 이태리 253.5(4) 143.7(5) 독일 244.0(5) 163.2(4) 영국 165.2(6) 120.4(6) 중국 147.9(7) 89.4(8) 스위스 143.5(7) 119.2(7) 아일랜드 109.7(9) 66.7(9) 스페인 등 기타 637.4(10) 361.1(10) 개발국 구매력 따라 시장규모 증가세 무역역조 심화 수출증대로 개선해야 이러한 문제점을 해소하기 위해서는 우선 의약품 수출증대를 통한 개선에 우선순위를 두어야 함은 말할 나위 없다. 현재 세계 의약품 유통시장 규모가 4천억불에 이르고 신흥개발국들의 구매력이 점차 증가하게 될 것을 예측한다면 향후 수출시장은 점점 확대될 것임은 분명하다. 수출진층 정책 방안 △ 신약, 신제형제품 및 수출전문 품목개발 및 지원 경쟁력 확보와 고부가가치 실현을 위해서 비록 오랜 시간과 많은 경제적 투자가 필요하지만 신약개발은 제약업계가 필히 추진해야 할 과제이다. 이를 위해 서는 정부의 지속적인 정책과 자금지원 등이 수반되어야 한다. 현재까지 약 20여 제품이 개발되었거나 연구 중이고 이들 제품들이 향후 수출을 위한 주도 품목으로 자리잡게 될 것이므로 이를 위한 특별한 전략과 지원정책이 수립되어야 한다. 또한 해외시장에서 우위경쟁력을 보유한 수출 주력제품을 선정, 이들 제품의 해외마케팅을 위한 자금과 각종 현안문제 해결을 위한 기술적 지원이 필요할 것이다. 업계는 제품력 강화를 위해서 신약개발과 더불어 신제형 제품 및 수출을 위한 전문품목 개발을 적극적 추진하여야 하며 이를 위해 기술도입, 외국선진 유통기업과의 판매제휴 등 다양한 방법을 통해 수출과 연관짓는 전략이 필요하다 할 것이다. 정부차원 지속적 정책·전략 절실 현지진출·홍보 등으로 이미지 구축 마련 △ 기술 및 플랜트 수출, 해외직접 투자를 통한 현지 진출 강화 상품의 수출뿐 아니라 특수제약기술의 이전, 플랜트 수출을 통한 해외진출을 확대하고 제약후진국에 생산시설을 투자하여 현지정부의 적극적인 지원하에 사업을 운영할 수 있으며 자체 영업망을 통해 판매할 수도 있게 되므로 자연스럽게 수출로 연계가 가능할 것이다. △ 한국 제약기업 및 제품 이미지 구축 및 개선 현재 해외시장에서의 아국산 의약품에 대한 평가는 중국, 인도산과 크게 다를 바가 없으므로 각종 해외전시회 등에 적극 참여하고 현지 전문 매체 등 다양한 채널을 통한 적극적인 홍보활동을 통해 아국산의 장점을 적극적으로 홍보하여 기업 및 제품에 대한 이미지를 새롭게 구축하고 개선할 필요가 있고 이를 위한 자금지원도 적극적으로 이루어져야 한다. △ 신시장 개척을 통한 수출시장 다각화 아직까지 시장진출 정도가 미약한 지역을 대상으로 적극적인 신시장 개척활동을 펼쳐 시장을 다각화할 필요성이 절실히 요구된다. 이를 위해 업계가 당면한 장애요인들을 파악하여 정부 및 관련 단체 등에서는 이의 해결을 위한 사업을 적극 지원하고 미개척시장에 대한 시장현황 및 각종 정보 등을 파악하여 업체에 제공하는 등 지원업무를 확대해야 한다. 아울러 해외시장 개척기금을 조성하여 시장개척단을 파견하는 등 수출에 총력을 기하고 기업은 보다 공격적인 마케팅활동을 수행해야 할 것이다. 제약社 공격적 마케팅으로 시장개척 도모 적절한 수입관리책·적극적 수출안 필요 대처방안 BT산업을 포함하는 제약산업은 국가 주요산업으로 국민의 건강을 담보로 할 뿐만 아니라 지식기반의 고부가가치 산업으로서 국가경제에 지대한 공헌을 할 미래산업이며 따라서 이를 적극 육성 발전시켜야 함에는 이론의 여지가 없다. 그러나 현재의 의약품 수출입 불균형은 우리의 제약산업 발전을 저해하여 미래산업으로서 가능성을 불안하게 하고 있다. 현재의 국제무역환경은 WTO 체제하에 놓여 있어 우리의 의약품 무역역조 개선을 위해 수입만을 제재하는 것은 매우 어려운 상황이 되었다. 따라서 적절한 의약품 수입관리 정책과 함께 적극적인 수출증대 활동만이 무역역조 문제를 개선하는 유일한 길이며 이를 위한 정부와 관련단체 그리고 업계가 공동으로 노력하는 모습이 필요할 때이다.편집부 2003.04.24
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제약산업② - 의약품 무역역조 현황 및 개선방향
- 기자
- 입력 2003.04.24 수정
신약개발 저조→원료藥 수입→완제품까지
90년대 후반부터 中·인도 등에 밀려 수출길 막혀
정승환
·중앙대 卒
·한불제약 사장
·한국의약품수출협회 회장
의약품 무역현화 및 문제점
우리나라의 의약품 수출 규모는 제품 기술개발과 해외시장에 대한 판매활동의 확대로 매년 지속적으로 증가하여 왔다.
이러한 증가세는 내수에 기반을 둔 제약산업의 발전에 따라 파생된 자연적인 결과가 아니라 한국 제약업계의 해외시장 진출을 위한 다양한 노력에 기인한 것으로서 이는 수출 제품의 면면을 살펴보면 익히 잘 알 수 있다.
과거 70~80년대 수출은 단순가공을 통한 반제품 형태의 원료의약품 위주의 수출이 주종을 이루었고 완제의약품의 수출은 미미한 상태였다. 그러나 최근에는 높은 기술력과 과감한 투자를 통해 생산되는 원료의약품 및 중간체 등과 같은 제품이 원료 수출 품목으로 자리잡고 있고 완제의약품 또한 B형간염 백신과 같은 기술 집약적인 제품들로 수출이 구성되고 있다.〈표1·2 참조〉
<표1> 연도별 의약품 수출현황
년도
원료의약품
완제의약품
기타의약품
계
증감율
98
420.5
131.1
26.3
577.9
99
457.5
157.3
30
644.9
111.6%
00
436.7
137.7
85.7
660.1
102.4%
01
442
178.8
60.8
681.6
103.3%
<표2> 2002년 주요 수출국 현황
국가
원료의약품
완제의약품
기타의약품
계
순위(전년)
중국
111.7
5.8
1.7
119.2
1(1)
일본
68.7
17.7
12.9
99.3
2(2)
미국
41.4
4.4
7.2
53
3(3)
베트남
4.2
41.5
0.3
46
4(4)
홍콩
24.5
4.1
6.7
35.3
5(5)
대만
11.4
10.2
8.6
30.2
6(6)
브라질
3
19.9
0.1
23
7(7)
인디아
16
3.9
0.1
20
8(8)
이탈리아
19.5
0.2
0.1
19.8
9(11)
영국
11.2
6.8
0.2
18.2
10(10)
완제의약품 수출이 꾸준히 증가하는 반면 수출의 주종을 이루던 원료의약품의 경우는 90년대 후반부터 중국, 인도 등의 급격한 기술개발과 높은 가격 경쟁력으로 해외시장에서 우리의 경쟁력은 점차 약화되기 시작했으며 따라서 수출증가세는 급격히 둔화되고 있다.
한편 경제성장에 따른 국민의 의약품 구매력증가는 자연 내수시장의 발전으로 이어지게 되었다.
그러나 신약개발 능력이 낮은 상황에서 복사제품 위주의 생산을 하게 되는 국내 제약업계의 현실은 원료의약품의 수입증가라는 불가피한 결과로 나타나게 되었다. 또한 국내 기업보다 상대적으로 신약개발 능력과 마케팅력이 우월한 다국적 기업들의 주력제품에 대한 공격적인 활동은 그들의 시장 장악력을 증대시켜 완제수입품의 수요가 증가되었으며 의약분업에 따른 이들 제품의 판매 증가는 또한 수입의 증가로 자연스럽게 연결되었다.
〈표3·4〉를 보면 알 수 있듯이 우리나라의 의약품수출입은 2002년 실적을 기준으로 수입이 수출을 3배나 초과하였고 이는 5년전의 1.5배보다 훨씬 높은것으로 우리나라의 의약품 무역역조 현상이 극히 심화되고 있음을 볼 수 있다.
<표3> 연도별 의약품 수입현황
년도
원료의약품
완제의약품
기타의약품
계
증감율
98
504.3
192.5
144.8
841.6
99
625.4
264.5
172.3
1,062.2
126.2%
00
835.8
409.8
192.8
1,438.4
135.4%
01
807.9
489.2
201.7
1,498.8
104.2%
02
1,453.6
587.2
209.6
2,250.4
150.1%
<표4>주요국별 수입현황
국가
'02수입금액(순위)
'01수입금액(순위)
일본
425.9(1)
267.4(2)
미국
365.9(2)
313.3(1)
프랑스
342.1(3)
219.1(3)
이태리
253.5(4)
143.7(5)
독일
244.0(5)
163.2(4)
영국
165.2(6)
120.4(6)
중국
147.9(7)
89.4(8)
스위스
143.5(7)
119.2(7)
아일랜드
109.7(9)
66.7(9)
스페인 등 기타
637.4(10)
361.1(10)
개발국 구매력 따라 시장규모 증가세
무역역조 심화 수출증대로 개선해야
이러한 문제점을 해소하기 위해서는 우선 의약품 수출증대를 통한 개선에 우선순위를 두어야 함은 말할 나위 없다. 현재 세계 의약품 유통시장 규모가 4천억불에 이르고 신흥개발국들의 구매력이 점차 증가하게 될 것을 예측한다면 향후 수출시장은 점점 확대될 것임은 분명하다.
수출진층 정책 방안
△ 신약, 신제형제품 및 수출전문 품목개발 및 지원
경쟁력 확보와 고부가가치 실현을 위해서 비록 오랜 시간과 많은 경제적 투자가 필요하지만 신약개발은 제약업계가 필히 추진해야 할 과제이다. 이를 위해 서는 정부의 지속적인 정책과 자금지원 등이 수반되어야 한다.
현재까지 약 20여 제품이 개발되었거나 연구 중이고 이들 제품들이 향후 수출을 위한 주도 품목으로 자리잡게 될 것이므로 이를 위한 특별한 전략과 지원정책이 수립되어야 한다.
또한 해외시장에서 우위경쟁력을 보유한 수출 주력제품을 선정, 이들 제품의 해외마케팅을 위한 자금과 각종 현안문제 해결을 위한 기술적 지원이 필요할 것이다.
업계는 제품력 강화를 위해서 신약개발과 더불어 신제형 제품 및 수출을 위한 전문품목 개발을 적극적 추진하여야 하며 이를 위해 기술도입, 외국선진 유통기업과의 판매제휴 등 다양한 방법을 통해 수출과 연관짓는 전략이 필요하다 할 것이다.
정부차원 지속적 정책·전략 절실
현지진출·홍보 등으로 이미지 구축 마련
△ 기술 및 플랜트 수출, 해외직접 투자를 통한 현지 진출 강화
상품의 수출뿐 아니라 특수제약기술의 이전, 플랜트 수출을 통한 해외진출을 확대하고 제약후진국에 생산시설을 투자하여 현지정부의 적극적인 지원하에 사업을 운영할 수 있으며 자체 영업망을 통해 판매할 수도 있게 되므로 자연스럽게 수출로 연계가 가능할 것이다.
△ 한국 제약기업 및 제품 이미지 구축 및 개선
현재 해외시장에서의 아국산 의약품에 대한 평가는 중국, 인도산과 크게 다를 바가 없으므로 각종 해외전시회 등에 적극 참여하고 현지 전문 매체 등 다양한 채널을 통한 적극적인 홍보활동을 통해 아국산의 장점을 적극적으로 홍보하여 기업 및 제품에 대한 이미지를 새롭게 구축하고 개선할 필요가 있고 이를 위한 자금지원도 적극적으로 이루어져야 한다.
△ 신시장 개척을 통한 수출시장 다각화
아직까지 시장진출 정도가 미약한 지역을 대상으로 적극적인 신시장 개척활동을 펼쳐 시장을 다각화할 필요성이 절실히 요구된다. 이를 위해 업계가 당면한 장애요인들을 파악하여 정부 및 관련 단체 등에서는 이의 해결을 위한 사업을 적극 지원하고 미개척시장에 대한 시장현황 및 각종 정보 등을 파악하여 업체에 제공하는 등 지원업무를 확대해야 한다. 아울러 해외시장 개척기금을 조성하여 시장개척단을 파견하는 등 수출에 총력을 기하고 기업은 보다 공격적인 마케팅활동을 수행해야 할 것이다.
제약社 공격적 마케팅으로 시장개척 도모
적절한 수입관리책·적극적 수출안 필요
대처방안
BT산업을 포함하는 제약산업은 국가 주요산업으로 국민의 건강을 담보로 할 뿐만 아니라 지식기반의 고부가가치 산업으로서 국가경제에 지대한 공헌을 할 미래산업이며 따라서 이를 적극 육성 발전시켜야 함에는 이론의 여지가 없다.
그러나 현재의 의약품 수출입 불균형은 우리의 제약산업 발전을 저해하여 미래산업으로서 가능성을 불안하게 하고 있다.
현재의 국제무역환경은 WTO 체제하에 놓여 있어 우리의 의약품 무역역조 개선을 위해 수입만을 제재하는 것은 매우 어려운 상황이 되었다.
따라서 적절한 의약품 수입관리 정책과 함께 적극적인 수출증대 활동만이 무역역조 문제를 개선하는 유일한 길이며 이를 위한 정부와 관련단체 그리고 업계가 공동으로 노력하는 모습이 필요할 때이다.
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